项目名称：Z-tube空气波压力治疗仪全成线

1、项目名称：Z-tube空气波压力治疗仪全成线扬州市全源医疗技术有限公司联系电话：138-0527-6063全源医疗目录创始人及团队介绍项目简介市场情况风险分析发展计划未来需求全源医疗一. 项目创始人及团队介绍 创始人：全成线公司名称：扬州市全源医疗技术有限公司个人背景：全成线：公司股东，技术发明人，1989年毕业于四川大学，本科学历。毕业后多年持续关注研究糖 尿病足及其它肢端循环障碍疾病的防治。 王金美：公司股东，1994年毕业于南京医科大学，本科学历，从事临床工作20多年。全 原：公司股东，英国帝国理工学院化学系本硕在读。全源医疗二. 项目简介1. 产品研发背景：发明人2016年初注意到由付

2、小兵院士领衔，有301，306医院和上海交大九院及瑞金医院等多家权威医疗单位共同参与的2015年度国家科技进步一等奖:关于中国人体表难愈合创面 研究的相关信息，学习了全军糖尿病诊治中心的306医院的后续临床治疗难愈性足溃疡的方法，深入了解研究了国内外各种负压治疗难愈性足溃疡的相关医学知识，特别是第四军医大学西京医院宁莫凡教授团队 持续了22年的大量临床和科研成果，最终发明Z-tube空气波压力治疗仪，用来解决目前仍然难以解决的难愈性足溃疡这一世界难题。 发明人相信本发明设备有希望取代目前国内外流行的由德国医生九十年代发明的VSD（负压引流，适应症及疗效有限）治疗难愈性足溃疡的设备。2. 产品原

3、理：Z-tube空气波压力治疗仪是利用脉冲负压加强血液及淋巴液组织液循环回流，恢复血液流变学指标，降低血脂增加血供改善血管弹性等等，以此来预防治疗及康复相关疾病特别是肢端疾病，如用以解决糖尿病足治疗等目前世界范围内的治疗难题。全源医疗二. 项目简介3. 临床意义：循环障碍严重时会导致如糖尿病足，（糖尿病）周围神经病，（糖尿病）周围血管病，肢体关节炎，血栓闭塞性脉管炎，下肢淤血性溃疡，肢体动脉硬化闭塞症，肢体慢性淋巴水肿，雷诺病，不宁腿，肢体肌肉废用性萎缩，防止深静脉血栓，褥疮及高血脂高血压等等。4. 社会意义：本发明设备主要工作原理及现有临床报告文献都说明这一产品能够为所有上述目前难以治愈的肢

4、体疾病提供简便安全的非手术预防治疗及康复手段，疗效十分显著可靠，而上述所有适应症在中国的患者数量就在2-3亿以上，因此有相当重要的临床意义和社会意义，同时具备广泛的经济价值，获得多位临床专家的大力推荐。(随附相关临床文献）全源医疗二. 项目简介5. 核心技术：世界首创利用人体工学与设备特定物理结构的巧妙结合，完全克服了现有设备技术的严重缺陷（笨重，体积大，不便携，治疗不便，疼痛难忍，操作及密封困难等等），创造性的实现了负压工作时设备与人体相互力学稳定，同时实现了在确保有效治疗范围时设备的最小型化，最便携化，操作最简单化，为该类设备走进医用及家用发挥其巨大的作用而扫清了障碍。没有这一核心技术，设

5、备将无法克服缺陷被推广使用。这是一个看似简单实则精妙的无法超越的发明，具体先进及无法超越的原因可以现场对比现有技术设备进行演示与讲解，同时根据专利申请文件及审查答复资料进一步详细说明技术的不可超越性与先进性。全源医疗二. 项目简介6. 产品创新点：a. 本发明通过颠覆性技术创造性的实现了负压工作时设备与人体之间的力学稳定可靠，由此使得 肢体负压设备能够真正具备实用性，可以大规模医用及家用或需要制动时卧床使用。b. 本发明实现了设备体积最小，重量最轻，有效范围最大，使用最简单且使用成本低廉。c. 本发明设备实现了患肢出入方便，不会擦伤，无副作用，疗效非常显著且可靠（参见临床报告）。d. 本发明设

6、备能够彻底改变肢体疾病特别是目前糖尿病足等难治愈/根治的局面，理论及动物试验 及临床使用都证明其能够大大降低糖尿病足的截肢率，非常显著的提高治愈率，完全能够解决目 前这一领域难以解决的难题，大幅延长患者生命，提高生活质量，非常值得大面积推广使用。 （请见随附糖尿病足概念图片及负压设备治疗多种疾病的临床资料）全源医疗二. 项目简介全源医疗下肢设备上肢设备二. 项目简介7.目前进展：a. 前期样机已经完成并且符合设计要求，目前正在按照国家药监部门相关 要求申报产品注册工作。b. 由于人体是一个统一的整体，希望能够与相关医疗专家共同合作，利用该设备能够快速治愈难愈性糖尿病足溃疡，大幅改善肢体血液流变

7、学指标降低血脂，恢复CGRP与ET的平衡的研究结果，来深入探讨其对逆转动脉粥样硬化的具体效果，深入研究其对心脑血疾病及糖尿病肾脏疾病及眼底病变的改善与治疗作用，以使我国相关领域继续走在世界前列。c. 这一发明产品对于慢性难愈性足溃疡疗效远超现有各种药物或蛆虫疗法或干细胞疗法或体外循环加压或骨搬移或VSD及支架球囊介入手术，且属于非侵入性治本治疗，无副作用。全源医疗二. 项目简介全源医疗二. 项目简介（专利保护）已授权发明专利情况：201711098569.6（一种人体小关节炎症理疗仪，该专利为核心专利，附该专利证书） 201610419329.0（肢端血液循环障碍治疗机）已授权实用新型专利：2

8、01621113743.0（一种具有密封结构的肢体治疗机） 201620879767.0（具有密封结构的肢体治疗机） 201720196956.2（肢体治疗机的治疗腔） 201720157233.1（分体式肢端血液循环障碍治疗机） 201721487327.1（一种人体小关节炎症理疗机） 201820608838.2（一种密封袋密封的治疗机） 201820511741.X（一种密封套密封的治疗机） 201920593008.1（一种医用负压创面治疗机） 已授权外观设计专利: 201830478847.X（肢体治疗机的治疗腔,，该专利经过实审后授权） 201930201644.0（上肢负压治疗腔

9、）以上相关关键专利已经申请国际专利，国际公布号：WO 2018/233454 A1 其余还有专利正在审查，不列入。 全源医疗核心发明专利证书 全源医疗三. 市场分析（项目分析）1. 本发明项目目前属于技术垄断，国内外市场上没有性能匹敌的产品。由于本发明在中国的适应症患者就至少稳定在2-3亿以上，如果按照十分之一的患者居家使用治疗或康复，按照每台设备1.5万元计算，这一市场至少在4000亿左右。仅仅以无药可救的严重威胁人生命的糖尿病足一项来计算，中国目前就有差不多740万患者，年死亡81万人，单单治疗这一死亡率极高的疾病的市场需求至少人民币千亿以上，加上数量更加巨大的其余适应症，如术后制动防止深

10、静脉血栓等等的使用，市场前景无可限量。在此领域，中国的临床研究等也领先世界，两者结合必将占领大部分市场。国外市场将更加庞大。2. 由于本发明可以按照二类或三类医疗器械申报注册证及生产许可证，而相对来说二类注册证比三类用时更短（一年半左右），花费更少（300万左右），对于上市销售，以二类器械申报更加有利。3. 由于本设备是以加强血液淋巴液等等循环为物理机理，而这一机理与前述所有适应症的治愈及改善有直接关系，因此，按照二类或三类器械申报对于将来的适应症范围没有本质区别。全源医疗三. 市场分析（市场巨大）全源医疗适应症中国人数全球（简单平均）糖尿病足1.298亿X5.7%=740万740X100/2

11、1.4=3523万糖尿病周围神经病1.298亿X53%=6879万1.298亿X40%=5192万（合并计算为6900万）6900X100/21.4=3.29亿糖尿病周围血管病关节炎1.2亿1.2X100/21.4=5.7亿高脂血，高血压3.58亿3.58X100/21.4=16.72亿术后需卧床制动+居家卧床5000万5000X100/21.4=2.5亿肢体慢性淋巴水肿1000万1000X100/21.4=4673万下肢淤血性溃疡雷诺病肢端动脉硬化闭塞庞大，无具体数据脉管炎庞大，无具体数据以上合计数量6.14亿（综合交叉人数应该在3.58亿以上）29.03亿（综合交叉人数应该在16.72亿以

12、上）三. 市场分析（竞品）国内外同类产品及竞争对手简要分析：所有现有负压设备技术都不具备本发明Z-tube的核心技术，不能实现本发明的全部功能与优势。1. 国内外同类竞争产品主要有德国VACUSPORT的体能康复设备，由于德国VACUSPORT产品是大型化设备（110KG），不具备便携性，价格昂贵（60万人民币），操作使用不便，适应症有限，对使用者身体状况要求较高，不适合大规模推广或家用，不形成竞争。2. 其余如四军大类似的设备因为自身的结构缺陷及由此造成的相关副作用严重，基本上停产，无法大规模推广使用，所以才会有本发明，不对本发明构成竞争。全源医疗三. 市场分析（竞品）第四军医大学/西安交大

13、医学院/广州医科大学/国外设备全源医疗三. 市场分析（竞品）德国VACUSPORT公司产品全源医疗三. 市场分析（竞品）德国VACUSPORT公司产品全源医疗四. 风险分析1. 本发明技术本身应用风险极低，这些已经由第四军医大学及其他医疗机构临床报告及国内外市场 VACUSPORT多年销售使用证实其安全可靠。2. 以往相关顶尖的临床医疗专家团队做的大量具有重大意义的临床工作，因为设备本身原因而未能 大规模转化推广，没有能够真正为临床需求服务，导致普通人对该领域的预防治疗及康复产品或 技术缺乏普遍认知，也不能明白其作用机理，因此需要通过相关医疗科研机构加大宣传推广力度 ，使得这一由众多顶尖专家多

14、年的临床研究获得的科研成果能够为广大百姓服务，为国家服务，大 幅降低个人及国家医疗负担并大幅提高治愈缓解率。全源医疗五. 发展计划1. 在国家注册人制度等一系列鼓励创新创业政策的指导下，争取未来一年半左右获得注册证及生产许可 证，在获得注册证及生产许可证的同 时与合作方共同铺开销售渠道。2. 与相关专家团队合作，利用本设备能够改善恢复CGRP和ET平衡这一异 常重要的特性，能够降低动脉 粥样硬化闭塞病变患者血脂（Tch，TG，HDL，LDL）水平及改善恢复血液流变学指标这一重要临床结 果，探讨本发明对于心血管粥样硬化的逆转效果，从而探讨其用于心脑血管及肾脏疾病以及其它有 CGRP和ET参与的疾

15、病预防治疗的可行性，从而走出一条非手术，安全有效的治疗上述严重威胁人类健 康的新的方法。（以上理论依据见随附四军大等单位临床和动物试验文献）全源医疗六. 融资需求1. 需要融资500万元，用以获得中国医疗器械注册证及生产许可证，建立较强的管理团队。2. 市场渠道：需要从医院开始，从目前难以治愈的糖尿病足等等肢端循环障碍疾病治疗开始，通过良好 的疗效及多种适应症来带动更加广大的家用市场。全源医疗负压设备适应症的部分临床报告及动物试验参考文献如下：全源医疗负压设备适应症的部分临床报告及动物试验参考文献如下：全源医疗负压设备适应症的部分临床报告及动物试验参考文献如下：全源医疗负压设备适应症的部分临床报告及动物试验参考文献如下：全源医疗发明人参考了下列科研团队的研究成果，在此表示由衷的敬意和感谢：1.第四军医大学西京医院血管外科原主任宁莫凡教授团队2.