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文档简介

1、物料风险评估报告报告起草签名/日期：审核签名/日期：批准签名/日期：一、目的1.1. 对原辅料可能存在掺假风险工程进行分析评价,将各种掺假风险根据物料总类分类,并根据风险出现的几率和产生的后果进行评估.1.2. 在评估过程中,建立完善质量风险降低的限制举措及再评价风险的可接受程度,指导企业在各环节开展质量风险限制与质量风险治理活动.二、适用范围我司所有购入的物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等方面进行评估.三、评估小组四、过敏原污染风险评估4.14.2五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估5.1对各主要物料类别可能存在的物理、化学和生物污染进行分析识别,制定相应的限制措施.

2、具体分析结果如下：物料类别危害描述和来源危害风险评估判断依据限制举措风险判断危害发生的可能性害严性危的重是否为显著危害XXXX类生物危害：化学危害：物理危害：XXXX类生物危害：化学危害：物理危害：XXXX类生物危害：化学危害：物理危害：XXXX类生物危害：化学危害：物理危害：5.2根据以上分析结果,我公司物料主要在以下几个方面存在较高的风险:物料类别存在风险限制举措结论:六、物料掺假的风险评估6.1 根据可能带入物料掺假风险的环节,需从以下几个方面进行风险识别:6.1.1 掺假或冒牌的以往证据；6.1.2 可致使掺假或冒牌更具吸引力的经济因素；6.1.3 通过供给链接触到原材料的难易程度；6

3、.1.4 识别掺假常规测试的复杂性；6.1.5 原材料的性质从风险发生的严重性S、可能性P和可检测性D三方面,采取风险指数RPN金*P*D方式进行分析,判断风险级别,对于高风险需采取限制举措风险的严重性S的分类准那么风险系数严重性的分类分类标准3高导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用平安产生重大影响,或致使客户严重不满意2中产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或者客户抱怨1低对体系无影响或影响微小,可能产生非关键偏差,可能不会引起客户的不舒适,可得到客户理解风险的可能性P的分类准那么风险系数可能性的分类分类标准3高每年发生超过1次2中每年到3年发生1次1低每3年以上发生1次风险的可检测性D风险系数可检测性的分类分类标准3低未建立有效的评估程序,基于无缺陷的接受2中建立监控举措或评估程序,缺陷可在后续过程限制中被限制或检出1高缺陷显而易见,完全可被检测,或现已存在有效的限制体系使得缺陷可被防止或检出风险级别判断风险指数(RPN=S*P*D)风险级别1

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