临床药理学复习资料

1、第一章II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（ ）A代表性 B重复性 C随机性 D双盲性 E. 合理性药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（ ）AGCP+伦理委员会 B知情同意书+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意书+伦理委员会ESOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ ）A期临床试验 B期临床试验C期临床试验 D期临床试验 E、以上都不是针对健康志愿者进行的临床试验为（ ）A期临床试验 B期临床试验 C 期临床试验 D 期临床试验 E. 以上都不是耐受性试验属于（ ）A I期临床试验 BII期临床试验 CIII期临床试验 DIV期临床试验E、以上都不是下列哪种说法正确的

2、是（ ）A临床试验为随机盲法对照临床试验B期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确临床试验中必须遵循（ ）（ ）（ ）三项基本原则。1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（ ）。主要目的是（ ）（ ）（ ）。为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（ ）临床药理学的研究内容（5点）临床药理学药效学研究目的（2点）第三章下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ ）A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析法一般情况下，下

3、列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ ）A 口服药物的剂量 B 血浆中活性药物的浓度C 药物的消除速率常数 D 药物的吸收速度E 药物的半衰期血药浓度的影响因素不包括（ ）A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素治疗药物监测的基本步骤包括（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）。治疗药物监测TDM的定义治疗方案的调整（根据血药浓度调整剂量）某哮喘病人口服茶碱，每8小时一次，每次100mg，两天后在服药前采血（谷浓度），测得血药浓度4.0mg/ml，求该病人的调整剂量？解：茶碱的t1/2为7.7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为7mg/ml，因此设C=8mg

4、/ml，原剂量D100×3，测得血药浓度C4.0mg/ml。代入上式得：D=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原100mg，调整为每次剂量200mg。第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（ ）A有效血药浓度范围B治疗指数C稳态血药浓度D目标浓度E. 安全范围右图中“A”表示的意义为（ ）A起效时间B疗效持续时间 C作用残留时间D最大效应时间 右图中“B”表示的意义为（ ）A起效时间B疗效持续时间 C作用残留时间 D 最大效应时间 E. 达峰时间右图中“C”表示的意义为（ ）A起效时间 B

5、 疗效持续时间 C作用残留时间 D 最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ ）A Emax不变，曲线右移B Emax下降，曲线下移 C Emax不变，曲线左移 D Emax下降，曲线上移E. Emax不变，曲线不变部分激动剂的特点为 （ ）A与受体亲和力高而无内在活性B与受体亲和力高有内在活性C具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强D具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏，竞争性拮抗药，非竞争性拮抗药药物的量效曲线可分为（ ）和（ ）两种。从（ ）曲线中可获得ED50及LD5

6、0的参数。年龄的因素可以影响药物的效应主要表现于（ ）和（ ），前者多因其全身器官（ ），而后者多因（ ）。第六章下列哪种说法正确的是（ ）A临床试验为随机盲法对照临床试验B期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确药物临床试验质量管理规范适用于（ ）A 药品进行各期临床试验B 人体生物利用度试验C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D 生物等效性试验E 药品的毒性试验药物的临床研究包括（ ）A 临床试验 B 生物等效性试验 C临床试验和生物等效性试验D 药理毒理试

7、验 E 动物药代动力学试验扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ ）初步的临床理学及人体安全性评价试验（ ）观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（ ）A I期临床试验 B II期临床试验 C III期临床试验 D IV期临床试验 E生物等效性试验名解： GCP、临床试验、伦理委员会、知情同意期临床试验设计符合“四性原则”，即（ ）（ ）（ ）（ ）。临床试验的最低病例数（试验组）要求：期为（ ）例，期为（ ）例，期为（ ）。（ ）（ ）（ ）三个药代动力学参数构成了生物利用度、生

8、物等效性评价的重要指标药物临床试验质量管理规范的英文缩写（ ）、期临床试验的主要内容与目的第五章下列关于药物相互作用描述不正确的是：（ ）A药物相互作用可以导致有益的治疗作用B药物相互作用只会导致有害的不良反应C药物相互作用可以发生在药动学环节D药物相互作用可以发生在药效学环节E药物相互作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：（ ）A. 影响药物的吸收 B. 影响药物的排泄C. 影响药物的生物转化过程 D. 影响药物的分布E. 以上都不是联合用药的意义在于（ ），（ ），（ ）。药物相互作用的类型分为：（ ），（ ），（ ）。联合用药的结果可能

9、是药物作用的增强，称为（ ）。也可能是药物作用的减弱，称为（ ）。药物在胃肠吸收时相互影响的因素有（ ），（ ），（ ），（ ）。药物从肾排泄可通过三条途径：（ ），（ ），（ ）。名解：联合用药、药物相互作用药物相互作用引起的严重不良反应。第八章患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是：（ ）A遗传因素决定的不良反应 B变态反应 C 获得性异常 D先天性敏感性增高引起的其它反应 E 特异质红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中的：（ ）A. 副作用 B. 毒性作用 C. 变态反应 D. 特异质反应 E. 后遗作用下列属于药物不良反应

10、的是：（ ）A. 药物过量 B. 药物滥用 C. 后遗效应 D.治疗错误E. 以上都是WHO对药物不良反应的定义为A药物在正常人用剂量下发生的非期望反应B药物在人用最大剂量下发生的有害反应C药物在人用最大剂量下发生的非期望反应D药物在人用最小剂量下发生的非期望反应E药物在人用最小剂量下发生的有害反应导致A型药物不良反应是由于A药物的药理作用增强 B药物的毒性作用C药物的拮抗作用减弱D药物的化学反应E药物的过敏A型药物不良反应的特点是A与药理作用有关B死亡率高 C发生率低D很难预测E与用药剂量有无关B型药物不良反应的特点是A与正常药理作用有关B与剂量呈正相关C发生率高 D死亡率低 E很难预测名解：药物不良反应，药源性疾病与剂量有关和无关的不良反应的特点。第十一章戒毒的药物脱毒治疗可选择：（ ）A曲马多 B 可乐定 C 安定 D 可卡因 E 氯胺酮下列哪个药物属于麻醉药品：（ ）A 酒精