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1、泓域咨询/关于成立康复设备公司可行性研究报告关于成立康复设备公司可行性研究报告xxx投资管理公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度24第三章 行业、市场分析29一、 行业进入壁垒29二、 盆底及产后康复器
2、械简介31第四章 项目背景及必要性33一、 我国康复医疗器械行业市场规模33二、 行业发展态势、面临的机遇和挑战33三、 盆底及产后康复器械行业发展情况38四、 打造全国数据收集开放共享样板市39五、 项目实施的必要性42第五章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事46三、 高级管理人员52四、 监事54第六章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措施61第七章 选址可行性分析64一、 项目选址原则64二、 建设区基本情况64三、 强化创新驱动,建设郑州都市圈重要的创新高地69四、 坚持制造立市,建设中原特色产业基地71五、 项目选址综合评价74第八章 项目环境保护75一
3、、 编制依据75二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境影响分析76四、 建设期水环境影响分析78五、 建设期固体废弃物环境影响分析78六、 建设期声环境影响分析79七、 环境管理分析79八、 结论及建议80第九章 风险分析82一、 项目风险分析82二、 公司竞争劣势85第十章 进度计划方案86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十一章 投资估算及资金筹措88一、 投资估算的编制说明88二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表91四、 流动资金92流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、
4、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表95第十二章 项目经济效益分析96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表102四、 财务生存能力分析104五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105六、 经济评价结论106第十三章 项目总结107第十四章 补充表格109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业
5、收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124报告说明随着我国三级康复医疗体系的日渐完善,产业政策对康复医疗支持力度的不断加大,居民对康复医疗认知度的逐渐提升,同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加、计划生育政策放开等因素推动,我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。预计到2023年,我国康复医疗器械市场规模将达670亿元。xxx投资管理公司主
6、要由xxx有限责任公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资172.50万元,占xxx投资管理公司15%股份;xx投资管理公司出资978万元,占xxx投资管理公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资11119.64万元,其中:建设投资8705.57万元,占项目总投资的78.29%;建设期利息193.36万元,占项目总投资的1.74%;流动资金2220.71万元,占项目总投资的19.97%。项目正常运营每年营业收入19200.00万元,综合总成本费用15657.39万元,净利润2590.79万元,财务内部收益率16.45%,财务净现值1876.69万元,全部投资回收期6
7、.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1150万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围:从事康复设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的
8、经营活动。)五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等
9、要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发
10、展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3420.852736.682565.64负债总额1823.391458.711367.54股东权益合计1597.461277.971198.10公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11375.899100.718531.92营业利润2066.371653.101549.78利润总额1793.381434.701345.04净利润1345.041049.139
11、68.43归属于母公司所有者的净利润1345.041049.13968.43(二)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发
12、展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3420.852736.682565.64负债总额1823.391458.711367.54股东权益合计1597.461277.971198.10公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11375.899100.718531.92营业利润2066.371653.101549.78利润总额1793.3814
13、34.701345.04净利润1345.041049.13968.43归属于母公司所有者的净利润1345.041049.13968.43六、 项目概况(一)投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立康复设备公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由近年来,随着国民经济快速发展,我国居民可支配收入水平逐年提高,居民健康意识逐渐增强,同时受国家产业政策大力支持、人口老龄化趋势日益加剧、全面二孩政策落地等因素影响,我国盆底及产后康复医疗器械市场规模保持快速增长态势。根据头豹研究院发布的相关报告,我国产后康复设备行业市场规模(按终端销售额计算)由2014年的9.2亿元快速增长至2018年的39.5
14、亿元,年复合增长率达43.9%。未来,中国产后康复设备市场将以29.7%的年复合增长率高速增长,预计2023年市场规模将达到144.8亿元。着眼开封发展的历史方位和阶段性特征,抢抓机遇、突出特色、谋势成势,高水平建设“世界历史文化名都”,全力打造“国际文化旅游名城、黄河流域水治理生态城、区域一体化高质量发展示范城、品质宜居消费智城”,开启新时代开封全面建设社会主义现代化新征程。世界历史文化名都。强化历史担当,坚定文化自信,保持战略定力,大力传承弘扬开封优秀传统文化、社会主义先进文化和红色文化,带动经济社会高质量全面发展,高起点、高标准、高水平建设世界历史文化名都。国际文化旅游名城。坚持国际化视
15、野,紧抓黄河流域生态保护和高质量发展、“一带一路”、大运河文化保护传承利用等国家重大战略机遇,延续千年历史文脉,讲好“开封故事”绚丽篇章,发展高品质文化旅游产品和服务,打造独具魅力的国际文化旅游目的地。黄河流域水治理生态城。牢固树立“山水林田湖草”生命共同体理念,坚持重在保护,要在治理,突出开封北方水城特色,打造国家生态园林城市,引领黄河流域水生态文明发展。区域一体化高质量发展示范城。深入推动郑开同城,实施“西强、北美、东兴、南融、中保”城市发展策略,增强人口、产业、科技、金融等集聚能力,打造中原城市群一体化高质量发展示范区。品质宜居消费智城。坚持历史风貌与业态功能并重,城市更新与消费升级共进
16、,优化提升城市智慧化精细化水平,建设功能完美、空间精美、品位臻美的现代化城市,构建基于文旅体验为主的宜居宜业宜游区域性消费中心。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约30.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套康复设备的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积34028.69,其中:生产工程21077.28,仓储工程5959.80,行政办公及生活服务设施4133.93,公共工程2857.68。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资11119.64万元,其中:建设投资87
17、05.57万元,占项目总投资的78.29%;建设期利息193.36万元,占项目总投资的1.74%;流动资金2220.71万元,占项目总投资的19.97%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):19200.00万元。2、综合总成本费用(TC):15657.39万元。3、净利润(NP):2590.79万元。4、全部投资回收期(Pt):6.49年。5、财务内部收益率:16.45%。6、财务净现值:1876.69万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经
18、济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优
19、化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、康复设备行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合
20、法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资172.50万元,占xxx投资管理公司15%股份;xx投资管理公司出资978万元,占xxx投资管理公司85%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、
21、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限
22、(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管
23、理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、
24、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销
25、售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行
26、采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、
27、总工程师。2、任xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、冯xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、杜xx,中国国籍,无永久境外居留权,19
28、70年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、丁xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、贾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、雷xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、魏xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会
29、计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年
30、利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东
31、大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时
32、,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方
33、案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程
34、确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真
35、实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 行业进入壁垒1、技术与研发壁垒医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业,涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。对于医疗器械生产企业而言,核心技术积累和科研能力培养是一个长期投入的过程,通常难以在
36、短时间内形成。同时,业内企业通常会在现有产品和技术积累的基础上,持续进行研发以形成更加完善的技术和产品体系,进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。2、行业准入壁垒医疗器械与人类的生命安全、健康密切相关,世界各国对医疗器械的生产、经营等环节均进行严格的监管。我国目前对医疗器械按照风险程度实行分类管理,对生产、经营风险较高的第类和第类医疗器械在注册、生产、经营等环节均有相当严格的行业标准和管理规定。对于境外市场,医疗器械生产企业还需取得对应出口国相应的产品认证,如美国FDA认证、欧盟CE认证等。因此,新进入本行业的企业需要在前期投入大量的时间和资金完成产品研发、注册申请等相关工作,在开始生产经营
37、之前还需取得生产和经营许可,从而形成一定的行业进入壁垒,难以在短期内与已有企业进行竞争。3、人才壁垒盆底及产后康复器械行业属于典型的科技创新驱动发展的人才密集型行业,既需要大量具有多学科背景的复合型高端技术人才以支持产品研发和技术创新,又需要具有丰富管理经验的管理人才和较强销售能力的营销团队以提升管理水平及市场竞争力,但高端技术人才、管理人才和营销团队的培养均需要通过长期的行业实践及跨学科学习与交流。由于我国盆底及产后康复行业起步较晚,行业目前正处于快速发展阶段,具有丰富多学科背景的复合型高端技术人才及具有丰富专业知识和较强销售能力的营销人员相对匮乏,新进入企业难以在短期内培养出具有市场竞争力
38、的专业人才队伍。4、营销渠道壁垒我国医疗机构数量众多、分布广阔,搭建完善的营销渠道及服务网络对于医疗器械行业企业具有重大意义。但是,搭建覆盖全国的营销渠道和服务网络是一个长期投入的过程,新进入企业难以在短期内快速搭建完善的销售渠道及服务网络。同时,医疗器械行业企业在产品销售过程中需要进行临床技术推广,营销团队需要具备扎实的专业知识和丰富的销售经验,新进入企业难以快速组建成熟的营销团队。5、品牌壁垒品牌知名度是医疗器械企业综合实力的集中体现。品牌知名度较高的医疗器械企业通常具有较强的综合实力,其产品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各级医疗机构的认可。品牌知名度的建立和提升往往需要医疗器械
39、企业在产品研发、质量管理、市场推广、售后服务等方面进行持续的投入,新进入企业难以在短期内树立市场认可的品牌形象并得到医疗机构的广泛认可。二、 盆底及产后康复器械简介医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然通过这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;4)生命的支持或者维持;5)妊娠控制;6)通
40、过对来自人体的样本进行检查,为医疗或诊断目的提供信息。康复医学是以消除和减轻人的功能障碍,弥补和重建人的功能缺失,设法改善和提高人的各方面功能的医学学科,也是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。作为医学中的一门独立学科,康复医学与预防医学、临床医学、保健医学并称为“四大医学”,主要是研究和治疗各种功能障碍,如神经系统功能障碍、言语功能障碍、循环功能障碍、呼吸功能障碍、运动系统功能障碍、盆底功能障碍及生殖功能障碍等。从需求细分领域来看,康复医学涉及到各个系统疾病,在与其他有关学科的密切联系过程中,逐渐形成了神经康复、骨科康复、儿童康复、老年康复、盆底康复、肿瘤康复、心脏康复、
41、呼吸康复等多个细分领域。盆底功能障碍性疾病(简称“PFD”)是指盆底组织因缺陷、损伤、衰老等原因造成盆底组织结构发生病理性改变,最终导致相应器官位置异常与功能障碍的一系列疾病,主要包括尿失禁(UI)、盆腔器官脱垂(POP)、排便障碍及性功能障碍等。PFD是全球性妇女常见病,是影响人们生活质量的五大慢性病之一。盆底及产后康复器械主要用于盆底功能障碍性疾病的诊疗和恢复。第四章 项目背景及必要性一、 我国康复医疗器械行业市场规模随着我国三级康复医疗体系的日渐完善,产业政策对康复医疗支持力度的不断加大,居民对康复医疗认知度的逐渐提升,同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加、计划生育政策放开等因素
42、推动,我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。预计到2023年,我国康复医疗器械市场规模将达670亿元。二、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展态势、面临的机遇(1)国家产业政策支持医疗器械行业关系到人民群众的生命健康安全,一直以来得到国家高度重视,属于国家鼓励支持发展的重要领域。近年来,我国陆续出台了系列产业政策鼓励支持医疗器械行业发展,为促进行业健康快速发展创造了良好的政策环境。2013年10月,国务院印发关于促进健康服务业发展的若干意见(国发201340号),提出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用,支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和
43、产业化,提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力。2016年3月,国家“十三五”规划纲要发布,提出全面提高妇幼保健服务能力,加大妇女儿童重点疾病防治力度,提高妇女常见病筛查率和早诊早治率,加强儿童疾病防治和预防伤害;全面建立分级诊疗制度,以提高基层医疗服务能力为重点,完善服务网络、运行机制和激励机制。2016年10月,中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要,提出加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;加快发展康复辅助器具产业,增强自主创新能力。2016年11月,国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划(国
44、发201667号),提出开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备,发展移动医疗服务;发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。2016年12月,国务院印发“十三五”卫生与健康规划(国发201677号),提出加大妇女常见病防治力度,妇女常见病定期筛查率达到80%以上;鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康复、安宁疗护等资源稀缺及满足多元需求的服务;开发可穿戴生理信息监测设备、便携式诊断设备等移动医疗产品和可实现远程监护、诊断、治疗指导的远程医疗系统。(
45、2)居民人均可支配收入水平及人均卫生费用支出持续提高近年来,随着国民经济的健康快速发展,我国居民人均可支配收入水平逐年提高,进而带动对医疗健康服务的需求的增长。2013年至2019年期间,我国居民人均可支配收入水平从18,311元增至30,733元,增幅为67.84%,年均复合增长率为9.01%。随着人均可支配收入水平逐年提高,我国居民在医疗健康领域的支付能力和支付意愿亦逐渐增强。2013年至2019年,我国居民人均卫生支出从2,327.37元增至4,702.79元,增幅为102.06%,年均复合增长率为12.44%。居民医疗支付能力持续增强将进一步带动医疗器械市场规模的增长。(3)居民健康意
46、识增强及产后保健服务普及随着医疗科技不断创新及生活水平与质量持续提高,我国居民的健康意识显著增强,用于医疗健康的费用支出亦相应增加。特别是女性,随着我国女性在家庭和社会地位的崛起,女性越来越重视自身健康问题,其对医疗健康服务的巨大潜在需求逐渐转换成实际需求。近年来,我国女性健康意识呈现深度下沉趋势,进一步拉动对医疗健康服务的需求,进而带动医疗器械市场规模的快速增长。同时,我国医疗机构大力推进产后访视服务,进一步增强居民对产后康复的重视程度,使得产后出现不良症状的产妇及时接受产后康复治疗,进而提升产后康复服务渗透率。为满足居民对产后康复服务需求的持续增长,各级医疗机构增加了对盆底及产后康复设备、
47、耗材及配件的采购数量,促进了盆底及产后康复医疗器械市场规模的快速增长。(4)人口老龄化趋势加剧近年来,随着经济水平的提高和生活水平的改善,我国居民平均寿命明显提高,人口老龄化趋势日益加剧。根据国家统计局统计数据,2010年至2019年期间,我国65岁及以上人口数量从1.19亿增至1.76亿,占总人口比例从8.87%增至12.57%。盆底功能障碍性疾病发病率与年龄相关性较高。相关资料显示,女性尿失禁的患病率较高,其中年龄较大的女性失禁的患病率为17%-55%,而较年轻及中年女性尿失禁的患病率为12%-42%。未来,随着我国人口老龄化趋势的不断加剧,盆底功能障碍性疾病患者人数将呈现持续增长态势,对
48、盆底功能康复的需求将不断增长,进而拉动盆底康复器械市场规模的持续增长。(5)分级诊疗制度逐步完善,促进医疗服务下沉近年来,我国先后出台关于推进分级诊疗制度建设的指导意见(国办发201570号)、关于推进分级诊疗试点工作的通知(国卫医发201645号)、关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知(国卫医发201828号)等政策文件,旨在推进分级诊疗制度建设,以实现患者到基层首诊和上下级医院双向转诊的合理就医格局。在分级诊疗模式下,基层医疗机构主要负责为常见病和多发病患者提供基础性医疗服务,为病情稳定的患者提供康复、护理服务;二级医疗机构主要接收由三级医疗机构转诊过来的急性病恢复期患者、术后
49、恢复期患者和危重症稳定期患者;三级医疗机构主要负责急危重症和疑难杂症的诊治工作。分级诊疗制度的实质是按照疾病的轻重缓急及治疗难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,目的是合理疏导和再分配医疗资源,促进医疗资源向基层下沉,从而提升基层医疗机构诊疗能力。分级诊疗制度将促进基层医疗机构诊疗技术、诊疗设备和患者数量得以提高,从而带动基层医疗健康服务规模快速增长,有利于盆底及产后康复服务需求的增长。2、面临的挑战(1)盆底功能障碍性疾病就诊率低盆底功能障碍性疾病是一类发病率高的疾病,是影响人们生活质量的五大疾病之一。盆底功能障碍性疾病患者,特别是老年患者往往受传统观念及对疾病认识程度不足
50、等因素影响,认为身体出现的相关症状是人体衰老的正常反应,或者羞于启齿,从而导致该类疾病的就诊率较低。近年来,随着我国临床对盆底及产后康复日益重视,居民可支配收入水平不断提高、健康意识逐渐增强,盆底功能障碍性疾病患者的就诊率呈现逐渐上升趋势,但仍然存在较大的提升空间。(2)高端专业技术人才匮乏医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业,涉及临床医学、生物医学、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术,对具有丰富实践经验的复合型人才需求较大。我国盆底及产后康复行业起步较晚,行业目前正处于快速发展阶段,具有丰富多学科背景的复合型高端技术人才及具有丰富专业知识和较强销售能力的营销
51、人员相对匮乏。三、 盆底及产后康复器械行业发展情况1、盆底功能障碍性疾病概述PFD的患病率会随着年龄的增长而逐渐提高,其中尿失禁(UI)和盆腔器官脱垂(POP)在临床中最为常见。我国成年女性平均发病率为2040%,老年女性发病率高达4060%。尿失禁(UI)方面,患病率总体约为1040%,但在围产期,UI患病率可能会在妊娠分娩期间升高到30%,产后通过治疗会逐步恢复到正常水平。盆腔器官脱垂(POP)方面,发病率总体约为560%,其中60岁以上的女性POP患病率超过30%,80岁以上的女性POP患病率达到5060%。此外,在围产期,分娩会使女性POP患病率升高,超过20%。特别需要指出的是,女性
52、阴道分娩可能会使女性POP患病率提高到30%以上,其中二胎及以上且阴道分娩的女性POP患病率甚至接近40%。2、治疗方式在治疗方面,PFD主要分为非手术治疗和手术治疗,而国内外指南都指出非手术治疗均应作为PFD的一线治疗方法首先推荐。目前,非手术治疗方法包括生活行为方式干预、盆底肌肉训练(PFMT)、生物反馈电刺激治疗、子宫托等。同时,盆底功能的量化诊断作为PFD治疗方案的依据也十分重要。目前,盆底表面肌电分析系统、生物刺激反馈仪、盆底康复器等为PFD非手术诊疗的重要器械。四、 打造全国数据收集开放共享样板市把数字经济作为引领全市高质量发展的新引擎,推动数字产业化、产业数字化、城市数字化,加大
53、公共数据资源开放共享,打造全省数字经济重要增长极。培育数字产业集群。集聚数字经济核心产业,构建产业生态,打造具有竞争力的数字产业集群。与航空港智能终端产业联动发展,重点围绕集成电路、人工智能、“AR/VR”虚拟现实、智能终端、新型显示、超高清视频等产业,支持股权招商、基金招商、投资并购等,着力引进龙头企业,建设智能制造产业集聚区。深化与行业龙头战略合作,打造以大数据、云计算、高端软件为核心的产业园区。推动数字经济和实体经济深度融合,实施工业互联网平台体系建设行动,加快服务业数字化转型,推动农业生产、农产品流通和质量追溯数字化。加快建设腾讯云启中心、影创、华为大学软件创新中心、金山云智慧新城、中
54、联重科智能农机产业园,支持中原数据湖、西湖数字湾、中关村智酷创新人才基地加快发展。加快智慧城市建设。加强数字政府、数字社会建设,以数字赋能城市治理,以智能化赋能精细化。改造提升“一中心四平台”,构建以“城市大脑”为中枢,县区、部门数字枢纽为节点,乡镇、社区数字应用场景为支撑的智慧城市管理应用体系。加快推进“政务服务一网通办”,建设智慧教育、智慧健康、智慧医保、智慧人社、智慧民政、智慧社区。加快推进“城市运行一网统管”,建设智慧城管、智慧监管、智慧交通、智慧公安、智慧环保、智慧消防、智慧应急、智慧信用、智慧扶贫、智慧住建,实现“一屏观天下、一网管全城”。打造数字文化高地。实施数字文化行动,推进文
55、化产业“上云用数赋智”,激发消费潜力新引擎,打造数字文化产业发展示范区。充分运用动漫游戏、网络文学、网络音乐、网络表演、网络视频、数字艺术、创意设计等产业形态,培育和塑造一批具有鲜明开封文化特色的原创IP。支持文化场馆、文娱场所、景区景点、街区园区开发数字化产品和服务,鼓励文物、非遗、文艺资源线上传播推广,培育文化领域垂直电商供应链平台,探索流量转化、体验付费、服务运营等新模式。大力发展云演艺、云展览、沉浸式业态,建设一批文化产业数字化应用场景。扶持中小微数字文化企业成长,培育一批具有较强核心竞争力的大型数字文化企业,引进互联网及其他领域龙头企业布局数字文化产业。加快数字文化产业链建设,举办数
56、字文化大会,探索发布数字文化城市发展指数,推动数字文化国际贸易交流合作。建设数据收集开放共享样板市。加快国家大数据综合试验区建设,打造全省重要的大数据产业中心、数据应用先导区、创新创业集聚区、制度创新先行区。建立数据采集形成和动态更新机制,加快建设基础信息、主题信息、部门信息、企业信息等一批城市数据库。打破部门壁垒,整合资源,搭建全市统一的大数据平台。制定开放目录,推进政府公共数据资源开放。培育、招引大数据企业,推动数据采集、存储、加工、服务等环节产品开发,打造一批应用典型场景,推进数据资产增值应用。探索建立大数据产业发展、统计、监测、监管、标准、政策等体系。注重加强个人信息保护,保障数据安全。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要
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