DMMR-Cycle1 RT-1

1、选择达美康选择达美康 缓释片的理由缓释片的理由国际糖尿病联盟国际糖尿病联盟2005年颁布年颁布 2型糖尿病全球指南型糖尿病全球指南磺脲类药物是有循证依据、指南推荐的一线口服降糖药磺脲类药物是有循证依据、指南推荐的一线口服降糖药达美康达美康 缓释片起效迅速，降糖能力持久缓释片起效迅速，降糖能力持久达美康达美康 缓释片独立于降糖作用之外的心血管保护性缓释片独立于降糖作用之外的心血管保护性创新性一天一次，创新性一天一次，2424小时全面控制血糖小时全面控制血糖磺脲类药物仍是降糖能力最强的口服药物磺脲类药物仍是降糖能力最强的口服药物Heart Disease 2003, 5: 18-33.国际国际DI

2、NAMIC 2 中国研究报告中国研究报告 主要单位和主要研究者主要单位和主要研究者项坤三教授协作单位：上海瑞金医院、上海中山医院、广东省人民医院、广州中山大学第二附属医院 研究目的： 评价达美康缓释片在糖尿病日常治疗门诊中对2型糖尿病患者的血糖控制中华医学杂志2005年9月第85卷第37期评价达美康评价达美康 缓释片治疗缓释片治疗2 2型糖尿病对型糖尿病对提高疾病管理和控制水平的影响提高疾病管理和控制水平的影响HbA1c ( %)8.88.87.07.05 51010治疗前治疗前达美康缓释片治疗达美康缓释片治疗4 4个月个月-1.8%* *P0.0001P0.0001 比较治疗前比较治疗前 n

3、=154n=154项坤三等，中华医学杂志项坤三等，中华医学杂志20052005年年9 9月第月第8585卷第卷第3737期期（评价格列齐特缓释片治疗（评价格列齐特缓释片治疗2 2型糖尿病对提高疾病管理和控制水平的影响）型糖尿病对提高疾病管理和控制水平的影响） 达美康达美康缓释片有效降低缓释片有效降低HbA1c 达达1.8%7.08.8达美康缓释片缓释片剂量为缓释片剂量为平均平均2.742.74片片/ /日日显著保护人类显著保护人类 b b 细胞免受高糖引起的坏死细胞免受高糖引起的坏死11. Grupillo M et al. Diabetologia. 2005;48(suppl 1):A45

4、.主要原因为达美康缓释片减少高糖水平引起的氧化应激主要原因为达美康缓释片减少高糖水平引起的氧化应激1人类胰岛人类胰岛b b-细胞坏死细胞坏死 (%)0510152025P0.01P0.050.511.720.75.7正常血糖正常血糖高血糖高血糖高血糖高血糖 +格列苯脲格列苯脲高血糖高血糖 + 达美康缓释片达美康缓释片5107*P0.0001*开始采用胰岛素治疗的时间开始采用胰岛素治疗的时间(年年)平均平均 HbA1c 水平水平(%)达美康缓释片达美康缓释片n=106格列苯脲格列苯脲n=16806.5年年8 年年14.5 年年6.8%7.4%14.5 年良好的血糖控制年良好的血糖控制, 推迟开始

5、采用胰岛素治疗的时间推迟开始采用胰岛素治疗的时间11. Satoh J, Takahashi Y, Takizawa I. Diabetes Res Clin Pract. 2005;70:291-297. 达美康达美康缓释片缓释片具有独特的抗氧化应激作用具有独特的抗氧化应激作用区别于其他磺区别于其他磺脲类药物的氮脲类药物的氮杂环，与抗氧杂环，与抗氧化作用直接相化作用直接相关关无苯氨酸基团无苯氨酸基团，不影响心肌，不影响心肌缺血的预适应缺血的预适应保护作用保护作用达美康达美康独特的抗氧化应激作用是心血管安全性的保证独特的抗氧化应激作用是心血管安全性的保证l 使血小板功能正常化使血小板功能正常化

6、l 使血管壁的纤溶蛋白溶酶活性正常化使血管壁的纤溶蛋白溶酶活性正常化l 清除自由基清除自由基l 恢复前列腺素的平衡恢复前列腺素的平衡对于对于2型糖尿病多因素的治疗策略型糖尿病多因素的治疗策略 国际著名的国际著名的Steno 2 研究的体会研究的体会 其中达美康其中达美康入选为参考降糖方案入选为参考降糖方案对于对于2型糖尿病多因素的治疗策略型糖尿病多因素的治疗策略Steno-2 研究研究 : 8 年结果年结果心血管危险降低心血管危险降低 53 %Gaede P et al N Engl J Med 2003; 348: 383-393 不同降糖药物对心梗发生风险不同降糖药物对心梗发生风险 和短期

7、预后的影响和短期预后的影响Johnsen SP, Monster TBM, Olsen ML, et al. Am J Ther.13；134-140（2006）达美康达美康缓释片缓释片为患者赢得更多的生存机会为患者赢得更多的生存机会新的磺脲类药物达美康缓释片, 格列美脲0 00.50.51 11.51.52 22.52.5 老的磺脲类药物心梗发生风险 (odds ratio)P P=0.01=0.012.072.071.361.36-35%2.071.36Johnsen SP, Monster TBM, Olsen ML, et al. Am J Ther.13；134-140（2006）达

8、美康达美康缓释片缓释片为患者赢得更多的生存机会为患者赢得更多的生存机会达美康缓释片治疗组一个月的死亡率比总人群减少达美康缓释片治疗组一个月的死亡率比总人群减少 69Johnsen SP, Monster TBM, Olsen ML, et al. Am J Ther.13；134-140（2006）69309.5结结 论论 新一代的磺脲类药物 ( (达美康缓释片等等) )比老一代的磺脲类药物（优降糖、格列吡嗪、D860）有更低的死亡率。 所有这些结果都支持一个推断：新一代的磺脲类药物具有-细胞高选择性，因此具有心血管保护作用，降低了糖尿病患者心梗后的死亡率。04 81216 1824早餐中餐晚

9、餐小时(h) 达美康达美康缓释片缓释片： 活性成分的释放最符合人体活性成分的释放最符合人体24h血糖昼夜变化谱：血糖昼夜变化谱： 白天血药浓度较高有效控制三餐血糖，夜间相对较低避免低血糖白天血药浓度较高有效控制三餐血糖，夜间相对较低避免低血糖Francillard M. J Nutr Health Aging. 2001.Reaven GM. Diabetes. 1988. N=1007血糖水平血糖水平 (mg/dL)格列齐特血浆药物浓度格列齐特血浆药物浓度(mg/L)达美康达美康缓释片缓释片2424小时全面控制血糖小时全面控制血糖 Guillausseau PJ. Diabet Metab. 2001; 27:133-137 *8:0012:0017:0020:003:008:00 早餐早餐 午餐午餐 晚餐晚餐4.06.08.010.012.014.0血糖水平血糖水平(mmol/L)服药前服药70天后* P0.001磺脲类药物是有循证依据、指南推荐的一线口服降糖药磺脲类药物是有循证依据、指南推荐的一线口服降糖药达