疏风解毒胶囊联合桔芩汤治疗支气管扩张急性期的临床观察

1、疏风解毒胶囊联合桔芩汤疏风解毒胶囊联合桔芩汤治疗支气管扩张急性期的临床观察治疗支气管扩张急性期的临床观察 疏风解毒胶囊联合桔芩汤疏风解毒胶囊联合桔芩汤治疗支气管扩张急性期的临床观察治疗支气管扩张急性期的临床观察 背景背景 疗效判定疗效判定 结果结果 资料与方法资料与方法 结论结论支气管扩张（以下简称支扩）是社区常见病、慢性病。常因呼吸道感染而反复发作，临床表现为咳嗽增多、大量脓痰、咯血、气急甚至诱发呼吸衰竭。西医以抗西医以抗生素生素治疗为支扩急性期的基本治法，但长期使用抗菌药物是否能改善患者生活质量，目前尚缺乏大样本的随机对照临床试验来证实1，而滥用抗生素易引起细菌耐药却不容置疑。中医认为，中

2、医认为，支扩乃经年宿疾，痰湿深伏难去，久郁必化热，辨证分型提示支扩急性期绝大多数呈现痰热类证候2。背景背景 疏风解毒胶囊疏风解毒胶囊是社区常用中成药，具有疏风清热、解毒利咽等功效，不仅有抗菌、抗病毒作用，而且有抗炎和免疫调节作用，其退热疗效尤其显著。而桔芩汤而桔芩汤以桔梗、黄芩、鱼腥草、杏仁等组成，具有化痰排痈功效。两者结合是否更有效？促使我作了此研究。两者结合是否更有效？促使我作了此研究。（依据来自我中心与中心医院的合作课题桔芩汤对支气管扩张患者生活质量及肺功能影响的临床研究）。背景背景 本研究旨在本研究旨在对支扩急性期患者在常规西医抗感染、排痰基础上加用清热化痰类中药组合，观察是否能控制支

3、气管感染情况，更快改善临床症状，从而提高患者生活质量。背景背景 选择符合诊断标准的支气管扩张急性期患者58例，按抽签法随机分为2组，两组在性别、年龄、病程无差异。纳入标准纳入标准：西医诊断标准参照英国胸科协会制定的指南1；急性期的评定标准参考Kim等3的标准；中医辨证标准参照中药新药临床研究指导原则4。排排除除标准：标准：严重咯血、呼吸衰竭或肺部肿瘤、肺结核、哮喘等其它肺部疾病；合并有心、脑、肝、肾等系统严重疾病者；对本实验用药过敏者；不同意签署知情同意书者。资料资料对照组对照组为常规西医干预，按英国胸科协会指南支扩急性期的治疗方案实施1，包括体位引流、对症支持、药物化痰（厄多司坦胶囊，0.3

4、g/次，2次/d，口服），经验性抗感染（阿莫西林克拉维酸钾分散片，457mg/次 ，2 次/d，口服）。治疗组治疗组在对照组治疗基础上，加服疏风解毒胶囊（4粒/次，3次/d）和桔芩汤汤剂（1剂/d，水煎取汁约150ml，分早晚2次温服）。上述上述2 2组均以组均以15d15d为为1 1个疗程个疗程方法方法1 1、根据临床观察项目、中医证候积分表（分值越高表示症状越重）、肺部听诊及胸部影像变化。2 2、生活质量评分（应用SGRQ圣乔治呼吸问卷5评价，包括呼吸症状、疾病影响、活动受限三部分组成，采用加权平均法，分值范围为0100分，分值越高表示生活质量越低）。疗效判定疗效判定3、有效判定标准:显效

5、显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%，胸部影像学显示炎症病灶完全或大部分吸收；好转：好转：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%，胸部影像学显示炎症病灶吸收消散50%以下；无效：无效：临床症状、体征无明显改善、甚或加重，证候积分减少不足 30%，胸部影像学显示炎症病灶无吸收消散或有扩大。疗效判定疗效判定表表1 1：两组临床症状与体征改善情况比较：两组临床症状与体征改善情况比较( (s)s)治疗组患者治疗后咳嗽、咳痰、肺部啰音消失时间及热退时间较对照组均明显缩短，两组比较差异有统计学意义(P 0.05)。结果结果组别组别例数例数咳嗽消失时间咳嗽消失时间（d）咳痰消失时间咳痰消失时

6、间（d）肺部啰音消失时间肺部啰音消失时间（d）退热时间退热时间（d）对照组对照组294.891.825.020.986.481.763.761.52治疗组治疗组293.621.254.031.835.281.622.181.43表表2 2：两组治疗前后生活质量评分：两组治疗前后生活质量评分( (SGRQSGRQ圣乔治呼吸问卷圣乔治呼吸问卷) )比比较较( (分，分，s)s)两组前后、组间均有统计学意义(P0. 05)。注：与本组治疗前比较，注：与本组治疗前比较，a aP P0.050.05；与对照组治疗后比较，；与对照组治疗后比较，b bP P0.050.05结果结果组别组别时间时间例例数数呼

7、吸症状呼吸症状活动受限活动受限疾病影响疾病影响总评分总评分对照组对照组治疗前治疗前2954.728.8655.069.4843.487.7652.168.22治疗后治疗后2948.879.93a52.028.5940.257.8347.628.63a治疗组治疗组治疗前治疗前2953.899.8356.338.6845.186.6553.267.57治疗后治疗后2944.017.59ab51.179.11a41.357.19a43.118.08ab表表3 3：有效性判定：有效性判定有效=显效+好转，对照组有效率72.41%；治疗组有效率93.10%。不良反应有1例出现轻度胃肠道反应。结果结果组别

8、组别显效显效好转好转无效无效对照组对照组7（24.14%）14（48.27%）8（27.59%）治疗组治疗组11（37.93%）16（55.17%）8（6.9%） 支扩主要表现为呼吸道的慢性、持续性炎症反应，腔内分泌物潴留，继发感染机会增加，因此有效祛痰、控制感染、减轻炎症反应是其治疗的关键。但是，现代医学过多依赖抗菌药物，易于造成细菌耐药率不断增长，减低抗生素的功效6，从而降低疗效。结论结论支扩中医病名为“肺络张”，急性期多因风热之邪侵袭，邪热壅肺，蒸液成痰，痰热壅肺，化腐成脓，遂成肺痈。素问风论曰：“风者，百病之长也”，风邪袭肺，与痰热互结胸中，呈现肺气失宣、肺卫热盛之候，适用疏风清肺涤痰

9、治法7。痰为有形之邪，痰壅、热凝贯穿于本病之始终，痰既是病理产物，又是致病之因，故支扩急性期宜先治痰热标实，以祛痰排脓、清肺止咳8。结论结论现代药理实验证明15，疏风解毒胶囊中虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、甘草，以及桔芩汤中桔梗、黄芩、鱼腥草、侧柏叶均有不同程度的抗炎、抑菌、抗病毒及免疫促进的作用；连翘、柴胡、芦根、黄芩具有退热功能；虎杖、马鞭草、桔梗、侧柏叶、杏仁等中药有化痰止咳功效。结论结论本研究通过综合辨证论治，把清热解毒、祛痰排脓二方面的中药方剂合理组合使用，多环节发挥作用，兼顾了解热、抗感染、化痰、止咳、改善气道阻塞症状、调节人体免疫力等多种功能，为支扩等炎症性疾病的治疗开拓更为广阔的途径。本研究以中医症状积分和SGRQ圣乔治呼吸问卷作为主要