技术培训--仪器校准与管理（PPT109页）

1、仪仪 器器 校校 准准 与与 管管 理理内内 容容 提提 要要n追溯追溯 藉由一步一步的往上与较精确的标准比藉由一步一步的往上与较精确的标准比较，校准，以建立测量仪器、标准物质较，校准，以建立测量仪器、标准物质或测量标准的有效校准的观念，通常最或测量标准的有效校准的观念，通常最终会参考至国家或国际标准。终会参考至国家或国际标准。 校准和检定的区别使用在测试、检验过程及校准的所有使用在测试、检验过程及校准的所有测量仪器、测量标准、参考物质、附测量仪器、测量标准、参考物质、附属装置及仪器统称为测量设备。属装置及仪器统称为测量设备。注：在规定的条件下，用参考标准对注：在规定的条件下，用参考标准对包括

2、事物量具或参考物质在内的测量包括事物量具或参考物质在内的测量特性赋值，并确定其示值误差。特性赋值，并确定其示值误差。 将测量仪器批示或代表的量值，将测量仪器批示或代表的量值，按照比较链或校准链，将其溯源到期按照比较链或校准链，将其溯源到期测量标准复现的量值上。测量标准复现的量值上。n重复性重复性 (Repeatability)由同一操作者对同一部件用由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量同一测量仪器的多次测量n再现性再现性 (Reproducibility)由不同操作者对同一部件用同一测由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量量仪器的测量 第二章第二章量量 具具 的的 使使 用用 与

3、与 分分 析析國 家 標 準儀 校 中心作業用校准用標準器檢 驗儀器輔 助儀器供應商計測室國 家 標 準公司標準室計量室事 業 部管理單位計量室事 業 部管理單位計量室事 業 部管理單位生產單位生產單位生產單位生產單位生產單位生產單位一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器供應商計測室 集 中 型 分 散 型(1) 组织简单组织简单(2) 设备成本低设备成本低(3) 管理人员及技术管理人员及技术人员少人员少(4) 量规仪器调度容量规仪器调度容易易(5) 校验周期容易控校验周期容易控制制 (1) 组织复杂组织复杂(2) 校验设备至少要校验设备至少要二套二套(3) 管理人员及技术管理人员及技术人员多人员

4、多(4) 量规仪器调度困量规仪器调度困难难(5)校验后数据管理校验后数据管理困难困难哪些是需要管制的仪器？哪些是需要管制的仪器？ 标准或参考物质标准或参考物质计量器具计量器具仪器仪表仪器仪表特殊测试设备特殊测试设备治具、夹具及制程监控仪器或设备治具、夹具及制程监控仪器或设备测试软件测试软件仪仪 器器 校校 正正 与与 追追 溯溯 國 際 標 準國 家 標 準國 家 標 準接 受 認 証 合格 的 實 驗 室使用者實驗室使用者實驗室校 准 實 驗 室(認証合格?) 追溯的方法追溯的方法 理 想 模 式 某 些 環 境 案例案例232工厂从国外进口了一台综合参工厂从国外进口了一台综合参数测量仪，其

5、出厂日期为数测量仪，其出厂日期为1998年年12月。该仪月。该仪器在出厂时进行过一次校准。按照仪器说明器在出厂时进行过一次校准。按照仪器说明书规定，该校准数据的有效期为书规定，该校准数据的有效期为1年。现在年。现在已是已是2001年，但这台仪器从未再校准过。检年，但这台仪器从未再校准过。检验科长说验科长说:“这台装置太复杂，市里计量所也这台装置太复杂，市里计量所也无法校准，我们也没办法。因为生产不能停无法校准，我们也没办法。因为生产不能停，所以继续使用，但产品质量还没出现过大，所以继续使用，但产品质量还没出现过大的问题。的问题。” 案例分析案例分析:本案违反了标准本案违反了标准“7.6监视和测

6、量装监视和测量装置的控制置的控制”的的“a)对照能溯源到国际或国家对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间进个或在标准的测量标准，按照规定的时间进个或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；时，应记录校准或检定的依据；”的规定。的规定。案例案例233根据根据桑拿室服务质量标准桑拿室服务质量标准规定，桑拿房应配有电炉、木桶、木勺、温规定，桑拿房应配有电炉、木桶、木勺、温度计及沙漏计时器等，房门设有安全防护的度计及沙漏计时器等，房门设有安全防护的了望孔，使用时温度可达了望孔，使用时温度可达70一一100。审核。审核时发现

7、温度计没有送计量部门检定，服务员时发现温度计没有送计量部门检定，服务员说不知道有此规定。说不知道有此规定。案例分析案例分析:本案违反了标准本案违反了标准“7.6监视和测量监视和测量装置的控制装置的控制”的的“a)对照能溯源到国际或国对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔过家标准的测量标准，按照规定的时间间隔过在使用前进行校准或检定。在使用前进行校准或检定。”的规定，的规定，应将温度计应将温度计 送检。送检。案例案例235在某试剂厂质控室，审核员看到有一台在某试剂厂质控室，审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪审核员问室主任从德国进口的全自动生化分析仪审核员问室主任:“这

8、台仪器你们如何校准这台仪器你们如何校准?”主任回答主任回答:“技术监督局的技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。何使用呢。”审核员说审核员说:“难道你们自己就没办法校难道你们自己就没办法校准了吗准了吗?”主任想了一会儿说主任想了一会儿说:“我们每年参加卫生部我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢意，这算不算校准呢?”并出示了今年并出示了今年3月份比对结

9、果月份比对结果的结论。审核员的结论。审核员:“这当然是校准。你们公司有几台这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器这样的仪器?”主任主任:“在开发部还有一台。在开发部还有一台。”审核员审核员:“他们也参加比对吗他们也参加比对吗?”主任主任:“他们没有参加比对。他们没有参加比对。”审核员审核员:“你们与他们进行过比对吗你们与他们进行过比对吗?”主任主任:“正式的比正式的比对试验没做过。对试验没做过。” 案例分析案例分析:质控室的生化自动分析仪与卫生部临床质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对，这种校准方法是可行的。由临检验中心进行比对，这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验

10、室，大家独立测量，评检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”(“计量保证方案计量保证方案”)。在本例中，质控室还应编制校。在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作，

11、违反了标准有做这方面的工作，违反了标准“7.6监视和测量监视和测量装置的控制装置的控制”的的“a)当不存在上述标准时，应当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；记录校准或检定的依据；”。 案例案例237某塑料门窗厂，角焊接机通过控某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任强度。审核员问车间主任:“对于焊接机上的对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准温度、压力显示仪表是否进行校准?”车间主车间主任回答任回答:“我们没校准过，但是机器是由电脑我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会有什么问题。控制的

12、，因此不会有什么问题。” 案例分析案例分析:在机器或生产线上显示温度、压力、在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。控制产品质量密切相关，则应该进行校准。有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这可以采取其它比对的方法来校准，为此必须可以采取其它比对的方法来校准，为此必须编制自校准规程，而比对所依据的标准应该编制自校准规程，而比对所依据的标准应该是可以追溯到国家相关标准的。本案违反了是可以追溯到国家相关标准的。本案违反了标准标准“7.6监视和测量装置的控制

13、监视和测量装置的控制”的的“a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。检定的依据。”案例案例238在组装工序，审核员看到有的工人在组装工序，审核员看到有的工人使用扭力扳手在紧固螺栓，而另一些工人则使使用扭力扳手在紧固螺栓，而另一些工人则使用的是气动扳手。审核员问用的是气动扳手。审核员问:“为什么使用不同的为什么使用不同的扳手扳手?”工人回答工人回答:“对轮轴部分的紧固应使用扭力对轮轴部分的紧固应

14、使用扭力扳手，因为工艺上对扭力大小有要求；其它部扳手，因为工艺上对扭力大小有要求；其它部分使用气动扳手就行了，因为工艺对扭力大小分使用气动扳手就行了，因为工艺对扭力大小没有要求。没有要求。”审核员问审核员问:“扭力扳手是否进行过校扭力扳手是否进行过校准准?”工人回答工人回答:“不知道扭力扳手还要校准，这些不知道扭力扳手还要校准，这些扳手是新的，出厂都有合格证。扳手是新的，出厂都有合格证。”审核员又看审核员又看了那些在使用的气动扳手，工人说了那些在使用的气动扳手，工人说:“这些扳手已这些扳手已经用了很多年了，离合器磨损较大，常不能把经用了很多年了，离合器磨损较大，常不能把螺栓拧紧，往往工人还要再用手扳手去再拧几螺栓拧紧，往往工人还要再用手扳手去再拧几下，很耽误工夫。下，很耽误工夫。” 案例分析案例分析:扭力扳手是带量值的，因此应该进扭力扳手是带量值的，因此应该进行校准。这里没有校准，违反了标准行校准。这里没有校准，违反