Richardson-risk adapted-中文版本

1、 ORR 43%, CR + nCR 16%Richardson et al. Blood 2005; 106 (Abstract 2547)Richardson et al. Curr Opin Oncol. 2006;18:598608 Harousseau et al. Haematologica 2006;9:1498505Mateos et al. Blood 2006;108:216572SUMMITdel13 (n=26) 无无del13 (n=26)PORR (%)24380.36APEXdel13 (n=9) 无无del13 (n=17)PORR (%)2535NS2. Sa

2、gaster et al. Leukemia 2007;21:1648del13 (n=33)*无无del13 (n=29)PORR (%)45550.66DOR (months)51. Jagannath et al. Leukemia 2007;21:1517 5% VGPR, 40% PR, 7% MRDispenzieri et al. Blood 2006;108 (abstract 3527)Harousseau et al. Haematologica 2006;91:14981505del13无无del13IgH无无IgHN1320820CR + PR, %

3、100668882 IF CR, %42302541 IF+ CR, %155135 PR, %46355036SD, %0301318Mateos et al. Blood 2006;108:216572在细胞遗传学异常的老年患者中获得了高总缓解率及完全缓解率在细胞遗传学异常的老年患者中获得了高总缓解率及完全缓解率 中位起效时间：中位起效时间：2个疗程内（个疗程内（1.2个月）个月） 86%的有效患者在的有效患者在4个疗程内获得最初的缓解个疗程内获得最初的缓解 1. Richardson et al. Blood 2005;106: (Abstract 2547)2. Mulkerin et

4、 al. JCO 2006;24: (Abstract 2032)Jagannath et al. Cancer 2005;103:1195200n=105n=99n=52(N=256)Percentage硼替佐米有效治疗肾功能不全患者，并在需要透析的患者中获得了高硼替佐米有效治疗肾功能不全患者，并在需要透析的患者中获得了高ORRChanan-Khan et al. Blood 2007; 109:2604-2606Chanan-Khan et al. Blood 2007; 109:2604-2606Ludwig et al. Haematologica 2005;90 (Abstract

5、1112)1.Mulkerin et al. JCO 2006; 24(abstract 2032)2.Jagannath et al. Cancer 2005; 103:1195-12003.Chanan-Khan et al. Blood 2007; 109:2604-2606合并症合并症糖尿病：需要严密监测糖尿病：需要严密监测既往既往DVT/PE病史病史硼替佐米与血栓栓塞并发症无关，不需要预防性抗凝治疗硼替佐米与血栓栓塞并发症无关，不需要预防性抗凝治疗1. Wang et al. Blood 2006;108 (abstract 3553)1. Zavrisky et al. Blood

6、 2006;108 (abstract 1395)2. Boissy et al. Blood 2006;108 (abstract 3508)3. Pennisi et al. Blood 2006;108 (abstract 509) 4. Heider et al. Eur J Haematol 2006;77(3):2338 5. Giuliani et al. Blood 2006;108 (abstract 508) 6. Terpos et al. Blood 2006;108 (abstract 506) 7. Terpos et al. Blood 2006;108 (abs

7、tract 3541) 浆细胞瘤消失浆细胞瘤消失1. Patriarca et al. Haematologica 2005;90:27892. Rosinol et al. Eur J Haematol 2006;76:40583. Blade et al. Br J Haematol 2001;113:42242个回顾性和个回顾性和1个个4期前瞻性研究的数据显示期前瞻性研究的数据显示: 硼替佐米再治疗是可行的，并获得了客观缓解硼替佐米再治疗是可行的，并获得了客观缓解13 再治疗没有造成累积毒性再治疗没有造成累积毒性 数据表明再治疗不会增加数据表明再治疗不会增加PN的发生率的发生率另外，另外

8、，4期研究期研究3的初始结果的初始结果 32个月无疾病进展时间个月无疾病进展时间 2.9个月初始治疗个月初始治疗(中位治疗持续时间中位治疗持续时间) 2.8个月再治疗个月再治疗 (中位治疗持续时间中位治疗持续时间)需要前瞻性研究进一步研究硼替佐米的再治疗需要前瞻性研究进一步研究硼替佐米的再治疗1. Conner et al. Blood 2006;108 (abstract 3531)2. Wolf et al. Blood 2006;108 (abstract 3532)3. Sood et al. Annals Oncology 2006;17 (abstract 679P)1481121

9、硼替佐米硼替佐米* 1.0或或1.3 mg/m2 ( 地塞米松地塞米松)8个个, 21天的疗程天的疗程预计预计2008年第一季度取得结果年第一季度取得结果对既往硼替佐米治疗有效并在对既往硼替佐米治疗有效并在 6 个月后复发的患者个月后复发的患者*根据既往的硼替佐米剂量Richardson et al. N Engl J Med 2005;352:248798PN发生率发生率 (124/331例患者例患者; 37%)64% (58/91) 2级级PN的患者表现出症状改善或消失的患者表现出症状改善或消失San Miguel et al. Blood 2005;106 (Abstract 366);

10、 Presented at ASH 2005San Miguel et al. Blood 2005;106 (Abstract 366); Presented at ASH 2005中位中位TTP (月月)2级级PN患者患者 (n=91)6.3接受剂量调整的患者接受剂量调整的患者 (n=72)6.9接受剂量调整但没有停药的患者接受剂量调整但没有停药的患者 (n=41)6.9停药的患者停药的患者 (n=31)*6.9硼替佐米组总体患者硼替佐米组总体患者 (n=333) 6.2*停药的患者接受了中位5个疗程的治疗San Miguel et al. Blood 2005;106 (Abstract

11、 366);Presented at ASH 2005PN或剂量调整不会影响或剂量调整不会影响TTP SmPC Janssen-Cilag 2005Richardson et al. N Engl J Med 2005;352:248798Richardson et al. Blood 2005;106 (Abstract 1565)Lonial et al. Blood 2005;106 (Abstract 3474); Poster at ASH 2005平均血小板计数平均血小板计数ScreenDay 1Day 4Day 8Day 11Day 1Day 4Da

12、y 8Day 11Day 1Day 4Day 8Day 11Day 1Day 4Day 8Day 11Day 1Day 4Day 8Day 11Day 1Day 4Day 8Day 11Day 1Day 4Day 8Day 11Day 1Day 4Day 8Day 11050100150200250Cycle 1Cycle 2Cycle 3Cycle 4Cycle 5Cycle 6Cycle 7Cycle 8平均血小板计数平均血小板计数 (x 109/L)*一旦减少了硼替佐米的剂量，剂量将不再增加*要跳过疗程内所包含的硼替佐米剂量SmPC Janssen-Cilag 2005 疗效独立于疗效