生产许可证知识培训

1、张雪峰工业产品生产许可证制度概述工业产品生产许可证制度概述 工业产品生产许可证管理体制工业产品生产许可证管理体制 工业产品生产许可证办理程序工业产品生产许可证办理程序工业产品生产许可证的监督检查工业产品生产许可证的监督检查 工业产品生产许可证其他情况介绍工业产品生产许可证其他情况介绍 全国工业产品生产许可证申请书全国工业产品生产许可证申请书的填写的填写 分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备 生产许可证企业实地核查办法生产许可证企业实地核查办法介绍介绍l工业产品生产许可证制度的产生和发展过程l生产许可证制度的法律依据l生产许可证制度的宗旨、特点和原

2、则生产许可证制度管理的对象和范围l产生：1980年l确立：1984年l1987年开始无证查处l1998年开始实行统一管理l国家管理部门：国家质量技术监督局l五个统一：统一制定文件、统一制定公布发证产品目录、统一批准实施细则、产品审查部和检验机构、统一审批发证、统一监督管理l中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法l中华人民共和国工业产品生产许可证管理条中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例例l中华人民共和国工业产品生产许可证管理条中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法例实施办法l分公司产品生产许可证实施细则分公司产品生产许可证实施细则l宗旨 l保证重要工业产品质量安全l贯彻

3、国家产业政策l促进社会主义市场经济健康协调发展l特点 强制性 评价性 核准性 准入性 l原则 科学公正 公开透明 , 程序合法 便民高效 l对象: l生产列入目录的重要工业产品的企业生产列入目录的重要工业产品的企业l范围： 直接关系人体健康的加工食品直接关系人体健康的加工食品 可能危及人身、财产安全的产品可能危及人身、财产安全的产品 关系金融安全和通信质量安全的产品关系金融安全和通信质量安全的产品 保障劳动安全的产品保障劳动安全的产品 影响生产安全、公共安全的产品影响生产安全、公共安全的产品 法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产品品 l产品目

4、录的确定产品目录的确定: 国家质检总局会同国务院有关部门制定，征求消费者协会和国家质检总局会同国务院有关部门制定，征求消费者协会和相关产品行业协会意见，报国务院批准，向社会公布。相关产品行业协会意见，报国务院批准，向社会公布。 确定原则：按需许可，依法许可，动态管理。目前有确定原则：按需许可，依法许可，动态管理。目前有86类类l适用范围适用范围: 地域：中华人民共和国境内（包括领土、领空、领海），香地域：中华人民共和国境内（包括领土、领空、领海），香港、澳门、台湾除外港、澳门、台湾除外 主体：从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的主体：从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的公民

5、、法人和其他社会组织公民、法人和其他社会组织l不需取证的情况不需取证的情况 未列入目录；未列入目录；境内生产，全部出口境内生产，全部出口;境外生产，境内销售境外生产，境内销售; 国家质检总局国家质检总局AQSIQ全国许可证办公室全国许可证办公室China license office产品检验机构产品检验机构Products test organization全国许可证审查中心全国许可证审查中心China license checkup center产品审查部产品审查部Products checkup department省级质量技术监督局省级质量技术监督局PQSIQ省级许可证办公室省级许可证办

6、公室Province license office 县级以上县级以上地方质量技术监督局地方质量技术监督局CQSIQ省级许可证审查中心省级许可证审查中心Province license checkup center企业申请企业申请:application企业将申请材料报所在地省级许可证办公室 企业申请受理企业申请受理 :acceptance省许可办自收到企业申请5日内作出是否受理的决定，若受理，将材料报送审查部 企业实地核查企业实地核查:censor on the spot审查部自受理企业申请30日内完成企业实地核查 产品抽样与检验产品抽样与检验:sample and test审查组在企业实地核

7、查合格后，抽封样品，企业在7日内将样品送达检验机构，检验机构在规定时间内完成检验，出具检验报告，送审查部和企业 申报材料汇总：申报材料汇总：collect datum审查部在40日内完成申报材料汇总，报送全国许可证审查中心申报材料审批：申报材料审批：examine and approve全国许可证审查中心50日内完成审查，国家质检总局60日内作出是否准予许可的决定证书颁发证书颁发:issue certificate国家质检总局在作出许可决定起10日内办法生产许可证证书国家质检总局作出不予许可决定，10日内向企业发出不予行政许可决定书省技术监督局向企业发出行政许可申请不予受理决定书l企业申请应具

8、备的条件企业申请应具备的条件: 有合法有效的营业执照，经营范围和经营方式应覆盖申请取证产品 有与所生产产品相适应的专业技术人员 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件 有健全有效的质量管理制度和责任制度 产品符合标准和有关安全要求 符合国家产业政策规定l企业申请需提交的材料企业申请需提交的材料: 全国工业产品生产许可证申请书全国工业产品生产许可证申请书一式三份一式三份 营业执照复印件三份（加盖企业公章）营业执照复印件三份（加盖企业公章） 原生产许可证复印件三份（加盖企业公章）：原生产许可证复印件三份（加盖企业公章）：指期满重新换证企业指期满重新换证企

9、业l企业申请程序企业申请程序: 领取或下载申请书格式文本领取或下载申请书格式文本: 领取：当地质量技术监督局领取：当地质量技术监督局 提交申请材料：提交申请材料：向所在地的省级质量技术监督局（许可证办公室）提交向所在地的省级质量技术监督局（许可证办公室）提交 缴纳审查费：缴纳审查费：每个企业每个企业2200元，每增加一个产品，加收元，每增加一个产品，加收440元元 准备好接受审查的条件：准备好接受审查的条件：技术人员、生产设施和设备、检测仪器设备、检定证书、技技术人员、生产设施和设备、检测仪器设备、检定证书、技术文件、工艺文件、相关记录、质量管理制度、质量责任制度、环保证明文件、近期产品术文件

10、、工艺文件、相关记录、质量管理制度、质量责任制度、环保证明文件、近期产品l受理单位：企业所在地省级质量技受理单位：企业所在地省级质量技术监督局（许可证办公室）术监督局（许可证办公室）l申请材料审核：是否完整、符合法申请材料审核：是否完整、符合法定形式定形式l申请的处理：申请的处理：予以受理予以受理 : 申请材料符合要求，签字盖申请材料符合要求，签字盖章章5日内向企业发放日内向企业发放行政许可申请受理行政许可申请受理决定书决定书，材料两份转交审查部，材料两份转交审查部 不予受理不予受理:l不需取证的不需取证的l不符合国家产业政策的不符合国家产业政策的l缺乏必备的生产设备和检测设备的缺乏必备的生产

11、设备和检测设备的l材料虚假材料虚假 给予警告，一年内不予受理给予警告，一年内不予受理l以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，三年内不予受理以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，三年内不予受理l被吊销许可证的，三年内不予受理被吊销许可证的，三年内不予受理 5日内向企业发出日内向企业发出行政许可申请不予受理决定书行政许可申请不予受理决定书要求补正要求补正 申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补正达到要求的正达到要求的l受理期间的企业生产销售受理期间的企业生产销售对于已开展无证查处的产品，企业接到对于已开展无证查处

12、的产品，企业接到行政许可申请受理决定书行政许可申请受理决定书后，可以试后，可以试生产该产品。生产该产品。试生产的产品，必须经批准的检验机构批批检验合格，并在产品或者包装上标明试生产的产品，必须经批准的检验机构批批检验合格，并在产品或者包装上标明“试制品试制品”后，方可销售。后，方可销售。自国家质检总局作出不予许可决定之日起，企业不得继续试生产该产品。自国家质检总局作出不予许可决定之日起，企业不得继续试生产该产品。 l实地核查计划实地核查计划审查部根据企业申请制定核查计划审查部根据企业申请制定核查计划计划报全国审查中心备案，同时通知当地省许可证办公室计划报全国审查中心备案，同时通知当地省许可证办

13、公室提前提前5天通知企业天通知企业l派出审查组派出审查组由审查部派出审查组，指定审查组长由审查部派出审查组，指定审查组长审查组由审查组由24名审查员组成名审查员组成 审查员必须经考核合格、全许办注册发审查员必须经考核合格、全许办注册发证，且不得全部来自同一单位，不得与企业有直接利益关系证，且不得全部来自同一单位，不得与企业有直接利益关系当地技术监督局派一名观察员当地技术监督局派一名观察员 协助沟通、监督核查协助沟通、监督核查在企业实地核查时间在企业实地核查时间13天天审查组实行组长负责制审查组实行组长负责制企业无正当理由拒绝核查，按不合格处理企业无正当理由拒绝核查，按不合格处理 l实地核查实地

14、核查核查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力核查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准核查内容核查内容 申请材料的真实性申请材料的真实性 生产许可证企业实地核查办法生产许可证企业实地核查办法 共共7章章28条条42款，其中否决项款，其中否决项5款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出厂

15、检验、环保达标证明）厂检验、环保达标证明）核查原则：客观、独立、核对核查原则：客观、独立、核对核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和主要检验）主要检验）核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过8款，核款，核查结论为合格。否则为不合格查结论为合格。否则为不合格 l实地核查

16、不合格的，不再进行产品抽样检验实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验l实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样按实施细则表按实施细则表5进行抽样进行抽样及时封存样品及时封存样品填写抽样单填写抽样单告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择企业须在企业须在7日内将所封存样品送达检验机构日内将所封存样品送达检验机构l样品检验样品检验检查封条受否正确完好检查封条受否正确完好按表按表5和产品标准规定进行检验，和产品标准规定进行检验，45日内完成日内完成l出具检验报告四份（企业、审查

17、部、审查中心、省许可办）出具检验报告四份（企业、审查部、审查中心、省许可办） l汇总审核单位：产品审查部汇总审核单位：产品审查部l申报材料内容申报材料内容申请书申请书营业执照复印件营业执照复印件首、末次会议签到表首、末次会议签到表申请产品名称、型号规格确认表申请产品名称、型号规格确认表企业必备的主要生产设备和工装核查表企业必备的主要生产设备和工装核查表企业必备的主要检测设备核查表企业必备的主要检测设备核查表实地核查记录实地核查记录实地核查报告实地核查报告产品抽样单产品抽样单产品质量检验报告产品质量检验报告其他材料其他材料l材料审核材料审核审核依据：实施细则审核依据：实施细则审核内容：材料是否齐

18、全、是否真实正确、是否符合实施细则要求、是否符审核内容：材料是否齐全、是否真实正确、是否符合实施细则要求、是否符合相关法律、法规、产业政策合相关法律、法规、产业政策l材料上报材料上报根据实地核查报告和检验报告，在根据实地核查报告和检验报告，在申请书申请书中企业实地核查结论和产品质中企业实地核查结论和产品质量检验结论栏中签署意见，加盖公章量检验结论栏中签署意见，加盖公章在规定时限内上报全国许可证审查中心在规定时限内上报全国许可证审查中心合格企业与不合格企业分别上报合格企业与不合格企业分别上报l全国许可证审查中心对审查部上报的材料进行审查全国许可证审查中心对审查部上报的材料进行审查实地核查和检验是

19、否符合规定的程序和时限实地核查和检验是否符合规定的程序和时限检验机构是否具有相应的资质检验机构是否具有相应的资质申报材料是否符合规定要求申报材料是否符合规定要求参与审查人员是否具备规定的资质参与审查人员是否具备规定的资质提出对审查部和检验机构的审查工作进行抽查的建议提出对审查部和检验机构的审查工作进行抽查的建议将核准的合格企业名单和不合格企业的材料、抽查建议报全国许可证办公室将核准的合格企业名单和不合格企业的材料、抽查建议报全国许可证办公室l全国许可证办公室对审查中心上报的合格企业名单和不合全国许可证办公室对审查中心上报的合格企业名单和不合格企业材料进行审定格企业材料进行审定对合格企业作出准予

20、许可的决定对合格企业作出准予许可的决定对不合格企业作出不予许可决定对不合格企业作出不予许可决定审定抽查安排审定抽查安排l国家质检总局对合格企业颁发全国工业产品生产许可证证国家质检总局对合格企业颁发全国工业产品生产许可证证书，对不合格企业发放书，对不合格企业发放不予行政许可决定书不予行政许可决定书 证书加盖证书加盖“国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局”公章公章 证书生效日期为作出准予许可的日期证书生效日期为作出准予许可的日期 证书由全国许可证审查中心填写打印证书由全国许可证审查中心填写打印 证书发放流程：全国许可证审查中心证书发放流程：全国许可证审查中心省级质量技术监督局省级质量技

21、术监督局企业企业l国家质检总局公布获证企业名单国家质检总局公布获证企业名单 获证企业名称获证企业名称 获证产品名称及明细获证产品名称及明细 企业住所企业住所 生产地址生产地址 生产许可证编号生产许可证编号 发证日期发证日期 生产许可证有效期生产许可证有效期l公布网站：公布网站：http:/:9080/eiss/login l对获证企业的监督检查l对无证生产的查处l对其他违法行为的处罚l对生产许可证工作机构和人员的监督检查l对审查工作的监督检查l对获证企业的监督检查对获证企业的监督检查l日常监督检查日常监督检查l定期监督检查（包括企业年度自查报告制度）定期监督检查（包括企业年度自查报告制度）l不

22、定期监督检查不定期监督检查l产品质量监督抽查产品质量监督抽查 l无证生产的情况无证生产的情况未申请取得生产许可证而擅自生产已开始实施无证查处产品未申请取得生产许可证而擅自生产已开始实施无证查处产品正在生产的产品被列入发证目录，未在规定时间内申请取得生产许可正在生产的产品被列入发证目录，未在规定时间内申请取得生产许可证而擅自生产的证而擅自生产的获证企业有效期满未重新申请办证而擅自生产的获证企业有效期满未重新申请办证而擅自生产的证书被依法注销而擅自生产的证书被依法注销而擅自生产的未按规定办理受理手续而擅自试生产销售的未按规定办理受理手续而擅自试生产销售的l对无证生产的处罚对无证生产的处罚责令停止生

23、产责令停止生产没收：违法生产的所有产品，有违法所得的，没收违法所得没收：违法生产的所有产品，有违法所得的，没收违法所得罚款：违法生产产品货值金额等值以上罚款：违法生产产品货值金额等值以上3倍以下倍以下刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任 l取证企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺发生变化，未取证企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺发生变化，未重新办理审查手续的：重新办理审查手续的： 责令停止生产、销售责令停止生产、销售 没收违法生产、销售的产品没收违法生产、销售的产品 要求限期办理相关手续要求限期办理相关手续l逾期仍未办理的：逾期仍未办理的： 罚款：违法生产

24、、销售产品（包括已售出和未售出）货值金罚款：违法生产、销售产品（包括已售出和未售出）货值金额额3倍以下倍以下 没收：有违法所得的，没收违法所得没收：有违法所得的，没收违法所得 刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任l取证企业的企业名称、住所、生产地址名称发生变化，未办理取证企业的企业名称、住所、生产地址名称发生变化，未办理变更手续的：变更手续的： 责令限期办理相关手续责令限期办理相关手续l逾期仍未办理的：逾期仍未办理的： 责令停止生产、销售责令停止生产、销售 没收：违法生产、销售的产品没收：违法生产、销售的产品 罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以下罚款：违法生

25、产、销售产品货值金额等值以下 没收：有违法所得的，没收违法所得没收：有违法所得的，没收违法所得l取证企业未在产品、包装或说明书上标注生产许可证标志和编取证企业未在产品、包装或说明书上标注生产许可证标志和编号的：号的：责令限期改正责令限期改正l逾期仍未改正的逾期仍未改正的：罚款：违法生产、销售产品货值金额罚款：违法生产、销售产品货值金额30%以下以下没收：有违法所得的，没收违法所得没收：有违法所得的，没收违法所得情节严重的，吊销生产许可证情节严重的，吊销生产许可证l销售或者在经营活动中使用无证产品的：销售或者在经营活动中使用无证产品的：责令改正责令改正罚款：罚款：5万元以上万元以上20万元以下万

26、元以下没收：有违法所得的，没收违法所得没收：有违法所得的，没收违法所得刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任l取证企业出租、出借或者转让生产许可证证书、标志和编号的：取证企业出租、出借或者转让生产许可证证书、标志和编号的： 责令限期改正责令限期改正罚款：罚款：20万元以下万元以下情节严重的，吊销生产许可证情节严重的，吊销生产许可证l违法接受并使用他人提供的生产许可证证书、标志和编号的：违法接受并使用他人提供的生产许可证证书、标志和编号的：责令停止生产、销售责令停止生产、销售没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得没收：违法生产、销售的产品，有违法所得

27、的，没收违法所得罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下倍以下刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任l伪造、变造生产许可证证书、标志和编号的：伪造、变造生产许可证证书、标志和编号的： 责令改正责令改正 没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得 罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下倍以下 刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任l企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的

28、：企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的： 撤销生产许可证撤销生产许可证 罚款罚款20万元以下万元以下 3年内不予受理同一产品许可证申请年内不予受理同一产品许可证申请l委托企业和被委托企业未按规定备案或擅自改变备案标注方式委托企业和被委托企业未按规定备案或擅自改变备案标注方式的：的： 责令限期改正责令限期改正 罚款罚款3万元以下万元以下l逾期仍未改正的：逾期仍未改正的： 吊销生产许可证吊销生产许可证l获证企业未定期提交报告的：获证企业未定期提交报告的： 责令限期改正责令限期改正l逾期仍未改正的：逾期仍未改正的： 罚款罚款5000元以下元以下l企业在试生产期间，未按规定生产、销售产品的：企

29、业在试生产期间，未按规定生产、销售产品的： 责令改正责令改正 罚款罚款3万元以下万元以下l仍不改正的：仍不改正的： 罚款：罚款：5万元以上万元以上20万元以下万元以下 没收：有违法所得的，没收违法所得没收：有违法所得的，没收违法所得 刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任l对核查人员的监督检查对核查人员的监督检查l对产品审查部的监督检查对产品审查部的监督检查l对检验机构和人员的监督检查对检验机构和人员的监督检查l对生产许可证主管部门及其工作人员的监督检查对生产许可证主管部门及其工作人员的监督检查l对县级以上地方质量技术监督局的监督检查对县级以上地方质量技术监督局的

30、监督检查l企业实地核查工作的监督检查企业实地核查工作的监督检查 全国许可证办公室负责、全国许可证审查中心组织省级许可办的审查全国许可证办公室负责、全国许可证审查中心组织省级许可办的审查员组成检查组，对审查部组织的实地核查过的企业实施抽查，监督检员组成检查组，对审查部组织的实地核查过的企业实施抽查，监督检查实地核查的工作质量查实地核查的工作质量l产品质量检验工作的监督检查产品质量检验工作的监督检查 全国许可证办公室负责、全国许可证审查中心组织实施对检验机构的全国许可证办公室负责、全国许可证审查中心组织实施对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。检验过程和检验报告是否客观、

31、公正、及时进行监督检查。l全国工业产品生产许可证证书和标识全国工业产品生产许可证证书和标识l集团公司的生产许可集团公司的生产许可l委托加工产品备案委托加工产品备案l获证企业证书增项获证企业证书增项l实施细则发生较大改变实施细则发生较大改变l获证企业条件发生较大变化获证企业条件发生较大变化l获证企业名称变更获证企业名称变更l证书补领证书补领 l证书格式证书格式l标志和编号标志和编号 编号：编号：XK-13-003-XXXXX标志：标志：“质量安全质量安全”（Quality Safety）英文字头）英文字头(QS)和和“质量安全质量安全”中文字样组成。中文字样组成。 字母字母“Q”与与“质量安全质

32、量安全”汉字为蓝色，字母汉字为蓝色，字母“S”为白色。为白色。l标志和编号标注要求标志和编号标注要求 获证企业必须在获证后六个月内进行标注，未获证企业不得标注获证企业必须在获证后六个月内进行标注，未获证企业不得标注 标注位置：应当易于识别和查验标注位置：应当易于识别和查验 标注地方：标注地方：产品上；产品上难以标注时产品上；产品上难以标注时包装上；包装上；说明书上。也可以三者说明书上。也可以三者都标注都标注l集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（统称所属单集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（统称所属单位）都具有法人资格的位）都具有法人资格的可以单独申办可以单独申办也可以与集团公司

33、一起申办：报集团公司所在地省技监局也可以与集团公司一起申办：报集团公司所在地省技监局l所属单位不具备法人资格的所属单位不具备法人资格的不能以所属单位名义单独申办许可证，必须以集团公司名义申办许可证不能以所属单位名义单独申办许可证，必须以集团公司名义申办许可证 l要求要求 从事委托加工发证产品的委托企业和被委托企业，都必须分别到所在地从事委托加工发证产品的委托企业和被委托企业，都必须分别到所在地省许可办申请备案。双方均办理完备案手续后，方可从事委托加工。省许可办申请备案。双方均办理完备案手续后，方可从事委托加工。l委托加工企业的基本条件委托加工企业的基本条件 有营业执照，经营范围覆盖申请委托加工

34、备案的产品有营业执照，经营范围覆盖申请委托加工备案的产品 已签订了有效委托加工合同并公证，且合同中必须明确委托企业负责全已签订了有效委托加工合同并公证，且合同中必须明确委托企业负责全部产品销售部产品销售l被委托加工企业的基本条件被委托加工企业的基本条件有营业执照，经营范围覆盖申请委托加工备案的产品有营业执照，经营范围覆盖申请委托加工备案的产品已签订了有效委托加工合同并公证，且合同中必须明确委托企业负责全部产品销已签订了有效委托加工合同并公证，且合同中必须明确委托企业负责全部产品销售售已获得了该产品的生产许可证已获得了该产品的生产许可证l备案申请材料备案申请材料全国工业产品生产许可证委托加工备案

35、申请书全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书一式二份一式二份委托企业和被委托企业营业执照复印件委托企业和被委托企业营业执照复印件被委托企业生产许可证复印件被委托企业生产许可证复印件公证的委托加工合同复印件公证的委托加工合同复印件l委托加工产品的许可证标志和编号标注委托加工产品的许可证标志和编号标注 无（许可）证委托有证：委托企业名称、住所，被委托企业名称、许可无（许可）证委托有证：委托企业名称、住所，被委托企业名称、许可证标志和编号证标志和编号 有证委托有证：委托企业名称、住所，被委托企业名称、许可证标志和有证委托有证：委托企业名称、住所，被委托企业名称、许可证标志和编号；或者委托企业名称、

36、住所、许可证标志和编号编号；或者委托企业名称、住所、许可证标志和编号 有证不能委托无证、无证更不能委托无证有证不能委托无证、无证更不能委托无证l增加产品品种：同新申请一样增加产品品种：同新申请一样l只是产品规格升级：仅需进行抽样检验只是产品规格升级：仅需进行抽样检验l根据实际情况，组织必要的补充实地核查和产品检验。根据实际情况，组织必要的补充实地核查和产品检验。 l生产地址迁移生产地址迁移l生产线重大技术改造生产线重大技术改造l生产条件或检验手段发生较大改变生产条件或检验手段发生较大改变l生产技术或者工艺发生较大改变生产技术或者工艺发生较大改变l 及时重新提出申请办证及时重新提出申请办证l变更

37、内容：变更内容：生产条件、检验手段、生产技术和工艺未发生变化，只是下列内容改生产条件、检验手段、生产技术和工艺未发生变化，只是下列内容改变变 企业名称企业名称 住所名称或住所迁移住所名称或住所迁移 生产地址名称生产地址名称企业在变更名称后一个月内向省技监局提出申请企业在变更名称后一个月内向省技监局提出申请l申报材料申报材料l 企业名称变更或住所搬迁：企业名称变更或住所搬迁： 全国工业产品生产许可证变更申请书全国工业产品生产许可证变更申请书 变更前、后的营业执照复印件（企业加盖公章）变更前、后的营业执照复印件（企业加盖公章） 当地工商部门出具的更名证明文件，证明应明确企业名称变更前后的关系当地工

38、商部门出具的更名证明文件，证明应明确企业名称变更前后的关系 生产许可证正本、副本原件生产许可证正本、副本原件l企业住所、生产地址名称变更：企业住所、生产地址名称变更： 复印件（企业加盖公章）复印件（企业加盖公章） 生产许可证正本、副本原件生产许可证正本、副本原件全国工业产品生产许可证变更申请书全国工业产品生产许可证变更申请书当地公安部门或有关政府部门出具的更名证明文件当地公安部门或有关政府部门出具的更名证明文件 变更前、后的营业执照变更前、后的营业执照l企业生产许可证证书遗失或毁坏，应当向当地省技术监督企业生产许可证证书遗失或毁坏，应当向当地省技术监督局提出补领申请局提出补领申请l全国工业产品

39、生产许可证补领申请书全国工业产品生产许可证补领申请书l企业遗失、毁坏声明原件，企业应在企业遗失、毁坏声明原件，企业应在中国质量报中国质量报或当或当地省级主要报纸上刊登遗失、毁坏声明，并注明该企业名地省级主要报纸上刊登遗失、毁坏声明，并注明该企业名称、生产许可证编号、产品名称、发证日期及有效期称、生产许可证编号、产品名称、发证日期及有效期l营业执照复印件（企业加盖公章）营业执照复印件（企业加盖公章） l填写总的要求l封面的填写l申请企业基本情况l申报产品基本情况l企业主要负责人和技术人员情况l主要生产设备、工艺装备明细l主要原材料、外购件和外协件明细l主要检测仪器、设备l集团公司所属单位明细 l

40、必须打印或用钢笔填写，字迹清晰整齐，内容正确真必须打印或用钢笔填写，字迹清晰整齐，内容正确真实，不得漏项，不得涂改实，不得漏项，不得涂改l产品类别：产品类别：l产品名称：产品名称：l企业名称：必须与营业执照完全一致，并加盖企业公企业名称：必须与营业执照完全一致，并加盖企业公章章l联系电话：必须能够及时联系到联系电话：必须能够及时联系到l联联 系系 人：负责办理许可证的本企业工作人员人：负责办理许可证的本企业工作人员l申请类别：在相应项目后的申请类别：在相应项目后的“”中打中打“”l申请日期：实际申请时间，必须用汉字申请日期：实际申请时间，必须用汉字,如：二零零如：二零零七年九月二十四日七年九月

41、二十四日l企业名称、住所、经济类型、法定代表人、注册资金、成企业名称、住所、经济类型、法定代表人、注册资金、成立日期、经营期限、工商登记机构、营业执照注册号等应立日期、经营期限、工商登记机构、营业执照注册号等应与营业执照一致与营业执照一致l生产地址：应填写企业的实际生产场地的详细地址，要注生产地址：应填写企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市（地）、区（县）、路（街明省（自治区、直辖市）、市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇、）、号（村）道、社区、乡、镇、）、号（村）l年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写本企业年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写本企

42、业上一年度实际完成情况，实际生产期未满一年的企业，该上一年度实际完成情况，实际生产期未满一年的企业，该四项可不填写四项可不填写l质量保证负责人：企业质量主管质量保证负责人：企业质量主管 l涉及国家产业政策情况：一般不必填写涉及国家产业政策情况：一般不必填写l产品单元、产品品种、规格型号产品单元、产品品种、规格型号 按按生产许可证实施细则生产许可证实施细则表表1填写。表填写。表1的产品规格中有等级（牌号）的产品规格中有等级（牌号）的，在申请书的产品品种、规格型号栏中先填写产品品种，后面紧跟的，在申请书的产品品种、规格型号栏中先填写产品品种，后面紧跟括号填写表括号填写表1顺序列出的各个等级（牌号）

43、中企业申报的最高一个等顺序列出的各个等级（牌号）中企业申报的最高一个等级牌号，审查时抽样检验也是这个等级（牌号）；表级牌号，审查时抽样检验也是这个等级（牌号）；表1的产品规格中的产品规格中无等级（牌号）无等级（牌号）(划划“”)的，只填写产品品种的，只填写产品品种l产品标准产品标准l申请类别：同封面申请类别：同封面l填写与生产所申报产品有直接关系的负责人和技术人填写与生产所申报产品有直接关系的负责人和技术人员，不写临时帮忙人员员，不写临时帮忙人员l职务栏填写在本企业担任的行政职务，职称栏按本人职务栏填写在本企业担任的行政职务，职称栏按本人的职称资格证书填写的职称资格证书填写l工作年限：指从事本

44、岗位工作的年限，不是工龄工作年限：指从事本岗位工作的年限，不是工龄l工作岗位：按其所在的部门或者岗位填写工作岗位：按其所在的部门或者岗位填写l按申报的产品单元分别填写，必须是本企业实际具备按申报的产品单元分别填写，必须是本企业实际具备的的l一般按工艺流程顺序填写一般按工艺流程顺序填写l规格型号、生产日期、购置日期：应与设备铭牌、合规格型号、生产日期、购置日期：应与设备铭牌、合格证、说明书和企业设备台帐相一致格证、说明书和企业设备台帐相一致l生产厂及国别：国产设备填写生产企业的全称，进口生产厂及国别：国产设备填写生产企业的全称，进口设备填写国家及公司名称，自行制造的设备、工装填设备填写国家及公司

45、名称，自行制造的设备、工装填写写“自制自制”l完好状态：一般分为完好、待修、报废三种，按实际完好状态：一般分为完好、待修、报废三种，按实际状态填写状态填写l指申请取证产品生产所需的原材料、外购件、外协件指申请取证产品生产所需的原材料、外购件、外协件l一般按产品单元分别填写。如果几个单元所用原材料一般按产品单元分别填写。如果几个单元所用原材料基本一样，可合并填写，但必须填全基本一样，可合并填写，但必须填全l名称、规格型号：按所购原料对应的产品标准规定的名称、规格型号：按所购原料对应的产品标准规定的名称、规格型号填写名称、规格型号填写l标准名称和编号：按所购原料对应的产品标准的名称标准名称和编号：

46、按所购原料对应的产品标准的名称和代号，可以是国家标准、行业标准；若无国家、行和代号，可以是国家标准、行业标准；若无国家、行业标准，填写原料生产单位的企业标准；外协件填写业标准，填写原料生产单位的企业标准；外协件填写合同规定的图号或合同规定的图号或“外协外协”l生产单位：填写原料生产单位全称。注意：若所用原生产单位：填写原料生产单位全称。注意：若所用原料为发证产品，原料生产单位也需有生产许可证。料为发证产品，原料生产单位也需有生产许可证。l原料检验、过程检验、出厂检验的仪器设备均须填写原料检验、过程检验、出厂检验的仪器设备均须填写l一般按产品单元分别填写。如果几个单元所用检测仪一般按产品单元分别

47、填写。如果几个单元所用检测仪器设备基本一样，可合并填写器设备基本一样，可合并填写l名称、规格型号、精度等级、生产日期、购置日期：名称、规格型号、精度等级、生产日期、购置日期：应与设备铭牌、合格证、说明书和企业设备台帐相一应与设备铭牌、合格证、说明书和企业设备台帐相一致致l生产厂国别、完好状态：同生产设备生产厂国别、完好状态：同生产设备l所属单位名称：填写与集团公司一起申请办理生产许所属单位名称：填写与集团公司一起申请办理生产许可证的所属单位名称可证的所属单位名称l与集团公司的关系：填写子公司、分公司、生产基地与集团公司的关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况及其他情况l单独的一个企业申请

48、此项不必填写单独的一个企业申请此项不必填写l核查的内容 质量管理职责质量管理职责 （3条条3款款) 生产资源提供生产资源提供 （3条条5款，其中款，其中3款否决项款否决项) 人力资源要求人力资源要求 （5条条5款款) 技术文件管理技术文件管理 （4条条8款款) 过程质量管理过程质量管理 （6条条12款款) 产品质量检验产品质量检验 （5条条6款，其中款，其中1款否决项款否决项) 安全防护及行业特殊要求安全防护及行业特殊要求 （3条条4款，其中款，其中1款否决项款否决项) 共共7章章29条条43款，其中款，其中5款否决项款否决项 l项目结论的判定项目结论的判定 否决项目结论分为否决项目结论分为“

49、合格合格”和和“不合格不合格”，否决项目为，否决项目为2.1生产设施、生产设施、2.2设备工装的设备工装的2.2.1款、款、2.3测量设备的测量设备的2.3.1款、款、6.3出厂检验、出厂检验、7.3行业特殊要求共行业特殊要求共5款款 非否决项目结论分为非否决项目结论分为“合格合格”、“一般不合格一般不合格”、“严严重不合格重不合格”。其中。其中“一般不合格一般不合格”是指企业出现的不合格是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不严重不合格合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是是指企业出现了区域性的或系统性的不合

50、格，或是性质严重的不合格。非否决项目共性质严重的不合格。非否决项目共37款。款。l核查结论的确定原则核查结论的确定原则 否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则核查结论为款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。不合格。l质量管理职责（质量管理职责（3条条3款款) 序号序号核查项目核查项目核查内容核查内容核查要点核查要点1.11.1组织机构组织机构企业应有负责质量工作的领导，应企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。责质量

51、管理工作的人员。1 1是否指定领导层中一人负责质量工作。是否指定领导层中一人负责质量工作。2 2是否设置了质量管理机构或质量管理人是否设置了质量管理机构或质量管理人员。员。1.21.2管理职责管理职责应规定各有关部门、人员的质量职应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。责、权限和相互关系。1 1是否规定与产品质量有关的部门、人员是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。的质量职责。2 2有关部门、人员的权限和相互关系是否有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。明确。1.31.3有效实施有效实施在企业制定的质量管理制度中应有在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。相

52、应的考核办法并严格实施。1 1是否有相应的考核办法。是否有相应的考核办法。2 2是否严格实施考核并记录。是否严格实施考核并记录。l生产资源提供生产资源提供 (3条5款，其中3款否决项) 序号序号核查项目核查项目核查内容核查内容核查要点核查要点2.12.1* *生产设施生产设施企业必须具备满足生产和检验企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，所需要的工作场所和设施，且维护完好。且维护完好。1 1是否具备满足申证产品的生产和检验设施及是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。场所。2 2生产和检验设施是否能正常运转。生产和检验设施是否能正常运转。2.22.2设备工装设备工装1 1* *

53、企业必须具有本实施细企业必须具有本实施细则则5.25.2中规定的必备生产中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格和精度应能满足生产合格产品的要求。产品的要求。1 1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。和工艺装备。2 2设备工装性能和精度是否满足加工要求。设备工装性能和精度是否满足加工要求。3 3生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。2 2 企业的生产设备和工艺企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。装备应维护保养完好。检查设备维护和保养计划及实施的记录。检查设备

54、维护和保养计划及实施的记录。2.32.3测量设备测量设备1 1* *企业必须具有本实施细企业必须具有本实施细则则5.25.2中规定的检验、试中规定的检验、试验和计量设备，其性能和验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产精度应能满足生产合格产品的要求。品的要求。1 1是否有本实施细则中规定的检验、试验和计是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2 2是否与生产规模相适应。是否与生产规模相适应。2 2 企业的检验、试验和计企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的量设备应在检定或校准的有效期内使用。有效期内使用。在用检验

55、、试验和计量设备是否在检定有效期内在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。并有标识。l人力资源要求人力资源要求 (5条5款) 序号序号核查项目核查项目核查内容核查内容核查要点核查要点3.13.1企业领导企业领导 企业领导应具有一定的企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。一定的专业技术知识。1.1.是否有基本的质量管理常识。是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产工业产品生产许可证管理条例品生产许可证管理条例对企业的要求（如对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；企业的质量责任和义

56、务等）；了解企业领导在质量管理中的职责与作用。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.2.是否有相关的专业技术知识。是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等；了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。了解产品生产工艺流程、检验要求。3.23.2技术人员技术人员 企业技术人员应掌握专企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一业技术知识，并具有一定的质量管理知识。定的质量管理知识。1.1. 是否熟悉自己的岗位职责；是否熟悉自己的岗位职责；2.2. 是否掌握相关的专业技术知识；是否掌握相关的专业技术知识；3 3是否有一定的质量管理知识。是否有一定的质量管理知识。3.

57、33.3检验人员检验人员 检验人员应熟悉产品检检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和适应的质量管理知识和检验技能。检验技能。1.1. 是否熟悉自己的岗位职责；是否熟悉自己的岗位职责；2.2. 是否掌握产品标准和检验要求；是否掌握产品标准和检验要求；3 3是否有一定的质量管理知识；是否有一定的质量管理知识；4 4是否能熟练准确地按规定进行检验。是否能熟练准确地按规定进行检验。3.43.4生产工人生产工人 工人应能看懂相关技术工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练艺文件等），并能熟练地操作设备。地操作设备。1.1.

58、 是否熟悉自己的岗位职责；是否熟悉自己的岗位职责；2.2. 是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。3. 3. 是否能熟练地进行生产操作。是否能熟练地进行生产操作。3.53.5人员培训人员培训 企业应对与产品质量相企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培关的人员进行必要的培训和考核。训和考核。 1. 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核, ,并保持有关记录。并保持有关记录。2. 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。法律法规有规定的必须持证上岗。l技术文件管理技术文件管理 (4条8款) 序号序号核查项目核查项目核查

59、内容核查内容核查要点核查要点4.14.1技术标准技术标准1 1企业应具备和贯彻企业应具备和贯彻实施实施细则细则5.15.1中规定的产品中规定的产品标准和相关标准。标准和相关标准。1 1是否有是否有实施细则实施细则中所列的与申证产品有中所列的与申证产品有关的标准。关的标准。2 2是否为现行有效标准并贯彻执行。是否为现行有效标准并贯彻执行。2.2.如有需要，企业制定的产如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。并经当地标准化部门备案。 1 1企业制定的产品标准是否经当地标准化部门企业制定的产品标准是否经

60、当地标准化部门备案。备案。2 2企业产品标准主要技术和性能指标不应低于企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。相应的国家标准或行业标准的要求。4.24.2技术文件技术文件1 1技术文件应具有正确性，技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完且签署、更改手续正规完备。备。1 1技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。求。2 2技术文件签署、更改手续是否正规完备。技术文件签署、更改手续是否正规完备。2 2技术文件应具有完整性，技术文件应具有完整性，文件