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文档简介

1、国产非特殊用途化妆品备案检验国产非特殊用途化妆品备案检验工作规范介绍工作规范介绍备案检验适用的法规和标准备案检验适用的法规和标准 一、配方举例 XXX牌婴幼儿润肤霜配方表序号成分添加量(w%)使用目的1水74.6溶剂2甘油6.0保湿剂3油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油6.0润肤剂4角鲨烷5.0润肤剂5鲸蜡醇3.0润肤剂6聚二甲基硅氧烷2.0润肤剂7聚山梨醇酯-601.5乳化剂8山梨坦硬脂酸脂0.8乳化剂9苯氧乙醇0.5防腐剂10卡波姆钠0.4增稠剂11生育酚乙酸酯0.2抗氧剂备案检验工作规范备案检验工作规范备案检验受理工作要点备案检验受理工作要点 资料和样品信息的审核资料和样品信息的审

2、核 检验申请表检验申请表 产品配方产品配方 中文使用说明书中文使用说明书 样品(一次性提供)样品(一次性提供)国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条

3、件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质

4、期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验 样品中文名称 禁止使用 虚假、夸大和绝对化的词语 庸俗或带有封建迷信色彩的词语 已经批准的药品名 外文字母、汉语拼音、数字、符号等(注册商标必须使用、约定俗成、习惯使用的除外,如维

5、生素C) 其他误导消费者的词语 样品中文名称 商标名+通用名+属性名 例:杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水 核对样品包装,看是否写全如果申报单位出错或者更改,可以走补充报告程序国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品

6、卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验同一盒包装内含有10瓶10ml的护发精华露,填写为“10ml10瓶/盒” 如果是组合包装,不需混合后使用的,分开填写,分别检测 例如:同一盒包装内装了1瓶洗面奶(100ml)和1瓶面霜(100g) ,分别填写两张申请表,洗面奶:100ml/瓶/盒,面霜: 100g/瓶/盒如

7、果是组合包装,需混合后使用的,写在一起 例如:同一盒包装内装了1瓶基础油(10ml)和1瓶玫瑰花精油(5ml) ,填写为“(基础油:10ml/瓶+玫瑰花精油:5ml/瓶)/盒”。国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范

8、化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验非特殊产品分类: 发用品 护肤品:普通护肤品 易触及眼睛的护肤品 彩妆品:普通彩妆品 眼部彩妆 唇部彩妆 指(趾)甲用品 芳香化妆品国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙

9、的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,

10、急性皮肤刺激性试验 颜色+物态 透明液体 淡黄色膏体 无色透明液体附着在白色无纺布上(面膜) 无色颗粒与褐色油双相结构国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条

11、件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验单位应与规格一致 如果同时还委托检测安全性风险物质,应将这一部分检测样品数量扣除。 要看样品的包装,考虑后期的取样难度和实际能够取出的样品,确定送检数量国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格

12、30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验生产批号或生产日期、限

13、期使用日期或保质期化妆品标识管理规定 国家质量监督检验检疫总局 2007年7月24日 生产批号对应限期使用日期 生产日期对应保质期国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装

14、材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号1

15、0287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验注意规范填写, 与使用说明书一致国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普

16、森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,

17、甲醇,急性皮肤刺激性试验提供的其他有关材料 产品配方、产品说明书 必要时:生产工艺 产品标准 产品自检报告书国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称样品名称中文中文杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水外文外文/型号型号/规格规格30ml/盒盒样品类别样品类别芳香品芳香品样品性状样品性状淡黄色液体淡黄色液体送检数量送检数量12盒盒生产日期或生生产日期或生产批号产批号10287 Ca3保质期或限期使用日保质期或限期使用日期期2017年年07月月检验依据检验依据化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年版)年版)包装材料包装材料/保存条件保存条件

18、常温,避光常温,避光提供的其他有提供的其他有关资料关资料产品配方产品配方产品说明书(必要时产品说明书(必要时生产工艺生产工艺产品标准产品标准产品报告书)产品报告书)检验项目检验项目/要求要求铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验写详细,例如:铅、砷、汞,甲醇,急性皮肤刺激性试验 申请企业确定相应的检验项目,但是,检验机构需要审核,并对遗漏的项目,进行友情提醒。 有的申请企业,会故意漏做某些项目。检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 国产非特殊用途化妆品备案检验受理参照表 检测项目13发用品护肤品彩妆品指(趾)甲用品芳香品一般护肤产品易触及眼睛的护肤产品一般彩

19、妆品眼部彩妆品护唇及唇部彩妆品微生物1铅、汞、砷甲醇2-羟基酸、pH3抗生素、甲硝唑4去屑剂5石棉6急性皮肤刺激性试验7眼刺激性试验8多次皮肤刺激性试验9人体试用试验10检测周期(工作日)1130/1045/1045/1045/1045/1045/1025/1025/10样品数量(份)121010101010101010指甲油卸除液不需要检验指甲油卸除液不需要检验微生物微生物含酒精浓度含酒精浓度75不需要不需要检验微生物。检验微生物。含乙醇、异丙醇含量之和含乙醇、异丙醇含量之和10的产品需测甲醇的产品需测甲醇增加增加2个样品。个样品。凡宣称含有凡宣称含有-羟基酸或不宣称含有羟基酸或不宣称含有-

20、羟基酸,但其总量羟基酸,但其总量3的产品需的产品需测定测定-羟基酸,同时测定羟基酸,同时测定pH值值增加增加2个样品。个样品。宣称祛痘、除螨、抗粉刺等宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,甲硝唑指标,增加样品增加样品2个。个。凡含滑石粉的产品,需加测凡含滑石粉的产品,需加测石棉(分包),增加样品石棉(分包),增加样品1个个且总量大于等于且总量大于等于10g。宣称去屑功能的产品需要测宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标去屑剂指标增加样品增加样品2个。个。检验周期检验周期7-10日,下单日,下单20天。天。样品数量基数样品数量基数10个,加测项个,加测项

21、目另加。目另加。国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表国产非特殊用途化妆品备案检验申请表 注: 1、本申请表一式二份,备案检验机构执一份、申请企业执一份。 2、本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。 3、申请复验的,由客户签收报告快递邮件之日或到我方领取报告之日起十五日内提出申请,逾期视为放弃复验权利,只受理原检验机构为我所的复验申请。有下列情况之一的复验申请不予受理: 微生物指标超标的; 未有留样或者留样不够检验需用量的,或留样在正常存储过程中感观性状发生改变的; 已经申请过复验并有复验结论的; 不按规定交纳

22、复验费用的。产品使用说明书产品使用说明书 注意多剂合用时,要注意多剂混合的实际比例,注意多剂合用时,要注意多剂混合的实际比例,根据限度要求,合理折算检出的结果。根据限度要求,合理折算检出的结果。 例如,基础油和精油配比,都是例如,基础油和精油配比,都是1剂和剂和2剂等比例剂等比例混合,目前还出现了混合,目前还出现了1剂和剂和2剂混合比例为剂混合比例为6:4,甚至还有甚至还有3剂以上混合的样品。剂以上混合的样品。产品配方产品配方 产品配方信息应当符合以下要求产品配方信息应当符合以下要求 全部原料应当详细列明标准中文名称、原料全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容

23、。序号、限用物质含量、使用目的等内容。 复配原料应当以复配形式填报,应当标明各复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。分的种类和含量。产品配方产品配方 产品配方信息应当符合以下要求产品配方信息应当符合以下要求 着色剂应当提供着色剂应当提供化妆品卫生规范化妆品卫生规范载明的载明的着色剂索引号(简称着色剂索引号(简称CICI号),无号),无CICI号的除外。号的除外。 来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简的除外)的原

24、料,应当标明化学文摘索引号(简称称CASCAS号)号) 。产品配方产品配方 产品配方信息应当符合以下要求产品配方信息应当符合以下要求 套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备。每个产品分别报备。 不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方。分别报送产品配方。 两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。报备,分别报送产品配方。样品样品 企业应当一次性提供卫生安全性、及其特殊检验企业应当一次性提供卫生安全性、及其特殊检验项目

25、所需足量、包装完整、同一名称、同一生产项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期日期/批号的样品批号的样品 原则上提供市售包装样品,包装上标识:样品名原则上提供市售包装样品,包装上标识:样品名称、规格、批号称、规格、批号/生产日期、限用日期或保质期、生产日期、限用日期或保质期、生产企业等生产企业等备案检验受理工作要点备案检验受理工作要点 应对检验申请表、样品和有关资料进行审核应对检验申请表、样品和有关资料进行审核 重点核对:重点核对: 资料是否齐全资料是否齐全 实物包装信息与申请资料记载是否一致实物包装信息与申请资料记载是否一致 样品内外包装是否完整样品内外包装是否完整 检验项目是否符合相

26、关要求检验项目是否符合相关要求 签字签字 盖章盖章备案检验受理工作要点备案检验受理工作要点 符合要求的,进行检验受理编号并出具检验受理符合要求的,进行检验受理编号并出具检验受理通知书,在产品配方(不包括含量,限用物质除通知书,在产品配方(不包括含量,限用物质除外)、中文说明书上加盖印章外)、中文说明书上加盖印章 不符合要求的,应当及时以书面或适当方式告知不符合要求的,应当及时以书面或适当方式告知申请企业,并说明理由。申请企业,并说明理由。备案检验受理工作要点备案检验受理工作要点 国产非特殊用途化妆品备案检验受理通知书国产非特殊用途化妆品备案检验受理通知书 XXX : 经审核,你单位送检的经审核

27、,你单位送检的 符合样品受理符合样品受理要求,已于要求,已于 年年 月月 日受理,备案检验受理编日受理,备案检验受理编号为号为 。 根据有关规定,本机构应当于根据有关规定,本机构应当于 年年 月月 日前出日前出具样品检验报告。届时,请持本通知书领取检验具样品检验报告。届时,请持本通知书领取检验报告。报告。 单位(公章)单位(公章) 年年 月月 日日备案检验受理工作要点备案检验受理工作要点备案检验受理编号规则:备案检验受理编号规则: 采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共1414位,位,如:如:GF001201400001GF001201400001。(一)前(

28、一)前2 2位:位:GFGF表示国产非特殊用途化妆品表示国产非特殊用途化妆品(二)第(二)第3 3位至第位至第5 5位:备案检验机构编号;位:备案检验机构编号;(三)第(三)第6 6位至第位至第9 9位:备案检验受理的年份位:备案检验受理的年份号;号;(四)第(四)第1010位至第位至第1414位:备案检验机构受理位:备案检验机构受理化妆品样品顺序编号。化妆品样品顺序编号。检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 1、 乙醇、异丙醇含量之和乙醇、异丙醇含量之和10%的产品,需要测甲的产品,需要测甲醇,且列在备案检验报告中;醇,且列在备案检验报告中; 乙醇、异丙醇含量之和乙醇、异丙醇含量之和10%

29、的产品,若需要进行安的产品,若需要进行安全性风险物质控制,测定甲醇含量,无需列在备案检验全性风险物质控制,测定甲醇含量,无需列在备案检验报告中报告中 产品配方产品配方 什么是变性乙醇?什么是变性乙醇? 变性乙醇,英文名Denatured Alcohol ,俗称工业酒精、工业火酒,是指在乙醇中加入添加剂使之不能饮用,只能作工业用途。添加剂通常为甲醇、叔丁醇、丙酮、甲基乙基酮等。由于不能饮用,变性乙醇可避开某些国家对酒类饮品征收的税项,较为便宜。产品配方产品配方 含变性乙醇时的注意事项含变性乙醇时的注意事项 如果变性剂是甲醇,需注意比较检验结果与配如果变性剂是甲醇,需注意比较检验结果与配方表中的甲

30、醇实际含量方表中的甲醇实际含量 计算乙醇的含量应以变性乙醇中的乙醇含量计算乙醇的含量应以变性乙醇中的乙醇含量计,而非变性乙醇总量计。计,而非变性乙醇总量计。产品配方产品配方 2、宣称含有宣称含有-羟基酸或虽不宣称含有羟基酸或虽不宣称含有-羟基酸,羟基酸,但其总量但其总量3%3%的产品需要测的产品需要测-羟基酸项目,同时羟基酸项目,同时测测pHpH值值 化妆品卫生规范化妆品卫生规范(2007年)测定的年)测定的-羟基羟基酸包括酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸和柠檬酸,酸包括酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸和柠檬酸,有的申请企业不了解有的申请企业不了解-羟基酸的种类,会漏检。羟基酸的种类,会漏检。检验申请

31、表检验申请表 检验要求检验要求 3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途,需测抗生素和甲、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途,需测抗生素和甲硝唑硝唑 4、宣称去屑用途,需测去屑剂、宣称去屑用途,需测去屑剂 5、pH3.5(用后冲洗类产品除外),加测(用后冲洗类产品除外),加测pH 检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 6、含滑石粉的产品,加测石棉、含滑石粉的产品,加测石棉 7、指甲油卸除液,或是乙醇含量、指甲油卸除液,或是乙醇含量75(W/W),不需,不需要检微生物要检微生物 检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 8、修护类和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学、修护类和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒

32、理学试验。试验。 9、免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急、免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。性眼刺激性试验。 检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 10、沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤、沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验皮肤刺激性试验 11、凡、凡pH3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价(用后冲洗类产品除外),该试验请到具相关检测评价(用后冲洗类产品除外),该试验请到具相关检测资质的

33、机构送检资质的机构送检 检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 安全性风险物质石棉、二噁烷无需列在备案检验报安全性风险物质石棉、二噁烷无需列在备案检验报告中,可另行出具报告。告中,可另行出具报告。 检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 需检测二噁烷的原料需检测二噁烷的原料 标准中文名称标准中文名称二噁烷信息二噁烷信息聚氧乙烯(聚氧乙烯(20)失水山梨醇单月桂酸酯)失水山梨醇单月桂酸酯二恶英二恶英5.0ppm,无二恶烷指标,无二恶烷指标山梨坦硬脂酸酯山梨坦硬脂酸酯二氧六环二氧六环100ppm聚山梨醇酯聚山梨醇酯-60二氧六环二氧六环10ppm硬脂醇聚醚硬脂醇聚醚-2二氧六环二氧六环10ppm鲸

34、蜡硬脂醇聚醚鲸蜡硬脂醇聚醚-20二氧六环二氧六环5ppm 环氧乙烷环氧乙烷1ppm月桂醇聚醚月桂醇聚醚-4环氧乙烷环氧乙烷1ppm 二氧六环二氧六环5PPMPEG-7 甘油椰油酸酯甘油椰油酸酯二氧六环二氧六环1ppm聚乙二醇聚乙二醇-1500二恶烷二恶烷1.0ppmPEG-8环氧乙烷环氧乙烷10ppm 二氧六环二氧六环10PPM检验申请表检验申请表 检验要求检验要求 ,二噁烷是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐(,二噁烷是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐()类物质等合成过程中的副产物)类物质等合成过程中的副产物样品检验样品检验 检验机构应按规定的检验项目和方法进行检验。检验机构应按规定的检验项目和方法进行检验。 检

35、验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真检验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整,并按照有关规定保存。实、规范、完整,并按照有关规定保存。 样品留存期限为出具检验报告之日起样品留存期限为出具检验报告之日起24个月。个月。样品检验样品检验 不同包装类型的样品:不同包装类型的样品: (一)一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如一)一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;不同的样品,应当分别检验相应项目; 非独立小包装或无分隔部分,且各部分除

36、着色剂以外非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验;是否分别进行检验;样品检验样品检验 不同包装类型的样品:不同包装类型的样品: (二)含有两个以上部分、不可拆分的组合包(二)含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品,且只有一个产品名称,各部分的规格、装样品,且只有一个产品名称,各部分的规格、物态、原料成分不同的,各部分应当分别检验相物态、原料成分不同的,各部分应当分别检验相应项目;应项目;样品检验样品检验 不同包装类型的样品:不同包装类型的样品: (三)两剂或两剂以上配合

37、使用的染发类、烫(三)两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品,卫生化学检验项目应当按剂型分别发类等样品,卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目;毒理学试验项目应当按说明书中检验相应项目;毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。使用方法进行试验。样品检验样品检验 多色号系列非特殊用途化妆品:多色号系列非特殊用途化妆品: 毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为30%,总数不足10个以10个计。 抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验;有机着色剂总量相同时,应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验;有机着色剂总量和种类均相同时,应当选总着色剂含量最高的产品进行检验;总

38、着色剂含量相同时,应当选总着色剂种类最多的产品进行检验。检验报告书编制检验报告书编制 体例:参照化妆品行政许可检验报告书要求体例:参照化妆品行政许可检验报告书要求 包括封面、声明包括封面、声明 封面:封面: 盖章(资质认定、实验室认可)盖章(资质认定、实验室认可) 写明获得备案检验机构资格的日期写明获得备案检验机构资格的日期检验报告书编制检验报告书编制 声明:声明: 本检验报告仅对送检样品负责。本检验报告仅对送检样品负责。 检验报告自出具之日起二年内有效检验报告自出具之日起二年内有效 申请企业不得将检验报告用于产品标签、广告、申请企业不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等评优及商品

39、宣传等检验报告书编制检验报告书编制 检验报告所载明的信息应当于检验申请表、检验检验报告所载明的信息应当于检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致。受理通知书的相关信息一致。检验报告书编制检验报告书编制 报告书的第一页为结果汇总报告书的第一页为结果汇总 分为微生物检验报告、卫生化学检验报告、毒理分为微生物检验报告、卫生化学检验报告、毒理学试验报告,每部分检验报告均应当有检验结果,学试验报告,每部分检验报告均应当有检验结果,装订时按照上述顺序。装订时按照上述顺序。检验报告书编制检验报告书编制 检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖备案检验

40、机构公章,签字人应当为经日期并加盖备案检验机构公章,签字人应当为经质量监督管理部门确认的检验机构授权签字人。质量监督管理部门确认的检验机构授权签字人。 封面日期应当填写检验机构授权签字人的最终审封面日期应当填写检验机构授权签字人的最终审核日期。核日期。检验报告书编制检验报告书编制 检验报告空白处应当有检验报告空白处应当有“以下空白以下空白”标记。标记。 多页检验报告还应当加盖骑缝章。多页检验报告还应当加盖骑缝章。检验报告书编制检验报告书编制 检验报告一式三份,一份备案检验机构留存,二检验报告一式三份,一份备案检验机构留存,二份交申请企业。份交申请企业。 备案检验机构应当有一份存档检验报告,每部

41、分备案检验机构应当有一份存档检验报告,每部分检验项目的结果下应当有检验人、校核人、审核检验项目的结果下应当有检验人、校核人、审核人和检验机构授权签字人的签字、日期并加盖检人和检验机构授权签字人的签字、日期并加盖检验机构公章。验机构公章。 备案检验机构应当按规定妥善保存存档检验报告备案检验机构应当按规定妥善保存存档检验报告。检验报告书编制检验报告书编制 国产非特殊用途化妆品备案检验报告书体例国产非特殊用途化妆品备案检验报告书体例(客户) 国产非特殊用途化妆品备案检验报告书体例 (存档)检验报告书编制检验报告书编制 微生物检验微生物检验 眼部及口唇等粘膜用化妆品及婴儿和儿童用化眼部及口唇等粘膜用化妆品及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于妆品菌落总数不得大于500CFU/mL500CFU/mL或或500CFU/g500CFU/g(驻留类面膜参照执行)。(驻留类面膜参照执行)。 其他化妆品菌落总数不得大于其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL1000CFU/mL或或1000CFU/g10

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