实验室质量办法编写提纲

1、1 / 32质量手册编写提纲托付代理授权书（参考格式）我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的最高治理者（或）并依据中华人民共和国民法通则第六十三 条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的治理职权，负责建立实验 室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验 室的技术进展。在XXX检验服务活动领域中，能够独立与客户签立检验合 同，开展检验工作，行使我所给予的法律职权，履行相应的法律义务。我 承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的民事法律责 任。此授权有效期至：托付授权人（签字）：受权人（签字）：授权日期： 年 月 日 受权日期： 年

2、月日2 / 32批准页- 实验室的最高治理者（签字）：修改页手册目录本实验室的行为准则1公正性和老实性声明及措施 （要准确地反映出实验室的公正立场）1.1公正性声明1.2公正性措施1.3维护客户的权力1.4对客户机密信息和所有权爱护的承诺1.5职员守则1.6法定代表人的重要声明-最高治理者/法定代表人（签字）：3 / 32第一章 前言1.0实验室简介（概况）1.1机构设置及经济形态1.2检测业务类不（公正检验；托付检验；监督检验；鉴定检验，等）1.3认定项目详见附页检测项目一览表1.4通讯资料及帐号实验室的名称:（中文和英文）通 讯 地 址:邮 政 编 码:话:传真:电 子 信 箱:互 联 网

3、 络:第二章 质量方针、质量目标和质量承诺4 / 322.0质量方针2.1质量目标2.2质量承诺- 实验室最高治理者（签字）：2.3名词术语与缩略语2.4参考文件第三章 质量手册3.0概述3.1职责3.2对质量手册的要求质量手册的编写目的、依据、要求、版本、审批、维护和修订、发放和回5 / 32收、持有者的责任和质量手册的宣贯第四章 治理要求4.0概述4.1组织（对应新准则4.1）4.1.1对本实验室的法律地位、法律责任作出讲明，对其隶属关系和组织机构设置讲明。（对应新准则4.1.1讲明）4.1.2对本实验室具备固定的工作场所,能正确配备申请项目所需的仪器 设备,并能独立调配使用的讲明。（对应

4、新准则4.1.2）4.1.3对本实验室的治理体系应覆盖所有场所进行的工作,包括固定的设施/离开固定设施的场所/可移动的设施。（对应新准则4.1.3）4.1.4本实验室配备与其检测活动相适应的专业技术人员和治理人员.对 适应的要求作出讲明。（对应新准则4.1.4）4.1.5本实验室的诚信措施。（对应新准则4.1.5）重申准则规定的“三个不得”，落实“三个不得”的具体要求；6 / 32确保公正性、抵制商业贿赂的措施。实验室的行为准则 （见页）4.1.6本实验的保密措施。（对应新准则4.1.6） （见页）4.1.7本实验室的组织和治理结构。（对应新准则4.1.7）组织机构图 （分：决策层、治理层、

5、执行层以及与保障支持关系。 ）附1:实验室组织机构外部关系图附2:实验室内部组织机构（实验室的组织建制）关系图4.1.8本实验室的最高治理者 技术治理 质量主管及各部门主管任命文件。（对应新准则4.1.8）4.1.9实验室的部门职责权限和人员岗位职责，指出关键人员和代理人。 （对应新准则4.1.9）文字表述的部门应与组织机构图相一致。部门设置和质量职责（请实验室自己一 一落实）实验室的质量职责1技术工作2质量治理工作7 / 323支持服务和保障工作4质量职责分配表5实验室各部门的质量职责办公室职能检测一部职能检测二部职能后勤保障部门职责财务治理部门职责6关键岗位质量职责、相互关系和权力（注：依照“质量职责分配图” 分配质量职责和确立相互关系，即：负责/主办/参加三层关系并在质量职 责分配表中描述出来）。最高治理者的职责和权力：常务副主任（依照需