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文档简介

1、浙江省工业产品生产许可证作业指导书浙江省工业产品生产许可证办公室二一二年一月目 录1.工业产品生产许可证申请受理作业指导书 12.工业产品生产许可证实地核查作业指导书 93.工业产品生产许可证申证材料审查与上报作业指导书 204.工业产品生产许可证审核与发证作业指导书 255.工业产品生产许可证变更、补领和更正作业指导书 276.工业产品生产许可证注销作业指导书 367.工业产品生产许可证委托加工备案作业指导书 398.工业产品生产许可证核查人员作业指导书 429.工业产品生产许可证档案与信息作业指导书 5110.省级工业产品生产许可流程图5811.国家工业产品生产许可流程图5912.附件及附

2、表目录6013.附件6414.附表74文档可自由编辑打印工业产品生产许可证申请受理作业指导书1、职责县级质量技术监督局(以下简称县级局)负责辖区内申证企业的核实与省级发证申请材料的受理;市质量技术监督局(以下简称市局,含义乌市局,下同)负责对县级局申请受理工作的监督指导,承担国家发证申请受理的核实工作。2、省级发证申请受理程序与内容2.1 企业须提交的申请材料1、省级工业产品生产许可证申请书(以下简称省级发证申请书,附表1),一式三份;2、企业营业执照复印件(盖企业公章),一式三份;3、原工业产品生产许可证原件(新发证除外),复印件三份;4、相关材料:安全生产许可证、环保达标证明或排污许可证、

3、产业政策证明等生产许可证准入前置材料,详见工业产品生产许可证申请发证前置材料汇总表(附表2)。企业提交的申请材料均要一式三份,其中产业政策证明文件需提供原件一份。5、其他有特殊要求的产品,按产品实施细则要求提交相关材料。所有证明材料复印件与原件核对无误后,在复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章。2.2 申请材料接收2.2.1申请材料齐全完整、符合规定的,予以接收并填写工业产品生产许可证申请材料接收单(以下简称申请材料接收单,附件1)。申请材料接收单一式二份,一份交企业材料提交人,一份由县级局存档。准予受理的,申请材料接收单在上报材料中均要有复印件。2.2.2社会中介组织等非申证企业或

4、人员提交申请材料或直接办理申请事务的,不予接收或受理;未按规定缴费的,不予受理;材料不齐全、不完整、不符合规定的,不予接收与受理。2.3 审核要求和内容2.3.1审核要求:对申证企业的真实性进行核实和申请材料的符合性、完整性、有效性进行审查。2.3.2审核内容:1、企业申证产品是否属于生产许可证发证目录中的产品;2、省级发证申请书是否填写准确;3、企业的名称、盖章、营业执照名称及相关附件等内容是否一致;4、企业营业执照中的经营范围和经营方式是否覆盖申证产品,营业执照是否在有效期内,是否具备独立申证资格(分公司不是法人的不得独立申证);5、对照提交材料汇总表,验明申请材料中的证明材料是否齐全并符

5、合规定要求和在有效期内;6、集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写省级发证申请书,若集团公司不生产的,其省级发证申请书不填写主要生产设备、主要原材料、主要检测设备等申请项目;7、申证产品是否符合实施细则规定的特殊要求;8、对企业申报的主要生产条件的真实性进行核实;9、其他需要审查或核实的项目。2.4企业真实性的核实2.4.1核实省级发证申请书填写内容是否真实;2.4.2是否存在超越产品申请范围或欺骗、隐瞒等提供虚假材料等问题;2.4.3核实企业主要的生产设施、设备工装和检验设备等申证生产条件。2.5申请的情形处理 根据企业申请的真实性和申请材料的符合性、完整性和有效性,作出

6、准予受理、不予受理和补正告知决定。2.5.1准予受理县级局收到企业申请材料后,经对申证企业的真实性和申请材料的符合性、完整性、有效性进行核实审查,符合实施细则要求的,经分管局领导批准,下达行政许可申请受理决定书(以下简称受理决定书,附件2)书面决定,准予受理。2.5.1.1 经办人填写省级工业产品生产许可申请材料审查报告(市县局)(以下简称省级发证市县局审查报告,附表3),经许可证工作管理部门负责人审核,由分管局领导批准。县级局在自收到企业申请之日起5日内,向申证企业送达受理决定书和工业产品生产许可证行政审批送达回证(以下简称送达回证,附表4)。2.5.1.2 县级局分管领导在省级发证申请书中

7、“受理意见”栏中签署或加盖“同意受理”,并签署全名、盖单位公章。2.5.1.3 受理决定书和送达回证各一式二份,一份送达申请人,一份存入本级许可档案,并在上报的申证材料中放入受理决定书和送达回证回复复印件。受理决定书编号格式为:(市县简称)+××受字+年份4位数+编号(3位数),例如:(杭萧)工许受字2011第001号。2.5.1.4 将企业的名称、法人、住所、组织代码、邮编、电话、所属地区、产品名称、申证单元等相关信息录入本级信息数据库。2.5.2 不予受理对以下情形的,对企业申请作出不受理或不予受理处理:1、依据行政许可法第32条第1款之规定:申请产品不需要取得工业产品

8、生产许可证的,应当即时告知申请人不受理;2、依据行政许可法第32条第2款之规定:申请事项不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人有关行政机关申请;3、依据行政许可法第78条之规定:行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在1年内不得再次申请该行政许可;4、依据行政许可法第79条之规定:被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,行政机关应当依法给予行政处罚;取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在

9、3年内不得再次申请该行政许可;构成犯罪的,依法追究刑事责任;5、依据生产许可证管理条例第55条之规定:企业被吊销工业产品生产许可证的,3年内企业再次申请同一列入目录产品的工业产品生产许可证,不予受理;6、其他有特殊要求而不符合的,及时作出不予受理的决定。2.5.2.1对不予受理的,经办人填写省级发证市县局审查报告,由许可证管理部门负责人审核,经分管局领导批准,下达行政许可申请不予受理决定书(以下简称不予受理决定书,附件3)书面决定,向申请企业送达不予受理决定书和送达回证。2.5.2.2 不予受理决定书和送达回证各一式二份,一份送达申请人,一份连同企业省级申请书及相关文书存档,其余申请材料退还给

10、企业。不予受理决定书编号格式为:(市县简称)+××未受字+年份4位数+编号(3位数),例如:(杭萧)工许未受字2011第001号。2.5.2.3 将企业回复的不予受理送达回证,存入县级局许可档案。2.5.2.4 将企业的名称、法人、住所、组织代码、邮编、电话、所属地区、产品名称、申证单元、不予受理原因等内容录入本级信息数据库。2.5.3 补正对申请材料不完整、不符合法定形式或产品实施细则要求,但可以通过材料补正达到申请要求的,当场告知或在5日内下达行政许可申请材料补正告知书(以下简称补正告知书,附件4)书面决定,要求企业对申请材料进行补正;逾期不告知的,自接收申请材料之日起

11、视为受理。2.5.3.1 补正处理:1、申请材料可以当场补正的,经办人应当场告知申请人予以补正;2、申请材料不能当场补正的,受理部门应在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容;企业通过补正的申请材料已符合申请条件的,县级局要按规定程序和时限予以受理。2.5.3.2 补正告知书和送达回证一式二份,一份送达申请人,一份存入本级许可档案,并在上报的申证材料中放入补正告知书和送达回证回复复印件。补正告知书编写格式为:(市县简称)+××补告字+年份4位数+编号(3位数),例如:(杭萧)工许补告字2011第001号。2.5.3.3 将企业的名称、法人、住所、组织代码、邮编、电话、所属地

12、区、产品名称、申证单元、补正内容等录入本级信息数据库。3、省级发证审批送达与回执要求县级局依据申请受理的最终决定,将受理决定书、不予受理决定书或补正告知书连同送达回证发送至申证企业,要求企业及时回执。4、申请受理材料的上报 县级局向市局上报申证材料,其上报材料见县级局上报材料汇总表(附表5)。5、国家发证受理国家发证受理的程序和内容与省级发证类同,在实施国家发证受理时应参照省级发证,但两者还有差异之处,与省级发证不同的是:5.1 职责:国家发证的受理由市局负责对辖区内企业申请材料的核实;省工业产品生产许可审查部承担对企业申请材料的受理,申证材料上报国家产品审查部。5.2 企业申请材料的提交:由

13、企业将全国工业产品生产许可证申请书(附表6)等申请材料提交到所在地市局,所在地市局核实企业申请的真实性和申请材料的符合性、完整性和有效性后,将申请材料寄送至省审查部。5.3 企业申请的情形处理:作出受理决定书、不予受理决定书或补正告知书决定的职能部门是浙江省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可办);行政程序流转文书为国家级工业产品生产许可证申请材料审查报告(一)(附表7)或国家级工业产品生产许可证申请材料审查报告(二)(附表8);受理决定书、不予受理决定书、补正告知书的编号格式分别是(浙质监)+工许办受字+年份4位数+编号(3位数)、(浙质监)+工许办未受字+年份4位数+编号(3位数)和(

14、浙质监)+工许办补告字+年份4位数+编号(3位数)。5.4 收费:国家发证审查费由市局代收,发票复印件应放入申证材料一同上报。6、监督管理及时限要求6.1承办部门要按本规程操作施行,对操作中存在严重问题或超过规定期限的,上级部门可作出退回申证材料、纠正违规违法行为或撤销行政决定等处理。6.2 省级发证的申请材料,县级局自收到企业申请之日起5日内作出受理、不予受理或补正等决定;自受理决定之日起7日内将完整的申证材料报送至市局。6.3国家发证的申请材料,省局自收到所在地市局申请材料之日起5日内作出受理、不予受理或补正决定;自受理决定之日起5日内将完整的申证材料报送至国家产品审查部。6.4本规程的期

15、限是以工作日时间来计算的,不含法定节假日、申报材料的寄送时间。工业产品生产许可证实地核查作业指导书1、职责市质量技术监督局(以下简称市局,含义乌市局,下同)负责省级发证产品的实地核查工作;省工业产品生产许可审查部(以下简称省审查部)承担部分国家发证产品的实地核查工作。2、省级发证实地核查的内容核查人员依据相关产品实施细则中的生产许可证企业实地核查办法(以下简称核查办法)要求,对企业的质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量管理、产品质量检验、安全防护及行业特殊要求等项目进行技术评价。3、省级发证实地核查的程序3.1 实地核查的准备3.1.1市局对县级质量技术监督局(以下

16、简称县级局)上报的申证材料进行审查,对申证材料存在严重缺失、重大纰漏的,或在操作实施中存在严重问题或超过规定期限的,上级部门可作出退回申证材料、纠正违规违法行为等处理。3.1.2编制实地核查计划(以下简称核查计划,附表9) 1、核查计划的编制、审定与发送。市局按核查计划内容进行编制,并事先对核查计划相关事项进行沟通和确定。核查计划须报浙江省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可办)的指定机构审定。经审定后的核查计划由市局提前5日告知审查组长和申证企业,并将实地核查所需材料寄送给审查组长,同时,将核查计划抄送给被核查企业所在地的县级局。2、核查计划应注意的事项:按产品名称编写核查计划,并须上报

17、审定;实地核查时间应根据申请产品单元的数量、企业规模大小和产品复杂程度而定,通常由2-4名审查员组成审查组,核查时间为1-3天;市局应委派1名企业生产所在地的观察员对实地核查进行观察与记录。3.1.3审查组组成1、审查组由现行有效资质的审查员组成,审查组成员不得全部来自同一单位;与企业有利害或亲属关系的审查员不得参与实地核查。2、审查员应从省局审查员数据库的相应专业中选取,确需委派数据库之外或非相应专业的,须报省许可办批准。3、根据核查工作量委派审查员。微型企业可由2名及以上审查员组成审查组,核查时间1-2天;其他企业应由3-4名审查员组成审查组,且至少有2名熟悉该产品工艺、技术的专业审查员,

18、审查时间不得少于2天(含)。4、审查组长应从省局审查组长数据库的相应专业中选取,须委派数据库之外或非相应专业的,须报省许可办批准。实地核查实行组长负责制。5、审查员的工作单位或者住所与实地核查企业在同一县级区域内的,一般不得委派。审查组长是生产许可证技术审查机构工作人员而需参与实地核查的,必须在异地审查(以市级为界限)。6、根据需要,可以选派技术专家参加现场核查工作,但技术专家不作为审查组成员。7、实地核查通常安排在非节假日进行。3.1.4审查组成员职责1、审查组长审查组长应熟悉实地核查企业产品的生产条件规定和要求,并做好所需的相关准备工作。主要职责:负责实地核查的工作质量,督促审查组遵守工作

19、纪律和廉洁规定;依据产品实施细则的核查办法,分配核查人员的具体工作任务,在计划的时限内实施、完成实地核查;对审查组成员进行必要的管理,提供必要的指导和支持;组织实施并协调整个实地核查活动,负责召开和主持预备会议、首次会议、审查组内部会议、审查情况沟通会、末次会议等;如实填写实地核查报告;向所在地市局报告在核查工作中遇到的重要问题;处理实地核查活动中的异样和争议;负责通报核查中的轻微缺陷项、不符合项(不合格项);负责安排现场抽样和封样工作;根据需要配合观察员验证纠正措施的有效性;负责将核查办法和生产许可证企业实地核查报告(以下简称核查报告,附表10)及核查材料及时报送所在地市局;在实地核查工作结

20、束前,告知被核查企业填写实地核查反馈表(以下简称反馈表,附表11)。2、审查员按分工完成现场核查任务;如实记录核查结果,并对其真实性与准确性负责;向审查组报告核查中发现的轻微缺陷项、不符合项(不合格项);参与实地核查报告的讨论和确定;协助组长完成现场抽样和封样工作,并对其准确性负责;完成审查组长交办的与核查工作有关的其他工作任务。3.1.5 观察员的委派实地核查观察员通常由申证企业生产所在地的县级局工作人员担任。委派的观察员经省局审批公布的数据库中选派,确需委派数据库外的,须经省许可办批准。其主要职责:1、根据核查计划,准时参加企业实地核查;2、对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行观察,

21、观察核查的公正性,并做好实地核查过程观察记录(以下简称观察记录,附表12)等相关记录;3、协调企业为审查组实地核查提供工作便利条件,维护现场核查秩序,并在相应文书上签字;发生影响实地核查情况的及时向所在地市局汇报;4、对核查结论存在问题的,应专题报告所在地市局,必要时报省许可办;告知审查组将核查办法和核查报告在3日内寄送所在地市局;5、实地核查结束后2日内,将观察记录反馈给企业所在地市局;观察员应参与轻微缺陷项整改检查和验收。3.1.6 审查组受领核查任务市局应在实地核查实施3日前将企业申请材料和实地核查所需要的工作文件寄送至审查组长。 3.1.5.1 准备核查资源1、实地核查所依据的文件:生

22、产许可证有关法律法规;相关产品实施细则;产品技术标准;企业质量管理文件等(一般在现场核查时由企业提供)。2、实地核查所需的工作资料:核查计划;企业申请材料;核查办法;核查报告;企业实地核查轻微缺陷项汇总及整改报告表(以下简称轻微缺陷项汇总及整改报告表,附表13);生产许可证抽样单(加盖审查组织单位印章);封条(加盖审查组织单位印章);首/末次会议记录;反馈表;企业的管理、技术、检验和生产人员考核试题;其他资料。如生产许可证实地核查公正性声明(以下简称核查公正性声明,附件5)等。3、必要时,还需准备现场实地核查中所需的检查仪器。3.1.7审查组预备会议核查人员集结后,由审查组长主持召开核查人员参

23、加的预备会议,其议程:介绍企业概况及产品情况;确定审查组成员分工;实地核查任务安排;明确审查要求,确认审查要点及注意事项;强调审查工作纪律和审查员工作守则。3.2核查工作的实施3.2.1 首次会议首次会议由核查人员、观察员、被核查企业的相关人员等人员参加,会议由审查组长主持。会议议程:1、审查组长向企业介绍审查组成员的身份和工作单位,企业负责人向审查组介绍企业参与核查的相关人员;2、陈述企业实地核查的目的、依据、范围和主要内容;3、明确审查组成员分工和现场实地核查日程进度安排;4、陈述不符合项、轻微缺陷项和实地核查结论评价的标准;5、介绍抽样的方法和存在的风险性;6、介绍审查的主要方式:审查文

24、件、查看记录、察看现场、考察操作、交谈、理论考试等;7、确定企业需要审查组回避的事项,向企业宣读核查公正性声明;8、告知企业应给予必要的配合并请企业陪同检查;9、向企业宣读核查的工作纪律,请企业监督审查组的工作;10、澄清疑问;11、请企业负责人介绍企业概况和准备工作情况;12、宣布首次会议结束,企业实地核查工作开始。3.2.2 现场审查在首次会议结束后,审查组应安排对企业申请产品的主要生产场地、设施、生产工艺过程等生产条件进行巡视。由审查员根据分工的任务对企业相应的生产设施设备和质量管理等逐一进行详细的检查评价,按现场核查发现的实际情况做好核查记录。重点关注点:1、检测设备的核查:一是对设备

25、的有效性进行查验,检查是否具备细则规定的所有必备检测设备;二是对设备的所有权进行查验,检查是否具有购买发票或凭证;三是用登记、拍照或粘贴标志等手段,对现场的必备设备进行唯一性查验。2、人力资源的核查:应重点核查细则规定的相关人员的质量管理和专业技术知识。实地核查要进行现场笔试,进行现场笔试时观察员须在场。经省局培训合格的予以免考。3、审查组实地核查时,发现企业存在以下情形之一的,审查组以书面说明并经观察员签字,对企业实地核查作出不合格评定:非本企业人员直接参与实地核查活动,经审查组长制止,企业拒不改正的;企业无正当理由而延期核查或在未经准许擅自推迟核查的;在实地核查规定的时间内不能恢复生产的;

26、企业实际住所、生产地址、产品与申请材料不符的。4、在实地核查过程中出现下列情形的,作如下处置:审查组实地核查时,发现企业存在不符合项或否决项不合格时,核查工作应继续进行,不可中断核查。因不可抗力的原因,不能按计划实施实地核查的,审查组以书面说明情况,并附证明性材料并报所在地市局。需要重新实地核查的,市局要重新拟制核查计划,须报送省许可办批准。审查组无正当理由造成未按核查计划进行实地核查的,由审查组承担后果,追究审查组长和相关直接责任人的责任,并通报其所在单位。3.2.3 审查组内部会议审查组内部会议一般在完成具体核查活动后召开,但在核查中遇到特殊情况,审查组长也可以决定随时召开审查组内部会议。

27、内部会议的议程:1、审查组成员介绍各自负责的核查项目核查情况,重点介绍存在的问题;2、填写核查报告;3、确定企业现场核查中的轻微缺陷项、不符合项和核查结论。对有争议的问题应取得一致意见。如不能取得一致意见,由审查组长最终决定,但审查组成员可保留意见并以书面形式报审查组织单位;4、企业存在的问题不构成核查不符合的,须向企业提出整改建议;5、对轻微缺陷项形成书面的整改要求。3.2.4 核查情况沟通会议现场审查活动完成后,就现场实地核查所发现的不符合情况、形成的书面轻微缺陷项和实地核查结论等事宜,与企业的主要负责人进行正式的沟通,并填写核查报告、轻微缺陷项汇总及整改报告表。3.2.5 末次会议实地核

28、查活动结束后,由审查组长主持末次会议,通报实地核查情况,提出整改意见。主要议程:1、重申审查的目的、依据、范围;2、介绍抽样的风险和审查结果的客观性、代表性;3、通报审查情况,说明企业存在的轻微缺陷项及有关问题,提出企业整改要求并说明整改期限和跟踪验证方式;4、宣读企业实地核查报告;(审查组不能当场确定核查结果的,由审查组织单位以书面形式通知企业实地核查结果)5、告知企业审查报告最终须由实地核查组织机构批准确定;6、重申保密承诺;7、对企业给予审查工作的支持和配合表示谢意;8、实地核查结论合格的,向企业说明许可证标识、获证后的监管等有关事项;9、告知生产企业填写企业反馈表,并由企业按规定地址寄

29、送所在地市局;10、企业负责人发表意见;11、宣布企业实地核查结束。实地核查结论为合格的,对申证企业组织按产品实施细则要求进行现场抽封样品。3.2.6 抽封样品1、审查组应按照产品实施细则的要求对申证产品现场组织抽封样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。2、需要送样检验的,应当告知企业必须在封样之日起7日内将该样品送达发证检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的发证检验机构进行现场检验。3、企业应当积极配合产品抽样和检验工作,因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的,产品抽样和检验工作终止,视为企业审查不合格。3.3 核查办法

30、和核查报告3.3.1填写核查办法和核查报告审查组人员依照产品实施细则核查办法中规定的核查项目和内容逐项进行核查、评价,保证公平和真实,分别填写核查记录并签名。企业现场核查完成后,审查组应编写核查报告及轻微缺陷项汇总及整改报告表,并在3日内由审查组长交由审查组织单位、所在地县级局和申请企业。申请企业在确定的期限内要组织整改,县级局负责企业整改的检查验收并将轻微缺陷项汇总及整改报告表及时报送市局。3.3.2 实地核查后应提交的材料审查组上报材料见审查组上报材料汇总表(附表14)。4、核查人员和观察员管理 核查人员和观察员由审查组织单位负责推荐、委派申请和日常管理等工作,并进行综合考评。5、国家发证

31、省局组织实地核查国家发证省局组织实地核查的程序和内容与省级发证类同,在实施国家发证省局组织实地核查时应参照省级发证,但两者还有差异之处,具体是:5.1 职责:国家发证省局组织实地核查的由省审查部承担组成并委派审查组实施实地核查,相关市、县级局参照省级发证要求予以协助配合。5.2实施部门:国家发证省局组织实地核查的由省审查部编制核查计划并具体实施。6、时限要求6.1 市局或省审查部自受理企业申请之日起30日内完成实地核查和抽封样品。6.2本规程的期限是以工作日时间来计算的,不含发证产品检验时间、法定节假日、申报材料寄送时间。工业产品生产许可证申证材料审查与上报作业指导书1、职责市质量技术监督局(

32、以下简称市局)负责工业产品生产许可证省级发证产品的申请材料的审查和上报工作。2、省级发证材料审查上报的程序与内容2.1 材料审查2.1.1 审查内容: 生产许可证企业实地核查办法(以下简称核查办法)、生产许可证企业实地核查报告(以下简称核查报告)、企业实地核查轻微缺陷项汇总及整改报告表(以下简称轻微缺陷项汇总及整改报告表)、生产许可证抽样单(以下简称抽样单)、实地核查过程观察记录(以下简称观察记录)、实地核查反馈表(以下简称反馈表)、检验报告及工业产品生产许可证申请材料接收单、行政许可申请受理决定书或行政许可申请材料补正告知书等材料是否齐全、完整。1、核查记录中各条款是否填写完整,是否存在漏判

33、、错判;2、核查报告中非否决项(符合、轻微缺陷、不符合)和否决项(符合、不符合)的数量及条款号与企业核查记录是否一致;核查条款、核查记录内容、核查结论是否一致;核查报告、轻微缺陷项汇总及整改报告表中轻微缺陷项、不符合项事实描述、性质界定是否清楚准确;轻微缺陷项汇总及整改报告表与核查记录、核查报告中的审查组长、审查员、观察员、企业相关人员是否一致;是否按全部内容填写并签字或盖章;3、县级局是否按内容对企业整改情况组织检查验收并签字盖章,是否将轻微缺陷项汇总及整改报告表及时反馈上报给市局。4、抽封样品是否符合实施细则的抽样规则,样品基数是否符合要求;负责抽样的审查员、企业代表是否在抽样单上签字和加

34、盖公章;5、审查组是否在实地核查结束后的3日内提交材料;6、企业选择的检验机构是否具备本产品的检验资质和能力;是否按实施细则规定的检验时限内完成检验,并出具检验报告;出具的检验报告的格式是否符合实施细则中规定的格式,其企业名称、生产地址、产品单元、规格型号是否填写无误,抽样时间、产品名称、规格型号与抽样单是否一致;检验报告是否涵盖实施细则规定的必检项目、结论是否正确;检验报告是否在完成检验工作后5日内寄送至审查组织单位和送检企业。7、企业实地核查结论和产品质量检验结果均为合格的,检查申请提交的营业执照、安全生产许可证、排放污染物许可证等生产许可证准入前置性证明文件的有效期。若超过有效期或有效期

35、限在2个月内,审查组织单位填写企业证明文件登记表(附表15),同其他申证材料一并上报。2.1.2 实地核查材料不符合要求的,审查组织单位填写实地核查材料审核整改意见表(附表16),将此表随材料一起退回审查组长,审查组长补充整改,并将此表一并交回。2.1.3 审查组织单位自接到生产许可证检验报告之日起,5日内完成检验报告审核,不符合要求的,退回发证检验机构。2.2 合格申证材料的上报企业实地核查结论和产品质量检验结果均合格的材料为合格申证材料。2.2.1市局在省级工业产品生产许可证申请书(以下简称省级发证申请书)中“企业实地核查结论”、“产品质量检验结论”栏中签署意见,并加盖行政许可专用章。2.

36、2.2 填写省级工业产品生产许可申请材料审查报告(市县局)(以下简称省级发证市县局审查报告),并经材料审核人、处室负责人依次签字确认。2.2.3 按实施细则产品名称分类将审查合格的企业汇总录入待发证企业登记表(附表17),由经办人员签字,并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准,盖市局公章。2.2.4 上报材料见市局上报材料汇总表(附表18)。制作上报申请材料清单(以下简称上报材料清单,附件8),并将上述材料按上报材料清单顺序装订成册并装入档案袋,档案袋封面粘贴上报材料清单。2.2.5 待发证企业登记表连同申证材料一同报送省工业产品生产许可审查部(以下简称省审查部)。2.3 不

37、合格企业的上报企业实地核查结论、产品质量检验结果中有一项不合格判定为企业审查不合格。因企业原因而抽不到检验样品的,视为企业审查不合格。2.3.1对审查不合格的企业,市局在省级发证申请书中“企业实地核查结论”、“产品质量检验结论”栏中签署意见,并加盖行政许可专用章。2.3.2 填写省级发证市县局审查报告,并经材料审核人、处室负责人依次签字确认。2.3.3 对于实地核查不合格或抽不到样品的上报材料,除不需要“2.2.4”中的轻微缺陷项及整改报告表、抽样单、检验报告等材料外,其余材料按上报材料清单序号装订成册并装入档案袋;产品检验不合格的上报材料参照“2.2.4”上报。2.3.4 将审查不合格的企业

38、汇总录入省级发证不合格企业登记表(以下简称不合格企业登记表,附表19),由经办人员签字,并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准,盖市局公章。2.3.5 将不合格企业登记表连同“2.3.3”所列材料一同报送省审查部。3、申证材料的上报市局向省审查部上报申证材料,其上报的材料见市局上报材料汇总表。4、监督管理及时限要求4.1承办部门要按本规程操作施行,对操作中存在严重问题或超过规定期限的,上级部门可作出退回申证材料、纠正违规违法行为或撤销行政决定等处理。4.2 省级发证的申请材料,市局须自受理申请之日起35日内将完整的申证材料报送至省审查部。4.3 本规程的期限是以工作日时间来计

39、算的,不含法定节假日、申报材料的寄送时间。工业产品生产许可证审核与发证作业指导书1、职责省工业产品生产许可审查部(以下简称省审查部)负责对省级发证产品申请材料的审核汇总和上报工作。2、审核汇总要求2.1 审核市局上报申证材料的完整性、符合性。2.2 申证材料应由二人审核。审核无误后,由审核人填写省级工业产品生产许可证申请材料审查报告(省局)(附表20),并经审查部负责人批准。审核人在省级工业产品生产许可证申请书审批栏内签署意见并经省许可办领导审核后盖浙江省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可办)公章。2.3审核市局上报的申证材料,其审核的材料见市局上报材料汇总表。3、审批3.1 自受理企业

40、申请之日起60个工作日内作出是否许可的决定。3.2 申证材料符合发证条件的,由经办人填写获得工业产品生产许可证企业汇总表(附表21),经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准,盖省许可办公章,报送省局分管领导审定批准并签字。3.3 申证材料不符合发证条件的,由经办人填写不予行政许可企业汇总表(附表22),经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准,盖省许可办公章,报送省局分管领导审定批准并签字。4、发证4.1 符合发证条件的,应制作行政许可决定书(附件7),自作出决定之日起10日内,连同工业产品生产许可证(以下简称许可证)一并送达申请人,送达回证归档备案;不符合发证条件的,应制作不予行政许可决定

41、书(附件8),自作出决定之日起内10日送达申请人,送达回证归档备查。4.2 许可证打印由专人负责,申证材料审核汇总的经办人负责证书内容的校对核准。4.3 许可证正本、副本及插页经核对无误后,发放至申证企业所在地县级局。市局应将企业取证相关信息及时通报企业所在地县级局。4.4 必要时附企业证明文件汇总表(附表23)。市局在向企业颁发证书时,应根据企业证明文件汇总表要求企业提供更换过的有效证明文件方可领取许可证证书。5、公告经审批许可的工业产品生产许可信息,在10日内公布于“浙江省质量技术监督局”网站()。6、时限本规程的期限是以工作日时间来计算的,不含法定节假日、申报材料的寄送时间。工业产品生产

42、许可证变更、补领和更正作业指导书1、职责县级质量技术监督局(以下简称县级局)负责对企业变更、补领的申请材料初审与登记及必要时的现场核实;市质量技术监督局(以下简称市局,含义乌市局,下同)负责申请材料的受理与审查;浙江省工业产品生产许可审查部(以下简称省审查部)负责材料的审核汇总,浙江省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可办)负责审批或上报国家质量监督检验检疫总局。2、变更办理程序与内容变更包括获证企业的名称变更、企业住所和生产地址的名称变更、住所迁移(企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化)、取证方式变更和厂房租赁期限的变更。2.1 材料要求2.1.1 企业名称变更提交省级工业产

43、品生产许可证变更申请书(以下简称省级发证变更申请书,附表24)、变更前后的营业执照复印件(须与原件核对)、工商行政管理部门(以下简称工商部门)出具的更名证明文件(如工商变更登记表或变更核准)原件及复印件以及生产许可证正本、副本原件及复印件。属于产业政策管理的产品,因企业改制、重组、兼并等原因办理企业名称变更的,需提交产业政策证明文件原件。2.1.2 企业住所、生产地址名称变更提交省级发证变更申请书、变更前后的营业执照原件及复印件、当地有关政府部门(如土地管理部门、地名办等)出具的住所、地址变更证明文件及生产许可证正本、副本原件及复印件。2.1.3 住所迁移企业住所迁移而生产条件、检验手段、生产

44、技术或工艺未发生变化,提交省级发证变更申请书、变更前后的营业执照原件及复印件、当地工商部门出具的工商变更登记表或变更核准以及生产许可证正本、副本原件及复印件。若住所迁移后,与生产地址不一致,则原生产地址需取得工商营业执照。 属于产业政策管理的产品,县级局需组织现场核实,出具书面变更核实报告(证明企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化)并盖单位公章,市局核准后,在书面变更核实报告上盖行政许可专用章。2.1.4 取证方式变更1、集团公司的所属单位已经以所属单位名义获得了生产许可证,现将该证书转变为集团公司方式取证的。集团公司和其所属单位分别提交省级工业产品生产许可证申请书(以下简称省级发

45、证申请书,申请类别选择“其他”,在“其他需要说明的情况”一栏写明申请取证方式变更的情况)、集团公司和所属单位的关系证明、需变更的许可证正本、副本原件,待发证企业登记表 “说明”栏填写“取证方式变更”。企业同时还要更名的,还需提交省级发证变更申请书。2、以总公司名义取证的所属单位,从集团公司中独立并单独取证的。所属单位提交省级发证申请书(申请类别选择“其他”,在“其他需要说明的情况”一栏写明申请取证方式变更的情况)、需变更的许可证正本、副本原件,待发证企业登记表“说明”栏填写“取证方式变更”。企业同时还要更名的,还需提交省级发证变更申请书。以上两种情形的,县级局需组织现场核实,出具书面变更核实报

46、告(证明企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化)并盖单位公章,市局核准后,在书面变更核实报告上盖行政许可专用章。2.1.5 厂房租赁期限变更企业厂房租赁合同续签后办理许可证有效期变更的。企业需提交省级发证变更申请书(变更事项填写“租赁期限变更”,变更内容中生产地址一栏填写:变更前后厂房租赁期限情况)、租赁合同证明。2.2 审查要求1、省级发证申请书、省级发证变更申请书企业基本情况各项内容填写正确;变更内容与变更前后的营业执照和工商部门出具的更名证明文件内容一致;封面有企业公章。2、营业执照原件和复印件一致,复印件盖有企业公章。3、工商部门出具的更名证明文件、工商变更登记表或变更核准应

47、明确企业名称变更前后的关系,有工商部门公章,复印件盖企业公章。4、其他政府部门证明文件应明确地址名称变更前后的关系,有公安、地名办等政府部门公章和企业公章。5、厂房租赁合同企业名称与许可证一致,租赁期限明确(年月日),租赁地址明确,有双方公章或签名(个人)。2.3 受理及上报2.3.1 收到企业申请材料后,县级局填写工业产品生产许可申请材料接收单(以下简称申请材料接收单)。申请材料接收单一式二份,一份交企业材料提交人,一份由县级局存档。2.3.2 上述材料经审查符合要求的,县级局在企业营业执照复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章,填写省级工业产品生产许可证申请材料审查报告(市县局)(

48、以下简称省级发证市县局审查报告)。2.3.3 市局受理后,在省级发证变更申请书审查与受理意见栏签署意见、处室负责人签署全名并盖行政许可专用章。2.3.4 市局填写省级发证市县局审查报告及待发证登记表,由经办人员签字,并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准,盖市局公章。2.3.5 上报材料见市局上报材料汇总表。将上述材料按上报申请材料清单(以下简称上报材料清单)顺序装订成册并装入档案袋,档案袋封面粘贴上报材料清单。2.2.6 待发证登记表连同申证材料一同报送省审查部。需组织现场核实的,将书面变更核实报告一并上报。3、补领证书办理程序与内容范围为获证企业的生产许可证遗失后要求补领

49、证书。3.1材料要求提交省级工业产品生产许可证补领申请书(以下简称省级发证补领申请书,附表25)、营业执照原件及复印件、企业遗失声明原件(省级报刊)、未遗失的正本或副本原件。3.2审查要求省级发证补领申请书填写正确,有企业公章,遗失声明须刊登在省级报刊,并注明企业名称、生产许可证编号、产品名称、发证日期及有效期;营业执照复印件有企业公章。3.3受理及上报3.3.1 收到企业申请材料后,县级局填写申请材料接收单。申请材料接收单一式二份,一份交企业材料提交人,一份由县级局存档。3.3.2 上述材料经审查符合要求的,县级局在企业营业执照复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章,填写省级发证市县

50、局审查报告。3.3.3市局受理后,在省级发证补领申请书签署意见、处室负责人签署全名并盖行政许可专用章。3.3.4 市局填写省级发证市县局审查报告及待发证登记表,由经办人员签字,并经生产许可证管理部门负责人审核署名、局分管领导签字批准,盖市局公章。3.3.5 上报材料见市局上报材料汇总表。将上述材料按上报材料清单顺序装订成册并装入档案袋,档案袋封面粘贴上报材料清单。3.3.6 待发证登记表连同申证材料一同报送省审查部。4、证书更正办理程序与内容许可证证书打印有误、需予以更正。4.1 材料要求4.1.1 名称有误提交省级工业产品生产许可证更正登记表(以下简称省级发证更正登记表,附表26)、营业执照

51、复印件(企业公章)、生产许可证正本和副本原件。4.1.2 产品内容有误提交省级发证更正登记表、需更正的生产许可证正本或副本原件。4.2 审查要求4.2.1 名称有误省级发证更正登记表各项内容填写正确,企业名称与营业执照一致。4.2.2 产品内容有误省级发证更正登记表各项内容填写正确,核对需更正的产品名称与存档的申请资料是否一致。4.3 受理及上报4.3.1 收到企业申请材料后,县级局填写申请材料接收单。申请材料接收单一式二份,一份交企业材料提交人,一份由县级局存档。4.3.2 上述材料经审查符合要求的,县级局在企业营业执照复印件上盖“经核对与原件一致”复核章和单位公章。4.3.3 市局收到材料

52、后,核对相关内容,在省级发证更正登记表签署意见、处室负责人签署全名并盖行政许可专用章。4.3.4 上述材料(省级发证更正登记表、营业执照复印件、需更正的生产许可证正本和(或)副本原件)上报至省审查部。5、审查5.1 省审查部按上述2.2、3.2、4.2条款要求对市局上报材料进行审核,核对营业执照复印件是否相同,待发证登记表内容与申报材料是否一致,是否经审核、批准并盖有行政许可专用章。5.2 申证材料应由二人审核。审核无误后,由审核人填写省级工业产品生产许可证申请材料审查报告(省局),并经省审查部负责人核准。审核人在申证材料、行政审批等文书审批栏内签署意见并经省许可办负责人审批后盖章。6、审批6

53、.1 变更和补领证书自受理企业申请之日起30日内作出决定。6.2 符合发证条件的,由经办人填写获得工业产品生产许可证企业汇总表,经省审查部负责人审核、省许可办负责人核准,盖省许可办公章,报送省局分管领导审定批准并签字。7、发证7.1 符合发证条件的,下达行政许可决定书决定。自作出决定之日起10日内,连同工业产品生产许可证(以下简称生产许可证)和工业产品生产许可证行政审批送达回证(以下简称送达回证)一并送达申请人,及时取回送达回证归档备案;不符合发证条件的,下达不予行政许可决定书决定。自作出决定之日起10日内将不予行政许可决定书和送达回证送达申请人,及时取回送达回证归档备案。7.2 生产许可证由

54、专人负责打印,申证材料审核汇总的经办人负责证书内容的校对核准。7.3 生产许可证正本、副本及插页经核对无误后,发放至申证企业所在地的县级局,并附关于工业产品生产许可证证书及副本同时邮寄的通知。8、公告经审批许可的工业产品生产许可信息,在10日内公布于“浙江省质量技术监督局”网站()。9、国家发证的变更、补领和更正国家发证变更、补领和更正的程序和内容与省级发证类同,在实施国家发证变更、补领和更正时应参照省级发证,但两者还有差异之处,具体是:9.1 职责:市局负责对企业变更、补领、更正等申请材料的真实性进行核实;省审查部负责申请资料的审查,并上报产品审查部或全国工业产品生产许可证审查中心。9.2 企业提交的申请材料:国家发证使用全国工业产品生产许可证申请书、全国工业产品生产许可证变更申请书(附表27)、全国工业产品生产许可证补领申请书(附表28)和全国工业产品生产许可证更正登记表(附表29)。9.3 企业申请的情形处理:行政程序流转文书为国家级工业产品生产许可证申请材料审查报告(二)。 10、时限本规程的期限是以工作日时间来计算,不含法定节假日、申报材料的寄送时间。工业产品生产许可证注销作业指导书1、职责市质量技术监督局(以下简称市局,含义乌市局,下同)负责省级证书注销材料的审查上报,承担国家证书注销材料的核实工作;省工业产品生产许可审查部(以下简称省审查部)负责省级证书注销材

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