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文档简介
1、在 The John Marshall Law School 所学的课程Substantive Patent Law II (3) Biotechnology Patent Law (3)Patent Office Practice & Procedure (3)Legal Writing English (2)课程的主要内容Substantive Patent Law II 主要涉及专利的侵权问题,其中权益要求的解释和等同原那么,抗辩理由等是重点Biotechnology Patent Law 的内容包括与生物或药物有关专利的三性,对阐明书的要求,驳回和无效的理由,侵权断定等Patent O
2、ffice Practice & Procedure 主要涉及代理人所应了解的程序美国专利与法律体系英美法系-普通法-衡平法-判例法财富法-知识产权法-专利法最高法院(Supreme Court)-联邦巡回上诉法院(Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC)-地域法院(District Court)-USPTO 复审委员会(Board of Patent Appeals & Interferences (BPAI)法院的判例对PTO有约束力专利司法的法源成文法: 35 United States Code , 35 USC, 由国会经过案例法
3、,特别是最高法院的判例和联邦巡回上诉法院全体法官出席作出的判例法规: 37 Code of Federal Regulations, 主要是程序方面的规定,相当于实施细那么专利审查程序手册(指南): Manual of Patent Examining Procedure (MPEP)专利的实际和法哲学专利的经济实际: a. 鼓励发明 b. 鼓励公开 c. 鼓励商业化 d. 鼓励周边发明(design around)处理为什么建立专利制度的问题专利的法律和经济实际解释为什么授予专利权: 自然权益论 劳动实际-劳动产生权益(物权) 社会福利实际 垄断实际-专利的经济价值 市场调理实际-由法律(专
4、利法)而非政府管理来调理市场为什么授予专利权寻租实际报答超出时机本钱勘探实际与上条类似报酬论专利是发明的报酬合同论(契约论)法律实际,专利是专利权人与政府之间的合同,即以公开换维护,授权后公开,enablement, best mode and written description requirement, definiteness 等要求都与此实际有关实际对实际的影响对立法的影响(35 USC)例如维护发明人法案只需发明人可以作为恳求人,或者有发明人的转让证明才干恳求专利(section 115-118)先发明制,而非先恳求制();恳求日之前 1 年的宽限期(grace)(102)实际对实
5、际的影响对司法的影响:法院和法官的价值取向直接影响判决例如法院为了强化对专利权的维护,在成文法的范围之外创设了“等同原那么为了衡平专利权人与公众的利益,表达诚信原那么,又提出了制止反悔原那么阐明书的作用一. 阐明发明人在恳求日曾经拥有或完成了所要求维护的发明,此时阐明书必需足够详细地描画发明的每个特征,使本专业技术人员可以认可(recognize)发明人在恳求日拥有(possess)该发明, ( written description requirement)University of Rochester v. G. D. Searle249 F. Supp. 2d 216, (03-1304
6、)阐明书的作用二. 公开的程度: 使本专业技术人员可以实现该发明, 其规范是经阐明书的指点,不需求过分(undue)实验,假设本专业技术人员可以实现该发明,那么满足enablement requirement, 否那么不满足。提交的日期:恳求日;恳求日之后的证据可以用于证明专利不能实现,使其无效Wands 判别过分实验8要素1. 所需实验的付出(时间和费用)2. 已有的指示或引导3. 实施例多少4. 发明的性质5. 现有技术的情况6. 专业技术人员的程度7. 技术的可预测性/不可预测性8. 权益要求的宽窄阐明书的作用三. 给出实现发明的最正确方式(best mode),这也是无效的理由之一,其
7、中有两个关键:1. 所指的最正确方式是“发明人所掌握的,而不是恳求人(例如其所在的公司)掌握的2. 掌握的时间是恳求日(优先权日)Glaxo v. Novopharm; 52 F. 3d 1043充分表达了“以维护换公开的思想恳求人的公开义务37 CFR 1.56 规定: 与专利恳求或过程有关者都有义务向专利局公开对专利性有本质影响的信息这种披露可以经过信息披露书 IDS (Information Disclosure Statements)进展披露的内容在37 CFR 1.98 中有规定,包括现有技术、公用技术、许愿销售或销售、竞争产品、不利的实验结果等,不履行公开义务的结果属于不老实的行为
8、(Inequitable Conduct)使专利失去胜诉才干(unenforceable)最近的案例:Dayco Prods. V. Total Containment, 329 F.3d 8, Hoffmann-La Roche. V. Promega Corp., 323 F.3d 4; Bristol-Myers Squibb Co. V. Rhone, 326 F.3d 1226权益要求书的作用限定维护范围清楚地界定专利权人的权益范围对公众起警示作用,防止侵权是侵权(字面侵权)断定的根据Definiteness requirement专利局的角色和位置一. 专利审查行政审批权益的设立,
9、恳求的审查,授予专利权接受复审委员会的监视二. 复审委员会, 权益确实认,确定专利权能否有效,接受司法监视适用性对于药用化合物,其动物实验数据足以证明其适用性,这与FDA的审批规范不同;除非审查员有证据,才干疑心其适用性( In re Brana, 34 USPQ 2d 1436 )对于消费化合物的方法,假设该化合物没有作用,那么不具备适用性( Brenner v. Manson, 148 USPQ 689,审查员驳回,复审委维持, CCPA 撤销,最高院再撤销 )新颖性一. 在一份现有技术的文献中公开了权益要求主题的一切特征,那么该主题丧失新颖性(anticipation)现有技术的构成要件
10、,对于公开出版物(printed publications):1. 公开的时间2. 出版物的可获得性新颖性二. 内在的(inherent)公开Schering Corp. V. Geneva Pharm., 339 F.3d 9 中断定 US-4659716 由于现有技术公开了loratadine而没有新颖性在先专利 US-4282233公开了 loratadine (氯雷他定), 其中含有一个羧酸乙酯基团US-4659716中维护了loratadine的代谢物,代谢时脱去了羧酸乙酯基团发明性(非显而易见性)最典型的案例:Graham v. John Deere Co., 148 USPQ 459三步判别法: (1) 现有技术的范围和内容; (2) 现有技术与权益要求之间的区别; (3) 本专业技术人员的程度当上述方法难以判别能否具有非
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