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文档简介

1、 有限公司 质 量 管 理 制 度 第A版受控状态: 受 控 文件编号: HLHT2006A-001 分 发 号: 001 编制: 批准: 2007年1月1日公布 2007年1月1日实施 县 电话: 章号标 题对应条款号页码修订状态0.1目录/20.2修改页/40.3批准页/50.4前言/50.5术语/60.6质量治理制度的治理/61.0质量方针/72.0质量目标/103.0组织机构图1.274.0质量治理体系结构图1.285.0组织领导1.186.0治理职责1.2117.0质量考核方法1.38.0环境要求2.1179.0车间要求2.21810.0生产设施2.311.0库房要求2.41812.

2、0设备工装3.11913.0检验设备3.214.0人员要求3.32315.0技术标准3.42416.0工艺文件3.52517.0文件治理3.62718.0原辅材料采购4.12919.0采购文件4.23220.0采购验证4.33221.0工艺治理5.13322.0过程检验5.223.0搬运储存5.33724.0包装标识5.425.0检验治理6.14126.0出厂检验6.24427.0不合格品治理6.328.0退货品治理6.429.0安全生产治理7.144附件质量职责分配表/45设备操作规程关键工序作业指导书考核细则版号章节号修订次序修订内容修订人批准人批准日期第0.3章 批准页本公司质量治理制度

3、依据食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则编制。经审定,符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发,自2007年1月1日起实施。本手册是公司开展质量治理活动的依据,全体职员必须遵照执行。总经理: 年 月 日第0.4章 前 言1 企业概况 公司是一家民营有限公司。现有职员25人, 专业技术人员5人。公司占地面积16000m2,建筑面积2600m2。要紧产品为塑料包装制品。本公司生产设备、检测仪器齐全,质量治理体系完善。公司将以热情周到的服务和优质的产品,欢迎各界朋友莅临指导。2 质量治理制度讲明2.1 主题内容 质量治理制度阐明本公

4、司质量方针和质量目标,对构成质量治理体系的25个要素进行描述。2.2 适用范围 适用于本公司塑料包装制品生产活动的全过程。2.3 编写依据 食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则和GB/T 19000-2000质量治理体系 基础和术语。3 通讯方法地址: 邮编:222100 电话: 法定代表人: 第0.5章 术 语采纳GB/T 19000-2000质量治理体系 基础和术语规定的术语。第0.6章 质量治理制度的治理概述质量治理制度是实施质量治理各项活动的纲领和指南,为确保本公司质量治理制度的充分、适宜与有效,必须加强对质量治理制度的治理。2 职

5、责2.1 质检部负责质量治理制度的归口治理。2.2 质量治理制度由质量安全小组组织有关人员按食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则和GB/T 19000-2000要求编制,总经理审批颁发。2.3 质量治理制度版本号为“第A版”,由质检部负责印制。2.4 质量治理制度由质检部负责统一编号、登记,发放至公司领导和中层干部。2.5 质量治理制度在以下情况时修订:(1)质量治理制度中某些规定已不适应工作需要,执行中有不完善之处;(2)组织机构或人员岗位调整,阻碍质量治理制度的执行;(3)现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。2.6 质量治理制

6、度在以下情况时改版: (1)国家法律、法规、规章对食品用包装、容器、工具等制品治理要求方面有重大变动,与现行质量治理制度有较大矛盾; (2)食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则改版; (3)质量方针和质量目标发生重大变化; (4)组织机构设置和人员有较大变动,严峻阻碍质量治理制度的实施; (5)生产能力发生重大变化;(6)质量治理制度局部的修订涉及相当多处或相当多页。2.7 质量治理制度修订或换版由质检部负责,总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章,归档保存或销毁。2.8 人员调离时,向质检部交回质量治理制度。2.9 质量治理制

7、度受控本一律不准外借。非受控本的借阅、复印,须经总经理批准,由质检部办理有关手续。2.10 质量治理制度持有者应妥善保管质量治理制度,保持质量治理制度的清洁、完整,不得将质量治理制度擅自更改、复印、外借,防止丢失。2.11 质量治理制度由质检部组织宣贯,宣贯记录由质检部存档。2.12质量治理制度由质检部负责解释。第1.0章 质量方针1 质量方针: 做合格产品,对消费者健康负责;持续改进,向社会提供优质塑料包装制品。2 质量目标: (1)出厂产品批合格率达到100%;(2)产品成品合格率达到99.5%;(3)交货及时率达到96%,今后三年内每年递增1%;(4)顾客中意率达到95%。第2.0章 质

8、量目标1 概述 质量目标是本公司在质量方面所追求的方向和目的,是本公司关注的焦点和需达到的预期结果。本公司制定明确的质量目标,并贯彻实施。2 职责2.1总经理负责制定颁发质量方针和质量目标。2.2专职质量治理员负责质量方针目标分解及对实施情况的检查和跟踪验证,质检部负责统一宣贯,各部门在部门内部组织宣贯。2.3有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。3 质量方针目标的制定3.1总经理阐述质量宗旨、质量方向及本公司在质量方面所追求的目标,质量安全小组组织研究并起草成文,报总经理审批颁发。本公司质量方针目标见第1.0章。3.2制定质量方针应与本公司总体经营方针相适应,质量方针应是经营方针的一部分。3.

9、3质量方针以八项质量治理原则为基础,从产品质量要求、使顾客中意以及持续改进等方面作出承诺,并提供制定和评审质量目标的框架。3.4依照质量方针规定的框架制定质量目标,应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容,并应是定量的和可测量的。4质量方针目标的宣贯质检部负责质量方针、目标的统一宣贯,确保每位职员都理解并贯彻执行。宣贯记录由质检部保存。5质量目标的分解专职质量治理员组织相关部门将质量目标进行分解,报总经理审批。6质量方针目标的实施6.1各部门依照质量方针目标分解表组织实施,开展质量活动和质量攻关,以确保质量方针目标的实现。6.2专职质量治理员每季至少一次组织有关部门,对质量方针目标实施情况

10、进行检查。6.3 检查中发觉的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施,专职质量治理员组织跟踪验证。7记录质量目标分解表;质量方针目标贯彻实施检查考核记录。 第3.0章 组织机构图总经理质量安全小组质 检 部供 销 部生产车间原 料 库成 品 库化 验 室 第4.0章 质量治理体系结构图总 经 理 质量安全小组 生产车间供 销 部质 检 部原料库成品库质量治理计量治理质量检验第5.0章 组织领导1概述 质量工作是企业治理的中心工作,公司领导必须重视质量工作,设置质量治理机构,并明确其职责和权限。2职责 总经理负责设置质量治理机构,并明确其职责和权限。3组织机构3.1本公司组织机构图见第3.0章

11、。3.2总经理主持全公司工作,全面负责本公司质量安全工作;质检部负责质量治理、质量检验和计量治理工作。4岗位职责4.1总经理: (1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章; (2)制定颁发质量方针和质量目标; (3)批准颁发质量治理制度; (4)设置组织机构,任命有关人员,并规定其职责、权限和相互关系; (5)为质量治理体系有效运转提供必要的人力资源、基础设施和工作环境,确保产品质量符合标准要求,确保治理体系得以有效运转,并持续改进; (6)对本公司产品质量安全最终负全部责任;(7)负责对可能阻碍产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。4.2质量安全小组:(1)贯彻执行国家有关质量

12、政策、法律、法规、规章和公司规定;(2)负责本公司重要事务研究与建议决策工作;(3)负责编制生产打算,经公司领导批准后组织实施;(4)负责技术工作,进行新产品开发和老产品改进,组织编制技术文件,经公司领导批准后组织实施;(5)负责起草全公司的质量治理制度,并报总经理同意后执行,并负责全公司的质量治理体系的持续改进并保持有效;(6)识不工艺过程质量安全的危害因素,并设定关键操纵点。(7)负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况;(8)专职质量治理员负责质量安全小组日常办公事务。4.3专职质量治理员: (1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定;(2)受总经理托付,具体负责

13、企业质量安全工作,负责组织本公司质量安全小组的日常工作,负责质量治理活动的打算、组织、协调和指导,组织制定质量治理制度;(3)受总经理托付,对各科、车间、仓库的质量治理工作进行检查,提出建议;(4)负责质量信息的收集、分析和反馈;(5)向总经理报告本公司实施质量治理体系所取得的业绩,以及治理体系所需作的改进;(6)对整个生产工艺流程,特不是关键质量操纵点实行卫生监督治理。4.4质检部:(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定; (2)负责监督、检查产品质量操纵和质量职能的实施; (3)收集、分析和处理质量信息; (4)负责产品质量检验工作,独立行使质量检验把关职权,不受

14、干扰。(5)负责计量器具治理工作,负责检测设备、计量器具的定期校准。;(6)负责组织公司人员培训工作,负责有关公司方针、政策的宣贯;(7)负责技术标准治理工作。第5.1节 质量安全应急方案 1、目的 为了确保本公司不因出现突发质量安全事件而遭受巨大的经济损失和信誉损失,最大限度地化解可能引发的经营风险,特制定本方案。2、应急组织及职责2.1设立应急指挥中心。指挥中心负责人实行一把手负责制;成员由各部门负责人担任。组长: 成员: 2.2应急指挥中心的要紧职责是:(1)组织制定相应的质量安全应急方案;(2)依照质量安全应急方案对各实施环节组织做好相应的预备;(3)组织进行质量安全应急方案的操作演练

15、;(4)决定启动或停止质量安全应急方案;(5)组织恢复正常工作。3、突发事件的内容(1)职工在上班期间发生传染性疾病或者急性中毒事故。(2)仓库或车间发生火灾、爆炸事故。(3)运输车辆发生重大以上交通事故。(4)工人罢工或群殴。(5)重要生产设施被盗或损坏。(6)生产用原辅材料遭受重大污染。(7)产品质量集中出现大量不合格。(8)其他足以阻碍公司质量安全的事件。4、突发事件的处理程序和措施(1)迅速报告。当事人或知情者应立即向专职质量治理员报告,专职质量治理员依照情况提出处理意见或报总经理批示。重大紧急情况可直接向总经理报告。 (2)发生质量安全事故后,现场最高负责人即为临时总指挥,一面迅速报

16、告,一面采取有效措施组织抢救,防止质量安全事故扩大,减少人员伤亡和财产损失。 (3)要注意爱护现场,防止有意破坏事故现场、毁灭有关证据。 (4)应急指挥中心接到报告后,应依照报告内容,迅速做出反应,提出应急措施。 (5)职工发生重伤、死亡或者急性中毒事故时,应立即送往就近的抢救、医疗单位抢救。 (6)发生火灾、爆炸事故,要立即切断事故点的电源,然后一面组织灭火,一面报火警。 (7)运输车辆发生重大以上交通事故,应立即电告交通治理部门和保险公司。总经理应立即赴现场组织抢救。 (8)重要生产设施被盗或损坏,应爱护好现场,并通知公安部门。 (9)生产用原辅材料遭受重大污染,应立即采取措施防止污染扩大

17、,并对相关产品予以封存。(10)产品质量集中出现大量不合格,应立即通知同批产品停止使用,封存库存产品,组织调查。5、应急预备 应急方案的基础是预备。只有做好各种情况下的应急预备,才具备应急处理的差不多条件,才能在各种紧急情况下以不变应万变。 5.1应急人员预备 (1)各公司应做好应急人员的调配、培训与演习,并形成文件或材料,以明确职责,防止走过场,保证在出现事故时,能按行动方案应急。 (2)应急人员应包括部门负责人、质量分析人员、业务及技术人员等,负责应急方案的实施,处理各种各样的技术问题。保证在关键时刻应急组织和人员立即可调遣到位。 (3)应急人员必须严密组织,职责分明,有应急处理能力,了解

18、职责范围内的应急方案,能在关键时刻履行职责。 (4)做好各类应急人员和各项核心业务的应急演练,发生突发事件时,能按行动方案应急。 5.2应急物质预备 按照各种业务过程,必须做好应急物质预备,要紧包括:车辆、重要生产设施的备用设备和元件、通讯联络工具等。由专职质量治理员负责配备和调配。 5.3应急方案的测试应急方案在执行应急方案之前,总经理应采纳建立模拟环境,进行全面测试。 5.4应急方案的培训培训的目的:为实施应急方案培训人员,提高应急机构人员应急处理的水平。培训要求:被培训人员要达到理解应急方案内容,明确个人职责的目的。熟悉本岗位的具体操作内容。 第6.0章 治理职责1概述 本公司制定并实施

19、质量治理体系文件(质量治理制度),规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,对各项质量活动进行规范,以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格治理方法,对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。2职责2.1专职质量治理员组织制定质量治理体系文件(质量治理制度)。2.2总经理负责审定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。2.3各部门按质量职责分配表规定,认真履行各自职责。3质量治理体系3.1本公司质量治理体系包含以下25个要素:(1)组织领导;(2)治理职责;(3)质量考核方法;(4)环境要求;(5)车间要求;(6)生产设施(7)库房要求;(8)设备公装;(9)检验设备;(10)人

20、员要求;(11)技术标准;(12)工艺文件;(13)文件治理;(14)原辅材料采购;(15)采购文件;(16)采购验证;(17)工艺治理;(18)过程检验;(19)搬运贮存;(20)包装标识(21)检验治理;(22)出厂检验;(23)不合格品;(24)退货品治理;(25)安全生产治理。3.2质量治理体系文件3.2.1 质量治理体系文件包括质量治理制度(含质量治理制度)、作业指导书和记录。3.2.2 质量治理制度 阐述质量方针和质量目标,描述质量治理体系要素。至少包括:(1)本公司差不多情况概述;(2)质量方针和质量目标;(3)确定的质量治理体系;(4)组织机构的描述;(5)包括所使用的程序文件

21、(质量治理制度)。本公司质量治理制度应覆盖食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查方法的全部要求。3.2.3 作业指导书详细的作业文件(附后)。依照所开展的工作项目编制相应的作业指导书、操作规程等。3.2.4 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。包括质量记录和技术记录,如表格、原始记录、报告等。3.3质量治理体系结构图见第3.0章。4质量职责、权限及相互关系4.1质量职责分配表见附件,各部门相互关系见质量治理体系结构图。4.2公司领导质量职责、权限4.2.1总经理质量职责、权限见第5.0章4.3质量安全小组质量职责、权限见第5.0章4.4专职质量治理员质量职责、权限

22、见第5.0章4.5部门质量职责、权限4.5.1质检部质量职责、权限见第5.0章。4.5.2生产车间质量职责、权限(1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定;(2)负责设备治理,确保设备完好,负责生产设备的安装、调试、验收和标识;(3)负责工序治理,生产过程环境治理;(4)参与不合格品的评审;(5)组织好均衡生产和文明生产,按时完成生产任务; (6)认真执行安全操作规程,搞好安全生产; (7)认真执行工艺规程,确保产品质量; (8)对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责;(9)完成公司领导交办的其它工作。4.5.3供销部质量职责、权限(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、

23、法规、规章和公司规定;(2)协助总经理负责公司原辅材料的采购,协助总经理确定采购价格;(3)负责产品营销工作,对其订立产品销售合同负责;(4)同意和处理客户订单,负责客户治理,同意汇总客户意见;(5)完成公司领导交办的其它工作。4.5.4仓库质量职责、权限(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定; (2)负责物资治理,做到帐物相符,先进先出; (3)负责仓库的卫生治理工作,认真做好仓库安全工作; (4)完成公司领导交办的其它工作。4.6有关人员质量职责、权限4.6.1检验员质量职责、权限(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定; (2)认真执行技术标

24、准,填写原始记录,出具检验报告; (3)严把产品质量关,按时完成检验任务; (4)对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责; (5)完成领导交办的其它工作。4.6.2计量治理员质量职责、权限 (1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定; (2)负责计量治理工作,建立治理台帐,统一治理检测仪器设备、计量器具; (3)编制周期检定打算,组织量值溯源,按时送检检测仪器设备、计量器具;(4)编制检测仪器设备、计量器具治理制度,并组织实施; (5)完成领导交办的其它工作。4.6.3文件治理员质量职责、权限 (1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定;(2)负责文件

25、登记、编号、发放、收回、保存、治理工作;(3)应及时检查文件的现行有效性;(4)完成领导交办的其它工作。4.6.4车间技术员质量职责、权限 (1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定;(2)负责编制技术标准和有关技术文件; (3)负责及时解决生产过程中出现的技术问题; (4)对技术标准和有关技术文件的质量负责; (5)完成领导交办的其它工作。4.6.5生产工人质量职责、权限 (1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定;(2)严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件,遵守工艺纪律,确保产品质量; (3)对加工产品的质量负责;(4)完成领导交办的其它工作。 第

26、7.0章 质量考核方法1目的 对生产过程质量治理实施严格考核,确保有关部门和人员都严格执行生产过程质量治理制度。2适用范围 适用于生产过程质量治理的检查考核。3职责生产车间负责生产过程质量治理的检查考核。4生产过程质量治理差不多要求 严格工艺纪律是加强生产过程质量治理的重要内容,是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提高效益的保证。本公司全体人员都应严格执行工艺纪律。5工艺纪律的要紧内容5.1公司领导及职能部门的工艺职责: (1)建立和健全统一、有效的工艺治理体系,制定完整、有效的工艺治理制度及岗位责任制; (2)工艺文件必须正确、完整、统一、清晰;(3)生产安排必须以工艺

27、文件为依据,做到均衡生产;(4)凡投入生产的原辅材料必须符合设计和工艺要求;(5)设备必须能正常运转、安全、可靠;(6)工艺装备应经常保持良好的技术状态,计量器具应周期检定,确保量值准确、统一; (7)工人初次上岗前必须通过专业培训,做到定人、定机、定工种。5.2生产现场工艺纪律: (1)操作者要认真做好生产前的预备工作,严格按工艺文件和有关标准进行生产。严格执行工艺参数并予以记录,存档备查。 (2)大型设备的操作者和电工等必须通过培训考核合格后持证上岗; (3)新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用; (4)生产现场应做好定置治理和文明生产。6工艺纪律的

28、考核6.1生产车间对生产现场工艺纪律进行检查考核,填写考核记录,一般每季检查考核一次。6.2工艺纪律要紧考核内容: (1)工艺文件的贯彻情况; (2)设备和工艺装备的完好情况; (3)计量器具的周期检定情况; (4)定人、定机、定工种的符合情况;(5)定置治理和文明生产情况等。6.3人员考核记录由生产车间归档保管。7记录 人员考核记录第8.0章 环境要求1概述 厂区是阻碍产品质量的重要条件,本公司建立满足生产要求的厂区,进行正常维护,确保其处于完好状态。2生产车间负责厂区的维护。3合理选择厂址,建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区,厂区整洁。4企业厂区应当清洁平

29、坦、无积水,厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。5 企业生产区、生活区、行政区要应当布局合理,不得相互防碍;生产区内不得饲养家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。6厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,厂区不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。7应与有毒有害源保持一定距离。第9.0章 车间要求1概述 车间是阻碍产品质量的重要条件,本公司建立满足生产要求的车间,进行正常维护,确保其处于完好状态。2生产车间负责生产设施和工作场所的治理维护。3生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质的单位设计、承建。4生产车间对生产设施和工作场所的建筑过程实施监督,竣工后组织验收。5合理设计厂房,符合食品包装

30、生产工艺要求。生产车间应能满足各自要求。6厂房有足够的空间面积,以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。7厂房应清洁明亮,建立防尘、防鼠、防蝇设施,严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。8生产车间建立洗手、更衣、消毒设施等公共设施,生产车间内的公共设施不应给生产带来污染。9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。10厕所应设在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,易清扫,墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂,房顶应无灰尘。12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足塑料包装制品产品生产要求。13生产工艺布局要合理,

31、各工序要前后衔接,减少迂回往返,幸免交叉污染。14生产车间内光线充足,照明度应满足生产加工要求。工作台、放开式生产线上方的照明设备要有防护装置。15生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。16车间应分不建立人员进出和物流的通道,人员进入应有消毒、除尘或风淋(浴)等装置,工作人员必须穿着工作服进入车间,工作服应保持洁净。第9.1节 清洁生产制度 1概述为实施可持续进展的企业战略,强化企业治理,实现清洁生产与企业技术进步相结合,逐步建立环境治理体系,操纵污染物排放总量,综合利用资源,将清洁生产贯穿于公司生产全过程,制定本制度。2公司应经常开展清洁生产培训,广泛宣传清洁生产的重要作用和意义,介绍

32、有关清洁生产方面的基础知识、差不多内容,国家的政策、方针和要求等,全厂人员达到培训率100。2.1培训内容:清洁生产政策文件塑料包装制品的清洁生产技术ISO14000环境治理体系标准企业清洁生产审核。3成立企业清洁生产治理小组,由总经理 任组长, 为成员。4研究制定公司内部实施清洁生产的政策和制度,积极开展建立环境治理体系的咨询与认证工作;4.1公司应符合产业政策和环境爱护法规,企业环境应符合国家有关卫生规范;4.2遵守国家和地点环境爱护法规、标准,严格执行环境爱护治理规定;4.3公司应研究制定切实可行的清洁生产规划,制定年度的原料能源回收利用和环境爱护专项打算, 争取实施国家支持的清洁生产技

33、术项目和推广的清洁生产技术;4.4 公司应有完善的清洁生产治理制度;4.5公司应当持续保证生产场所的卫生清洁,保证生产操作人员的躯体健康,生产产生的废物应合理处置;4.6公司应操纵污染物排放总量,并符合规定的总量指标;4.7公司争取建立环境治理体系并通过认证;4.8公司应努力提高资源综合利用率(包括二次能源的回收利用) ;4.9完成企业清洁生产审核并通过评估。清洁生产审核中提出的方案总实现率达80%以上 4.10公司应确保全年无重大污染事故。5公司每月开展企业清洁生产内审工作。第10.0章 生产设施1公司拥有先进的等生产设施,产量 ,满足生产需要,且维护完好。2 公司拥有 等工作场所,建筑面积

34、 ,符合生产需要.2公司拥有的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,并维护完好,与所生产产品相适应。第11.0章 库房要求1概述 库房是进行生产的必备条件,本公司建立满足要求的库房,进行严格治理,确保其处于完好状态。2职责2.1生产车间负责对库房的建筑过程实施监督,竣工后组织验收。2.2仓库治理员负责对库房的治理工作。3企业的库房要整洁卫生、通风良好,地面平滑无裂缝,有良好的防漏、防潮、防火、防尘、防鼠、防昆虫及其他动物等设施。4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。5库房内存放的物品应保存良好,要离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。6原辅材料、成品(半成品

35、)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。第12.0章 设备工装1概述 生产设备是进行生产的必备条件,必须配备齐全,严格治理。2职责2.1生产车间负责生产设备治理。2.2车间负责生产设备的使用和维护保养。3本公司制定并实施设备治理制度(见第 10.1 章),对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行操纵和治理。4本公司配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备,对容器产品生产许可证审查细则中塑料包装制品产品规定的必备生产设备必须配置齐全。5生产车间应做好生产设备的选型工作,确保生产设备的功能良好,性能和精度满足生产要求,能正常安全生产。6设备应卫

36、生整洁,车间对生产设备按规定及时进行维护、保养、验证和清理,确保其处于完好状态。设备安装、维修、保养的操作不得阻碍产品的质量。7设备的布局和生产流程应当合理,防止造成产品与原材料的交叉污染。8生产设备应有明显的状态标志。与设备连接的要紧固定管道应标明管内物料名称、流向。9 生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录,并由专门人员治理。第12.1章 设备治理制度1目的对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废的全过程进行治理,确保设备完好。2适用范围 适用于全公司所有生产设备。3生产车间负责生产设备治理和维护保养。4设备的选型4.1新增设备,由生产车间提出申请,质量安

37、全小组进行审查并报总经理进行选型。4.2设备的选型必须从生产需要动身,遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素: (1)技术性; (2)可靠性; (3)维修性; (4)能源消耗; (5)环保性能; (6)安全性; (7)专用性与适应性; (8)经济性等。4.3生产车间将已完成选型的设备报总经理审批。5设备的购置5.1供销部负责设备的购置。5.2供销部应从能充分保证产品质量、具有良好信誉(如具有第三方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可)的供方处采购设备。5.3必要时,供销部与供方签订合同,报总经理批准后组织实施。6设备的开箱验收6.1设备到货后,生产

38、车间组织有关部门开箱验收并予以记录。6.2开箱验收一般应检查以下内容: (1)设备在运输过程中有无损伤; (2)零件、备件、附件是否与装箱单相符; (3)技术文件是否齐全等。6.3开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备,由生产车间及时处理缺损或索赔等事宜。7设备的安装、调试、验收7.1设备由生产车间会同有关部门安装、调试、验收。7.2调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。7.3验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产车间办理退货或索赔手续。8设备的编号8.1设备由生产车间统一编号。8.2编号方法:A B A部门代号;B该部门购置设备顺序号,从01开始编号。9设备的建账

39、生产车间建立全公司设备台账,确保账、物相符。10设备技术档案10.1生产车间对全公司要紧生产设备建立技术档案。10.2设备技术档案一般包括以下内容: (1)产品合格证、质量证明书、使用讲明书、图纸等技术文件; (2)装箱单或随机附件、工具、备件清单; (3)验收记录; (4)故障、维修、检修及事故记录等。11设备的使用11.1设备的使用人员必须经培训、考核合格,方可上岗独立操作。11.2设备一般应定人定机使用。多人操作的设备,生产车间应指定专人负责保管。11.3使用人员必须严格按设备使用讲明书或操作规程进行操作。12设备的保管12.1在用设备由使用部门指定人员保管。12.2未使用设备由生产车间

40、集中治理。13设备的封存13.1设备假如闲置停用超过三个月以上,由生产车间封存。13.2封存的设备,应切断电源,放完油水,擦净,加爱护罩,挂上停用牌,并指定专人定期保养。14设备的维护保养14.1车间定期对设备进行维护保养,确保完好,使其性能与精度符合生产工艺要求。14.2设备维护保养要紧内容:班前对设备进行检查、清洁和润滑;班内严格按操作规程使用设备,并注意设备的运转情况,发觉有小故障时,及时排除,及时调整紧固松动的机件;下班前对设备进行清扫,对各部件进行擦拭和注油。15设备检修15.1生产车间编制设备检修打算,确定检修的日期、内容和人员,报总经理批准后组织实施。15.2检修人员对设备进行预

41、检。阅读设备讲明书,熟悉设备结构和性能;进行外观检查、运转检查,找出存在的问题。15.3生产车间提供检修所需材料、配件等。15.4检修人员对设备进行修理。15.5生产车间会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备,方可投入使用。15.6设备检修记录由生产车间保存。16设备事故治理16.1设备事故发生后,要立即组织力量积极抢救和抢修,缩小事故范围。保障人身安全,尽速恢复生产,把损失减少到最低限度。16.2事故发生后,事故所在部门应立即报告车间主任和质量安全小组;涉及人身伤亡事故,还应及时报告有关主管部门,并爱护好现场。16.3一般设备事故发生后,应在一天内由车间主任组织有关部门报质量安全小组进行

42、调查分析和处理。重大设备事故,由总经理组织有关部门进行调查分析和处理。涉及人身伤亡的重大恶性设备事故,按国家有关规定处理。16.4处理设备事故应做到事故缘故不清不放过,事故责任者与群众未受教育不放过,没有防范措施不放过。17设备的报废17.1符合下列情况之一的设备可申请报废: (1)超过使用年限的老、旧设备,其要紧结构和部件已严峻损坏,不能修复及修复费用大于或接近新置费用者; (2)因自然灾难或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者; (3)经检查发觉接着使用将严峻危及安全并随时可能引起严峻事故,而且无法修复或不经济者;(4)机型陈旧、效率低、能耗大、阻碍产品质量、备品配件困难的杂旧设备。17.

43、2使用部门填写设备报废申请单交生产车间,生产车间组织有关人员进行技术鉴定并报总经理批准后实施报废。18记录设备验收记录;设备台账;设备维修保养打算;设备维修记录; 事故调查分析及处理报告;设备报废申请单。第13.0章 检验设备1概述 检验设备是推断产品质量是否符合规定要求的重要手段,必须配置齐全、准确度符合要求,并定期检定或校准,以确保其准确可靠。2职责2.1质检部负责检验设备的治理。2.2使用部门负责检验设备的使用和维护保养。3本公司依照产品标准、工艺规程等技术文件,配置足够数量的、性能、准确度能满足生产需要和达到规定要求的检验、测量和试验设备。4本公司制定实施检验、测量和试验设备治理制度(

44、见第21.1章),对检验、测量和试验设备的选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行操纵和治理,并予以记录,以确保其准确可靠。5在质检部设置计量治理员,治理全公司计量工作。计量治理员统一治理全公司检验、测量和试验设备。6本公司对所用的检验、测量和试验设备,在投入使用前和修理后进行检定、校准,在使用中实行周期检定、校准,取得检定、校准证书。检定、校准证书在检定、校准的有效期内。第13.1章 检验设备治理制度 1 目的 对检验、测量和试验设备进行有效操纵,确保检验、测量和试验设备满足规定要求。2 适用范围 适用于本公司使用的所有检验、测量

45、和试验设备。3 职责3.1 质检部负责检验、测量和试验设备治理。3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4 申购 使用部门需增添检验、测量和试验设备时,填写申购单交质检部。5 审查质检部对购置申请进行审查,提出审查意见,报总经理批准。6 采购检验、测量和试验设备由质检部组织人员进行采购。7验收7.1检验、测量和试验设备购入后,质检部组织有关人员进行验收。7.2 开箱验收一般包括以下内容: (1)包装物是否完好无损; (2)整机完整性与外观检查; (3)主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性; (4)使用讲明书等技术资料是否齐全。7.3 质量验收依照采购文件规定的技术

46、要求或相应的规程、规范、标准、使用讲明书等,对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4 验收合格的检验、测量和试验设备,方可报销入库;验收不合格的检验、测量和试验设备,由质检部负责向供方退货/索赔。8 编号8.1检验、测量和试验设备由质检部负责编号。8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成,从01开始顺序编号。9登记质检部对检验、测量和试验设备进行登记,建立检验、测量和试验设备治理台帐。10发放 使用部门到质检部办理领用检验、测量和试验设备手续,明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有

47、变化的,使用部门应及时通知质检部进行变更。11 使用11.1使用检验、测量和试验设备前,必须检查其是否有合格或准用标志,是否在有效期内。11.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用讲明书进行操作。11.3要紧检验、测量和试验设备使用后,使用人员应及时予以记录。12 检定/校准12.1质检部在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准打算,经总经理批准后,组织实施。12.2当检验、测量和试验设备状态发生变化(如停用、重新启用、报废)时,质检部对周期检定/校准打算进行更改。12.3 检验、测量和试验设备的检定、校准周期,依照计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度

48、、使用环境的阻碍、测量准确度要求等由质检部确定。12.4 周期检定、校准周期可依照实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的,由使用部门讲明变更理由,质检部修改周期检定、校准打算。12.5 关于因专门情况不能按打算进行检定、校准的检验、测量和试验设备,经质检部同意,可超周期使用。一经工作结束后,应立即组织检定、校准,同时依照检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。12.6质检部依照周期检定/校准打算,提早一个月把立即到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。12.7检定、校准有关记录、证书由质检部归档。13 标志治理1

49、3.1 本公司对检验、测量和试验设备实行标志治理,给每台检验、测量和试验设备贴上使用标志,以表明其状态。 (3)已损坏,或经检定、校准不合格,或超过检定、校准有效期,或暂不使用的检验、测量和试验设备用停用标识。13.2 检验、测量和试验设备标志,由质检部计量治理员依照有效证书填写相应内容,交使用部门粘贴。14 维护保养14.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。15 停用暂不使用的检验、测量和试验设备,使用部门通知质检部贴停用标志。16不合格处理16.1检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示的结果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,

50、并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离,直至修复。16.2对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的阻碍进行检查、追溯,分析缘故,并采取措施予以纠正。17 修理17.1 经检定、校准不合格或使用过程中发觉有问题的检验、测量和试验设备,使用部门应报告质检部组织修理。17.2 修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查,证明满足规定要求后方可投入使用。18报废18.1检验、测量和试验设备通过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者,标准物质超过有效期者,由使用部门向质检部提出申请,经质检部同意,可给予报废。18.2 报废的检验、测量和试验设备

51、由质检部组织处理。19技术档案19.1 质检部建立并保存要紧检验、测量和试验设备的技术档案。19.2技术档案至少包括以下内容: (1)检验、测量和试验设备的名称; (2)制造厂名称、型号和编号,或其他唯一性标识; (3)同意日期、启用日期、同意时的状态和验收记录; (4)目前存放地点; (5)制造厂提供的资料或使用讲明书; (6)历次的检定或校准证书和调试报告;(7)设备的损坏、故障、改进或修理记录。第14.0章 人员要求1概述 人员是保证产品质量的决定性因素,本公司配备数量足够、能力相当的人员,并适时进行教育、培训,以提高人员素养和技能,使其胜任工作。2职责2.1质检部负责人员教育、培训和考

52、核。2.2 总经理负责人事按排。3人员配备3.1依照承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位,给每个岗位配备数量足够的人员。3.2 每个岗位人员都通过与其承担的任务相适应的教育、培训,拥有相应的技术知识和经验,符合相应岗位的任职条件,考核合格经批准后上岗。3.3 要紧岗位人员任职条件或上岗资格 (1)公司领导:具有一定的质量安全治理常识,了解企业领导在质量安全治理中的职责与作用。有良好的质量意识和组织领导能力,了解与生产有关的法律法规,了解生产者的产品质量责任和义务。(2)企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、要紧性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验要求。 (3)技术人员应具有一定的

53、质量安全治理知识,掌握食品包装专业技术知识。(4)检验人员:具有一定的质量安全治理和质量检验知识,熟悉产品质量标准,掌握质量检验技术,经培训考核合格持证上岗。(5)生产操作人员:躯体健康,无传染性疾病;应熟悉自己的岗位职责,能熟练地进行生产操作。能看明白相关的图纸、配方和工艺文件。电工、叉车工等专门岗位工作人员应持证上岗。4人员培训4.1 质检部应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核,依照各部门岗位的培训要求和培训需求,制定培训打算,经总经理批准后组织实施。4.2 人员培训打算包括:培训性质、参加人员、时刻安排、培训内容、培训方式、考核方法等。4.3 人员培训内容: (1)质量法规、

54、卫生法规等; (2)食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则; (3)产品标准、工艺规程等技术文件; (4)质量安全治理知识; (5)质量治理制度; (6)专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。4.4 培训方式 (1)参加各类培训班、讲座; (2)送外部机构培训; (3)邀请有关专家来本公司指导、讲课; (4)自己组织培训。4.5 对人员新上岗或转岗,或由于技术文件更新,或新扩建项目等造成人员不适应工作时,各部门应及时提出人员培训要求,质检部及时组织培训。5 人员考核5.1质检部每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效(如质量部门工作实效、检验人职员作实效)进行考核,考核内容包括:德

55、、能、勤、绩和“应知应会”知识。5.2对考核不合格人员取消上岗资格,或重新培训考核合格方可上岗。6记录 人员培训打算; 人员培训记录;人员考核记录。第14.1章 人员卫生要求1 生产、质量治理人员的卫生要求1.1 与产品生产有接触的生产、质量治理人员(包括新进人员和临时工)经卫生部门体检合格以后取得卫生部门发放的卫生许可证,方可准予上岗。公司建立职员健康治理档案。1.2 生产、质量治理人员每年进行一次健康检查,必要时(如有某些流行病时)做临时健康检查。1.3 凡患有肝炎、活动性肺结核、肠伤寒及带菌者、细菌性痢疾及带菌者、化脓性或渗出性皮肤病及其它有碍产品卫生的疾病的患者,必须调离产品生产岗位。

56、1.4 生产、质量及治理人员必须通过卫生培训教育,经公司考核合格后上岗。1.5 上岗前,要做好个人卫生,防止污染产品。1.5.1 进车间前,必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外,双手通过消毒后方可进入车间。1.5.2 直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、手镯、项链、手表,不准浓妆染指甲、喷香水进入车间。1.5.3 手接触赃物、进厕所、吸烟、用餐后,都必须把双手洗净才能进行工作。1.5.4 上班前不许酗酒,工作时不许吸烟、饮酒、吃食物及做其它有碍产品卫生的活动。1.5.5 操作人员外部手受到外伤,不得接触产品或原料,通过包扎治疗戴上防护手套后才可参加不直接接

57、触产品的工作。1.5.6 不准穿工作服、工作鞋进厕所或离开生产加工场所。1.5.7 生产车间不得带入或存放个人生活用品,如衣物、食品等。1.5.8 进入生产加工车间的其他人员包括参观人员均应遵守以上规定。2 生产、质量治理人员个人卫生检查。在生产车间入口处设立专职卫生负责人负责对进入生产区域的人员作个人卫生检查并作记录,不符合个人卫生要求的情形采取纠正及罚款措施。2.1 感官检查加工人员是否有流感症状及其它传染病症状,一旦发觉及时采取措施。2.2 检查生产加工人职员作服、鞋、帽的穿戴是否符合要求。2.3 生产人员是否戴手表、首饰,是否化妆,生产人员的头发、指甲是否符合要求。2.4 是否按照标示

58、的洗手程序进行正确洗手消毒。2.5 进入车间是否按照制度要求执行。第15.0章 技术标准1概述 技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据,技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。2职责2.1质检部负责各自范围内技术标准的收集和编制。2.2总经理负责企业技术标准的批准公布。3产品国家标准、行业标准及地点标准3.1质检部将本公司所需的产品国家标准、行业标准及地点标准收集齐全。3.2产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。我公司塑料包装制品执行标准GB/T 17876-1999。4企业产品标准4.1质检部依照需要组织制定企业产品标准。4.2企业产品标准应符合标准化法律法规的规定,应严于或达

59、到相应强制性国家标准或行业标准的要求。4.3企业产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1-2000标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则。4.4质检部组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制讲明,征求各部门和有关人员意见后,编制标准草案送审稿。4.5质检部组织会审,编制审查纪要。依照审查意见编制标准草案报批稿,经总经理批准公布,报送标准化行政治理部门备案登记。5原辅材料及包装材料质量要求5.1关于生产过程中必需的原辅材料及包装材料,生产车间应制定质量验收标准。5.2原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1-2000标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则。5

60、.3质检部编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案,征求各有关部门意见并进行修改后,报送总经理批准公布。第16.0章 工艺文件1概述工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本公司制定并实施所生产各种产品的工艺文件。2职责2.1质量安全小组负责工艺文件的编制。2.2总经理负责工艺文件的批准。3工艺文件的设计3.1设计工艺文件的差不多要求:(1)工艺文件应正确、完整、统一、清晰,科学、合理;(2)尽可能采纳国内外先进工艺技术和经验;(3)在保证产品质量的前提下,尽量提高生产率和降低消耗;(4)必须考虑安全和工业卫生措施;(5)所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定;(6)计量单位应使用法定计量单

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