中国药品电子监管码培训课件3药品电子监管的高级原理

1、1药品电子监管的高级原理药品电子监管的高级原理中信二十一世纪（中国）科技有限公司中信二十一世纪（中国）科技有限公司2011年年8月月25日日2培训内容培训内容u电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则u电子监管码核注核销的工作原理电子监管码核注核销的工作原理u电子监管码激活的工作原理电子监管码激活的工作原理3一一、电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则u码格式码格式 药监码采用十六或二十位数字构成，采用药监码采用十六或二十位数字构成，采用Code 128C条码标识；条码标识；u码长度码长度普药码长度均为普药码长度均为20位；位；特药包含特药包含16、2

2、0位两种长度；位两种长度；u标志位标志位普药：药监码前两位为标志位普药：药监码前两位为标志位-80或或81或或82或或83或或84或或85或或88；特药：特药：16位特药药监码第一位为标志位位特药药监码第一位为标志位1；20位特药药监码前两位特药药监码前两位为标志位位为标志位89；458一维码表现形式一维码表现形式1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 药品类别码药品类别码单件序列号单件序列号加密码加密码 8 123456 123456789 12348 123456 123456789 1234电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则电

3、子监管码的编码规则6说明：说明：1.版本号版本号1位，确定为位，确定为“1”；2.应用码应用码1位，确定药监码的应用分类位，确定药监码的应用分类 ；“0/1”分别描述麻醉和第一类精神药品的分别描述麻醉和第一类精神药品的小包装和外包装编码小包装和外包装编码 ；3.产品编码包含产品编码包含2位企业码和位企业码和2位产品码位产品码4.编码续号与产品编码的组合长度为编码续号与产品编码的组合长度为10位；位；电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则 7说明：说明：1.版本号版本号1位，确定为位，确定为“8”；2.应用码应用码1位，确定药监码的应用分类位，确定药监码的应用分类 ；“0/1”分别描述麻醉和第

4、一类精分别描述麻醉和第一类精神药品的小包装和外包装编码神药品的小包装和外包装编码 ；3.产品编码包含产品编码包含3位企业码和位企业码和3位产品码位产品码,其中其中C2为为9；4.编码续号与产品编码的组合长度为编码续号与产品编码的组合长度为14位；位；电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则8 说明：说明：1.药品的标志位药品的标志位1位位,确定为确定为“8”；2.应用位应用位1位，不同数值确定企业药品编码中企业编码及药品编码的位数。位，不同数值确定企业药品编码中企业编码及药品编码的位数。0对应企业编码对应企业编码5位药品编码位药品编码9位；位；2对应企业编码对应企业编码6位药品编码位药品编码8

5、位；位；9对应对应特殊药品；特殊药品；1/3/4/5/6/7/8预留。预留。3.企业药品编码，混编企业和药品，用来在药监码中描述药品的每一个独企业药品编码，混编企业和药品，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；立包装；电子监管码的编码规则电子监管码的编码规则9 说明：说明：1.药品的标志位药品的标志位1位位,确定为确定为“8”；2.药品的产品编码药品的产品编码6位，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息；位，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息；根据使用情况，监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码根据使用情况，监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码 ；3.药

6、品的编码序号药品的编码序号9位，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；位，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；4.标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表；标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表；10 麻醉、一类精神麻醉、一类精神药药 二类精神药二类精神药 血液制品、疫苗、血液制品、疫苗、中药注射剂中药注射剂 基本药物基本药物 监管码长度监管码长度16位20位20位20位 是否区分包是否区分包装码装码是是否是 不同包装级不同包装级别的码是否别的码是否可混用可混用否否是否 下载码文件下载码文件个数个数2个2个1个与包装级别相同 第一位编码第一位编码数值数值1888各版本电

7、子监管码的比较各版本电子监管码的比较监管码文件命名规则监管码文件命名规则企业从药监网平台下载码文件，码文件命名规则如下：企业从药监网平台下载码文件，码文件命名规则如下：“药品通用名药品通用名_ _申请单号码开始序列号（申请单号码开始序列号（2020位监管码的前位监管码的前1616位）位）_-_-文件文件序号（序号（3 3位数字）位数字）_ _包装规格包装规格_ _包装级别包装级别” 例：例： 复方苦参注射液复方苦参注射液_20090813-1_8200008400050520-000_20090813-1_8200008400050520-000_盒盒5 5瓶瓶_1_1药品名称：复方苦参注射液

8、；药品名称：复方苦参注射液；申请单号：申请单号：20090813-120090813-1；码开始序列号：码开始序列号：82000084000505208200008400050520；文件序号：文件序号：000000包装规格：盒包装规格：盒5 5支支包装级别：包装级别：1 1（包装级别中，（包装级别中，1 1为最小包装）为最小包装）1112二、核注核销的工作原理二、核注核销的工作原理核注核销的工作原理核注核销的工作原理u什么是核注核销？什么是核注核销？ 药品入库时，需要扫描药品包装上的监管码，并将入库药品监管码药品入库时，需要扫描药品包装上的监管码，并将入库药品监管码上传至监管网平台，为核注。

9、反之，出库同样操作，为核销。上传至监管网平台，为核注。反之，出库同样操作，为核销。 药品流通过程中的生产企业，经营企业，使用单位都需要进行药品药品流通过程中的生产企业，经营企业，使用单位都需要进行药品的核注核销，并上传到药监网平台，的核注核销，并上传到药监网平台，形成药品生产、流通、使用的形成药品生产、流通、使用的闭环监管，监管网在此基础上为政府部门提供监管功能闭环监管，监管网在此基础上为政府部门提供监管功能1314生产，销售信生产，销售信息息采采购、购、销销售售信信息息采购、使用信采购、使用信息息药药品品监监管管政府监管部门政府监管部门生产企业生产企业使用单位使用单位核注核销的工作原理核注核

10、销的工作原理15三、监管码激活的工作原理三、监管码激活的工作原理监管码激活的工作原理监管码激活的工作原理u什么叫监管码激活？什么叫监管码激活？ 生产企业下载的监管码处于未激活状态，此时监管码没有存储相应生产企业下载的监管码处于未激活状态，此时监管码没有存储相应的药品生产信息，如果查询未激活监管码，系统提示不存在。的药品生产信息，如果查询未激活监管码，系统提示不存在。 当企业把监管码和药品信息关联上，并且将这个关联关系上传到监当企业把监管码和药品信息关联上，并且将这个关联关系上传到监管网平台，这样监管码就记录了药品的生产以及包装信息，此时监管网平台，这样监管码就记录了药品的生产以及包装信息，此时监管码被激活，可被查询或者核注核销。管码被激活，可被查询或者核注核销。16监管码激活的工作原理监管码激活的工作原理u监管码的激活方式？监管码的激活方式？ 企业可以通过上传监管码与药品的关联关系文件来激活监管码。企业可以通过上传监管码与药品的关联关系文件来激活