附件1特别告知

1、附件1 特别告知网上发售电子版招标文件/资格预审文件的特别告知各潜在投标人/资格预审申请人：本项目支持网上发售、下载电子版招标文件。凡有意购买文件的潜在投标人/资格预审申请人，请前往“中招联合招标采购平台” 进行投标人注册（网址：）、购买并下载电子版招标文件/资格预审文件。除标书款外，还需支付平台交易服务费，收费标准为每标包 200 元，由中招联合信息股份有限公司出具增值税电子普通发票。平台操作过中如需帮助，可联系平台客服热线取支持。潜在投标人/资格预审申请人请在标书发售截止时间前登录中招联合招标采购平台完成注册、 标书购买操作，否则将无法保证获取电子版招标文件或资

2、格预审文件。标书款、平台交易服务费一经收取不予退还。附件2 采购需求第一部分 货物需求一览表招标编号：TC200V03Q项目名称：二批试点-新型检验技术在心血管重大疾病诊疗中的转化应用包号包名称 数量最高限价（万元）是否允许进口核心产品简要规格描述1蛋白组学检测试剂1批100是细胞因子检测试剂盒靶标数量：40个2新型生物标志物检测试剂1批74.97是甲基化位点检测试剂盒组分高通量表观遗传甲基化位点检测试剂，包含样本的抽提，样本的转化，甲基化的检测1.采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：1.1.采购标的需实现的功能或者目标：详见第二部分1.2 为落实政府采购政策需满

3、足的要求：1.2.1 执行关于印发政府采购促进中小企业发展暂行办法的通知（财库【2011】181号）、财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库【2014】68号）、三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库【2017】141号）的相关规定，对小型和微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位的价格给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。1.2.2执行财政部关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库20199号）的相关规定，在评标时予以优先采购。评审标准详见第七章。1.2.3 执行关于开展政府采购信用担保试点工作的通知（财库【2011】124号）

4、的相关规定，接受投标人采用政府采购信用担保形式支付投标保证金及履约保证金。2.采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：详见第二部分3.采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：详见第二部分4.采购标的交付或者实施的时间和地点：详见第三部分5.采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：详见第三部分6.采购标的的验收标准：详见合同条款7.采购标的的其他技术、服务等要求：详见第三部分第二部分 技术规格及要求1.投标人须仔细阅读招标文件的全部条款；投标人没有按照招标文件要求提交招标文件要求的文件是投标人自己的风险。2.投标人必须独立对一个完整包进行投标。3.投

5、标人应点对点应答本招标文件第五章第三部分“技术规格及要求”，并提供技术建议书。对“技术规格”要求的实现，应给予明确的“满足”或“不满足”的应答，并作出具体、详细的说明和提供所要求的证明材料。对于一些系统背景介绍，可以用“明白”、“理解”等应答。投标人在响应技术规格时，应在指标栏中列出所投产品的具体技术指标；如有偏离请列出，如果只注明“符合”、“满足”，将视为该指标没有实质性响应。4.第五章第三部分“技术规格及要求”中的技术指标及条款为招标人的要求，如投标人所投产品的性能及参数高于招标文件的规定，投标人应详细叙述，性能及指标越优技术得分越高。5.投标人应按招标文件要求，提供相应允许销售的合法证明

6、文件（复印件），招标代理机构保留对原件审核的权力。6.投标人在响应技术规格，准备就有关产品进行投标时，应针对每个设备提供技术支持资料。技术支持资料形式：以制造商公开发布的印刷资料（彩页说明、或加盖制造商公章的技术白皮书（不能是复印件）或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的印刷资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如投标人未提供的所投设备的技术支持资料或提供的技术支持资料与所投设备不一致或不能体现招标文件的技术要求的，评标委员会均有权不予认可，并在评分中扣除相应的分值。7.除了在技术规格中另有规定外，投标人提供的一切产品，含仪器、设备和系统，应符合下列要求：

7、7.1符合中国大陆所有地区医疗环境的室内温度和湿度要求7.2电源线符合中国制式（且符合本次招标的最终使用单位使用），设备安全性符合中国国家安全标准，如果仪器设备需特殊的工作条件（如：水、电 、气、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），投标人应在有关投标文件中加以说明。8.投标人所提供的标准配置的部件之间及设备之间的连线或连接插件均视为设备内部部件，应包含在响应的配置中。9.所投设备制造商在中国大陆境内必须设有备件库，并能提供本地化服务。10.售后服务要求：投标人应针对每包的售后服务要求进行逐条响应出具对应的售后服务方案。11.投标人在投标文件中应详细描述培训方案，且为评标的一项因素。1

8、2.投标人需保证所投标货物应符合现行我国有关部门的质量控制标准，需注明该标准证明文件的编号，并提供相关投标产品的质量证明文件。13.投标人所投设备必须是国家批准正式生产和市场准入的成熟产品。应保证8年以上的备件供应需求。专用试剂，提供报价，报价有效期一年以上。使用未正式在中国大陆销售的产品，或者使用已经停产产品进行投标，将导致其投标被拒绝，此证明由原厂家承诺并提供。14.所有投标设备必须符合中国相关法律及规定，必须具有合法性，并提供相关的证明文件。15.第五章第三部分“技术规格及要求”中的配置要求为基本配置要求。投标人提供的设备如需另增加配置才能满足招标文件技术要求和使用要求的，则应自行增加配

9、置，否则作为供货范围缺漏项进行评价。16.交货：符合第三部分“技术规格及要求”中对交货期、交货地点、包装及运输等相关要求。17.测试及验收17.1 设备交付验收厂家提供详细的验收标准和验收手册。经医院或第三方（计量、CDC及相关部门等）检测验收合格后开始计算保修期。因第三方检测不合格，不能签署合格证书，视为验收不合格，出现的一切后果由厂家负责。17.2 设备运行测试和验收17.2.1 需通过最终用户和相关检测部门检定合格。17.2.2 买方依据合同对货物品质进行逐项验收，并进行加电测试。此期间，设备应正常运行。17.2.3 不合格的产品需无条件更换。18设备的维护及技术支持18.1经有关部门验

10、收或检测合格后开始计算保修期。18.2保修期满后整机每年常规保修费用不超过购置费的5%。18.3免费提供软件升级服务。18.4 所有的替代零配件的提供需得到买方的认可。18.5 在保修期内中标人必须为用户提供技术援助电话，用于用户报告故障。技术援助电话支持应是中文，如电话支持无法解决，投标人应在接到通知后两个工作日内做出响应，并采取行动修理故障。在保修期内除提供上述技术服务外，投标人有责任对其所提供的所有产品提供以下形式的技术服务。18.5.1 电话咨询：免费提供咨询电话技术支持服务，解答用户的系统使用中遇到的问题，及时提出解决问题的建议和操作方法。18.5.2 现场响应。自收到用户的服务请求

11、起24小时内。若以上服务形式不能解决问题，投标人应指派技术人员赶赴现场进行故障处理。遇到重大技术问题，投标人应及时组织有关技术人员进行故障排除，并采取相应措施以确保所提交的解决方案可行，同时提出确定的维修方案。19.外贸代理机构由采购方指定。20. 如投标货物属于下列情况的，应提供相应证明文件：20.1 投标货物如为医疗器械，须提供投标货物的中华人民共和国医疗器械注册证复印件（须在有效期内）20.2 投标货物如为医疗器械，如投标人为国内代理商，须提供由国家（地方）食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营许可证复印件（须在有效期内）20.3 投标货物如为医疗器械，如投标人为国内生产商，须提供由国家（

12、地方）食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证复印件（须在有效期内）20.4 非医疗产品的投标也应提供相应允许销售的证明文件（工业产品生产许可证、特种设备生产许可证等）20.5 投标人的投标货物必须具有合法销售或允许销售的证明文件，且符合中华人民共和国政府采购法及相关法律法规规定的证明文件。第三部分、技术规格具体要求第1包： 蛋白组学检测试剂采购名称：蛋白组学检测试剂1.采购需求：细胞因子检测试剂盒靶标数量：40个样品数量：200个靶标内容：AGRP、 ANG、 ANGPT1、 CD40、 CDH1、 CTSS、 CXCL12、 DKK1、 EPCAM、 FASLG、 FCGR2B、 FLT

13、1、 FST、 ICAM2、 IL13RA1、 IL13RA2、 IL17B、 IL1RL1、 IL23A、 IL2RA、 IL2RB、 IL6ST、 INHBA、 LGALS7、 NRCAM、 PARN、 PDGFB、 PLG、 RETN、 SERPINE1、 SHH、 SIGLEC5、 TDGF1、 TEK、 TGFB1、 TGFB2、 THPO、 TNFRSF10D、 TPO、 TREM1、 VEGFC趋化因子检测试剂盒靶标数量：40个样品数量：200个靶标内容：AXL、 BTC、 CCL13、 CCL14、 CCL16、 CCL17、 CCL18、 CCL19、 CCL20、 CCL2

14、1、CCL22、 CCL23、 CCL25、 CCL26、 CCL27、 CCL28、 CCL4、 CCL7、 CCL8、 CXCL1、 CXCL10、 CXCL11、 CXCL12、 CXCL16、 CXCL2、 CXCL3、 CXCL5、 CXCL6、 IFNL1、 IFNL2、 IL17F、 IL18BP、 IL31、 IL9、 LIF、 MIF、 MST1、 PF4、 PPBP、 SPP1、 TNFSF14、 TSLP、 XCL1炎症因子检测试剂盒靶标数量：40个样品数量：200个靶标内容：CCL1 、CCL11 、CCL15 、CCL2 、CCL24 、CCL3 、CCL4 、CCL

15、5 、CSF1 、CSF2、CSF3 、CXCL13 、CXCL8 、CXCL9 、ICAM1 、IFNG 、IL10 、IL11 、IL12A 、IL12B 、IL13 、IL15 、IL16 、IL17A 、IL1A 、IL1B 、IL1RN 、IL2 、IL4 、IL5 、IL6 、IL6R 、IL7 、LTA 、PDGFB 、TIMP1 、TIMP2 、TNF 、TNFRSF1A 、TNFRSF1B生长因子检测试剂盒靶标数量：40个样品数量：200个靶标内容：AREG、 BDNF、 BMP4、 BMP5、 BMP7、 CSF1R、 EGF、 EGFR、 FGF2、 FGF4、FGF7、

16、 FIGF、 FLT4、 GDF15、 GDNF、 GH1、 HBEGF、 HGF、 IGF1、 IGFBP1、 IGFBP2、 IGFBP3、 IGFBP4、 IGFBP6、 INS、 KDR、 KIT、 KITLG、 NGF、 NGFR、 NTF3、 NTF4、 PDGFA、 PGF、 PROK1、 TGFA、 TGFB1、 TGFB3、 TNFRSF11B、 VEGFA血管生成因子检测试剂盒靶标数量：60个样品数量：200个靶标内容：AGRP、ANG、ANGPT1、ANGPT2、ANGPTL4、CCL1、CCL13、CCL2、CCL5、CCL7| CCL8、CSF2、CSF3、CXCL1

17、、CXCL10、CXCL11、CXCL16、CXCL2、CXCL3、CXCL5、CXCL8、EGF、FGF2、FGF4、FIGF、FLT4、FST、HBEGF、HGF、IFNG、IGF1、IL10、IL12A、IL12B、IL17A、IL1A、IL1B、IL2、IL4、IL6、INHBA、KDR、LEP、LIF、LTA、MMP1、MMP9、PDGFB、PECAM1、PGF、PLAUR、PLG、TEK、TGFA、TGFB1、TGFB3、THPO、TIE1、TIMP1、TIMP2、TNF、TPO、VEGFATH1/TH2检测试剂盒靶标数量：10个样品数量：200个靶标内容：CSF2、CXCL82、

18、IFNG2、IL10、IL13、IL2、IL4、IL5、IL6、TNFTH1/TH2/Th7检测试剂盒靶标数量：20个样品数量：200个靶标内容：CCL20、 CSF2、 IFNG、 IFNL2、 IL10、 IL12A、 IL13、 IL17A、 IL17F、 IL1B、IL2、 IL21、 IL22、 IL23A、 IL4、 IL5、 IL6、 LTA、 TGFB1、 TNF基质金属蛋白酶检测试剂盒靶标数量：10个样品数量：200个靶标内容：MMP1、MMP10、MMP13、MMP2、MMP3、MMP8、MMP9、TIMP1、TIMP2、TIMP42.检测要求2.1检测平台:荧光扫描仪2.

19、2 检测方法:荧光检测2.3工作原理:夹心法定量检测2.4 操作时间:6小时2.5 载体类型:固相载体2.6靶标数据库:400个靶标2.7检测物种:人2.8样品类型:血清、血浆、细胞、组织、细胞培养上清2.9检测范围:10-500pg2.10 CV 值:15%2.11样品体积:200ul2.12灵敏度:pg/ml2.13指标重复:每个指标重复检测2-3次2.14数据格式:Excel或PDF2.15交叉反应:无2.16个性化定制:靶标种类及样品数量可灵活组合3.供货要求3.1供货时间: 合同签订后90个工作日内3.2供货地点: 北京心肺血管疾病研究所3.3运输方式:低温冷链运输，保证产品质量。3

20、.4包装形式:密封完好，不得破损3.5质量保证: 提供的试剂6个月的质量保证期，产品有效期内无条件对有质量产品调换货3.6数据处理:试剂盒提供商需免费提供标准化的1对1数据分析和处理4.售后服务：4.1 提供1年的质量保证期，在保证期内，免费进行疑难问题解答，对数据分析结果和相关软件产品进行使用指导，并通过技术人员上门、往来信函、电话、传真、电子邮件，解答用户在使用中碰到的各种技术问题4.2咨询投诉响应时间：1小时内回复，24小时内指派合格的技术人员进行回复。其他无法迅速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案。付款方式：合同签订完成30日内，由乙方向甲方提供以下共计2份履约保函：（1）、合

21、同总价5%的履约保函，保函期限为一年, 货物全部到达甲方指定地点后,经验收、入库合格后退还；（2）、合同总价5%的履约保函，保函期限为两年，待验收签字确认入库合格之日起免费质保期执行12个月后（若货物无质量问题）退还。收到乙方开户银行履约保函后甲方向财政办理合同支付手续。甲方支付费用7日前，乙方应将对应金额的法定发票提供甲方审核，待审核通过后甲方按照合同约定向乙方支付费用，如发票审核不合格，甲方有权延期支付费用（具体以合同签订时商定为准）。第2包： 新型生物标志物检测试剂采购内容：新型生物标志物表观遗传基因组甲基化检测试剂套1.采购范围采购对临床实验样品进行新型生物标志物的检测及分析的相关试剂

22、盒2采购要求：新型生物标志物表观遗传检测试剂盒2.1适用范围：高通量表观遗传甲基化位点检测试剂，包含样本的抽提，样本的转化，甲基化的检测。2.2组成成分及性能2.2.1DNA提取试剂组分及性能 全血DNA提取试剂250T灵敏度：可以抽提100ul的全血;* DNA得率：2ug/100ul全血;规格：250T/盒采购数量：2盒2.2.2亚硫酸盐转化试剂组分及性能转化试剂192T DNA投入范围：500 pg - 2 g of DNA* 转化后的DNA得率80%* 转化效率99% 规格：192T/盒 采购数量：3盒*2.2.3 甲基化位点检测试剂盒组分及性能*检测甲基化位点数：可同时检测2000个

23、目标的甲基化位点;* 检出率：目标位点的检出率需99%。*重复性: 技术重复的重现性97% DNA 起始量：1ug 适用性：血液、组织、细胞、唾液等样本类型* 实验操作周期：5天规格：32T/盒 采购数量：13盒2.2.4 配套耗材需求: 无菌离心管（1.5ml）1000个 无菌枪头2000个2.3 运输条件：试剂盒及样本均需冷链运输（-20度以下）*2.4 到货周期：招标完成后30个工作日全部试剂耗材到货2.5 售后服务：2.5.1 提供1年的质量保证期，在保证期内，如非甲方使用原因产品出现问题负责免费更换。2.5.2到货后厂家需根据院方时间,免费安排不少于5人、每人不少于4小时，免费培训。

24、要求提供具体培训方案。2.5.3免费进行疑难问题解答，免费对数据分析结果和相关软件产品进行使用指导，并通过技术人员上门、往来信函、电话、传真、电子邮件，解答用户在使用中碰到的各种技术问题。2.5.4咨询投诉响应时间：24小时内指派合格的技术人员进行回复。其他无法迅速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案付款方式：合同签订完成30日内，由乙方向甲方提供以下共计2份履约保函：（1）、合同总价5%的履约保函，保函期限为一年, 货物全部到达甲方指定地点后,经验收、入库合格后退还；（2）、合同总价5%的履约保函，保函期限为两年，待验收签字确认入库合格之日起免费质保期执行12个月后（若货物无质量问题）

25、退还。收到乙方开户银行履约保函后甲方向财政办理合同支付手续。甲方支付费用7日前，乙方应将对应金额的法定发票提供甲方审核，待审核通过后甲方按照合同约定向乙方支付费用，如发票审核不合格，甲方有权延期支付费用（具体以合同签订时商定为准）。第一部分 服务需求一览表招标编号：TC200V03Q项目名称：二批试点-新型检验技术在心血管重大疾病诊疗中的转化应用包号包名称服务周期最高限价（万元）简要规格描述3随访及临床数据服务详见第二部分50对项目所有涉及患者进行为期两年的随访；4人源化动物模型维持详见第二部分48按招标方要求进行人源化动物模型鼠的维持。5代谢组学检测服务详见第二部分50在测试样本的筛选、运输

26、和保存等方面做出指导6microRNA基因检测与测序服务详见第二部分50检测内容：每个样品10个miRNA7单克隆抗体制备详见第二部分82针对新靶标制备8种兔单克隆抗体。1.采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：1.1.采购标的需实现的功能或者目标：详见第二部分1.2 为落实政府采购政策需满足的要求：1.2.1 执行关于印发政府采购促进中小企业发展暂行办法的通知（财库【2011】181号）、财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库【2014】68号）、三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库【2017】141号）的相关规定，对小

27、型和微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位的价格给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。1.2.2 执行财政部关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库20199号）的相关规定，鼓励投标人使用节能、环保的相关产品为本项目提供服务。1.2.3 执行关于开展政府采购信用担保试点工作的通知（财库【2011】124号）的相关规定，接受投标人采用政府采购信用担保形式支付投标保证金及履约保证金。2.采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：详见第二部分3.采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：详见第二部分4.采购标的交付或者实施的时间和地点：详

28、见第二部分5.采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：详见第二部分6.采购标的的验收标准：详见合同条款7.采购标的的其他技术、服务等要求：详见第二部分第二部分 其他要求第3包： 随访及临床数据服务服务名称：随访及临床数据服务1服务范围对项目所有涉及患者进行为期两年的随访；2. 数据采集及录入要求：2.1数据采集及录入数量：PCI 2000例、急性肺损伤900例、高血压2000例、冠心病 600例2.2关键数据录入要求：PCI患者数据采集及录入关键参数：性别、地址、病房、出入院时间、联系方式、主要诊断、其他诊断、心功能分级（NYHA分级）、心功能分级（Killip分级）、本次入院症状、心梗史

29、、PCI史、CABG史、高血压史、高脂血症史、糖尿病史、脑血管疾病史、吸烟史、饮酒史、家族史、入院脉搏、入院收缩压、入院舒张压、是否有院内不良事件、超声心动图检查时间、射血分数、是否室壁运动异常及表现，实验室检查（肌酸激酶同工酶、超敏肌钙蛋白、肌红蛋白、c反应蛋白-高敏、BNP）等。 急性肺损伤患者数据采集及录入关键参数：住院次数、姓名、性别、入院时间、出院时间、病房、主要手术医师、地区、电话、年龄、身高、体重、BMI、诊断、主诉、入院舒张压、入院收缩压、入院心率、病史（不稳定型心绞痛、高血压病、高脂血症、糖尿病、）、既往史（吸烟史、饮酒史、家族遗传病史、其他不良嗜好、慢阻肺史）、术前检查（心

30、电图诊断、有无房颤、有无其他心率不齐、超声心动、左室射血分数、左室舒末内径、左室收末内径、有无合并瓣膜疾病及具体疾病、有无肺动脉高压、肺功能检查、心功能分级NYHA、心功能分级Killp）、术后检查（心电图诊断、有无房颤、有无其他心率不齐、超声心动、左室射血分数、左室舒末内径、左室收末内径、有无胸片渗出性改变、PaO2、FiO2、氧合指数）、手术类型、手术时长、体外循环时间、有无深低温、有无单肺通气、是否有胸膜黏连、是否感染，术后监护时间、术后呼吸机辅助时间、是否延迟拔管、有无术后输血，气管内有无粉红色泡泡、是否有二次开胸、是否死亡、死亡原因、死亡时间；随访患者手术之后的恢复情况，患者需要加一

31、下医院的微信或者让患者留下自己的微信号，然后患者将自己的刀口恢复情况图片发到医院的微信。2.2.3高血压患者数据采集及录入关键参数：性别、年龄、住院日期、出院日期、主要诊断、其他诊断，联系人地址、联系人电话、病案号，入院血压水平，原发继发，用药后血压水平；随访患者受访人与患者关系，是否失访，失访原因，血压状况，心衰分级，是否复查，超声复查，CTA复查，其他复查，复查地点，是否心肌肥厚，其他备注。2.2.4冠心病患者数据采集及录入关键参数：患者服药依从性，是否戒烟，是否戒酒，复查情况，复查地点，是否再发心绞痛及时间，是否再发MI及时间，是否支架内血栓及时间，是否再次血运重建及时间，是否心衰入院，

32、射血分数及时间，是否脑中风及时间，是否死亡，死亡时间，死亡原因，有无其他情况（心律失常，心电图结果显示如室颤、室速、房扑、房颤高度房室传导阻滞；射频消融、安装起搏器治疗等）。3人员要求：有护理、检验科或临床随访相关工作经验至少一年以上；具备技术服务、医学研究和实验发展等能力；4人员职责：随访人员负责按照方案要求在临床研究过程中协助研究者对受试者进行随访，负责联系受试者按时来访，避免超窗或脱落，确保该随访过程符合预定方案要求。5一般要求：随访人员在进行随访工作前，必须接受该试验有关入选资格标准、生物标本采集/保存/寄送相关的所有方案中包括内容的培训，并获得主要研究者的授权。随访人员应核对进行随访

33、的受试者已正确签署并获得该试验的知情同意书。随访人员应在研究中心保留受试者联系方法，如电话联系、电子邮件等，核查受试者筛选及入组登记表信息有无齐全，防止和减少因无法联络而导致的错过随访，从而产生方案违反的情况。随访人员需准备一份随访日历表。6随访前的准备随访人员需协调安排试验中所有随访，随访人员应根据方案而制定的受试者随访追踪表及日历，对每一位受试者的随访时间进行管理。至少在随访前一天告知研究者将要进行随访的受试者人数和随访内容，便于研究者提前安排工作，如果需要，还需与其他研究人员（如随访人员）做好随访确认。最少在随访前一天，与受试者进行随访的电话预约，如有特殊情况需要提前或推迟随访，应在方案

34、规定的窗口期内进行调整。文件准备：随访人员应在随访进行前根据方案要求将要使用的记录文件、问卷、相关表格准备齐全，并准备便签预防在紧急的情况下进行快速记录。7随访结束后 随访结束后，随访人员应及时获取结果报告并递交研究者审阅。对此次失访受试者，再次进行联络，了解失访原因，并争取安排在时间窗内完成此次随访，如果受试者拒绝返回或撤回知情同意，则应向受试者了解退出的原因（受试者也可能没有明显的原因而退出），并妥善协调研究者处理受试者的后续治疗方案。上述联系过程和结果均应在受试者联系记录表中记录，并告知研究者进行确认。8项目周期项目实施周期为两年，对项目所有涉及患者共随访4次，每半年完成随访一次，并完成

35、相应记录。9受试者保密受试者依从性的好坏，对研究结果起着决定性作用，通常顺应性差的原因可能涉及缺乏疗效、服药不方便、复杂的用药方案、药物不良反应、改变生活习惯等。随访人员需在随访过程中尽量做到减少受试者脱落，为此需要：友善对待受试者，与受试者建立良好关系，留取家属或本人联系方式，每次随访前电话通知。花时间与受试者交流，仔细聆听他们的陈述。坦诚沟通。帮助他们解决针对性问题。10归档和保密受试者联系记录表、受试者随访追踪表应及时归档并提交给研究者，带有受试者记名信息的数据不得带出研究中心及用作其他商业用途。11. 随访数据整理和上传1）随访完成后，每月整理并上传一次数据；2）每个月向项目负责人进行

36、一次数据汇报。12. 项目验收标准项目验收需提供以下内容：收集受试者相关资料（受试者联系方法，如电话联系、微信、电子邮件）根据方案而制定的受试者随访追踪表及日历，并与随访前研究者确认根据方案要求将受试者与研究相关的文件材料收集完整（如，疾病相关医疗记录、受试者日志、服药记录卡）有无不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）的记录13项目支付进度合同签订完成30日内，由乙方向甲方提供以下共计2份银行保函作为预付款担保：（1）、合同总价20%的银行保函，保函期限为一年, 项目实施1年，完成对项目所有涉及患者随访2次，并提交相应数据资料后，经甲方验收合格后退还；（2）、合同总价20%的银行保函，保函期

37、限为两年，待项目全部实施完成，经甲方验收合格后退还。收到乙方开户银行出具的银行保函后甲方向财政办理合同支付手续。甲方支付费用7日前，乙方应将对应金额的法定发票提供甲方审核，待审核通过后甲方按照合同约定向乙方支付费用，如发票审核不合格，甲方有权延期支付费用（具体以合同签订时商定为准）。第4包：人源化动物模型维持服务内容：人源化动物模型维持1.服务范围：按招标方要求进行人源化动物模型鼠的维持。2.-实验要求：2.1具备实验动物生产相关资质。2.2以模式动物为主要经营内容。 2.3配备SPF级动物实验室，IVC和EVC饲养设备。2.4提供的动物开展的实验研究，学术引用。2.5具备活体实验鼠检测、隔离

38、中心等技术平台。2.6通过ISO9001:2008认证，AAALAC认证优先。3.人源化动物模型鼠维持：3.1繁殖：3.1.1对15个品系，2只/品系的CRISPR/Cas9基因工程敲除小鼠进行繁殖得到15个品系，20只/品系的CRISPR/Cas9基因工程敲除小鼠3.1.2 在SPF级IVC设施内进行饲养繁育3.1.3饲养温度22-24，湿度40-70%*3.1.4饲养空气洁净度5级3.1.5饲养光照12小时照明、12小时黑暗交替进行。3.2纯合子小鼠基因型鉴定：*3.2.1 鼠尾消化液裂解鼠尾，56度，过夜*3.2.2 85度30分钟高温灭活蛋白酶，离心收集上清，作为PCR模板进行扩增3.

39、2.3 PCR扩张目标片段3.2.4电泳检测并切胶回收PCR片段3.2.5测序鉴定并分析结果3.2.6 CRISPR/Cas9基因敲除小鼠数量：15个品系，20只/品系3.2.7 CRISPR/Cas9基因敲除小鼠维持时间730天4.项目报告要求4.1小鼠基因型信息4.2小鼠出生日期、雌雄信息、亲本信息等4.3小鼠鉴定信息：鉴定方法及鉴定结果4.4鉴定结果分析4.5小鼠标记方法及示意图5.售后服务：5.1服务结束后提供1年的动物质量保证期，在保证期内，免费进行疑难问题解答，对数据分析结果和相关软件产品进行使用指导，并通过技术人员上门、往来信函、电话、传真、电子邮件，解答用户在使用中碰到的各种技

40、术问题5.2咨询投诉响应时间：1小时内回复，24小时内指派合格的技术人员进行回复。其他无法迅速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案。5.3保证鉴定实验数据的可靠性，对数据的生物学解释承担责任。5.4若动物样品质检合格，如果确属试剂质量问题，造成检测的意外失败，实验意外失败（未达到实验结果的质控标准），须免费进行同等数量更换。并为客户进行重复试验，不另计费用。付款方式：合同签订完成30日内，由乙方向甲方提供以下共计2份银行保函：（1）、合同总价35%的银行保函作为预付款担保，保函期限为二年, 全部服务完成经甲方验收合格后退还；（2）、合同总价5%的履约保函，保函期限为三年，待验收签字确认合

41、格之日起免费售后服务执行12个月后（若售后服务无问题）退还。收到乙方开户银行出具的银行保函后甲方向财政办理合同支付手续。甲方支付费用7日前，乙方应将对应金额的法定发票提供甲方审核，待审核通过后甲方按照合同约定向乙方支付费用，如发票审核不合格，甲方有权延期支付费用（具体以合同签订时商定为准）。第5包：代谢组学检测服务服务名称：代谢组学检测服务1.服务范围1.1在测试样本的筛选、运输和保存等方面做出指导。1.2靶向代谢组学鉴定：提供基于液相色谱质谱代谢组学科研服务，为建立心血管疾病相关早期诊断、分型及预后效果相关的诊断模型，发现和筛选潜在的生物标志物提供基础数据，需检测的靶向代谢物质如下：胆汁酸5

42、0种（胆酸、脱氢石胆酸、别石胆酸、石胆酸、异石胆酸、23-脱甲脱氧胆酸、3-氧代脱氧胆酸、7-酮基石胆酸、12-酮基石胆酸、鼠脱氧胆酸、脱氧胆酸、别脱氧胆酸、3-脱氧胆酸、3-熊脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、3-脱氢胆酸、鹅脱氧胆酸、去甲胆酸、脱氢胆酸、7,12-二酮石胆酸、6,7-二酮石胆酸、3-氧代胆酸、7-酮基脱氧胆酸、-鼠胆酸、3-胆酸、-鼠胆酸、猪胆酸、熊胆酸、-鼠胆酸、甘氨石胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、石胆酸-3-硫酸盐、甘氨脱氢胆酸、甘氨猪胆酸、甘氨胆酸、牛磺石胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺脱氢胆酸、甘氨石胆酸-3-硫酸盐、牛磺猪胆酸、牛

43、磺鼠胆酸、牛磺胆酸、牛磺石胆酸-3-硫酸盐、鹅脱氧胆酸-3-葡糖苷酸、猪去氧胆酸、12-氧代鹅去氧胆酸）；氧化脂质71种（AA、PGJ2、PGF2、6keto-PGF1、LXA4、LXB4、LTB4、LTD4、LTE4、PGD2、TXB2、()16-HETE、()17-HETE、()18-HETE、()9-HETE、()12-HETE、19(S)-HETE、5-HETE、5-oxoETE、15-oxoETE、5(S),15(S)-DiHETE、11(S)-HETE、()15-HETE、20-HETE、14,15-EET、5,6-EET、8,9-EET、11,12-EET、5-isoPGF2VI

44、、PGE2、5,6-DiHETrE、EPA、LXA5、()12-HEPE、()15-HEPE、()18-HEPE、()5(6)-DiHETE、PGF3、TxB3、5-HEPE、17(18)-EpETE、RvD1、RvD2、RvD3、RvD5、RvE1、DHA、1-Mar、()17-HDHA、16(17)-EpDPE、()4-HDHA、()7-HDHA、PDX、14(S)-HDHA、LA、9-oxoODE、13-oxoODE、9,10-EpOME、12,13-EpOME、9,10-DiHOME、DGLA、PGF1、PGK1、PGD1、PGE1、ALA、9-HOTrE、13-HOTrE、GLA、1

45、1-deoxyPGE1、5-HETrE）。1.3 检测数量：200例。2.实验要求2.1公司或母公司具备独立医学检验资质2.2 实验室仪器均符合 ISO9001 质量体系的认证3.液相色谱质谱代谢组学：采用超高效液相色谱质谱联用系统，色谱仪采用超高效液相色谱，分离采用多种色谱柱，有ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱、ACQUITY BEH Amide色谱柱、CORTECS核壳柱、HILIC色谱柱等（须有两种或以上的色谱柱）；质谱采用超高灵敏度三重四极杆质谱，离子源为电喷雾（正负离子模式）。4.检测要求4.1 检测预实验时间：自收样起4周内给出预实验检测结果和报告。4.2正式样本检测时

46、间：预实验结果得到反馈后，8周内反馈检测结果和报告。4.3代谢物数据预处理：根据代谢物保留时间与离子对信息，对每个代谢物在不同样本中检测到的色谱峰进行校正。4.4数据质控：4.4.1空白质控：监测仪器背景信号有无残留，空白质控进样后基线平稳无杂峰方可进行正式的项目检测；4.4.2混合标准品质控：监测仪器稳定性。在项目样本检测前，连续重复进样5次，计算混标中每个离子对的面积的CV值，大于80%的离子对面积CV值小于20%，方可进行正式的项目检测；在项目样本检测前，连续重复进样3次，对混合标准品的TIC图进行重叠，根据重叠情况判断仪器是否稳定，待仪器稳定后，方可检测样本，项目样本开始检测后，每10

47、个样本中插入1个混合标准品质控，监测整个项目检测过程中仪器的稳定性；4.4.3内标质控：每例样本中加入内标混合物，和样本同步处理，用于定量结果的数据校正。5数据分析5.1鉴定结果：色谱保留时间、所有检测结果的EXCEL表（检测结果中的编码为样品管壁提供的编码）、二级谱图和标准曲线。5.2主成分分析（PCA）5.3重复相关性分析5.4正交偏最小二乘法判别分析（OPLS-DA）5.5个性化图表5.6检测报告：英文报告，包括方法描述、关键结果、图形化代谢通路图及结果解释6.项目周期：6.1 预实验周期4周；6.2样本检测周期6周；6.3数据分析2一周。7.售后服务7.1 数据验收合格后，免费提供2年

48、内的售后服务；7.2 提供技术培训及咨询服务；7.3 按客户所撰写文章拟投杂志的要求提供分辨率和大小合格的图表；7.4 免费进行一次代谢组学分析培训。7.5能7*24小时处理客户问题，全国范围内有相应的销售与技术，免费进行疑难问题解答，对数据分析结果进行指导，并通过上门、往来信函、电话、传真、电子邮件，解答用户在使用中碰到的各种技术问题.。7.6保证实验数据的可靠性，对数据的生物学解释承担责任。7.7若样品质检合格，如果确属试剂质量问题，造成检测的意外失败，实验意外失败（未达到实验结果的质控标准），须免费进行同等数量更换。并为客户进行重复试验，不另计费用。8.支付方式合同签订完成30日内，由乙

49、方向甲方提供以下共计2份银行保函：（1）、合同总价35%的银行保函作为预付款担保，保函期限为一年, 全部服务完成经甲方验收合格后退还；（2）、合同总价5%的履约保函，保函期限为两年，待验收签字确认合格之日起免费售后服务执行12个月后（若售后服务无问题）退还。收到乙方开户银行出具的银行保函后甲方向财政办理合同支付手续。甲方支付费用7日前，乙方应将对应金额的法定发票提供甲方审核，待审核通过后甲方按照合同约定向乙方支付费用，如发票审核不合格，甲方有权延期支付费用（具体以合同签订时商定为准）。第6包：microRNA基因检测与测序服务服务内容：microRNA基因检测与测序服务1.microRNA检测

50、技术参数：1.1检测内容：每个样品10个miRNA1.2资质要求：具备BioRAD/ROCHE/ABI等基因检测技术平台，经营范含技术服务1.3使用仪器：BioRAD iQ5 ROCHE LightCycler480ABI75001.4检测要求： 1.4.1灵敏度：可检测50pg RNA中的miRNA 1.4.2实用性:检测所有成熟miRNA 1.4.3兼容性：验证引物，试剂配套 1.4.4重复性:R20.99 1.4.5特异性: 可准确区分miRNA成熟链和前体、高度同源的miRNA也能被准确检测 1.4.6检测数量:450个样本 1.4.7个性化:可接受个性化定制 1.4.8检测物种:无限

51、制 1.4.9样品类型：组织、细胞、血浆、血清、体液、外泌体等1.4.10引物设计：人源的引物库，特异性RT引物以及特异性Forward引物，全部使用专利算法设计，融解曲线均呈单一锐锋，电泳条带均呈单一条带，且与扩增产物相符1.5.质控要求1.5.1 设置Negative Control，监测实验过程是否有污染1.5.2 设置Housekeeping Gene/Normalization Control1.5.3 设置Reverse Transcription control，监测RT步骤的效率1.5.4 设置Positive PCR control，监测PCR步骤的效率1.5.5 凝胶电泳分

52、析RNA降解及污染程度（28S/18S 1.0）1.5.6 检测RNA的纯度（OD260/280 1.8）1.6.实施要求1.6.1 项目周期：一次性提供样品时，需要在25个工作日内完成全部检测；1.6.2 人员要求：样品运输及保存人员需具备3以上工作经验；检测及分析人员需生物学专业且从业5年以上工作经验；1.6.3 样品反馈：收到样品后5个工作日内对样品质检并反馈样品的数量、质量；1.6.4 样品处理：未使用及未使用完的样品需在检测完成后10个工作日内返回；1.6.5 密保原则：涉及检测项目的所有人员不得向第三方泄漏任何信息1.7.分析方法： 1.7.1原始数据处理分析1.7.2 ct值数据

53、分析 1.7.3内参、外参基因表达量分析 1.7.4 miRNA表达量分析 1.7.5靶基因调控预测分析 1.7.6 miRNA功能分析靶基因调控预测分析 1.7.7 miRNA与靶基因mRNA 3UTR分析 1.7.8 miRNA与mRNA、LcRNA相互作用分析2.一代测序技术参数：2.1检测内容：多基因单位点检测2.2检测数量：700个样品2.3资质要求：经营范含技术服务2.4测序原理：采用 Sanger 测序方法，检测目的基因序列2.5检测平台：一代测仪器2.6样品类型：血液、组织、细胞2.7检测种属：包括但不仅限于人2.8检测要求：2.8.1凝胶电泳分析DNA降解及污染程度（28S/18S 1.0）检测DNA的纯度（OD260/280 1.8）PCR产物条带单一、明亮，可直接回收DNA检测周期：10个工作日/每批样品2.8.5 数据上传：10个工作日3售后服务 3.1提供样品的采集、保存、运输方法指导，并协助样品的采集、保存以及运输 3.2 提供数据处理、作图培训服务，数据验收合格后，提供2年售后服务 3.3 提供2年技术服务培训及服务 3.4提供3次生物信息分析培训3.5提供数据存储12个月服务3.6 提供2次/年数据调取服务支付方式合同签订完成30日内，由乙方向甲方提供以下共计2份银行保函：（1）、合同总价35%的银行保