喜炎平注射液说明书

1、喜炎平注射液说明书-国家食品药品监督管理局【药品名称】喜炎平注射液【处方组成】穿心莲内酯磺化物【功能与主治】清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。【用法与用量】肌内注射：成人一次50100mg，一日23次；小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注：一日250500mg，加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注；小儿酌减或遵医嘱。【注意事项】孕妇慎用。【规格】每支装(1)2ml:50mg (2)5ml:125mg (3)10ml:250mg【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 喜炎平注射液说明书-江西青峰药业有限公司【说明书修订日期】核准日期：2006年10月10日【警告】过敏体质者慎用；孕妇

2、禁用。药物性状改变时禁用【药品名称】喜炎平注射液【汉语拼音】 xiyanping zhusheye【成份】穿心莲内酯磺化物。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。【功能主治】消热解毒，止咳止痢。用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。【规格】每支装5ml：125mg【用法用量】肌内注射：成人一次50-100mg，一日2-3次；小儿酌减或遵医嘱。 静脉滴注：一日250-500mg，加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注；小儿酌减或遵医嘱。【不良反应】本品偶有过敏反应，可见皮肤风团、瘙痒、心慌、腹泻。【禁忌】属过敏体质者慎用；孕妇禁用。【注意事项】1. 药物性状改变时禁用。2. 如果出现过敏反应

3、及时停药并做相应处理。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【贮藏】密封，遮光，置阴凉处（不超过20）。【包装】 安瓿，2支/盒。【有效期】18个月。【执行标准】国家食品药品监督管理局（试行）ws-10863（zd-0863）-2002【批准文号】国药准字z20026249【生产企业】企业名称：江西青峰药业有限公司 生产地址：江西省赣州市沙河工业园 邮政编码：341000电话号码销售质量） 传真号码注册地址：江西省赣州市沙河工业园篇二：喜炎平注射液 vs对比栏回顶部药品名称:商品名称：喜炎平注射液

4、通用名称：喜炎平注射液 规格:每支装2ml:50mg成分:穿心莲内酯磺化物。贮藏:密封，避光，置阴凉处（不超过20）。 清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。 用法用量: 肌内注射：成人一次50-100mg，一日2-3次；小儿酌减或遵医嘱。 静脉滴注：一日250-500mg，加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注；小儿酌减或遵医嘱。 禁忌: 属过敏体质者慎用；孕妇禁用。 注意事项:孕妇慎用。不良反应:本品偶有过敏反应，可见皮肤风团、瘙痒、心慌、腹泻。 批准文号:国药准字z20026249生产企业:江西青峰药业有限公司篇三：急诊中成药针剂说明书 活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血

5、闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。用法用量肌内注射，一次24ml，一日12次；静脉注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日12次：静脉滴注，一次2040ml，加入5%葡萄糖注射液100500ml稀释后缓慢滴注，一日12次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用；或遵医嘱。不良反应本品偶有过敏反应，可见皮疹、瘙痒、头痛、头晕、心悸、寒战、发热、面部潮红、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、呼吸困难、喉头水肿、抽搐等，停药后均能恢复正常。罕见过敏性休

6、克。禁忌1有出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女忌用。2对本品过敏者禁用。 注意事项(1)本品不得与其他药物混合在同一容器内使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。(2)本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等现象时不能使用。(3)月经期妇女慎用。(4)过敏体质者慎用。(5)特殊人群（特别是老年患者）用药要加强临床监护。(6)如出现不良反应，遵医嘱。 心源性休克,感染性休克,心肌梗死 用法用量肌内注射：一次24ml，一日次。静脉滴注：一次2060ml,用5葡萄糖注射液250500ml稀释

7、后使用，或遵医嘱。 不良反应临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。 禁忌对本品过敏者禁用。 注意事项1本品是纯中药制剂，有效成份较多，保存不当，可能影响产品质量。所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。2对本类药物有不良反应病史或有其他药物过敏史者慎用。 红花，赤芍，川芎，丹参，当归。辅料为葡萄糖。 适应症本品有活血化瘀,疏通脉络,溃散毒邪,消除内毒素的功能。主治：本品与抗生素并用治疗脓毒症可以促进治愈，改善预后，可以预防内源性炎性介质引发的多脏衰，或减轻发病后的严重程度。本

8、品与抗生素并用适用于治疗对引发脓毒病、或脓毒病多脏衰的不同部位感染。如：腹腔内感染(化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎，以及非感染性胰腺炎，引发的肠道内细菌和内毒素移位)；肺内感染(化脓性支气管炎、细支气管炎、klebsiella杆菌、假单胞菌属、绿脓杆菌等肺炎；病理产科感染(脓毒病流产、产后脓毒病)；泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎、尿)用法用量静脉注射。全身炎症反应综合征：50ml加生理盐水100ml静脉滴注，在30-40分钟内滴毕，一天2次。病情重者，一天3次。多器官功能失常综合征：100ml加生理盐水100ml静脉滴注，在30-40分钟内滴毕，一天2次。病情重者，一天3-4次。 不良反应

9、 个别患者出现皮肤痒感 禁忌孕妇禁用，对本品过敏者慎用。 注意事项1、在治疗由感染诱发的全身炎症反应综合征及多器官功能失常综合征时，在控制原发病的基础上联合使用本品。2、本品与其他注射剂同时使用时，要用50ml生理盐水间隔，不宜混合使用。3、本品在静脉滴注过程中禁止与其他注射剂配伍使用。4、在使用本品前，如发现本品性状发生改变如出现浑浊、毛点、絮状物、沉淀物等现象时禁止使用。 活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。 用法用量 静脉滴注。一次10-40ml，一日1次：用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液

10、稀释至250-500ml后应用。14天为一疗程；或遵医嘱。 不良反应偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕、头痛、恶心、腹痛、心悸、气促、乏力、乳房胀痛、血压下降等。禁忌1、对本品过敏者或过敏体质者禁用。2、严重肝肾损害、心衰及其他i严重器质性病患者禁用。3、有出血倾向者禁用。 注意事项1、本品应在临床监护下使用，用药期间密切观察患者病情。2、出现过敏反应应立即停药并及时治疗。3、每10ml药液应用不少于100ml的葡萄糖或氯化钠注射液稀释后使用，滴速以每分钟40-60滴为宜。4、高龄患者日使用量应不超过20ml，滴速以每分钟不超过40滴为宜。5、低血压患者慎用。6、肝肾功能不全患者慎用。7、本品为

11、中药注射剂，保存不当可能影响产品质量。如发现药液出现浑浊、沉淀、絮状物、变色、漏气等现象或瓶身细微破裂，均不能使用。如经葡萄糖或氯化钠注射液稀释后出现浑浊，亦不得使用。8、本品不得与其它药物混合在同一容器内注射使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的时间间隔以及药物相互作用等。 参附注射液 感染性休克,失血性休克,急诊科 用法用量肌内注射：一次24ml，一日12次。静脉滴注：一次20100ml，(用5%10%葡萄糖注射液250500ml稀释后使用)。静脉推注：一次520ml(用5%10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用)。或遵医嘱。 不良反应据文献报道临床偶有心动过速、过

12、敏反应、皮疹、头晕头痛、呃逆、震颤、呼吸困难、恶心、视觉异常、肝功能异常、尿潴留等。 禁忌1、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。2、新生儿、婴幼儿禁用。 注意事项1、本品孕妇、有药物过敏史或过敏体质的患者慎用。2、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。3、临床应辨证使用。气虚、阳虚的一般临床表现主要有：疲乏无力，少气懒言，语言低微，自汗怕冷，舌质淡、胖嫩，脉虚无力等。本品益气回阳，也町用于心力衰竭、冠心病、围手术期及肿瘤等见阳虚、气虚之证者。4、临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20-40滴分为宜，成年人以40-60滴分为宜，以防止不良反应的发生。5、本品一般连续使用不宜

13、超过20天。6、除按【用法用量】中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。7、本品不宜与中药半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及、五灵脂、藜芦等同时使用。8、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。9、本品含有皂甙，摇动时产生泡沫是正常现象，不影向疗效。10、本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。11、本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。12、配制好后，请在4小时内使用。13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。14、输注本品前后，应

14、用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。15、静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。篇四：喜炎平注射液 核准日期：2006年10月10日 喜炎平注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：过敏体质者慎用；孕妇禁用。 药物性状改变时禁用。【药品名称】通用名称：喜炎平注射液汉语拼音：xiyanping zhusheye【成份】穿心莲内酯磺化物。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。【功能主治】清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。 【规格】每支装5ml:125mg【用法用量】肌内注射：成人一次5

15、0100mg，一日23次；小儿酌减或遵医 嘱。静脉滴注：一日250500mg，加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注；小儿酌减或遵医嘱。【不良反应】本品偶有过敏反应、可见皮肤风团、瘙痒、心慌、腹泻。【禁忌】属过敏体质者慎用：孕妇禁用。【注意事项】1、药物性状改变时禁用；2、如出现过敏反应及时停药并做相应处理。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【贮藏】密封，避光，置阴凉处（不超过200c）。【包装】安瓿，2支/盒。【有效期】18个月。【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行） ws-10863(zd-0863)-2002【批准文号】国药准字z20026249【生产企业】企业

16、名称：江西青峰药业有限公司 生产地址：江西省赣州市沙河工业园 邮政编码：341000电话号码销售）质量） 传真号码注册地址：江西省赣州市沙河工业园篇五：喜炎平不良反应 药品不良反应信息通报（第48期） 警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应 ?编者按：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。药品不良反应信息通报（以下简称通报）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 本期通报品种为喜炎平注射液和脉络宁注射剂，两个品种均

17、属于中药注射剂，安全性问题突出且较为相似，严重不良反应中过敏反应所占比例较大。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，故通报此两个品种。本通报旨在提醒广大医务人员在选择用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的风险/效益评估，告知患者可能存在的用药风险；相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，增加药物配伍信息等，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，降低严重药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。 警惕喜炎平注射液的严重过敏反应 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，功能主治为清热解毒，止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎，

18、细菌性痢疾等。 2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65.79%），不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例（单用喜炎平注射液病例报告32例，占65.31%），占整体报告3.32%。病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。一、严重病例的临床表现以往监测数据显示，喜炎平注射液严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害约占 42.51%，主要表现为过敏样反应、过敏性休克等；呼吸系统损害约占16.43%，主要表现为

19、呼吸困难等；皮肤及其附件损害约占16.43，主要表现为全身皮疹等；心血管系统一般损害约占16.43%，主要表现为紫绀等。 典型病例1：患者，女，21岁，因上呼吸道感染，静脉滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液（250毫升）。输入至2/3时，患者出现寒战、发热、心悸、严重呼吸困难，随即停止该液，马上给予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液（250毫升），同时肌肉注射苯海拉明20毫克，氧气(转载于:喜炎平注射液说明书)吸入。30分钟后患者症状好转。二、儿童严重病例分析 2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液涉及14岁以下儿童患者病例报告达1048例，占整体报告的71.

20、00%；其中严重报告28例，占整体严重报告57.14%。儿 童报告主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。有关喜炎平注射液过敏性休克病例共10例，其中5例为儿童患者。 典型病例2：患儿，男，7岁，因上呼吸道感染, 静脉滴注喜炎平注射液,约10分钟后,患者出现大汗淋漓、双眼球持续充血、两眼肿胀、全身荨麻疹伴瘙痒,停止使用药物.并静注地塞米松 5毫克, 口服开瑞坦,测血压为63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支,半小时后血压上升,上述症状有所缓解,留院观察。三、相关建议1.喜炎平注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，对穿心莲类药物过敏者禁用，过敏

21、体质者慎用，老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。2. 喜炎平注射液严禁与其他药物混合配伍，谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。3.医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用。加强用药监护，用药过程缓慢滴注，特别是开始30分钟内要密切观察用药反应，发现异常立即停药并采用积极救治措施。4.建议生产企业对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重不良反应；加强临床合理用药的宣传，尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。 警惕脉络宁注射液的严重过敏反应脉络宁注射液的功能与主治为清热养阴，活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等病的治疗。 2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不