中国药典凡例试卷及答案

1、中国药典凡例试卷部门： : 试卷得分：一. 单项选择题本大题共 10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得分1. 以下说法中不正确的选项是A. 凡例是为正确使用?中国药典?进行药品质量检定的根本原那么，是对?中国药典? 正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。B. 任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，假设符合?中国药典?或按照?中国药典?没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。C. 涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。D. 供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。2. INN中文翻译为A国际纯粹

2、与和化学联合会B. 世界卫生组织C国际非专利药名D.世界动物卫生组织3. 现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于100010000ml的溶剂中，那么按凡例规定，该物质的溶解度是A易溶B. 溶解C. 略溶D. 微溶4. 原料药的含量%，除另有注明者外，均按丨计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能到达的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过A. 数量 100% B. 重量 100% C. 重量 101.0% D. 数量 101.0%5. 表示溶液100g中含有溶质假设干毫升可用以下哪个符号表示A.%ml/gB.%(g/g)C.

3、%(ml/ml)D.%(g/ml)6. 以下哪一组符号均可表示重量或体积的比例A.ppm pptB.ppb pphC.ppm ppb D.ppb ppt7. 现有一瓶溶液，发现溶液后标示“1-10，代表了A. 固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B. 液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液8. 中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，那么一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为A.315B204C.520D. 4609. 温度上下对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准

4、A.25 °C ± 2CB.20°C ± 2CC.15°C ± 2 °CD.30°C ± 2 °C10. 试验中供试品与试药等“称重或“量取的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“ 2.00g ，系指称取重量可为2.0005g二. 不定项选择题本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分1. 以下说法中不正确的选项是A. ?中华人民共和国药典?简称?中国药典?，依据?中华人民共和国药品管理法? 组织制定和公布实施。B

5、. ?中国药典?收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。C. ?中国药典?正文按药品中文名称拼音首字母顺序排列。D. 鉴别项下的规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所 进行的药物鉴别试验，完全代表对该药品化学结构确实认。E. 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。2. 以下所列出的检查项当中，可以划为物理常数的是A.相对密度B.旋光度 C.黏度 D.吸收系数 E.皂化值3. 以下选项中属于法定计量单位名称和单位符号的是A.帕秒Pas B.勒克斯lux C.纳克ngD.安培AE.微升ul4. 以下所列的筛子，中粉能全部通过的筛是A.五号筛

6、B.四号筛C.三号筛D.二号筛 E.号筛5. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续丨枯燥或炽灼后称重的差异在g以下的重量A.2 次 0.3gB.1 次 0.3gC.2 次 0.2gD.1 次 0.2g E.2 次 0.1g三填空题本大题共 20个空，每空一分1. ?中国药典?由一部、二部、三部及增补本组成、内容分别包括 、和。2. 中国药典的英文缩写为。3. 外观性状是对药品的 和和的规定。4 制剂的规格，系指每一支，片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或效价或 %丨或。注射液项下，如为“ 1ml : 10mg ，系指。5. 将容器密闭，以防止尘土及异物进入指的是 。6. 同一原料药用于不同制

7、剂特别是给药途径不同的制剂时，需根据临床用药要求制定相应的。7. 制剂的含量限度范围，系根据 、生产过程不可防止偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定，生产中应按 0% 投料。8. 计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按 推荐的原子量。9. 试验用水，除另有规定外，均系指 。酸碱度检查所用的水，均系指 的水。10. 、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和 的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。四名词解释此题共 5个名词解释，每题4分1. 熔封：2. 标准品：3. 溶液的滴：4. 精密称定：5. 空白试验：五简答题此题 15 分，一个工程一分1. 根据品种和剂型的不同，请按顺序将正文

8、内容分类？中国药典凡例答案一单项选择1-5 C C D C A6-10 C D D A B二多项选择1.CD 2.ABCDE 3.ACE 4.BCDE 5.A三. 填空题1?中国药典?由一部、二部、三部及增补本组成、内容分别包括凡例、正文和B_录。2中国药典的英文缩写为 Ch.p。3.外观性状是对药品的色泽和和外表感官的规定。4 制剂的规格，系指每一支，片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或效价 或含量%或装量。注射液项下，如为“ 1ml: 10mg "，系指1ml含有主药 10mg。5.将容器密闭，以防止尘土及异物进入指的是密闭_6同一原料药用于不同制剂特别是给药途径不同的制剂时

9、，需根据临床用药要求 制定相应的质量控制工程。7. 制剂的含量限度范围，系根据含量的多少、测定方法误差、生产过程不可防止偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定，生产中应按标示100%投料。8. 计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按最新国际原子量表推荐的原子量。9. 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水碱度检查所用的水，均系指新沸腾 放冷至室温的水。10. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。四名词解释1. 熔封：指将容器熔封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。2. 标准品：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。3. 溶液的滴：在20 C时，以1.0ml水为20滴进行转换。4. 精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一5. 空白试验：指在不加供试品或以