TS16949培训讲义

1、1ISO/TS 16949:20022u汽车零件制造业汽车零件制造业u其他已采用或将导入其他已采用或将导入ISO/TS 16949ISO/TS 16949的企业的企业u车厂负责车厂负责供应商开发部门供应商开发部门u汽车行业品管顾问师汽车行业品管顾问师u独立验证机构品管审核员独立验证机构品管审核员ISO/TS 16949:20023内容纲要内容纲要第第1 1章章- - 基础和术语基础和术语第第2 2章章- - ISO/TS16949ISO/TS16949背景简介背景简介第第3 3章章- - 基于基于ISO9000ISO9000：20002000的过程方法的过程方法第第4 4章章- - ISO/T

2、S16949: 2002ISO/TS16949: 2002技术规范技术规范逐条详解逐条详解第第5 5章章- - 内部质量审核要求内部质量审核要求第第6 6章章- - 模拟审核练习及考试模拟审核练习及考试ISO/TS 16949:20024第第1章章基础和术语基础和术语ISO/TS 16949:20025u质量质量 - Quality-The sense of excellence u不同人对质量有不同的认识不同人对质量有不同的认识u价钱贵的价钱贵的u名牌名牌u物美价廉物美价廉u耐用耐用u安全安全ISO/TS 16949:2002 6质量定义质量定义-ISO9001:2000版本版本质量质量 -

3、 Quality 一组固有特性满足要求的程度一组固有特性满足要求的程度ISO/TS 16949:2002 7质量定义质量定义-ISO9000:2000版本版本_ _ 固有的：存在于事物中的，尤其指持久的，固有的：存在于事物中的，尤其指持久的， 固定的特性固定的特性- - 特性：显现出来的特征特性：显现出来的特征 物理特性物理特性 - - 机械、电子、化学或生物特性机械、电子、化学或生物特性 感知特性感知特性 - - 视、听、闻、触摸的特性视、听、闻、触摸的特性 行为特性行为特性 - - 礼貌、忠诚、诚实礼貌、忠诚、诚实 时间特性时间特性 - - 按时、可靠按时、可靠 安全特性安全特性 - -

4、对人、对环境对人、对环境 功能特性功能特性 - - 飞机的速度飞机的速度 ISO/TS 16949:2002 8什么是要求？什么是要求？明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望u明示的明示的-是指规定的要求是指规定的要求u通常隐含通常隐含-是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般 做法做法, 所考虑的需求或期望，是不言而喻的所考虑的需求或期望，是不言而喻的u必须履行的必须履行的-是指法律法规要求的或有强制性标准要求是指法律法规要求的或有强制性标准要求u要求可以由不同的相关方提出要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对

5、同一产品不同的相关方对同一产品 可能可能 提出不同的要求提出不同的要求 ISO/TS 16949:2002 9ISO/TS 16949:2002 质量的定义质量的定义质量的特性质量的特性u 质量的广义性质量的广义性u质量的时质量的时 效性效性u质量的相质量的相 对性对性10 过程的结果过程的结果公认的产品类别有四种：公认的产品类别有四种：u 硬件（如发动机机械零件）硬件（如发动机机械零件）u 软件（如计算机程序）软件（如计算机程序）u 服务（如运输）服务（如运输）u 流程性材料（如润滑油）流程性材料（如润滑油）什么是产品？什么是产品？ISO/TS 16949:2002 11什么是过程？什么是过

6、程？使用资源将输入转化为输出的活动使用资源将输入转化为输出的活动的系统的系统注：一个过程的输入通常是其他过程的输出注：一个过程的输入通常是其他过程的输出ISO/TS 16949:2002 12什么是顾客？什么是顾客？接收产品的组织和个人接收产品的组织和个人示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、 受益者和采购方受益者和采购方注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的ISO/TS 16949:2002 13什么是供方？什么是供方？提供产品的组织或个人提供产品的组织或个人示例：示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、制

7、造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方服务或信息的提供方注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的ISO/TS 16949:2002 14顾客价值观期望认知质量与效果感知质量比较顾客忠诚顾客抱怨抱怨处理结果判断顾客满意顾客满意或忠诚投诉或不再购买感认感=认感认好不好顾顾 客客 满满 意意ISO/TS 16949:2002 15什么是最高管理者什么是最高管理者? ?u是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人u领导班子或一个人领导班子或一个人u职责职责 制定质量方针制定质量方针 管理评审管理评审 制定质量目

8、标制定质量目标 提供资源提供资源 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 指定管理者代表指定管理者代表ISO/TS 16949:2002 16什么是持续改进什么是持续改进? ?定义：增强满足要求的能力的循环活动定义：增强满足要求的能力的循环活动 组织不断对质量管理体系各过程的改进组织不断对质量管理体系各过程的改进 识别过程识别过程确定过程确定过程过程的有效运作过程的有效运作监控过程监控过程测量分析过程测量分析过程采取措施达到持采取措施达到持续改进续改进识别过程识别过程ISO/TS 16949:2002 17什么是相关方什么是相关方? ?u 与组织的业绩

9、或成就有利益关系的团体或个人与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人u 可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等u 团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成 ISO/TS 16949:2002 18什么是程序什么是程序? ? 为进行某项活动或过程所规定的途径为进行某项活动或过程所规定的途径 程序可以形成文件，也可以不形成文件程序可以形成文件，也可以不形成文件 书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围 做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什做什么和谁来做，何时、何

10、地和如何做；应使用什 么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录 ISO/TS 16949:2002 19八项质量管理原则八项质量管理原则1 1. 以顾客为中心以顾客为中心2. 2. 领导作用领导作用 3. 3. 全员参与全员参与4. 4. 过程方法过程方法5. 5. 管理的系统方法管理的系统方法6. 6. 持续改进持续改进7. 7. 基于事实决策的方法基于事实决策的方法8. 8. 互利的供方关系互利的供方关系ISO/TS 16949:200220 在八项原则中，以顾客为中心在八项原则中，以顾客为中心 ( (原则原则 一一) ) 和持续改进和持续改

11、进 ( (原则六原则六) ) 是质量管理的两个基本点，具有方向性的作用是质量管理的两个基本点，具有方向性的作用 领导作用领导作用 ( (原则二原则二) ) 是质量管理的关键是质量管理的关键 其它其它5 5个原则则是达到以顾客为中心个原则则是达到以顾客为中心 ( (满足顾客要求满足顾客要求) ) 和持续改进的基础和途径和持续改进的基础和途径八项质量管理原则八项质量管理原则 ( ( 续续 ) )21 质量管理八项原则产生的背景质量管理八项原则产生的背景 质量管理八项原则最初以质量管理八项原则最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文件号文件质量管理原则及其应用指南质量管理原则及其应用指南

12、发布，在发布，在ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过得到通过 为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又编 制 了 仅 包 含 质 量 管 理 八 项 原 则 的 的 新 文 件编 制 了 仅 包 含 质 量 管 理 八 项 原 则 的 的 新 文 件ISO/TC176/SC2/WG15/N130质量管理原则质量管理原则。在。在1997年年9月月27日至日至29日召开的哥本哈根会议上，日召开的哥本哈根会议上，36个投票国以个投票国以3 2 票 赞 同票 赞 同 4 票 反 对 通 过

13、 了 该 文 件 ， 并 由票 反 对 通 过 了 该 文 件 ， 并 由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布号文件予以发布22原则一原则一 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点市场经济市场经济货币货币商品商品货币货币增值增值(顾客满意顾客满意)不增值（顾客不满意）不增值（顾客不满意）23原则二原则二 领导作用领导作用质量质量人人培训培训领导领导绩效绩效技能技能干劲干劲0100%0%00%100%24原则三原则三 全员参与全员参与u各级人员都是组织的根本，只有他们的充各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益分参与才能使他们的才干为组织带来收益u组织的成

14、功不仅取决于正确的领导，还有组织的成功不仅取决于正确的领导，还有依赖于全体人员的积极参与依赖于全体人员的积极参与25原则四原则四 过程方法过程方法u将活动和相关的资源作为过程进行管理，将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果可以更高效地得到期望的结果u任何使用资源将输入转化为输出的活动任何使用资源将输入转化为输出的活动即认为是过程即认为是过程u系统地识别并管理组织所应用的过程，系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之特别是这些过程之间的相互作用，称之为为“过程方法过程方法”26原则原则五五 管理的系统方法管理的系统方法相互作用的诸要素的综合体就

15、是系统相互作用的诸要素的综合体就是系统系统分析系统分析系统工程系统工程系统管理系统管理27原则原则六六 持续改进持续改进正常情况正常情况75-95%用于维持用于维持5-25%用于改进用于改进冰山问题冰山问题海平面海平面持续改进持续改进永无止境永无止境28 原则七原则七 基于事实的决策方法基于事实的决策方法u每个人、每个级别都要有决策每个人、每个级别都要有决策u应用统计技术应用统计技术 （情况不明决心大）（情况不明决心大） （方法不多胆子大）（方法不多胆子大）29原则原则八八 互利的供方关系互利的供方关系u增强双方创造价值的能力增强双方创造价值的能力u对市场或顾客的需求和期望的变化，对市场或顾客

16、的需求和期望的变化，联合做出灵活快速的反映联合做出灵活快速的反映u优化成本和资源优化成本和资源30 质量策划定义质量策划定义u质量策划是质量管理的一部分质量策划是质量管理的一部分, ,致力于制定致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标源以实现质量目标u质量策划的关键是制定质量目标并设法使质量策划的关键是制定质量目标并设法使其实现其实现31质量控制的定义质量控制的定义u质量控制是质量管理的一部分质量控制是质量管理的一部分, 致力于满致力于满足质量要求足质量要求u质量控制的目的是保证质量满足要求质量控制的目的是保证质量满足要求,为为此此,要

17、解决要求要解决要求是什么是什么,如何实现如何实现,需要对哪些进行控制等问题需要对哪些进行控制等问题32质量保证定义质量保证定义u质量保证是质量管理的一部分质量保证是质量管理的一部分,致力于提供致力于提供质量要求会得到满足的信任质量要求会得到满足的信任 u关键词是信任关键词是信任u保证质量保证质量,满足要求是质量保证的前提和基满足要求是质量保证的前提和基础础,质量管理体系的建立和运行是提供信任质量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段的重要手段33质量改进的定义质量改进的定义u质量改进是质量管理的一部分，致力于质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力增强满足质量要求的能力u由于

18、要求可以是多方面的。因此，质量由于要求可以是多方面的。因此，质量改进对象可能会涉及到组织的质量管理改进对象可能会涉及到组织的质量管理体系、过程和产品体系、过程和产品34第第2章章ISO/TS16949 背景知识背景知识ISO/TS 16949:200235 三大汽车公司（通用汽车，福特，克莱斯勒）从三大汽车公司（通用汽车，福特，克莱斯勒）从1994 年就已经采年就已经采用用 QS-9000 为他们供应商统一质量体系标准。欧洲汽车制造商开为他们供应商统一质量体系标准。欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准。当然发出了他们自己的标准。当然 VAD6.1(德国德国)在北美最知名、使用在北美最知名、使用

19、最广。最广。 美国供应基地符合美国供应基地符合 VDA6.1 的需求是由两种因素产生的：的需求是由两种因素产生的： 戴姆勒戴姆勒-奔驰与克莱斯勒新近的合并奔驰与克莱斯勒新近的合并 大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车配件厂供应汽车配件 类似地，在德国，类似地，在德国，Adam Open 汽车集团（通用汽车的分公司）和汽车集团（通用汽车的分公司）和福特福特 Werke 汽车集团汽车集团 要求他们的供应商满足要求他们的供应商满足 QS-9000. ISO/TS 16949ISO/TS 16949的历史的历史/ /背景背景

20、 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 发展过程发展过程ISO/TS16949:2002是由美国是由美国AIAG、德国德国VDA-QMC、法国法国CCFA/FIEV、意大利意大利ANFIA、英国英国SMMT、日日本本JAMA、ISO/TC176的联合编制的联合编制v 第一版第一版1999年年3月颁布月颁布v 第二版第二版2002年年3月颁布月颁布37 ISO/TS 16949: 2002 标准的实施标准的实施38 “ISO/TS 16949ISO/TS 16949是由国际汽车特别工作组是由国际汽车特别工作组(IATF) (IATF) 、 ISO/TC 176ISO/TC 176、

21、质量管理和质量保证、及其分委、质量管理和质量保证、及其分委 员会的代表一起起草的一种员会的代表一起起草的一种ISOISO技术规范。应用技术规范。应用 ISO 9001:2000ISO 9001:2000时的具体要求已融入了时的具体要求已融入了ISO/TS ISO/TS 16949 16949 ISO/TS 16949ISO/TS 16949质量体系质量体系 汽车行业供应商汽车行业供应商39 此规范与此规范与ISO 9001:2000ISO 9001:2000的结构相同，增加的附加要求源于以的结构相同，增加的附加要求源于以下文件：下文件： QS-9000 QS-9000 质量体系要求、第三版质量

22、体系要求、第三版 VDA6VDA6、第一部分、质量体系审核第一部分、质量体系审核 AVSQ94AVSQ94应用指南应用指南 供应商质量表现评估供应商质量表现评估(EAQF 94)(EAQF 94) ISO/TS16949ISO/TS16949以建立美国和欧洲汽车行业可接收的、单一文以建立美国和欧洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序为目的协调了美国、德国、意大利、法国、件和认证程序为目的协调了美国、德国、意大利、法国、日本、英国的供应商质量体系要求日本、英国的供应商质量体系要求ISO/TS 16949ISO/TS 16949质量体系质量体系 汽车行业供应商汽车行业供应商40ISO/TS 169

23、49:2002版标准变化版标准变化 基于基于ISO9001:2000ISO9001:2000版的过程方法的运用版的过程方法的运用 ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999版的反馈和经验版的反馈和经验 增加了日本汽车制造协会增加了日本汽车制造协会(JAMA)(JAMA)要求要求 增加国际标准化组织增加国际标准化组织(ISO)(ISO)下属下属TC176TC176技术委员会技术委员会 的要求的要求 ISO/TS16949ISO/TS16949标准的认证将由标准的认证将由IATFIATF的五个监督办的五个监督办 公室控制公室控制 ( (意大利意大利ANFIAANFIA、德国、

24、德国IAO-QMCIAO-QMC、美国、美国 IAOBIAOB、英国、英国SMMTSMMT、法国、法国IATF-France)IATF-France)41ANFIAItaly 意意 大大 利利AIAGUSA 美美 国国CCFA/FIEV France 法法 国国SMMTUK 英英 国国VDA-QMCGermany德德 国国JAMAJapan日本日本国国 际际 汽汽 车车 特特 别别 工工 作作 组组 IATFISO/TS 16949:200242 国际汽车行业监督局国际汽车行业监督局 IAOB (International Automotive Oversight Bureau) Daimle

25、r Chrysler Ford Motor Company General Motors AIAG Member 作为国际汽车特别工作组（作为国际汽车特别工作组（IATF）在北美的监督在北美的监督 办公室办公室More Information:正式的解释机构正式的解释机构43德国汽车工业联合会质量管理中心德国汽车工业联合会质量管理中心Verband der Automobilindustrie Qualittsmanagement Center, VDAQMC - Audi - Volkswagen - Siemens - VDO - Adam Opel -

26、 BMW - DaimlerBenz - Porsche 作为国际汽车特别工作组（作为国际汽车特别工作组（IATF）在德国的监督办公室在德国的监督办公室（IAO-QMC）More Information: http:/www.vda-qmc.de正式的解释机构正式的解释机构44法国汽车工业协会汽车工业装备联合会法国汽车工业协会汽车工业装备联合会Comit des Constructeurs Franais dAutomobiles, CCFAFederation des Industries des Equipment pour Vehicules, FIEV作为国际汽车特别工作组（作为国际汽

27、车特别工作组（IATF）在法国的监督办公室在法国的监督办公室(IATF-France)More Information: http:/www.iatf-F正式的解释机正式的解释机构构45意大利汽车工业国家联合会意大利汽车工业国家联合会Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA)作为国际汽车特别工作组作为国际汽车特别工作组（IATF）在意大利的监督办公室在意大利的监督办公室More Information: http:/www.anfia.it正式的解释机构正式的解释机构46英国自动车制造商及贸易商协会英国自动车制造商及

28、贸易商协会Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)作为国际汽车特别工作组（作为国际汽车特别工作组（IATF）在英国的监督办公在英国的监督办公室室More Information: http:/www.smut.co.uk正式的解释机构正式的解释机构47u持续改进持续改进u预防缺陷预防缺陷u减少变差减少变差u降低浪费降低浪费目目 标标48u规定了汽车行业质量管理体系的要求规定了汽车行业质量管理体系的要求u对可能有顾客规定要求的应用进行了认可对可能有顾客规定要求的应用进行了认可u旨在避免重复认证审核旨在避免重复认证审核u

29、为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法 用用 途途49 本技术规范与本技术规范与ISO 9001:2000ISO 9001:2000相结合，规定了汽相结合，规定了汽车相关产品的设计、开发、生产、安装与服务的质量车相关产品的设计、开发、生产、安装与服务的质量体系要求体系要求 本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或服本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或服务件的制造现场务件的制造现场 本技术规范也可应用于整个汽车供应链本技术规范也可应用于整个汽车供应链注：注：“外部场所外部场所”例如设计中心，公司总部和配送中例如设计中心，公司总部和配送中心等应作为支持性现

30、场被审核，其不能按本技术规范心等应作为支持性现场被审核，其不能按本技术规范单独被认证单独被认证审核范围审核范围50第一级第一级 - - 质量手册质量手册 确定方法和职责，包括确定方法和职责，包括 对顾客需求的保证。对顾客需求的保证。第二级第二级 - - 程序文件程序文件 谁，何事，何时谁，何事，何时第三级第三级 - - 作业指导书作业指导书 回答：如何做回答：如何做第四级第四级 - - 其它文件其它文件 及时记录信息，及时记录信息， 如表格、标签、标贴如表格、标签、标贴顾客关于以下内顾客关于以下内容的，支持参考容的，支持参考手册手册先期质量策划先期质量策划控制计划工具和控制计划工具和技能技能国

31、际标准国际标准ISO 9001:2000ISO 9001:2000客户要求客户要求ISO/TS 16949ISO/TS 16949零件和过程批准程序零件和过程批准程序界定国际质界定国际质量体系要求量体系要求界定国际界定国际汽车行业质量体系要求汽车行业质量体系要求2 23 34 41 1公司特殊要求公司特殊要求顾客相关质量体系要求顾客相关质量体系要求 具具 体体 供供 应应 商商ISO/TS 16949文件结构文件结构51ISO/TS 16949文件文件u ISO/TS 16949:2002技术规范技术规范u IATF指南（及指南（及IASG解释解释/QMC报告）报告）u ISO/TS 1694

32、9审核规则审核规则u ISO/TS 16949 检查表检查表u 顾客的特殊要求顾客的特殊要求521994 第第1 版版1995 第第2 版版199619971998 第第3 版版 1991 第第1 版版1992 第第2 版版1993199419951996 第第3 版版 19971998 第第4 版版 QS-9000和和VDA6.1发展发展53QS-9000 : 北北 美美 标标 准准 第第 I 部部 分分:以以ISO 9000为为 基基 础础 的的 要要 求求第第 II 部部 分分: 顾顾 客客 特特 殊殊 要要 求求 生生 产产 件件 批批 准准 程程 序序 (PPAP) 潜潜 在在 的的

33、 失失 效效 模模 式式 及及 后后 果果 分分 析析 (FMEA) 统统 计计 过过 程程 控控 制制 (SPC) 产产 品品 质质 量量 先先 期期 策策 划划 和和 控控 制制 计计 划划 (APQP) 测测 量量 系系 统统 分分 析（析（MSA）54QS-9000 : 北北 美美 标标 准准QS9000QS9000将发生些什么？将发生些什么？ 没有基于没有基于ISO9000:2000ISO9000:2000的修改计划的修改计划 基于基于ISO9000:1994ISO9000:1994的第三版手册将保持的第三版手册将保持 到到20062006年年1212月月1414日日 IASGIAS

34、G认可的解释将考虑认可的解释将考虑12/15/0312/15/03后的证后的证书颁发进行发布书颁发进行发布QS9000 PPAPQS9000 PPAP和参考手册将有何变化？和参考手册将有何变化？最新版本继续有效最新版本继续有效55VDA 6.1 : 德德 国国 标标 准准U 企企 业业 领领 导导 Z1 企企 业业 战战 略略P 产产 品品 与与 过过 程程 ISO 9001 94 1,2,17,18-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,1516,17,19,20,56 = 技技 术术 委委 员员 会会 成成 员员 达达 成成 的的 协协 议议- 面面 临临 市市 场场 的

35、的 迫迫 切切 需需 求求- 2/3 的的 委委 员员 会会 成成 员员 投投 票票 表表 决决 赞赞 成成国国 际际 汽汽 车车 工工 业业 行行 动动 集集 团团ANFIAItaly 意意 大大 利利AIAGUSA 美美 国国CCFAFrance 法法 国国FIEVFrance 法法 国国SMMTUK 英英 国国VDA Germany德德 国国JAMAJapan日日 本本技技 术术 规规 范范57QS 9000ISO 9001:2000VDA 6.1其其 它它 欧欧 洲洲 标标 准准TS 16949: 2002ISO 1400058第第3章章 基基于于ISO 9000:2000ISO 90

36、00:2000的的过程方法过程方法ISO/TS 16949:200259过过 程程使用资源将输入转化为输出的活动的系统使用资源将输入转化为输出的活动的系统注：一个过程的输出通常是其他过程的输入注：一个过程的输出通常是其他过程的输入输入输入输出输出 转换转换控制控制资源资源反馈反馈60客客户户客客户户管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分析和改进测量、分析和改进产品产品质量管理体系质量管理体系持续改进持续改进要要求求满满意意输入输入 输出输出产品实现产品实现 以过程为基础的质量管理模式图以过程为基础的质量管理模式图61第第4章章 ISO/TS 16949: 2002技术规范逐条详解技术规范逐条

37、详解ISO/TS 16949:200262ISO/TS16949的结构的结构 第一部分：基于第一部分：基于ISO 9001ISO 9001ISO 9001 (2000)ISO 9001 (2000)加上汽车行业所规定的要求加上汽车行业所规定的要求 第二部分：客户的特殊要求第二部分：客户的特殊要求 行业各自的特殊要求行业各自的特殊要求63SHALL (必须，应必须，应) - 强制要求强制要求SHOULD (可以可以) - 推荐采用的方法，选用推荐采用的方法，选用 其它方法应满足其它方法应满足TS的要求的要求 NOTE (备注备注) - 用于指导作用用于指导作用SUCH AS (例如例如) - 所

38、给建议仅用于指导作用所给建议仅用于指导作用64第一部分第一部分 以以 ISO9001:2000 为基础的要求为基础的要求ISO/TS 16949:2002650.1 总则总则u采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策u统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的u是对产品要求的补充是对产品要求的补充u“注注”是理解和说明有关要求的指南是理解和说明有关要求的指南u本国际标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织本国际标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力满足顾客、

39、法律法规和组织自身要求的能力u考虑了质量管理原则考虑了质量管理原则660.2 过程方法过程方法u制定、实施质量管理体系以及改进其制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意顾客要求，增强顾客满意u必须识别和管理众多相互关联的活动必须识别和管理众多相互关联的活动670.2过程方法过程方法u过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制连续的控制u过程方法强调以下方面的重要性过程方法强调以下方面的重要性

40、: a）理解并满足要求）理解并满足要求 b）需要从增值的角度考虑过程）需要从增值的角度考虑过程 c）获得过程绩效和有效性的结果）获得过程绩效和有效性的结果 d）基于客观的测量，持续改进过程）基于客观的测量，持续改进过程680.2过程方法过程方法PDCA模式可简述如下：模式可简述如下：u计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必 要的要的 u目标和过程目标和过程u执行：实施过程执行：实施过程u检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监 测和测和u 测量，并报告结果测量，并报告结果u

41、行动：采取措施，持续改进过程绩效行动：采取措施，持续改进过程绩效69 顾顾 客客 要要 求求质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾顾满满意意输入输入输出输出资源管理资源管理管理职责管理职责测量分析改进测量分析改进产品实现产品实现产品产品客客增值活动和信息流增值活动和信息流700.3 与与ISO9004的关系的关系uISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性所关注的是质量管理体系的有效性uISO9004

42、对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南.除了有效性除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率体业绩与效率uISO9000：2000和和ISO9004：2000涉及的八项质量管理涉及的八项质量管理原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内展原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传递现和传递7103.1 IATF的的ISO/TS16949:2002指南指南uIATF的的ISO/TS16949:2002指南指南是一是一项推荐性文件，包括了汽车行业符合本项推荐性文件，包括了汽车行业符合本技术规范的

43、实践、范例、图解、解释、技术规范的实践、范例、图解、解释、及其实施帮助及其实施帮助uIATF指南的目的不是获得认证合同目的指南的目的不是获得认证合同目的720.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性u本标准与本标准与ISO14001:1996相互趋近相互趋近u本标准容许组织将质量管理体系与相关本标准容许组织将质量管理体系与相关管理体系要求尽可能结合或一体化管理体系要求尽可能结合或一体化730.5 0.5 本技术规范目的本技术规范目的u持续改进持续改进u加强缺陷预防加强缺陷预防u减少变差和浪费减少变差和浪费u定义了组织的基本质量管理体系要求定义了组织的基本质量管理体系要求u避免多重，认

44、证提供了质量管理体系的避免多重，认证提供了质量管理体系的共同方法共同方法74 ISO/TS16949:2002 标准的要求的结构标准的要求的结构1-说明范围与裁剪的范围说明范围与裁剪的范围2-引用标准引用标准 3-术语和定义术语和定义4-质量管理的体系质量管理的体系5-管理职责管理职责6-资源管理资源管理7-产品实现产品实现8-测量，分析与改进测量，分析与改进4，5，6，7，8是重点所在是重点所在 八条要素八条要素75 1.1 总则总则 General 本国际标准所规定的是本国际标准所规定的是 质量管理体系要求。质量管理体系要求。 它要求一个组织需要：它要求一个组织需要： -持续提供符合要求的

45、产品持续提供符合要求的产品-达到顾客与规范要求达到顾客与规范要求-持续改进持续改进-预防不合格预防不合格-顾客满意。顾客满意。 1. 范范 围围761.1 总则总则u本技术规范与本技术规范与ISO9000:2000相结合相结合,规定了用规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求和服务（若有关时）的质量管理体系要求 u本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场务件的制造现场u现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送

46、中心，构成现场审核的一部分，但总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证不能独立获得关于本技术规范的认证u本技术规范适用于整个汽车供应链本技术规范适用于整个汽车供应链771.2 应应 用用u本标准规定的要求是通用的，适应于不同其类型、本标准规定的要求是通用的，适应于不同其类型、规模和提供的产品所有组织规模和提供的产品所有组织u这份国际标准中，如果任何的要求因组织的特质这份国际标准中，如果任何的要求因组织的特质和其产品，这项（些）要求可以考虑排除和其产品，这项（些）要求可以考虑排除u如果有任何排除的情形，就不能接受宣布符合这如果有任何排除的情形，就不能接受宣布符合这

47、项标准；除非这些排除是在第项标准；除非这些排除是在第7条中的要求，而条中的要求，而且这些排除不会影响组织提供符合顾客和适用的且这些排除不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力和职责法规要求产品的能力和职责u本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有只有7.3中有关的部分是允许的排除中有关的部分是允许的排除u允许的排除不包括制造过程的设计允许的排除不包括制造过程的设计782. 引用标准引用标准u通过在本标准的引用，下列标准包含了构成本通过在本标准的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准规定的内容。对版本明

48、确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励适用本标准的增补或修订不适用。但是，鼓励适用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于未标时间的引用标准，有关最新版本性。对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。是适用的。ISO及及IEC成员保持现有有效的国成员保持现有有效的国际标准的注册地位际标准的注册地位uISO 9000:2000质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语793. 术语和定义术语和定义uISO9000中给出的术语和定义适用中给出的术语和定义适用u本版本版ISO9001标准描述供应链使用的术语，已经被更标准描述供应链

49、使用的术语，已经被更改以反映当前使用的术语：改以反映当前使用的术语：u供方供方 组织组织 顾客顾客u本国家标准所使用的术语本国家标准所使用的术语“组织组织”取代取代ISO9001：1994中使用的术语中使用的术语“供方供方”，现在使用的，现在使用的“供方供方”取取代以前使用的术语代以前使用的术语“分承包方分承包方”u在本国际标准中，当出现在本国际标准中，当出现“产品产品”时，也能表示时，也能表示“服服务务”803.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义u针对本技术规范的目的针对本技术规范的目的,适用适用ISO9000:2000和以下给出和以下给出的术语和定义的术语和定义u3.1.1

50、3.1.1 控制计划控制计划u对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。u3.1.2 3.1.2 具有设计职责的组织具有设计职责的组织u组织有权建立新的、或更改现有的产品规范组织有权建立新的、或更改现有的产品规范u注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证和验证u3.1.3 3.1.3 防错防错u生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品81 3.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义04.2.404.2.4试验室试验室 包括但不限于化学、冶金

51、、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在 内的检验、试验和校准的设施内的检验、试验和校准的设施04.2.504.2.5试验室范围试验室范围包括以下内容的受控文件：包括以下内容的受控文件： 试验室有资格进行的规定试验、评价和校准试验室有资格进行的规定试验、评价和校准 用来进行上述活动的设备清单用来进行上述活动的设备清单 进行上述活动的方法和标准的清单进行上述活动的方法和标准的清单04.2.6 04.2.6 制造制造制造或装配以下事项的过程：制造或装配以下事项的过程： 生产原材料生产原材料 生产件或服务件生产件或服务件 装配，或热处理、焊接、喷漆、

52、电镀或其它最终服务装配，或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务823.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义u04.2.7 04.2.7 预测性维护预测性维护u基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题u的活动的活动u04.2.8 04.2.8 预防性维护预防性维护u为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程程u设计的输出设计的输出u04.2.9 04.2.9 超额运费超额运费u由于产生额外交付导致的额外的成本或费用由于产生额外交付导致的额外的成本或费用注

53、：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致833.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义u04.2.10 04.2.10 外部场所外部场所u支持现场且没有生产过程发生的场所支持现场且没有生产过程发生的场所u04.2.11 04.2.11 现场现场u增值制造过程发生的场所增值制造过程发生的场所u04.2.12 04.2.12 特殊特性特殊特性u可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数程参数844. 质量管理体系总体要求质量管理体

54、系总体要求 组织必须组织必须建立建立文件化文件化实施实施维护维护并通过持续改进它的效能并通过持续改进它的效能以达到本国际标准的要求以达到本国际标准的要求一个质量管理体系一个质量管理体系总总原原则则854.1 质量管理体系质量管理体系4.1 为了实施为了实施 质量管理体系质量管理体系, 组织必须组织必须:a) 确定质量管理体系有哪些过程确定质量管理体系有哪些过程b) 确定这些过程的顺序与相互联系确定这些过程的顺序与相互联系c) 确定标准与方法，确保这些过程在运行和受控确定标准与方法，确保这些过程在运行和受控d) 确保资源与信息，支持这些过程的运作与监视确保资源与信息，支持这些过程的运作与监视e)

55、 测量、监视和分析测量、监视和分析 这些过程这些过程f) 实施实施 持续改进持续改进 的措施的措施注注1 1：如有外包过程，不能免除组织满足顾客所有要求的责任：如有外包过程，不能免除组织满足顾客所有要求的责任86质量管理体系质量管理体系 文件化的目的文件化的目的: 为了有效的运作为了有效的运作为了过程控制为了过程控制过程的多少过程的多少复杂程度复杂程度 决定文件的数量决定文件的数量控制水平控制水平4.2 文件化要求文件化要求87质量管理体系质量管理体系 文件应包括文件应包括:a) 质量方针与质量目标质量方针与质量目标b) 质量手册质量手册c) 本标准要求形成文件的程序本标准要求形成文件的程序d

56、) 组织为确保过程有效策划，运作与控制的所需文件组织为确保过程有效策划，运作与控制的所需文件e) 本标准要求的记录本标准要求的记录*凡是本标准提到的凡是本标准提到的“形成文件的程序形成文件的程序”之处，之处， 必须建立该必须建立该程序，形成文件的，并加以实施和维护。程序，形成文件的，并加以实施和维护。注：注：ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 规定了附加文件要求规定了附加文件要求4.2 文件化要求文件化要求884.2.2 质量手册质量手册表述质量管理体系的范围、文件化程序、过程的相互表述质量管理体系的范围、文件化程序、过程的相互作用作用4.2.3 文件控制文件控制质量体系所要求

57、的文件必须受控。质量体系所要求的文件必须受控。(控制方法详见标准控制方法详见标准)工程规范工程规范 及时及时(timely)审核、发放和执行审核、发放和执行 （及时（及时=两周）两周） 生产实施日期记录生产实施日期记录 更新所有相关文件更新所有相关文件4.2 文件化要求文件化要求894.2.4 记录的控制记录的控制 特殊类型的文件，目的是提供证据特殊类型的文件，目的是提供证据 记录应该予以制定与维护记录应该予以制定与维护以上提到的以上提到的“处置处置”包括销毁；包括销毁；“质量记录质量记录”同样包括顾同样包括顾客要求的记录客要求的记录 记录保存记录保存

58、满足安全法规和顾客要求满足安全法规和顾客要求4.2 文件化要求文件化要求905. 管理职责管理职责u 质量方针质量方针 强调持续改进强调持续改进(5.3)u 质量策划质量策划 落实在有关部门和层次落实在有关部门和层次 要有可衡量的目标要有可衡量的目标 (5.4.1)91u 在管理上的要求在管理上的要求 职责、权限、内部沟通职责、权限、内部沟通 (5.5) 指定管理者代表指定管理者代表 (5.5) 进行管理评审进行管理评审 (5.6)5. 管理职责管理职责92最高管理层必须通过以下活动对承诺提供证据最高管理层必须通过以下活动对承诺提供证据: : 向组织传达向组织传达/ /沟通满足顾客要求及法规要

59、求的重要性沟通满足顾客要求及法规要求的重要性 制定质量方针制定质量方针 确保质量目标的制定确保质量目标的制定 进行管理评审进行管理评审 确保资源的获得确保资源的获得5.1 管管 理理 承承 诺诺5. 管理职责管理职责93 .1 过程有效性过程有效性 最高管理层应检查产品实现的过程和支持最高管理层应检查产品实现的过程和支持过程，以确保他们的有效性过程，以确保他们的有效性5.1 管管 理理 承承 诺诺5. 管理职责管理职责94最高管理者必须最高管理者必须 以顾客满意为目标以顾客满意为目标确保顾客要求的确定与满足确保顾客要求的确定与满足5.2顾客为中心顾客为中心5. 管理职责管理职责

60、95最高管理者最高管理者 必须必须 确保确保 质量方针质量方针 :- 与组织的宗旨相适应与组织的宗旨相适应- 包括对满足要求与持续改进质量体系有效性的包括对满足要求与持续改进质量体系有效性的 - 承诺承诺5.3质量方针质量方针- 提供制定与评估质量目标的架构提供制定与评估质量目标的架构- 能能在组织内得到理解与沟通在组织内得到理解与沟通- 其持续适用性方面经过评审其持续适用性方面经过评审(reviewed）5. 管理职责管理职责965.4.1 质量目标质量目标最高管理层应该确保在组织的相关职能与层次上建立质量目标最高管理层应该确保在组织的相关职能与层次上建立质量目标包括满足产品要求的内容包括满