标准解读
《YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》是中国医疗器械行业标准之一,专门针对麻醉和呼吸设备中使用的圆锥接头的第二部分进行规定。这部分内容聚焦于螺纹承重接头的技术要求、尺寸规格以及性能测试方法等。
该标准适用于设计用于连接气体传输系统组件的螺纹承重接头,这些接头在医疗环境中被广泛应用于麻醉机、呼吸机及其他相关设备上,确保了不同制造商生产的设备之间能够安全可靠地互连。通过定义统一的物理接口标准,不仅提高了患者护理的安全性,也促进了行业内产品的兼容性和标准化发展。
标准详细描述了螺纹承重接头的具体尺寸参数,包括但不限于外径、内径、长度及螺距等关键尺寸,同时还规定了材料选择、表面处理等方面的要求,以保证接头具备足够的机械强度与耐腐蚀性能。此外,还明确了对接头进行一系列功能性测试的方法,如密封性试验、抗拉强度测试等,旨在验证其是否符合预期使用条件下的安全性与可靠性标准。
对于制造商而言,遵循此标准意味着所生产的麻醉和呼吸设备中的螺纹承重接头需满足特定的设计与制造规范;而对于医疗机构来说,则可通过参考这一标准来选购符合国际或国家标准要求的产品,从而保障临床操作过程中设备连接的安全有效。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-10-17 颁布
- 2010-06-01 实施
文档简介
犐犆犛11.040.10
犆46
中华人民共和国医药行业标准
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
麻醉和呼吸设备圆锥接头
第2部分:螺纹承重接头
犃狀犪犲狊狋犺犲狋犻犮犪狀犱狉犲狊狆犻狉犪狋狅狉狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犆狅狀犻犮犪犾犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊—
犘犪狉狋2:犛犮狉犲狑狋犺狉犲犪犱犲犱狑犲犻犵犺狋犫犲犪狉犻狀犵犮狅狀狀犲犮狋狅狉狊
(ISO53562:2006,IDT)
20081017发布20100601实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
前言
YY1040《麻醉和呼吸设备圆锥接头》,由下列部分组成:
———第1部分:锥体和锥套;
———第2部分:螺纹承重接头。
本部分为YY1040的第2部分。
本部分等同采用国际标准ISO53562:2006《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接
头》。
本部分与ISO53562:2006相比较,主要差异如下:
———ISO53562:2006的引言转化为本标准的引言,删除了ISO53562:2006的前言;
———ISO53562:2006中引用的ISO国际标准,有对应被转化为国家标准和行业标准,本部分以引
用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准,则以所引
用的ISO国际标准作为规范使用。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。
本部分主要起草人:王伟、郁红漪。
Ⅰ
书
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
引言
尽管YY1040.1—2003中描述的圆锥接头可用于轻型呼吸附件的连接,然而对于支持重型或易碎
的附件,需要更加坚固的接头。这些接头的设计因素包括强度,简易,易于灭菌,易于用手连接和拆卸。
这些接头还应该与符合YY1040.1要求的接头相兼容,并且,尽管在使用之前检查系统是否正确安装
是用户的责任,这些接头也应该尽量避免偶然错误连接的可能性。
YY1040的本部分中描述的螺纹承重接头可以用于呼吸系统中和共同气体出口处的附件。
Ⅱ
犢犢1040.2—2008/犐犛犗53562:2006
麻醉和呼吸设备圆锥接头
第2部分:螺纹承重接头
1范围
YY1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头
用于装备重型附件。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY1040的本部分的引用而成为本部分标准的条款。凡是注日期的引用
文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达
成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分。
GB/T9145—2003普通螺纹中等精度、优选系列的极限尺寸(ISO9652:1998,MOD)
YY1040.1—2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥体和锥套(ISO53561:1996,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于YY1040的本部分。
3.1
吸入麻醉设备犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀犪狀犪犲狊狋犺犲狊犻犪犪狆狆犪狉犪狋狌狊
用于分配并输送麻醉气体及蒸汽到通气系统以输送给患者的设备。
注:根据GB/T4999—2003中定义2.1.1改写。
3.2
通气附件犫狉犲犪狋犺犻狀犵犪狋狋犪犮犺犿犲狀狋狊
组成或完善一个通气系统的组件。
注:根据GB/T4999—2003中定义4.1.6改写。
3.3
通气系统犫狉犲犪狋犺犻狀犵狊狔狊狋犲犿
在任何形式的通气期间,与患者的呼吸道相接的、用于连续或间歇传输气体的通路。
注1:实际上,通气系统通常延伸自:
a)混合气体的供气端口1),例如麻醉机的共同气体出口。或
b)循环系统的新鲜气体输入口,如呼吸机、T型管等。或
c)手动人工呼吸器的新鲜气体输入口。
注2:通气系统通常延伸到混合气体从APL阀、T型管的开口端等到大气或气体净化系统的出口。
注3:连接到气体净化系统的专用气路不能看作是通
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