TS16949-2009简单基础知识培训

1、 ISO/TS16949-2009 ISO/TS16949-2009标准基础知识培训标准基础知识培训（康迪上海和吉利上海分公司）（康迪上海和吉利上海分公司）1目 录435TS16949 简介-3页过程方法-体系三大过程质量手册简介-4页过程方法-每个人过程乌龟图介绍-1页67TS16949 标准条款介绍-27页公司体系文件架构-1页2过程方法定义和PDCA循环-2页TS16949 标准 术语定义和结构-3页一、 TS16949 简介ISO：国际标准化组织 TS16949：2009 ：由国际汽车工作组（IATF）制订的规范。TS16949：2009 ：目标 在供应链中建立持续改进，在供应链中建立

2、持续改进， 强调缺陷预防，强调缺陷预防， 减少变差和浪费的质量管理体系。减少变差和浪费的质量管理体系。ISO/TS16949：2009：是国际汽车行业质量管理体系技术规范，汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求1 12 23 3一一质量检验质量检验管理管理阶段阶段-1920 1940-1920 1940二二统计质量统计质量管理管理阶段阶段SQC-1939 1961SQC-1939 1961三三全面质量全面质量管理管理阶段阶段TQM-1961 1987TQM-1961 1987四四ISO9001ISO9001质量质量体系体系阶段阶段-1987 -1987 以后以后 一

3、、TS16949 简介质量管理质量管理-历史历史分分四个阶段：四个阶段：TS16949发展历史发展历史四个阶段：四个阶段：第二部分 顾客特殊要求生产线自检阶段生产线自检阶段-1920-1920以前以前第一部分行业要求 TS16949 简介 写你应该做的， 做好你所写的， 记录你所做的， 分析改进所有的。人人有责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正活动有记录ISO/TS16949：2009运行要求：ISO/TS16949：2009，精神：说写做 一致一、 TS16949 简介二、过程方法定义和PDCA循环过程过程一组将一组将输入转化为输出输入转化为输出的相互关联或互相作用的相互关联或互相作用

4、的的一组一组活动活动一个过程的输入通常是其它过程的输出一个过程的输入通常是其它过程的输出 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。输入输出过程P策划写下要做的写下要做的C检查检查所做的检查所做的A改进纠正改善D实施做所写的做所写的过程方法PDCA循环为基础运用于所有的过程二、过程方法定义和PDCA循环小过程理解：小过程理解：“计划计划-做做-检查检查-纠正改善纠正改善”大过程理解：大过程理解： “策划策划-实施实施-监视测量监视测量-改进改进”见康迪质量文件手册第4页三、 TS16949 标准 术语定义和结构

5、其它术语见康迪质量文件手册第2页纠正措施：为消除已发现不合格或其它不期望情况原因所采取措施质量：一组固有特性满足要求的程度纠正：为消除已发现不合格的所采取的措施体系：相互关联或相互作用的一组要素管理：指导和控制组织的协调活动预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取措施返工：为使不合格品符合要求所采取的措施返修：为使不合格品满足预期用途而采取的措施。 ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标准的要求标准的要求的结构的结构 1- 1- 范围（说明范围与删减的）范围（说明范围与删减的） 2- 2- 引用标准引用标准 3- 3- 术语和定义术语和定义 4- 4-

6、 质量管理的体系质量管理的体系n 5- 5- 管理职责管理职责n 6- 6- 资源管理资源管理n 7- 7- 产品实现产品实现n 8- 8- 测量、分析与改进测量、分析与改进三、 TS16949 标准 术语定义和结构见康迪质量文件手册第 6页 4.1总要求 4.2文件要求 5.0管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4质量体系策划 5.5职责权限沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 8.0测量分析改进 8.1总则 8.2监视测量 8.3内部审核 8.4数据分析 8.5改进 7.0产品实现 7.1产品实现策划 7

7、.2与顾客有关的过程 7.3设计开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视测量设备控制三、 TS16949 标准 术语定义和结构COP- 顾客导向过程顾客导向过程通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益效益的过程。公司通过识别和管理COP，以实现顾客满意。 MP- 管理过程管理过程评估顾客导向过程和支持过程的评估顾客导向过程和支持过程的绩效绩效、确定公司组织结构、确定公司组织结构、产生公司决策目标等过程。产生公司决策目标等过程。公司通过对公司通过对MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。的管理，确保公司有效决策和持续改进。 SP-支持过程支持过程

8、是为了实现公司的经营目标，支持是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的实现预计目标的过程。支持过程是过程。支持过程是支持支持COP功能的必要过程。功能的必要过程。公司通过对公司通过对SP的管理，确保实现公司的经营目标。的管理，确保实现公司的经营目标。四、过程方法-体系三大过程质量手册简介见康迪质量文件手册第7页 C1：与顾客有关的过程 C2：设计与开发管理 C3：产品制造过程管理 C4：产品防护与交付 M1：方针目标与经营计 划管理 M2：管理评审 M3：内部审核 M4：持续改进 M5：数据分析与应用管理四、过程方法-体系三大过程质量手册简介S1：文件管理：文件管理 S2：沟通管理：

9、沟通管理S3：人力资源管理：人力资源管理 S4：基础设施管理：基础设施管理S5：采购管理：采购管理 S6：生产设备、工装管理：生产设备、工装管理S7：监视和测量装置管理：监视和测量装置管理 S8：监视和测量：监视和测量S9：不合格品：不合格品&纠正预防控纠正预防控制制过程乌龟图分析表分析人姓名分析人部门大过程类别得分资源（硬件资源（硬件/ /软件软件）（设备（设备/ /工装工装/ /工具）工具）谁谁进行进行（能力能力/ /技术技术/ /培训）培训）小过程名称：小过程名称：输入（上一道工序输入（上一道工序/ /过程过程提供的提供的）（文件）（物料）（文件）（物料）输出（记录输出（记录/

10、/产品）产品）工序号工序号/ /工位工位号号如何做如何做？（方法方法/ /程序程序/ /技术）技术）关键准则是什么（评估关键准则是什么（评估/ /考核内容）考核内容）五、过程方法-每个人过程乌龟图介绍乌龟图 举例一级一级-质量手册（纲领性文件）质量手册（纲领性文件）二级二级-程序程序文件文件(部门间质量过程规范，部门间质量过程规范，描述手册所要求的工作执行流程和要求描述手册所要求的工作执行流程和要求四级表格四级表格六、公司体系文件架构记录质量活动记录质量活动证据证据（计划、（计划、报告、检验报告、报表、标报告、检验报告、报表、标牌牌,标签标签)了解公司一级文件看CPC共享和康迪质量文件手册第一

11、章三级三级-作业指导作业指导书、作业书、作业标准，图纸，标准，图纸， 技术规范类文件技术规范类文件个人工作流程不知道怎么走的，问班长，或者看康迪质量文件手册第三章个人工作不会做，或看不懂作业指导书的，请找班长或者作业指导书编制人1.表格没有了找文管员，记录不会填写，找班长，2.记录的内容是你干活的多少和干活的质量（包括参数），一定要认真填写， 不能龙飞凤舞，让人看不懂。体系运行过程体系运行过程产生条件产生条件：5M1E5M1E5M1E5M1ETS16949标准条款人6.2 人力资源提供机6.3 基础设施7.5.1.4 工装管理7.6 监视与测量装置控制 料7.4 采购法7.5 生产过程提供环6

12、.4 工作环境测8.2 监视与测量七、 TS16949 标准条款介绍体系标准运行过程要体系标准运行过程要求求至少至少的的1515个计划个计划条款计划计划条款计划计划5.6.1.15.6.1.1经营计划经营计划7.17.1产品实现产品实现APQPAPQP计划计划6.2.26.2.2培训计划培训计划7.3.6.27.3.6.2样件计划样件计划6.3.26.3.2应急计划应急计划8.2.3.18.2.3.1纠正预防措施计划纠正预防措施计划6.3.16.3.1工厂设施、设工厂设施、设备计划备计划7.5.1.17.5.1.1控制计划（抽样计划、控制计划（抽样计划、反应计划）反应计划）7.5.1.47.5

13、.1.4预防性预测性预防性预测性保养计划保养计划8.2.1.18.2.1.1交付计划交付计划7.5.1.57.5.1.5易损工装更换易损工装更换计划计划8.2.2.48.2.2.4内部审核计划内部审核计划7.5.1.67.5.1.6生产计划生产计划4.1 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件文件，加以实施和保，加以实施和保 持，并持续改进其持，并持续改进其有效性。有效性。 解释：解释：要求要求1 1：企业应建立一套文件化管理体系，以制度和程序管理企业，企业应建立一套文件化管理体系，以制度和程序管理企业， 改变传统的人管人

14、的方式。改变传统的人管人的方式。要求要求2 2：按文件执行。：按文件执行。要求要求3 3：持续改进：持续改进, ,完善管理机制。完善管理机制。TS16949 标准条款介绍执行力差的原因执行力差的原因-不外乎以下五各方面不外乎以下五各方面1、员工不知道干什么；、员工不知道干什么； 2、不知道怎么干；、不知道怎么干； 3、干起来不顺畅；、干起来不顺畅； 4、不知道干好了有什么好处；、不知道干好了有什么好处； 5、 对干坏了的后果认识不足。对干坏了的后果认识不足。a.a. 文件发布前得到文件发布前得到批准批准，以确保文件是充分与适宜的；，以确保文件是充分与适宜的；b.b. 必要时对文件进行必要时对文

15、件进行评审与更新评审与更新，并，并再次批准再次批准；c.c. 确保文件的更改和现行确保文件的更改和现行修订修订状态状态得到得到识别识别；d.d. 确保在确保在使用处使用处可获得适用文件的有效可获得适用文件的有效版本版本；e.e. 确保文件保持确保文件保持清晰、易于识别清晰、易于识别；f.f. 确保确保外来文件外来文件得到识别，并控制其分发；得到识别，并控制其分发；g.g. 防止防止作废文件作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制记录控制-应规定记录的应规定记录的标识

16、、贮存标识、贮存 、保护、保护 、检索、检索 、保留、保留 、处置、处置所需控制所需控制4.2.1 4.2.1 文件要求文件要求4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册TS16949 标准条款介绍4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制标准要求的：标准要求的：2121个记录个记录4.2.3 4.2.3 记录控制记录控制条款号条款号记录名称记录名称条款号条款号记录名称记录名称5.6.15.6.1管理评审记录管理评审记录7.5.37.5.3标识及可追溯唯一性记录标识及可追溯唯一性记录6.2.2e6.2.2e能力、培训、意识记录能力、培训、意识记录7.5.47.5.4顾客财产与顾客沟通记录顾客财产与

17、顾客沟通记录7.1d7.1d产品实现过程和产品满足要求记录产品实现过程和产品满足要求记录7.6a7.6a监视测量校准校定结果记录监视测量校准校定结果记录7.2.2d7.2.2d与产品有关要求与产品有关要求评审及评审措施记录评审及评审措施记录7.67.6监视测量监视测量失效时失效时保持保持评定记录评定记录7.3.27.3.2设计开发输入设计开发输入7.67.6监视测量校准校定依据记录监视测量校准校定依据记录7.3.47.3.4设计开发设计开发评审评审及采取任何必要措施记录及采取任何必要措施记录8.2.28.2.2内部审核及其结果记录内部审核及其结果记录7.3.57.3.5设计开发验证设计开发验证

18、及采取任何必要措施记录及采取任何必要措施记录8.2.48.2.4产品监视测量记录产品监视测量记录7.3.67.3.6设计开发确认及采取任何必要措施记录设计开发确认及采取任何必要措施记录8.38.3不合格品控制不合格品控制及采取任何必要措施及采取任何必要措施记录记录7.3.77.3.7设计开发更改控制记录设计开发更改控制记录8.5.2e8.5.2e纠正措施及采取任何必要措施记录纠正措施及采取任何必要措施记录7.4.1d7.4.1d采购过程记录及采取任何必要措施记录采购过程记录及采取任何必要措施记录8.5.3d8.5.3d预防措施预防措施及采取任何必要措施记录及采取任何必要措施记录7.5.2d7.

19、5.2d生产与服务过程生产与服务过程确认记录确认记录TS16949 标准条款介绍组织组织的目标，从上到的目标，从上到下可分为多个等级层次。下可分为多个等级层次。只有层次分明，才能够充只有层次分明，才能够充分利用资源，最大限度地分利用资源，最大限度地实现组织的目标实现组织的目标第一层次第一层次个人目标个人目标岗位目标岗位目标组织目标组织目标部门目标部门目标第二层次第二层次第三层次第三层次第四层次第四层次TS16949 标准条款介绍5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限负有纠正措施职责和权限的管

20、理者的管理者负责产品质量的人员，负责产品质量的人员，应有权停止生产应有权停止生产，以纠正质量问题。，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应所有班次的生产作业都应安排安排负责保证产品负责保证产品质量的人员质量的人员，或指定其代理人员，或指定其代理人员5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通TS16949 标准条款介绍5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通沟通过程：各种例会，提案制度，投诉的反馈，目视管理看板等沟通过程：各种例会，提案制度，投诉的反馈，目视管理看板等TS16949 标准条款介绍5.6管理评审 最高管理者，应按策划的时间间隔评审质

21、量管理体系，以保证其适宜性，充分性，有效性。评审应包括评价改进机会和质量管理体系变更需求，包括质量方针 ，质量目标变更需求6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则基于适当的教育、培训、技能基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响和经验，从事影响产品要求符产品要求符合性合性的人员应是的人员应是能够胜任能够胜任的。的。 TS16949 标准条款介绍培训需求培训需求培训计划培训计划提供培训提供培训保存培训保存培训评价培训评价培训业务计划业务计划岗位要求岗位要求纠正预防纠正预防措施措施在职培训在职培训入职培训入职培训口试、实口试、实操操 、笔试、笔试 6.3 6.3 基础设施

22、基础设施 InfrastructureInfrastructure 6.3.16.3.1工厂、设施和设备策划工厂、设施和设备策划a.优化材料的转移、搬运；优化材料的转移、搬运；b.对场地空间的增值使用；对场地空间的增值使用；c.便于材料的同步流动；便于材料的同步流动；6.3.2 6.3.2 应急计划应急计划 组织必须为诸如能源供应组织必须为诸如能源供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等情况制定应急计划，以市场退货等情况制定应急计划，以便在紧急情况下也能满足顾客特定便在紧急情况下也能满足顾客特定的要求。的要求。 6.4 6.4 工作环境工作环境组织应确定与

23、管理为达组织应确定与管理为达到产品符合要求所到产品符合要求所需的工作环境。需的工作环境。TS16949 标准条款介绍6.4.1 6.4.1 与实现产品质量相关人员与实现产品质量相关人员安全安全6.4.26.4.2生产现场清洁生产现场清洁 7. 产品实现过程产品实现过程一览表一览表与顾客有关的过程与顾客有关的过程设计开发过程设计开发过程采购过程采购过程产品产品制造过程制造过程监控和测量设备的控制监控和测量设备的控制TS16949 标准条款介绍7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划a.产品产品的质量目标和要求的质量目标和要求b.确定确定过程、文件、资源的需过程、文件、资源的需求

24、求c.产品产品所需的验证、确认、监所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，控、检验和实验活动， 以及以及产品的允收标准产品的允收标准d.证明证明满足要求的满足要求的记录记录确定TS16949 标准条款介绍产品要求设计输入设计过程(产品/过程)设计输出满足要求的产品设计评审设计验证(一般内部进行)设计确认(一般外部进行)设计策划注：“ ”表示可能涉及。7.3.47.3.57.3.37.3.27.3.17.27.3.6TS16949 标准条款介绍7.3 设计开发关系图7.4 7.4 采购过程采购过程7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程-提供产品的能力提供产品的能力评价和选择评价和选择供方。供方

25、。 评价的内容主要是质量及其保证能力、价格、服务、供货能力，体系评价的内容主要是质量及其保证能力、价格、服务、供货能力，体系 认证等认证等7.4.27.4.2 采购信息采购信息-包括包括 a 产品、程序、过程和设备的批准要求；产品、程序、过程和设备的批准要求； b 人员资格的要求；人员资格的要求； c 质量管理体系的要求。质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的充分与适宜的。7.4.3采购产品验证采购产品验证 组织应确定并实施组织应确定并实施检验检验或其他必要活动，以确定采购产品满足规定或其他必要活动，以确定采购产

26、品满足规定的采购要求。的采购要求。 7.4.3.2 7.4.3.2供方监视：交付产品质量，退货，交付业绩供方监视：交付产品质量，退货，交付业绩PPMPPM，顾客反馈，顾客反馈 监督审核。监督审核。TS16949 标准条款介绍7.5.1.17.5.1.1控制计划控制计划7.5.1.2 7.5.1.2 作业指导书作业指导书组织应为所有负责组织应为所有负责影响产品质量影响产品质量的过程操作的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到书应在工作岗位易于得到。这些指导书应这些指导书应来自于来自于诸如质量计划、控制计诸如质量计划、控制计划及产

27、品实现过程划及产品实现过程。 7.5.1.37.5.1.3作业准备验证作业准备验证作业准备验证：作业初次作业准备验证：作业初次运行，材料更换，作业更运行，材料更换，作业更改，均应进行作业准备验改，均应进行作业准备验证，证，作业准备人员应提到作业准备人员应提到作业验证清单或作业指导作业验证清单或作业指导书书TS16949 标准条款介绍7.5.7.5.生产与服务提供生产与服务提供7.5.17.5.1生产与服务提供控制生产与服务提供控制TS16949 标准条款介绍7.5.1.47.5.1.4预见性维护和预防性维护预见性维护和预防性维护识别关键设备识别关键设备, ,并得到关键设备的维护并得到关键设备的

28、维护资源（备品配件）。资源（备品配件）。将建立将建立有效的有效的的全面预防性维护，一般的全面预防性维护，一般指一级、二级保养。指一级、二级保养。将维护将维护目标目标形成文件，并予以评价和改形成文件，并予以评价和改进。进。设备完好率、设备故障率、设备停设备完好率、设备故障率、设备停机维修时间等机维修时间等7.5.1.5 7.5.1.5 生产工装的管理生产工装的管理维护和修理所使用的设施和人员维护和修理所使用的设施和人员; ;（资源提供）（资源提供）工装贮存工装贮存出入库、建档、编号、编号、防锈等出入库、建档、编号、编号、防锈等工装修复工装修复-修复的内容、结果修复的内容、结果工装装备工装装备易损

29、工装的更换计划易损工装的更换计划工装设计的修改文件工装设计的修改文件 工装的修改和文件的修订工装的修改和文件的修订工装标识，如在用、修理、废弃工装标识，如在用、修理、废弃如果其中任何一项工作外包，组织应实施如果其中任何一项工作外包，组织应实施监视监视这些活动的系统这些活动的系统TS16949 标准条款介绍7.5.27.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时; ;当不能经济地验证时当不能经济地验证时, ,或要用破坏性试验才能检验时或要用破坏性试验才能检验时; ;可能要在使用或交付后才知道产

30、品质量的好坏可能要在使用或交付后才知道产品质量的好坏. .如喷漆、热处理、浇铸、电焊、点焊等。如喷漆、热处理、浇铸、电焊、点焊等。这样的过程有人称为：这样的过程有人称为：特殊过程。特殊过程。特殊过程要特别对待：特殊过程要特别对待：a.a. -为过程的评审和批准所规定准则为过程的评审和批准所规定准则b.b. -人人c.c. -设备设备d.d. -使用特定的方法和程序使用特定的方法和程序e.e. -对过程参数记录的要求对过程参数记录的要求TS16949 标准条款介绍7.5.2.17.5.2.1以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。7.5.1.3作业准备验证

31、7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的适当时，组织应在产品实现的全过程全过程中使用适宜的方法识别中使用适宜的方法识别产品产品产品标识的方法产品标识的方法: :如标识牌、标签、产品上打标记、标识卡、流转卡、合如标识牌、标签、产品上打标记、标识卡、流转卡、合 格证、条形码、时间钟、外箱标识。格证、条形码、时间钟、外箱标识。产品标识的内容：品名、型号、批号、规格、数量、日期、操作者、机台号产品标识的内容：品名、型号、批号、规格、数量、日期、操作者、机台号状态标识的内容：合格、待检、不合格。状态标识的内容：合格、待检、不合格。状态标识的方法：区域、挂牌、容器标识、

32、有色标识等。状态标识的方法：区域、挂牌、容器标识、有色标识等。在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性唯一性标识标识TS16949 标准条款介绍TS16949 标准条款介绍7.5.57.5.5产品防护产品防护组织应在内部处理和交组织应在内部处理和交付到预期地点期间对付到预期地点期间对产品提供防护。以保产品提供防护。以保证符合要求证符合要求内部处理内部处理-交付交付到期预定的地点到期预定的地点. .防护包括防护包括标识、搬运标识、搬运、包装、贮存、保护、包装、贮存、保护7.5.5.17.5.5.1贮存和库存贮存和库存-定期检查定期检查库存产品的库

33、存产品的数量数量 质量状况质量状况-规定最高最低库存量规定最高最低库存量-先进先出先进先出-过期产品当作不合格过期产品当作不合格品控制品控制7.67.6监视和测量设备监视和测量设备测量设备测量设备用于检验产品的量具用于检验产品的量具: :卡尺、千分尺、百分表、天平、卡尺、千分尺、百分表、天平、磅秤、试验设备、专用检具、自制检具。磅秤、试验设备、专用检具、自制检具。监视设备监视设备生产设备上的仪器仪表生产设备上的仪器仪表- -温控仪、转速表、压力表、电温控仪、转速表、压力表、电流表等。流表等。a.a. 校准活动要能溯源到国际或国家测量基准，校准活动要能溯源到国际或国家测量基准，b.b. 按照规定

34、的时间间隔或在使用前进行校准或检定。按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。c.c. 校准校准状态状态要要标识标识。d.d. 防止可能使测量结果失效的调整防止可能使测量结果失效的调整e.e. 在搬运，维护，贮存期间防止损坏或失效在搬运，维护，贮存期间防止损坏或失效TS16949 标准条款介绍校准：确定测量仪器的示值误差，是企业校准：确定测量仪器的示值误差，是企业自愿自愿溯源行为。溯源行为。检定：对其计量特性及其技术要求的全面评定，是计量管理范畴的检定：对其计量特性及其技术要求的全面评定，是计量管理范畴的执法执法行为。行为。8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.2.1 8.2.2.

35、1 体系审核体系审核验证体系要求的符合性验证体系要求的符合性8.2.2.2 8.2.2.2 过程审核过程审核每一个制造过程的有效性每一个制造过程的有效性8.2.2.3 8.2.2.3 产品审核产品审核在生产和交付适当阶段进在生产和交付适当阶段进行，验证符合规定要求，外观，尺寸、功行，验证符合规定要求，外观，尺寸、功能，包装、标签等能，包装、标签等8.2.2.4 8.2.2.4 内部审核计划内部审核计划8.2.2.5 8.2.2.5 内审员资格内审员资格TS16949 标准条款介绍8.1 测量、分析、改进 总则a.证实产品要求符合性b.确保质量管理体系符合性c.持续改进质量管理体系有效性8. 测

36、量、分析、改进8.2 8.2 监视监视 测量测量8.2.18.2.1顾客满意度顾客满意度 包括产品质量数据，退货，交付业绩，包括产品质量数据，退货，交付业绩，用户意见调查，流失业务分析，顾客赞扬，用户意见调查，流失业务分析，顾客赞扬，索赔，等输入索赔，等输入TS16949 标准条款介绍8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量应采用适宜的方法对质量管应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视理体系过程进行监视, ,并并在适用时进行测量在适用时进行测量. .这些测量方法应能证实过程这些测量方法应能证实过程达到所策划的结果能力。达到所策划的结果能力。当发现不合格时，应根据需当发现不合格时

37、，应根据需要采取纠正要采取纠正和纠正措施和纠正措施8.2.3.1 制造过程监视测量验证过程稳定和受控能力，满足初始零件的批准要求，确定达到改进等级过程检验过程检验-首检、巡检、末检、完工检首检、巡检、末检、完工检最终检验最终检验-总装检测线总装检测线TS16949 标准条款介绍8.2.4 产品监视与测量产品特性进行监视测量，产品特性进行监视测量，以验证产品要求得到满足，以验证产品要求得到满足，依据策划安排，在产品实现过程的适当阶段进行，依据策划安排，在产品实现过程的适当阶段进行，记录应保持，并表明有权放行产品人员记录应保持，并表明有权放行产品人员8.2.4.18.2.4.1全尺寸检验和功能检验

38、全尺寸检验和功能检验8.2.4.28.2.4.2外观项目外观项目8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制组织应确保对不符合要求的产品进行组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制标识和控制，以防误用或交付。，以防误用或交付。在不合格得到在不合格得到 纠正之后应对其进行纠正之后应对其进行再验证再验证，以证实符合要求，以证实符合要求应保持不合格产品的性质的应保持不合格产品的性质的记录记录其及采取措施要其及采取措施要记录记录TS16949 标准条款介绍8.3.1 8.3.1 不合格品控制不合格品控制-补充补充 无标识或可疑状态的产品应归纳到无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品不合格品。8.3.2

39、8.3.2 返工产品的控制返工产品的控制在工作场所，必须易于得到在工作场所，必须易于得到返工指导书返工指导书，并为相适用的操作者所，并为相适用的操作者所使用。使用。8.3.3 8.3.3 顾客通知顾客通知 当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。8.3.4 顾客特许顾客特许 组织更改顾客批准的产品或过程，必须事先经顾客批准。组织更改顾客批准的产品或过程，必须事先经顾客批准。8.5 8.5 改进改进质量目标的改进质量目标的改进当目标实现时当目标实现时, ,提高目标提高目标制造过程的改进制造过程的改进-改进设备改进设备 工艺工艺 优化过程参数优化过程参数 提高过程能力提高过程能