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文档简介
1、执业药师职业资格考试(药学四合一)考试题库及答案(可下载)1.(共用备选答案)A.血浆蛋白结合率B.血脑屏障C.肠肝循环D.淋巴循环E.胎盘屏障(1)决定药物游离型和结合型浓度的比例,既可影响药物体内分布也能影响药物代谢和排泄的因素是( )。【答案】:A【解析】:药物可以与血浆蛋白结合变为结合型,可以与血浆蛋白解离变为游离型,故血浆蛋白结合率决定药物游离型和结合型浓度的比例,既可影响药物体内分布也能影响药物代谢和排泄。(2)影响脂肪、蛋白质等大分子物质转运,可避免肝脏首过效应而影响药物分布的因素是( )。【答案】:D【解析】:经过淋巴循环转运的药物可避免肝脏首过效应。(3)减慢药物体内排泄、延
2、长药物半衰期,会让药物在血药浓度时间曲线上产生双峰现象的因素是( )。【答案】:C【解析】:肠肝循环减慢药物体内排泄、延长药物半衰期,会让药物在血药浓度时间曲线上产生双峰现象。2.苯巴比妥起效慢的主要原因是( )。A.吸收不良B.体内再分布C.肾排泄慢D.脂溶性较小E.血浆蛋白结合率低【答案】:D【解析】:苯巴比妥脂溶性小,难以进入脑组织,所以起效慢,持续时间长,主要以原形自肾脏排泄。3.(共用备选答案)A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一(1)医疗机构的中药制剂可以委托生产
3、的是( )。【答案】:D【解析】:经省级药品监督管理部门批准,具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省内取得医疗机构制剂许可证的医疗机构或者药品生产企业配制。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可证或者药品生产许可证所载明的范围一致。(2)未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构,申请中药制剂批准文号时( )。【答案】:C【解析】:未取得医疗机构制剂许可证的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照医疗机构制剂注册管理办法的相关规定办理。4.下列关于新型抗凝药物的说法,不正确的是( )。A.与食物和药物
4、相互作用小B.达比加群酯直接作用于凝血酶(a因子)C.利伐沙班和阿哌沙班为直接a因子抑制剂D.可特异性阻断凝血过程中的某关键环节E.需监测INR【答案】:E【解析】:新型抗凝药物有达比加群酯、利伐沙班等,单药治疗急性期DVT与其标准抗凝治疗(低分子肝素与华法林合用)疗效相当,无须调整剂量,可以作为华法林的替代药物治疗,不需要监测INR。5.下列治疗痤疮的药物中,患者在治疗期间及治疗结束后1个月内应避免献血的是( )。A.红霉素B.异维A酸C.克林霉素D.过氧苯甲酰E.米诺环素【答案】:B【解析】:异维A酸有致畸作用,治疗期间或治疗后1个月内避免献血。6.关于奥司他韦作用特点的说法,错误的是(
5、)。A.奥司他韦可用于甲型和乙型流感的治疗B.应严格掌握奥司他韦适应证,不能用于流感的预防C.1岁以上儿童可以使用奥司他韦D.治疗流感时,首次使用奥司他韦应当在流感症状出现后的48小时以内E.奥司他韦治疗流感时,成人一次75mg,一日2次,疗程5日【答案】:B【解析】:奥司他韦的适应证包括:成人以及1岁和1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。成人以及13岁和13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。7.(共用题干)A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签中假冒了A制药公司的注册商
6、标,同时做了宣传和广告。(1)在不正当竞争行为中,B制药公司假冒注册商标的行为应定性为( )。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】:A【解析】:混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺,或者不当利用他人的知识产权推销自己的商品或者服务,使消费者产生误解的行为。其行为包括:假冒他人的注册商标;与知名商品相混淆;擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。(2)关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是( )
7、。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】:A【解析】:根据药品说明书和标签管理规定中第二十七条规定,“药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理局批准的商品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。”(3)如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还
8、应( )。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】:A【解析】:根据中华人民共和国广告法第六十五条规定,对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。8.A.马普替林B.度洛西汀C.帕罗西汀D.吗氯贝胺E.米氮平(1)主要通过选择性抑制5-HT再
9、摄取而起到抗抑郁作用的药物是( )。【答案】:C【解析】:选择性抑制5-HT再摄取抑制剂有舍曲林、氟西汀、帕罗西汀、西酞普兰。(2)同时抑制5-HT及去甲肾上腺素(NE)再摄取而起到抗抑郁作用的药物是( )。【答案】:B【解析】:同时抑制5-HT及去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂有文拉法辛和度洛西汀。9.(共用备选答案)A.CAPB.ECC.PEG400D.HPMCE.CCNa(1)胃溶型包衣材料是( )。【答案】:D【解析】:包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型包衣材料有:羟丙基甲基纤维素(HPMC);羟丙基纤维素(HPC);丙烯酸树脂号;聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
10、(2)肠溶型包衣材料是( )。【答案】:A【解析】:肠溶型包衣材料有:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)。(3)水不溶型包衣材料是( )。【答案】:B【解析】:水不溶型包衣材料有:乙基纤维素(EC);醋酸纤维素(CA)。10.下列色谱法术语中,可用于样品组分定性的色谱参数是( )。A.保留时间B.调整保留时间C.相对保留值D.峰高E.峰面积【答案】:A|B|C【解析】:峰高和峰面积用于样品组分定量。11.除热原可采用( )。A.吸附法B.凝胶滤过法C.离子交换法D.超滤法E.微波法【答案】
11、:A|B|C|D|E【解析】:热原的除去方法有以下几种:吸附法;超滤法;离子交换法;凝胶滤过法;反渗透法。其他方法:采用两次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。12.关于药品质量状态色标管理,说法不正确的( )。A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】:D【解析】:药品经营质量管理规范第八十三条规定:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为
12、绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。13.(共用题干)一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人,李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非药品零售企业,只具备非处方药经营资格。(5)戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制,
13、国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改清退“挂证”执业药师,共做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,再则将予以严肃查处。(1)药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是( )。A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承送药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配
14、送至该医院院内专用库房C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业【答案】:B【解析】:药品经营质量管理规范规定,使用封闭式货物运输工具,A项,承送药品的运输车辆为敞车,不符合规定。C项,头孢克肟分散片属于处方药,丁只具备非处方药的经营资格,故甲批发企业不得向丁零售企业销售,C项错误。D项,甲为批发企业质量管理部门负责人,质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履,D项错误。因此答案选B。(2)药品监督管理部门日常监督检查发现存
15、在下列情形其中,符合药品监管法律法规规定的是( )。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】:B【解析】:A项,执业药师不在岗时,应摆放“执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药”的告示牌。故A选项错误。C项,乙连锁企业林某为质量负责人,执业药师,不得兼职。故C选项错误。D项
16、,丙企业的王某为执业药师,实际在乙连锁工作,属于兼职,故D选项错误。(3)国家整治执业药师“挂证”行动自意自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中不符合药品监管法律法规规定的是( )。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.撒销执业药师王某的执业药师注册证C.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示【答案】:C【解析】:关于执业药师的“挂证”行为,对于执业
17、药师,由发证部门撤销执业药师注册证,作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统;在不良记录撤销前,不能再次注册执业。对零售企业,应撤销其药品经营质量管理规范认证证书。因此答案选C。(4)监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是( )。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如
18、实开具了销售发票【答案】:B【解析】:A项,曲马多是属于第二类精神药品,甲批发企业并没有说是否有第二类精神药品批发资质。B项符合药品监管法律法规规定。14.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )。A.国务院药品监督管理部门B.地方药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】:A【解析】:国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。15.下列剂型中,既可内服又可外用的是( )。A.肠溶片剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.混悬剂E.糖浆剂【答案】:D
19、【解析】:混悬型:这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等;合剂口服,洗剂外用。16.(共用题干)患者,女,43岁。患甲亢3年。需行甲状腺部分切除术。(1)下列不属于抗甲状腺药的是( )。A.丙硫氧嘧啶B.左甲状腺素C.甲巯咪唑D.卡比马唑E.碘制剂【答案】:B【解析】:能消除甲亢症状的药物被称为抗甲状腺药,临床上常用的抗甲状腺药有丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、卡比马唑及碘制剂。而左甲状腺素用于甲状腺激素缺乏的替代治疗。(2)患者采取手术,正确的术前准备是( )。A.术前两周给丙硫氧嘧啶普萘洛尔B.术前两周给丙硫氧嘧啶小剂量碘剂C.术前两周给丙硫氧嘧啶
20、大剂量碘剂D.术前两周给丙硫氧嘧啶E.术前两周给卡比马唑【答案】:C【解析】:丙硫氧嘧啶用于术前准备,为减少麻醉和术后并发症,防止术后发生甲状腺危象,术前应先服用本品使甲状腺功能恢复到正常或接近正常,然后术前2周左右加服大剂量碘剂。(3)若使用丙硫氧嘧啶,术前服用剂量为( )。A.一次30mg,一日34次B.一次500mg,一日34次C.一次100mg,一日12次D.一次100mg,一日34次E.一次100mg,一日56次【答案】:D【解析】:丙硫氧嘧啶用于甲亢术前准备,术前服用本品,一次100mg,一日34次,使甲状腺功能恢复到正常或接近正常,然后加服两周碘剂再进行手术。(4)使用抗甲状腺药
21、,十分常见的不良反应不包括( )。A.心悸B.皮肤瘙痒C.皮疹D.药物热E.剥落性皮炎【答案】:A【解析】:使用抗甲状腺药,十分常见的不良反应有皮肤瘙痒、皮疹、药物热、红斑狼疮样综合征(表现为发热、畏寒、全身不适、软弱无力)、剥落性皮炎、白细胞计数减少、轻度粒细胞计数减少。17.胺类化合物N-脱烷基化的基团不包括( )。A.甲基B.乙基C.异丙基D.氨基E.苄基【答案】:D【解析】:胺类化合物N-脱烷基化的基团通常包括甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、烯丙基和苄基,以及其他含-氢原子的基团。取代基的体积越小,越容易脱去。对于叔胺和仲胺化合物,叔胺的脱烷基化反应速度比仲胺快,这与它们之间的脂溶性有
22、关。18.下列只能用于碱性溶液的水溶性抗氧剂是( )。A.焦亚硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.硫代硫酸钠D.枸橼酸E.酒石酸【答案】:C【解析】:抗氧剂根据其溶解性能可分为水溶性和油溶性两种。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液;亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液;硫代硫酸钠只能用于碱性药物溶液。19.(共用备选答案)A.清晨B.餐前C.餐中D.餐后E.睡前(1)氨氯地平片的适宜服用时间是( )。【答案】:A【解析】:氨氯地平片属于抗高血压药,宜在清晨服用。(2)双氯芬酸片的适宜服用时间是( )。【答案】:D【解
23、析】:双氯芬酸片属于非甾体抗炎药,宜在餐后服用。(3)艾司唑仑片的适宜服用时间是( )。【答案】:E【解析】:艾司唑仑片属于催眠药,宜在睡前服用。(4)普伐他汀片的适宜服用时间是( )。【答案】:E【解析】:普伐他汀片属于调节血脂药,宜在睡前服用。20.医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为( )类。A.二类B.三类C.四类D.五类【答案】:B【解析】:医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如外科用手术器械、听诊器、刮痧板等;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如血压计、体温计、皮肤缝合钉、避孕帽等;第三类是指
24、植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如心脏起搏器、植入式人工器官、一次性使用输液器等。21.肾性高血压是慢性肾脏病常见的并发症之一,合并蛋白尿的患者的降压目标是( )。A.140/90mmHgB.130/80mmHgC.150/90mmHgD.收缩压控制在120140mmHgE.舒张压控制在90100mmHg【答案】:B【解析】:CKD患者降压目标为:合并白蛋白尿(30300mg/d或更高),血压应控制在130/80mmHg。22.关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是( )。A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得
25、使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理,促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药【答案】:A【解析】:医疗机构可以推荐和使用非处方药。23.长期服用可以导致肌酸激酶升高的药物是( )。A.伊曲康唑B.阿昔洛韦C.氯丙嗪D.异烟肼E.辛伐他汀【答案】:E【解析】:肌酸激酶(CK)增高的原因包括:心肌梗死;各种肌肉疾病;脑血管疾病;服用他汀类药物(如辛伐他汀),或与贝丁酸类药联合应用可增加发生肌病的危险,表现为CK升高;急性心肌梗死,脑部疾患或骨骼肌损伤所致。24.对血液系统有毒性的药物
26、包括( )。A.阿司匹林B.磺胺甲噁唑C.氯霉素D.利福平E.丙硫氧嘧啶【答案】:A|B|C|D|E【解析】:AB两项,阿司匹林和磺胺甲噁唑可引起再生障碍性贫血、溶血、粒细胞减少等血液系统毒性;C项,氯霉素可引起再生障碍性贫血、粒细胞减少;D项,利福平可引起溶血和血小板减少性紫癜;E项,丙硫氧嘧啶可引起再生障碍性贫血、粒细胞减少。25.行政处罚的种类包括( )。A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】:A|B|C|D【解析】:行政处罚的种类包括:人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留;资格罚,是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行
27、为能力或资格的处罚措施,如责令停产停业、吊销许可证或者执照等;财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式,如罚款、没收违法所得、没收非法财物等;声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,如警告和通报批评。26.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )。A.甲药品批发企业B.丙医院C.药品监督管理部门D.乙药品生产企业【答案】:D【解析】:D项,药品生产企业是药品召回的责任主体;进口药品的境
28、外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。27.(共用备选答案)A.心得安B.消心痛C.舒喘灵D.痢特灵E.消炎痛(1)沙丁胺醇的别名是( )。【答案】:C【解析】:沙丁胺醇是治疗支气管哮喘药,别名舒喘灵。(2)普萘洛尔的别名是( )。【答案】:A【解析】:普萘洛尔是心血管药,别名心得安。(3)呋喃唑酮的别名是( )。【答案】:D【解析】:呋喃唑酮是治疗痢疾、肾盂肾炎的主要药物,别名痢特灵。28.关于胶体果胶铋用药教育的说法,错误的是( )。A.胶体果胶铋宜与牛奶同服B.胶体果胶铋使用后口中可能有氨味C.胶体果胶铋使用后大便可能会变黑D.妊娠期妇女禁用胶体果胶铋E
29、.两种铋剂不易联用【答案】:A【解析】:A项,铋剂需在酸性条件下,与胃黏膜表面的黏蛋白络合形成保护膜,因此应避免与牛奶、抑酸剂、酸性药或含鞣酸的药物同服。BC两项,铋剂可引起便秘,由于其具有不溶性和局部作用的特点,服药期间口中可能带有氨味,并可使舌、大便变黑,牙齿短暂变色,停药后能自行消失。D项,铋剂可通过胎盘屏障,因此妊娠期妇女禁用胶体果胶铋。E项,为防止铋中毒,两种铋剂不宜联用。29.呼吸道感染患者服用复方新诺明出现荨麻疹,药师给患者的建议和采取措施正确的是( )。A.告知患者此现象为复方新诺明的不良反应,建议降低复方新诺明的剂量B.询问患者过敏史、同服药物及饮食情况,建议患者停药并再次就
30、诊C.建议患者使用氯雷他定片和皮炎平乳膏治疗,同时降低复方新诺明剂量D.建议患者停药,如症状消失,建议再次用药并综合评价不良反应E.得知患者当天食用海鲜,认定为海鲜过敏,建议不理会,可继续用药【答案】:B30.(共用备选答案)A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语(1)欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( )。【答案】:C(2)欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询( )。【答案】:C【解析】:药品说明书中的注意事项:应当列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)。影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
31、。用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出。处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应在该项下列出。注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项。尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。(3)在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是( )。【答案】:D【解析】:警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题
32、的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明;无该方面内容的,不列该项。31.(共用题干)某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌防晒产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品的注册商标,王某向该药店索赔。(1)根据反不正当竞争法,药店销售的该防晒产品行为属于不正当竞争行为中的( )。A.混淆行为B.虚假宣传行为C.不正当有奖销售D.侵犯商业秘密行为【答案】:A【解析】:药店销售的防晒化妆品经检验属于假冒名牌产品的注册商标,属
33、于混淆行为。反不正当竞争法第六条规定经营者不得实施下列混淆行为。混淆行为是指经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺,或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆,使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。(2)关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是( )。A.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任B.药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任D.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任【答案】:D【解析】:中华人民共和国消费者权益保护法第十八条规定:经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、
34、财产安全的要求。药店的做法违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任。32.(共用备选答案)A.氯喹B.甲硝唑C.乙胺嘧啶D.吡喹酮E.伯氨喹(1)主要控制疟疾复发和传播的药物是( )。【答案】:E【解析】:伯氨喹为8-氨基喹啉类衍生物,对红外期与配子体有较强的杀灭作用,可有效控制疟疾复发和传播。药物作用机制为伯氨喹代谢产物干扰疟原虫红外期的能量代谢和呼吸,导致虫体死亡。(2)主要用于控制疟疾症状的药物是( )。【答案】:A【解析】:氯喹能杀灭红细胞内期的间日疟、三日疟以及敏感的恶性疟原虫,药效强大,作用迅速,能治疗疟疾急性发作,控制疟疾症状。(3)主要用于疟疾预防的药物是( )。【答案】:
35、C【解析】:乙胺嘧啶是二氢叶酸还原酶抑制剂,可干扰疟原虫的叶酸正常代谢,对恶性疟及间日疟原虫红细胞前期有效,常用作病因性预防药。33.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于( )。A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂D.助悬剂E.乳化剂【答案】:A【解析】:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。助溶剂多为某些有机酸及其盐类如苯甲酸、碘化钾等,酰胺或胺类化合物如乙二胺等,一些水溶性高分子化合物如聚
36、乙烯吡咯烷酮等。34.药品经营许可证许可事项变更不包括( )。A.经营范围变更B.注册地址变更C.企业执业药师变更D.质量负责人变更【答案】:C【解析】:许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。35.下列属于抗心律失常第类药的是( )。A.奎尼丁B.利多卡因C.普罗帕酮D.普萘洛尔E.维拉帕米【答案】:D【解析】:类抗心律失常药物即为受体阻断剂,代表药有普萘洛尔、艾司洛尔等。36.呈剂量相关,由各种药动学和药效学因素决定的反应是( )。A.A类反应B.B类反应C.C类反应D.D类
37、反应E.E类反应【答案】:A【解析】:A项,A类反应是药物对人体呈剂量相关的反应,是不良反应中最常见的类型,常由各种药动学和药效学因素决定;B项,B类反应即由促进某些微生物生长引起的不良反应;C项,C类反应(化学反应)的许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用,其严重程度主要与所用药物的浓度而不是剂量有关;D项,D类反应(给药反应)的许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的;E项,E类反应与给药时程有关,只发生在停止给药或剂量突然减小后。37.已知磺胺嘧啶半衰期16h,表观分布容积20L,尿中回收原型药物60%,求肾清除率( )。A.14.3(mL/min)B.8.58(mL
38、/min)C.6(mL/min)D.20(mL/min)E.5.72(mL/min)【答案】:B【解析】:CLkV0.86(L/h)14.3(mL/min),CLr60%CL8.58(mL/min)。38.对高血压合并糖尿病伴有微量蛋白尿的患者,首选的降压药是( )。A.利尿剂B.ACEIC.二氢吡啶类CCBD.受体阻断剂E.受体阻断剂【答案】:B【解析】:ACEI对糖脂代谢无不良影响。限盐或加用利尿剂可增加ACEI的降压效应。尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后伴心功能不全、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。39.(共用备选答案)A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑
39、D.儿童用维生素C(1)凭处方可在单体药店销售的是( )。【答案】:A(2)消费者在药店可自主选购的是( )。【答案】:D【解析】:A项,罗红霉素是抗菌药物;B项,可待因是麻醉药品;C项,三唑仑是第一类精神药品;D项,儿童用维生素C是非处方药。40.(共用备选答案)A.氨茶碱B.布地奈德C.沙丁胺醇D.色甘酸钠E.异丙托溴铵(1)能选择性地兴奋2受体的平喘药是( )。【答案】:C【解析】:沙丁胺醇选择性地兴奋2受体,扩张支气管,解除支气管痉挛。(2)使用时需监测血药浓度的平喘药是( )。【答案】:A【解析】:黄嘌呤类药物易发生中毒。茶碱及其复盐须监测茶碱血药浓度来调整剂量,预防中毒。(3)可阻
40、断M胆碱受体的平喘药是( )。【答案】:E【解析】:抗胆碱药:常用药有异丙阿托品、异丙托溴铵、噻托溴铵等。(4)可稳定肥大细胞膜的平喘药是( )。【答案】:D【解析】:色甘酸钠的平喘作用机制可能与下列因素有关:稳定肥大细胞膜,抑制肥大细胞脱颗粒,减少各种炎性介质的释放;抑制气管感觉神经末梢释放炎症介质,减轻气管平滑肌痉挛和黏膜水肿;抑制迟发型超敏反应等。(5)起效较慢,需连用数日甚至数周后才起作用,对正在发作的哮喘无效的药物是( )。【答案】:D【解析】:色甘酸钠起效慢,起效较慢,需连用数日甚至数周后才起作用,故对正在发作的哮喘无效。41.高效液相色谱法常用的检测器有( )。A.紫外检测器B.
41、荧光检测器C.火焰离子化器D.旋光计E.红外分光光度计【答案】:A|B【解析】:高效液相色谱法常用的检测器包括紫外检测器、光二极管阵列检测器、荧光检测器、电化学检测器和质谱检测器。42.(共用备选答案)A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片(1)需要装柜斗的是( )。【答案】:D(2)需要放置在冷藏设备中的是( )。【答案】:C(3)需要存放于拆零专柜或专区的是( )。【答案】:B(4)不得采用开架自选的方式陈列和销售的是( )。【答案】:A【解析】:药品陈列要求:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光
42、直射。处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。外用药与其他药品分开摆放。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。43.结构与受体拮抗剂相似,同时具有受体拮抗作用和钠通道阻滞作用,用于治疗室性心律失常的药物是( )。A.
43、盐酸普罗帕酮B.盐酸美西律C.盐酸胺碘酮D.多非利特E.奎尼丁【答案】:A【解析】:盐酸普罗帕酮为钠离子通道阻滞药,具有膜稳定作用及竞争性受体阻滞作用,结构与受体拮抗剂相似,也具有轻度受体的拮抗作用。临床上用于治疗阵发性室性心动过速,阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动,也可用于各种早搏的治疗。44.根据抗菌药物临床应用管理办法,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应( )。A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】:C【解析】:抗菌药物临床应用管理办法第六条规定:特殊使用级抗
44、菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。45.阵发性室上性心动过速首选( )。A.苯妥英钠B.维拉帕米C.利多卡因D.普罗帕酮E.卡托普利【答案】:B【解析】:维拉帕米对室上性和房室结折返引起的心律失常效果好,对急性心肌梗死、心肌缺血及洋地黄毒苷中毒引起的室性期前收缩有效,为阵发性室上性心动过速的首选药。46.颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过( )。A.13%B.14%C.15%D.16%E.17%【答案】:C【解析】:
45、除另有规定外,颗粒剂的粒度,不能通过一号筛(2000m)与能通过五号筛(180m)的总和不得超过供试量的15%;按药典方法检测,干燥失重减失重量不得过2.0%;可溶性颗粒和泡腾颗粒的溶化性应该符合药典相关规定;多剂量包装的装量应符合药典要求。47.下列关于烫伤救治措施的说法,正确的是( )。A.创面及时外涂甲紫溶液预防感染B.度烫伤可冷敷后外涂烧伤膏C.可用清洁塑料薄膜覆盖创面,以防创面感染D.烫伤患者的镇痛、镇静药物首选氯丙嗪E.失水较多的患者应多饮白开水或无盐饮料【答案】:B【解析】:在烫伤的救治中应注意:烫伤后应立即脱去热液浸湿的衣物,并立即用冷水或冰水湿敷或浸泡烫伤区域2030分钟,可
46、以减轻创面损伤的深度并有止痛效果;伤员脱离事故现场后,应注意对创面的保护,防止再次污染。可用纱布、三角巾、清洁被单、衣服等进行简单包扎。切忌用塑料布包扎或覆盖创面,因其不透气,致使创面发生浸渍而加速感染;创面不可涂有颜色的药物,如红汞、甲紫,以免影响后续治疗中清创和对创面深度的判断;镇痛、镇静时应慎用或不用氯丙嗪,因该药使心率加快,影响休克期复苏的病情诊断,且有扩血管作用,在血容量不足时,易发生血压急剧下降;小儿、老年人和有吸入性损伤或颅脑损伤的患者,应慎用哌替啶和吗啡,以免抑制呼吸。可用地西泮、苯巴比妥或异丙嗪等;补液时不宜喝白开水或无盐饮料以免发生水中毒。48.根据药品注册管理办法,按照药
47、品补充申请的程序申报的是( )。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】:D【解析】:以下变更,持有人应当以补充申请方式申报,批准后实施:药品生产过程中的重大变更;药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;持有人转让药品上市许可;国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更。ABC项,药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的,申请人应当撤回原注册申请,补充研究后重新申报。49.根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买
48、卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有( )。A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装,改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的,携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,达到定罪数量标准的,以走私制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱复方制剂,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚【答案】:A|B|C|D【解析】:关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的的意见中规定:将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后
49、进行走私或者非法买卖的,以走私制毒物品罪定罪处罚;以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚;以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱复方制剂或者运输携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,以制造毒品罪定罪处罚。50.(共用备选答案)A.膜剂B.气雾剂C.胶囊剂D.栓剂E.缓释片(1)属速释制剂的是( )。【答案】:B【解析】:气雾剂的优点:简洁、便携、耐用、方便、多剂量;比雾化器容易准备,治疗时间短;良好的剂量均一性;气溶胶形成与病人的吸入行为无关;所有MDIs的操作和吸入方法相似;高压下的内
50、容物可防止病原体侵入。(2)可口服、口含、舌下和黏膜用药的是( )。【答案】:A【解析】:膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下或黏膜给药。(3)有溶液型、乳剂型、混悬型的是( )。【答案】:B【解析】:气雾剂按分散系统分类,可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。(4)经肺部吸收的是( )。【答案】:B【解析】:气雾剂是指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。51.服用阿司匹林可增加患者消化道黏膜损伤和胃溃疡的风险,为降低此风险应采取的措
51、施是( )。A.不推荐65岁以上老年患者使用阿司匹林进行冠病二级预防B.阿司匹林不应与其他抗血小板药物合用C.使用阿司匹林前宜先根治幽门螺杆菌感染D.应长期合用质子泵抑制剂E.尽量避免使用阿司匹林换用氯吡格雷【答案】:C【解析】:识别高危人群和筛选适应症,不推荐55岁以下女性服用阿司匹林预防脑卒中,也不推荐45岁以下男性服用阿司匹林预防心肌梗死,不推荐85岁以上高龄者应用阿司匹林;长期应用阿司匹林,氯吡格雷与华法林时,应将剂量调至最低,阿司匹林75100mg/d,氯吡格雷75mg/d,监测INR在2.0左右;服用前宜先根治幽门螺旋杆菌(Hp)的感染;同时联合服用胃黏膜保护剂硫糖铝,米索前列醇等;对不能耐受者可用氯吡格雷替代。52.(共用备选答案)A.安全保障权B.真情悉知权C.自主选择权D.自主选择商品权E.获取赔偿权(1)甲企业销售不符合国家规定的维C片,侵犯了消费者的( )。【答案】:A【解析】:消费者权益保护法第七条规定了消费者的安全保障权,消费者在购买、使用商
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