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文档简介

1、细菌性阴道病系列测定试剂细菌性阴道病系列测定试剂盒盒河南美凯生物科技河南美凯生物科技 目录Directory白带常规简介白带常规简介BVBV检测的临床意义检测的临床意义美凯美凯BVBV检测产品引见检测产品引见产品运用本卷须知产品运用本卷须知BV检测的现实情况检测的现实情况 50%de BV 患者无明显临床病症而被贻误诊 断和治疗 治疗不彻底,容易反复发作 现实患者认识缺乏,检测率不高 医院目前检测方法不完善 BV感染与传播和性活动亲密相关,已列入第三代性传播疾病 发病率有逐年增高的趋势 国家卫生部已将该病和HIV等并列入妇女生殖道三大防止工程 目前最先进快速的方法是检测其特异性酶u临床意义临床

2、意义 医疗器械注册证号:医疗器械注册证号: 豫食药监械准豫食药监械准字字20212021第第24003692400369BV单管单管唾液酸酶法唾液酸酶法BV四联检四联检化学反响法化学反响法三、三、BVBV检测产品引见检测产品引见 医疗器械注册证号:医疗器械注册证号: 豫食药监械准豫食药监械准字字20212021第第24003742400374唾液酸酶检测液;唾液酸酶检测液;过氧化氢检测液;过氧化氢检测液;白细胞酯酶检测液;白细胞酯酶检测液;样品抽提液;样品抽提液;4 4孔联检卡孔联检卡2020块;块;阐明书阐明书1 1份份; ;联检比色卡联检比色卡1 1张张; ;美凯美凯BVBV四联检产品引见

3、四联检产品引见u产品引见产品引见四联检其它要素四联检其它要素操作时间:操作时间:15152020分钟分钟 包装规格:包装规格: 20 20人份人份/ /盒、盒、5050人份人份/ /盒、盒、100100人人份份/ /盒、盒、储存:储存:2-8 2-8 效期:效期:1 1年年u产品引见产品引见经过四项测定经过四项测定PHPH唾液酸酶唾液酸酶过氧化氢过氧化氢白细胞酯酶白细胞酯酶可检测四项目的可检测四项目的PHPH值值细菌性阴道病细菌性阴道病乳酸杆菌乳酸杆菌白细胞清洁度白细胞清洁度u产品引见产品引见临床目的临床目的1. pH测定测定正常白带正常白带pH为为3.8-4.5,BV白带白带pH4.5,滴虫

4、白带,滴虫白带pH大于大于5.6,霉菌白带,霉菌白带pH在小于在小于4.7。2. 唾液酸苷酶唾液酸苷酶阳性阐明细菌性阴道病。阳性阐明细菌性阴道病。3. 过氧化氢过氧化氢用来表示分泌物中有益菌如乳酸杆菌的多少,阴性阐用来表示分泌物中有益菌如乳酸杆菌的多少,阴性阐明乳酸杆菌多,清洁度高。明乳酸杆菌多,清洁度高。4. 白细胞酯酶白细胞酯酶用来表示白细胞的多少,阳性阐明阐明白细胞多于用来表示白细胞的多少,阳性阐明阐明白细胞多于15/HP,能够有阴道炎。,能够有阴道炎。u产品引见产品引见结果判读简易图结果判读简易图u产品引见产品引见检测原理检测原理1PH值检测:值检测:pH值反响板上指示剂底物在不同酸碱

5、值,显示对应颜色值反响板上指示剂底物在不同酸碱值,显示对应颜色变化。变化。2唾液酸苷酶活性检测:唾液酸苷酶底物经阴道内唾液酸苷酶水解后,唾液酸苷酶活性检测:唾液酸苷酶底物经阴道内唾液酸苷酶水解后,其产物之一与显色指示剂起反响后显示蓝绿色或蓝色,呈色深度与唾液其产物之一与显色指示剂起反响后显示蓝绿色或蓝色,呈色深度与唾液酸苷酶活性成正比。酸苷酶活性成正比。3过氧化氢浓度检测:过氧化氢反响板上包被物在过氧化氢的作用下过氧化氢浓度检测:过氧化氢反响板上包被物在过氧化氢的作用下与特异性显色物质发生反响生成蓝绿色或蓝色产物,颜色深度与过氧化与特异性显色物质发生反响生成蓝绿色或蓝色产物,颜色深度与过氧化氢

6、浓度成正比。氢浓度成正比。 4白细胞酯酶活性检测:白细胞酯酶反响板上包被物经阴道内白细胞白细胞酯酶活性检测:白细胞酯酶反响板上包被物经阴道内白细胞酯酶水解,其产物之一在空气中氧气的作用下发生自我聚合后呈蓝绿色酯酶水解,其产物之一在空气中氧气的作用下发生自我聚合后呈蓝绿色或蓝色,呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。或蓝色,呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。u产品引见产品引见1.取一加样试管,滴加联检稀释液取一加样试管,滴加联检稀释液68滴,将常规方法采取滴,将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中,充分涮洗后用手指悄然挤的阴道分泌物拭子置于该试管中,充分涮洗后用手指悄然挤压试管壁,使拭子吸附的液体流

7、回试管,弃拭子,得到样本压试管壁,使拭子吸附的液体流回试管,弃拭子,得到样本液。液。 2.用吸管汲取样本液先在撕取的一张用吸管汲取样本液先在撕取的一张pH精细试纸上点一滴,精细试纸上点一滴,记录测的记录测的pH值。值。 3.从包装袋中取出联检卡从包装袋中取出联检卡FPC,悄然揭掉板贴,用吸管,悄然揭掉板贴,用吸管汲取样本液,在联检卡汲取样本液,在联检卡(FPC)的四个孔中每孔滴加的四个孔中每孔滴加1滴样本液,滴样本液,每滴约每滴约30l,在桌面上悄然振摇联检卡。,在桌面上悄然振摇联检卡。 4.将联检卡将联检卡(FPC)置置371温箱中显色温箱中显色15分钟,分钟,30秒后秒后2分分钟内判读结果

8、。钟内判读结果。操作步骤操作步骤 常见病症:常见病症: BV是妇科常见病,多发病,所以阴道分泌物检查时必要的,是妇科常见病,多发病,所以阴道分泌物检查时必要的,也是迫切的,可以对某些疾病早发现咋、早诊断、早治疗。也是迫切的,可以对某些疾病早发现咋、早诊断、早治疗。 检测全面:细菌性阴道病结合测定试剂盒只需妇科常规取一次标本,可检测全面:细菌性阴道病结合测定试剂盒只需妇科常规取一次标本,可同时测定过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸苷酶活性,操作简便、快同时测定过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸苷酶活性,操作简便、快捷,不用仪器设备、本钱低廉,且检测更全面。捷,不用仪器设备、本钱低廉,且检测更全面。

9、实际意义:多项目的综合检测,在对实际意义:多项目的综合检测,在对BV诊断的同时,也可以评价女性诊断的同时,也可以评价女性阴道微生态的形状;阴道微生态的形状; 指点意义:因此指点意义:因此BV四联目的对于妇女四联目的对于妇女BV的鉴定、诊断和挑选具有一定的鉴定、诊断和挑选具有一定的指点意义。的指点意义。BVBV多联检测优势多联检测优势u产品引见产品引见四、产品运用本卷须知四、产品运用本卷须知1.该试剂盒同时进展多项检测,务必尽能够多的采集分泌物,然后立刻送检2.及时读取结果,超越规定判读时间5分钟以上读取结果视为无效3.本品不适于采样前72小时内运用过阴道栓剂、膏剂、乳剂、杀菌剂等阴道药物的妇女

10、。经期所获得样本也会影响到检测结果4.废弃物须做潜在的传染源标本及结果:标本及结果:1. 1.避开性生活后和经期避开性生活后和经期-pH-pH会影响;会影响;2. 2.血标本影响检测;血标本影响检测;3. 3.滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分,临床机率很小;滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分,临床机率很小;4. 4.阴道用药及服药应在停药阴道用药及服药应在停药3737后进展检测;后进展检测;5. 5.白细胞酯酶白细胞酯酶- -沙眼、淋球菌、滴虫、霉菌导致升高沙眼、淋球菌、滴虫、霉菌导致升高; ;6.BV6.BV的湿片镜检不易判别,应经过油镜察看;的湿片镜检不易判别,应经过油镜察看;7. 7.留意温箱的反响温度;留意温箱的反响温度;8. 8.霉菌以培育法为金规范。霉菌以培育法为金规范。u本卷须知本卷须知本试剂盒仅用于体外诊断,不与人体接触。试剂本试剂盒仅用于体外诊断,不与人体接触。试剂盒中不含对人体有害的物质,不会对运用人员的盒中不含对人体有害的物质,不会对运用人员的身

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