内部质量审员培训

1、2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心1q质量审核的定义质量审核的定义q质量审核的类型质量审核的类型q质量审核的目的质量审核的目的q质量审核的特点质量审核的特点q审核的基本程序审核的基本程序q年度审核进度的安排年度审核进度的安排2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心2定义（定义（GB/T19000-ISO9000:2000)o为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以并对其进行客观的评价，以确定满足确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的独立的并形成文件的过程过程2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心3o质量体系审核质量

2、体系审核o产品质量审核产品质量审核o过程审核过程审核o服务审核服务审核2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心4为获得为获得审核证据审核证据, ,并对其进行客观的评价并对其进行客观的评价，以确定满足质量体系，以确定满足质量体系审核准则审核准则的程度的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的所进行的系统的、独立的并形成文件的过程过程2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心5q外部审核外部审核0 第二方审核第二方审核0 第三方审核第三方审核q内部审核内部审核0 第一方审核第一方审核2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心6q质量体系标准所要求质量体系标准所要求q提供选择、评价和认可分承包

3、方的论据提供选择、评价和认可分承包方的论据q帮助分承包方改进其质量体系帮助分承包方改进其质量体系q增加双方对质量要求的相互了解增加双方对质量要求的相互了解q建立建立“供应链式调节供应链式调节”，向，向 JIT、TQM发展发展2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心7q建立公司应达到的最低标准建立公司应达到的最低标准q获得注册证书获得注册证书q减少顾客与供方不必要的开支减少顾客与供方不必要的开支q有助于公司的市场竞争力有助于公司的市场竞争力q寻求专业的帮助寻求专业的帮助2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心8q使质量体系满足标准和使质量体系满足标准和/或其或其 它约定的文件它约定的文件

4、（如合同要求）（如合同要求）q作为一种重要的管理手段作为一种重要的管理手段q在第二、三方审核前纠正不足在第二、三方审核前纠正不足 q维持、改进和完成质量体系的需要维持、改进和完成质量体系的需要2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心9q正规性正规性q系统性系统性q独立性独立性q审核是一个抽样的过程审核是一个抽样的过程2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心10+审核依据正式特定的要求进行审核依据正式特定的要求进行+审核只能由有资格的人员进行审核只能由有资格的人员进行+审核必须按正式程序进行审核必须按正式程序进行+审核必须依据客观证据作出判断审核必须依据客观证据作出判断+审核结果必须有正

5、式报告和记录审核结果必须有正式报告和记录2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心11q合同要求合同要求q质量体系文件和规定质量体系文件和规定qISO9000标准（合适的）标准（合适的）q法律、法规法律、法规 2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心12q接受正式的专业培训接受正式的专业培训q具备参加审核的经历具备参加审核的经历q与被审核的工作无直接责任与被审核的工作无直接责任q经资格确认经资格确认2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心13q全部审核全部审核q部分审核部分审核q后续审核后续审核2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心14q必须对所有相关部门进行定期审核必须对所有

6、相关部门进行定期审核q至少每年一次至少每年一次q包括标准所有适用的要求包括标准所有适用的要求2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心15 例行审核之外，下列因素也可能导致进例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：行内部审核：q组织变化组织变化q市场反馈市场反馈q重大质量不合格重大质量不合格2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心16审核涉及的活动或区域包括：审核涉及的活动或区域包括： 0组织机构组织机构0管理、运作和质量体系的程序管理、运作和质量体系的程序0人员、设备和材料资源人员、设备和材料资源0工作区域和过程工作区域和过程0正在生产的产品正在生产的产品0工作产生的记录工作产生

7、的记录0文件、报告和记录的保管文件、报告和记录的保管2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心17q审核准备审核准备q审核实施审核实施q审核报告审核报告q审核的跟踪审核的跟踪2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心18q确定年度审核的频次和形式确定年度审核的频次和形式q集中式审核的进度安排集中式审核的进度安排q分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心19q每年至少一次，覆盖标准所有要求每年至少一次，覆盖标准所有要求0集中某一段时间完成对所有相关部门的审核集中某一段时间完成对所有相关部门的审核0分部门在不同时间进行审核分部门在不同时间进行审核20

8、01.04.28深圳市康达信认证咨询中心20q在程序文件中明确大致时间在程序文件中明确大致时间q具体时间用通知或审核实施计划形式通具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门知相关部门q可不必编制年度内部质量审核进度计划可不必编制年度内部质量审核进度计划2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心21q编制年度内部审核进度计划编制年度内部审核进度计划q对计划进行滚动修改对计划进行滚动修改2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心22q受审核部门受审核部门q预计的审核月份预计的审核月份q滚动修改的状态滚动修改的状态2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心23 月份部门12345678910

9、 11 12管理层设计部制造部品管部市场部供应部2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心24o确定审核组确定审核组o编制审核实施计划编制审核实施计划o制订检查表制订检查表o审核前沟通审核前沟通2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心25q管理者代表任命审核组长及成员管理者代表任命审核组长及成员0审核组长的选定审核组长的选定 A) 资格资格 B) 业务范围业务范围 C) 工作经验工作经验 D) 组织能力组织能力0审核员的选定审核员的选定 A) 资格资格 B) 业务范围业务范围 C) 专业知识专业知识 D) 工作中的协调工作中的协调 E) 为受审核部门所接受为受审核部门所接受 2001.0

10、4.28深圳市康达信认证咨询中心26q确定审核的目的和范围确定审核的目的和范围q确定审核的方法确定审核的方法q确定审核的时间安排确定审核的时间安排q确定审核组人员的安排确定审核组人员的安排2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心27q 按部门按部门 - 考虑涉及的主要活动考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款及涉及的相关条款q 按条款按条款 - 考虑涉及的部门考虑涉及的部门2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心28q审核目的审核目的 - 第三方认证第三方认证 - 调查重大不合格的原因调查重大不合格的原因 - 外部的检查外部的检查 - 定期的审核定期的审核q审核范围审核范围 - 全公司范

11、围全公司范围 - 某一个或几个部门某一个或几个部门 - 标准的部分条款要求标准的部分条款要求 - 公司部分质量文件的要求公司部分质量文件的要求2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心29q审核的目的和范围审核的目的和范围q审核依据的文件审核依据的文件q审核组成员审核组成员q审核详细的日程安排审核详细的日程安排 1) 首次会议首次会议/末次会议时间末次会议时间 2) 审核组人员的分配审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点主要的审核要点q拟制拟制/批准人的签字批准人的签字q通知通知(发放发放)的相关部门的相关部门2001.04.28深圳市康达信认

12、证咨询中心30q检查表的作用检查表的作用q编制的准备编制的准备q检查表的基本内容检查表的基本内容q检查表的要求检查表的要求2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心31q指导审核整个过程的路线图指导审核整个过程的路线图q明确审核要点和方法明确审核要点和方法q确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面q减少组员之间不必要的重复减少组员之间不必要的重复q保持审核的方向和节奏保持审核的方向和节奏q体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性q作为审核的记录档案作为审核的记录档案2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心32q了解审核的范围了解审核的范围q确定审核的重点确定审核的重点q确定审核的策略确定

13、审核的策略q文件收集和审查文件收集和审查2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心33 审核涉及的活动或区域包括：审核涉及的活动或区域包括： 0组织机构组织机构0管理、运作和质量体系的程序管理、运作和质量体系的程序0人员、设备和材料资源人员、设备和材料资源0工作区域和过程工作区域和过程0正在生产的产品正在生产的产品0工作产生的记录工作产生的记录0文件、报告和记录的保管文件、报告和记录的保管2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心34q 公司的管理重点公司的管理重点q 已出现的质量问题已出现的质量问题q 合同特别要求合同特别要求q 标准要求的重点标准要求的重点q 上次审核的信息上次审核的信

14、息q 产品产品/服务的重要性服务的重要性2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心35q审核的方法审核的方法 a 按部门按部门 - 考虑涉及的主要活动考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款及涉及的相关条款 b 按条款按条款 - 考虑涉及的部门考虑涉及的部门q审核的路线审核的路线 a 自上而下自上而下 b 自下而上自下而上 c 随机随机2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心36某一部门审核路线某一部门审核路线前台预订前台预订接待服务接待服务入住服务入住服务退房退房2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心37某一活动的审核路线某一活动的审核路线接收预订信息接收预订信息评审评审记录记录抽查

15、抽查更改更改2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心38 运作体系审核的路线运作体系审核的路线签订合同签订合同采购采购制造制造检验检验入库入库交付交付服务服务2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心39某个活动的审核路线某个活动的审核路线供应商分级供应商分级按级评审按级评审供应商批准供应商批准供应商清单供应商清单供应商监控供应商监控定期评估、沟通、纠正定期评估、沟通、纠正供应商取消供应商取消清单更新清单更新2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心40q与被审核范围相关的文件与被审核范围相关的文件q审核要点中涉及的记录和文件审核要点中涉及的记录和文件2001.04.28深圳市康达信认

16、证咨询中心41q明确部门与条款的关系明确部门与条款的关系q依据标准及质量文件要求依据标准及质量文件要求q选择主要的工作内容选择主要的工作内容q考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口q抽样具有代表性抽样具有代表性q注意可操作性注意可操作性2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心42o依据的标准条款依据的标准条款o依据的质量文件依据的质量文件o审核区域审核区域/部门部门o检查要点检查要点o验证方法验证方法o抽样数抽样数o验证结果验证结果(记录记录)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心43o去去 哪哪 里里 地点地点o找找 谁谁 被审核人被审核人o查查 什什 么么 检查要点检查要点

17、o如何检查如何检查 验证方法验证方法2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心44q看什么看什么 (LOOK AT) - 要点要点 合格供应商清单合格供应商清单 q找什么找什么(LOOK FOR) - 验证内容验证内容 是否存在，是否存在， 是否批准，是否批准， 是否包括所有外购是否包括所有外购/外协供应商外协供应商q看什么看什么 (LOOK AT) - 要点要点 合格供应商挡案合格供应商挡案 q找什么找什么(LOOK FOR) - 验证内容验证内容 是否包括规定的记录是否包括规定的记录 （供应商评定记录，（供应商评定记录， 进货检验记录，质量部门监控记录）进货检验记录，质量部门监控记录）2

18、001.04.28深圳市康达信认证咨询中心45q提前通知受审核部门提前通知受审核部门q审核组内部会议（必要时）审核组内部会议（必要时） a）审核准备情况）审核准备情况 b）讨论疑难问题）讨论疑难问题 c）提出注意事项）提出注意事项2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心46q首次会议首次会议q现场审核现场审核q不合格报告不合格报告q审核组会议审核组会议q末次会议末次会议2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心47q审核签到审核签到q介绍审核组成员介绍审核组成员q介绍审核目的和范围介绍审核目的和范围q审核计划安排的确认审核计划安排的确认q介绍审核的方法和程序介绍审核的方法和程序q问题澄清

19、问题澄清q确认末次会议时间确认末次会议时间2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心48q组长控制审核的全过程组长控制审核的全过程q审核路线的展开审核路线的展开q检查表的使用检查表的使用q审核技术与诀窍审核技术与诀窍q审核的抽样审核的抽样q审核的验证审核的验证q做好检查笔记做好检查笔记q不确定问题的处理不确定问题的处理q不合格的处理不合格的处理2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心49q执行计划执行计划q保持进度保持进度q协调气氛协调气氛q保持客观保持客观q审定结果审定结果2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心50 记录记录 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记

20、录 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录部门职责部门职责 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 实施实施 记录记录 记录记录 2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心51 依据检查表并考虑灵活性依据检查表并考虑灵活性标准要求标准要求文件要求文件要求检查表检查表(问题问题)回答回答事实事实记录结果记录结果结论结论(合格合格不合格不合格)检查表检查表(答案答案)现场审核现场审核(面谈面谈提问提问观察观察抽样抽样验证验证)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心5

21、2q询问适当的问题询问适当的问题q验证对问题的回答验证对问题的回答q观察实际发生的事情观察实际发生的事情2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心53q选择合适的面谈对象选择合适的面谈对象0 被审核区域被审核区域/部门的负责人部门的负责人0 直接责任人直接责任人/操作者操作者q提问策略提问策略0 提出恰当的问题提出恰当的问题0 正确的提问方式正确的提问方式2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心542001.04.28深圳市康达信认证咨询中心55q 正确的提问方式正确的提问方式0开放型开放型 请你谈谈不合格品处理的要求。请你谈谈不合格品处理的要求。0封闭型封闭型 这份文件是你的吗？这份文

22、件是你的吗？0引导型引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？是这样的吗？2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心56q随机抽样随机抽样q适当数量（检查表）适当数量（检查表）q审核员亲自抽样审核员亲自抽样q征得被审核人员同意征得被审核人员同意2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心57q依据客观证据依据客观证据q面谈所的信息应再验证面谈所的信息应再验证q责任人的谈话可作客观证据责任人的谈话可作客观证据q非责任人的信息只作线索非责任人的信息只作线索2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心58q实际（客观）存在的实际（客观）存在的q不受情绪或偏

23、见左右的不受情绪或偏见左右的q可以阐述的可以阐述的q可以形成文件（书面表达）的可以形成文件（书面表达）的q可以是定量的可以是定量的q可以是定性的可以是定性的q与质量有关的与质量有关的q可验证的可验证的2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心59q便于下一部门调查便于下一部门调查q同事之间参阅同事之间参阅q需要时查阅需要时查阅2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心60q审核不合格的证据审核不合格的证据0 文件名称、编号、版次文件名称、编号、版次0 产品产品/服务名称、标识服务名称、标识0 区域区域/工位工位0 设备名称设备名称/所在区域所在区域0 记录名称记录名称/标识标识/时间时间0

24、 不合格事实不合格事实q审核线索审核线索2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心61q立即跟踪立即跟踪q记下来，稍后跟踪记下来，稍后跟踪q忽略，不考虑忽略，不考虑2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心62q记录不合格事实记录不合格事实q注意相关事项注意相关事项q同被审核方负责人确认同被审核方负责人确认2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心63q不合格的确定不合格的确定0 不合格的定义不合格的定义0 不合格的确定不合格的确定0 不合格的判断不合格的判断q 不合格的描述不合格的描述q 不合格报告不合格报告2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心64q什么是不合格？什么是不合格？

25、 - 没有满足要求没有满足要求 A）合同要求）合同要求 B）ISO9001标准标准 C）公司质量文件和有关规定）公司质量文件和有关规定 D）法律、法规要求）法律、法规要求 2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心65q体系性不合格体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同要求或质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符有关法规不符 q实施性不合格实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符实际操作与体系文件描述不符q有效性不合格有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求定要求 2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心66 根据不合格

26、的程度，根据不合格的程度， 可分为：可分为：q严重不合格严重不合格q轻微不合格轻微不合格2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心67q质量体系与约定的质量体系标准或指定的要质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符求不符q造成系统性或区域性严重失效的不合格（可造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）能由多个轻微不合格说明）q可造成严重后果的不合格可造成严重后果的不合格2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心68q孤立的人为错误孤立的人为错误q文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重q对系统不会产生重要影响对系统不会产生重要影响2001

27、.04.28深圳市康达信认证咨询中心69q依据客观证据依据客观证据q确定不符合标准的条款确定不符合标准的条款q确定不符合相关的文件要求确定不符合相关的文件要求2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心70q是不是孤立次要的问题？是不是孤立次要的问题？q这项不合格是否过于频繁的发生这项不合格是否过于频繁的发生q是严重的还是轻微的？是严重的还是轻微的？q是否有足够的事实支持我的发现？是否有足够的事实支持我的发现？q需要采取什么样的纠正措施？需要采取什么样的纠正措施？q提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心71q事实

28、的准确观察事实的准确观察 （判断）（判断）q在哪里发现在哪里发现 （地点）（地点）q发现了什么发现了什么 （事实）（事实）q为什么不合格为什么不合格 （原因）（原因）q谁在场谁在场 （职位）（职位）q采用专业术语采用专业术语 （正规）（正规）q要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）q利于的改进利于的改进 （帮助）（帮助）2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心72o注意事项注意事项 - 描述文件的标识描述文件的标识/名称名称 - 描述记录的标识描述记录的标识/名称名称 - 描述相关职位描述相关职位/工位工位 - 描述设备的编号描述设备的编号/名称名称 - 描述相关的区域描述相关的区域 -

29、描述不符合的原因描述不符合的原因 - 描述不符合标准条款和文件描述不符合标准条款和文件2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心732001.04.28深圳市康达信认证咨询中心742001.04.28深圳市康达信认证咨询中心75不完整的描述：不完整的描述：A. 高压空气稳压箱的实际压力为高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa, 超出规定压力超出规定压力P0.85Mpa, 不符合不符合 GB/T19001-ISO9001之之 7.5.1条。条。2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心762001.04.28深圳市康达信认证咨询中心772001.04.28深圳市康达信认证咨询中心782001.04.28深圳市康达信认证咨询中心79q现场审核观察结果的陈述现场审核观察结果的陈述q经受审核部门确认经受审核部门确认q审核报告的组成部分审核报告的组成部分q提交受审核部门的正式文件提交受审核部门的正式文件2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心80+受审核部门受审核部门+审核员审核员+不合格报告编号不合格报告编号+日期日期+不合格描述不合格描述+受审核方确认受审核方确认+提出建议的纠正措施要