开封年产xxx吨生物医药制品项目可行性研究报告（范文）

1、泓域咨询/开封年产xxx吨生物医药制品项目可行性研究报告目录第一章 市场分析7一、 行业市场规模持续增长7二、 产业政策9三、 行业概况12第二章 项目背景、必要性13一、 行业研发体系走向开放合作新时代13二、 面临的挑战19三、 挖掘内需潜力，加速融入新发展格局20四、 建设中原城市群一体化高质量发展引领区22第三章 绪论25一、 项目名称及项目单位25二、 项目建设地点25三、 可行性研究范围25四、 编制依据和技术原则26五、 建设背景、规模27六、 项目建设进度28七、 环境影响28八、 建设投资估算28九、 项目主要技术经济指标29主要经济指标一览表29十、 主要结论及建议31第四

2、章 选址方案分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 坚持制造立市，建设中原特色产业基地36四、 项目选址综合评价39第五章 建筑工程方案40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 建设规模与产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表47第七章 SWOT分析说明49一、 优势分析（S）49二、 劣势分析（W）51三、 机会分析（O）51四、 威胁分析（T）52第八章 运营管理58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、

3、财务会计制度62第九章 发展规划66一、 公司发展规划66二、 保障措施72第十章 项目规划进度75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十一章 环保方案分析77一、 编制依据77二、 建设期大气环境影响分析78三、 建设期水环境影响分析79四、 建设期固体废弃物环境影响分析80五、 建设期声环境影响分析80六、 环境管理分析81七、 结论83八、 建议84第十二章 组织机构及人力资源配置85一、 人力资源配置85劳动定员一览表85二、 员工技能培训85第十三章 劳动安全分析88一、 编制依据88二、 防范措施91三、 预期效果评价93第十四章 投资方案分

4、析95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表102四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十五章 经济效益及财务分析107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划

5、表116六、 经济评价结论117第十六章 项目风险分析118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十七章 项目综合评价说明123第十八章 补充表格125主要经济指标一览表125建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表136本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作

6、为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出“推进健康中国建设”的新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括：全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日，中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投

7、入，医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年，中国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，不断加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元，年均增幅达到16.36%，比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化，医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划

8、实施期间，中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前，中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据，全国城镇居民人均可支配

9、收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率8.20%；全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元，年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。二、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有

10、效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药，紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民

11、经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设，包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大

12、专项包括重大新药创制，围绕恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用

13、耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度，加快审核新增医疗服务价格项目，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制，建立药品价格和招采信用评价制度，完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度，制定完善医保药品支付标准政策。三、 行业概况根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1

14、.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。第二章 项目背景、必要性一、 行业

15、研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶

16、段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的

17、规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升

18、。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势

19、。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优

20、势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全

21、球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,

22、203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓

23、，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审

24、评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤

25、儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本

26、优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。二、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔，城乡差别较大，不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭，医药市场环境差异显著，

27、导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同，医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范，但是总体进程仍然是漫长而曲折的，这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战，容易陷入各种发展误区，经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高，中国医药企业与发达国家的医药企业相比，普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况；目前，中国市场上绝大部分是仿制药，同质化竞争较为严重，制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格，国家发改委多次

28、降低政府定价药品的零售价格。近年，随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势；2019年1月1日，国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192号），选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，明确带量采购，以量换价，进一步强化了药品价格下降的压力。三、 挖掘内需潜力，加速融入新发展格局坚持扩大内需战略基点，抢抓构建双循环新发展格局机遇，推动扩投资、促消费与国家扩大内需战略、深化供给

29、侧改革有机结合，积极拓展开放空间，以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求。拓展投资新空间。发挥投资对优化供给结构和促进经济发展的关键作用，保持投资合理稳定增长。加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板，推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资。推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设。围绕重大战略，加快实施黄河主地标工程、大运河标志性工程、宋都古城保护与修缮工程、郑开同城示范性工程、新一代信息工程、“四水同治”工程、新时代粮食核心区建设工程、高能级创新平台建设。健全市场化投融资机制，加快形成市场主导的投资内

30、生增长机制。促进消费扩容提质。顺应消费多元化、个性化、品质化升级趋势，加快构建传统和新兴、商品和服务、线上和线下、城镇和乡村融合发展消费格局。推动传统消费提档升级，打造夜间特色餐饮消费街区，建设国家级夜间文旅消费集聚区，擦亮“大宋不夜城”夜经济品牌。培育新型消费，以质量品牌为重点，促进消费向绿色、健康、安全发展，鼓励消费新模式新业态发展。健全现代流通体系，发展无接触交易服务，降低企业流通成本，积极拓展城乡消费市场。促进汽车、家电等大宗消费，推动住房消费健康发展。发展服务消费，放宽服务消费领域市场准入。落实带薪休假制度，扩大节假日消费。优化提升消费环境，加快城市特色商业区、步行街等建设，强化消费

31、者权益保护。联合郑州共建国际消费中心城市。构筑内陆对外开放新高地。坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放。加快推动开封综保区建设，高标准建设大宗贸易国际结算中心、国际艺术品交易中心等开放平台，加速集聚开放型企业，发展“保税+”新型贸易，打造自贸试验区开封片区全市对外开放桥头堡。积极推动自贸试验区开封片区、郑州片区联动发展，争取扩大改革自主权，试行自由贸易港政策和制度体系，争创郑开内陆自由贸易港。加快尉氏港区临空物流园建设，联动航空港，打通“空中丝绸之路”；加快国际陆港建设，构建郑欧班列豫东地区集疏点，对接欧洲、中亚，促进“陆上丝绸之路”创新突破；提升城乡一体化示范区国家级电子商务示范基地

32、，争创国家跨境电商综试区，促进“网上丝绸之路”扩量提质；加快杞县冷链物流、顺河公铁联运物流园建设，推动多式联运创新发展，做优“海上丝绸之路”。大力实施“双招双引”行动，推动贸易和投资自由化便利化，落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，依法保护外资企业合法权益。四、 建设中原城市群一体化高质量发展引领区抢抓区域重大战略、区域协调发展战略机遇，落实主体功能区战略，优化国土空间布局，加快以人为核心的新型城镇化，推进郑州与开封同城化，引领中原城市群一体化发展。加强区域协调发展。抢抓黄河流域生态保护和高质量发展战略机遇，加快推进郑开同城化，高层次共建先行示范区，探索推进经济区和行政区适度分离综合

33、改革等一批改革事项，争取出台土地、财税、资金等一批支持政策，率先实施市域铁路、快速通道、优质教育资源等一批人民群众关切的标志性工程，联合建设郑洛西高质量发展合作带。加快推进跨黄河基础设施建设，与山东毗邻城市对接协作，共建豫鲁产业转移示范区。加强淮河生态经济带联动，主动对接京津冀协同发展、长江经济带、长三角一体化发展、粤港澳大湾区等重大区域战略，积极参与豫京合作，融入中原长三角经济走廊，搭建高水平务实合作平台。高品质建设现代化中心城区。统筹城市规划、建设、管理，实施城市更新行动，推动城市生态修复、功能完善。优化“西强、北美、东兴、南融、中保”功能布局，加快西部产城融合发展示范区、北部生态涵养区、

34、东部产业园区、中部国家宋都古城文化产业示范园区发展，增强中心城区的核心带动作用。强化历史文化保护，开展城市风貌整治，完善公共服务和便民设施，持续推进水系建设，畅通城市交通微循环。统筹老旧小区、棚户区、文旅融合区建设，分类推进老旧小区改造和社区建设。加强标志性建筑、城市主要道路、城市公园、景观绿地等重要节点设计，建设一批具有景观效果和文化元素的精品街区、社区，提升夜市、美化夜景。提升城市治理水平，加强城市重要基础设施安全管理，推动城市防洪排涝设施建设，健全城市应急机制，建设海绵城市、韧性城市。坚持房住不炒定位，租购并举，科学施策，有效增加保障房供给，促进房地产市场平稳健康发展。推动县域经济高质量

35、发展。深入开展县域治理“三起来”示范创建。推动兰考县、尉氏县转型提质，坚持新型工业化和新型城镇化双轮驱动，壮大优势产业集群，加快推进产城融合发展。推动杞县、通许县稳固粮食生产能力，发展特色产业集群，以新型工业化促进农业农村现代化。推动祥符区融入主城区，推进以县城为重要载体的城镇化建设，深入实施百城建设提质工程。规范发展特色小镇和小城镇，培育一批先进制造类、现代服务类、农业田园类特色小镇，打造一批工业发达型、特定功能型、城乡融合型特色小城镇。深化户籍制度改革，加快农村转移人口市民化。支持尉氏县、杞县创建县域治理“三起来”示范县，打造一批乡镇工作“三结合”示范乡镇。第三章 绪论一、 项目名称及项目

36、单位项目名称：开封年产xxx吨生物医药制品项目项目单位：xx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约79.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:

37、1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、

38、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模（一）项目背景整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以

39、实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积52667.00（折合约79.00亩），预计场区规划总建筑面积102447.

40、34。其中：生产工程76642.08，仓储工程10064.67，行政办公及生活服务设施9715.48，公共工程6025.11。项目建成后，形成年产xx吨生物医药制品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目选址合理，符合相关规划和产业政策，通过采取有效的污染防治措施，污染物可做到达标排放，对周边环境的影响在可承受范围内，因此，在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上，从环境影响的角度

41、，本项目的建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资44057.67万元，其中：建设投资35023.64万元，占项目总投资的79.49%；建设期利息720.71万元，占项目总投资的1.64%；流动资金8313.32万元，占项目总投资的18.87%。（二）建设投资构成本期项目建设投资35023.64万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用31168.78万元，工程建设其他费用2823.06万元，预备费1031.80万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目

42、达产后每年营业收入94000.00万元，综合总成本费用79810.50万元，纳税总额7241.66万元，净利润10337.09万元，财务内部收益率15.83%，财务净现值6590.70万元，全部投资回收期6.57年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52667.00约79.00亩1.1总建筑面积102447.341.2基底面积34233.551.3投资强度万元/亩440.182总投资万元44057.672.1建设投资万元35023.642.1.1工程费用万元31168.782.1.2其他费用万元2823.062.1.3预备费万元1031.802.2建设期

43、利息万元720.712.3流动资金万元8313.323资金筹措万元44057.673.1自筹资金万元29349.333.2银行贷款万元14708.344营业收入万元94000.00正常运营年份5总成本费用万元79810.50""6利润总额万元13782.79""7净利润万元10337.09""8所得税万元3445.70""9增值税万元3389.25""10税金及附加万元406.71""11纳税总额万元7241.66""12工业增加值万元25244.14&q

44、uot;"13盈亏平衡点万元44328.92产值14回收期年6.5715内部收益率15.83%所得税后16财务净现值万元6590.70所得税后十、 主要结论及建议此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。第四章 选址方案分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况

45、开封，简称“汴”，古称汴州、汴梁、汴京，是河南省地级市，批复确定的中国中原城市群核心区的中心城市之一、文化旅游城市。总面积6266平方千米。截至2018年，全市下辖5个区、4个县，建成区面积151平方千米。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，开封市常住人口为4824016人。开封地处中国华中地区、河南东部、中原腹地、黄河之滨，西与郑州毗邻。开封自贸区是中国（河南）自由贸易试验区三大片区之一。是首批国家历史文化名城，迄今已有4100余年的建城史和建都史，先后有夏朝，战国时期的魏国，五代时期的后梁、后晋、后汉、后周，宋朝，金朝等在此定都，素有八朝古都之称，孕育了上承汉唐、下启明清

46、、影响深远的“宋文化”。开封是世界上唯一一座城市中轴线从未变动的都城，城摞城遗址在世界考古史和都城史上少有。宋朝都城东京城是当时世界第一大城市，是清明上河图的创作地。中国第一大地方剧种豫剧发源于此，拥有国家5A、4A级旅游景区8家，全国重点文物保护单位19处。中国开封清明文化节、中国开封菊花文化节吸引着众多海内外游客。2020年10月，被评为全国双拥模范城（县）2020年，开封市生产总值2371.83亿元，按照可比价计算，比上年增长2.0%，增速高于全省（1.3%）0.7个百分点，居全省第13位。“十三五”时期，面对错综复杂的国内外经济形势、艰巨繁重的改革发展稳定任务特别是新冠肺炎疫情严重冲击

47、，全市上下坚持新发展理念，坚持“一主线一保障两稳定三攻坚五突破”工作布局，深化供给侧结构性改革，有效应对突发新冠疫情与经济下行压力，总体完成了“十三五”规划确定的主要目标任务，全面建成小康社会奋斗目标即将实现，在中原更加出彩大局中开创了开封高质量发展的新局面。综合实力明显提升。全市地区生产总值突破2400亿元、在全省排名上升1位，提前完成全面建成小康社会“两个翻番”目标；三次产业结构持续优化调整，“三二一”产业结构更加稳固；粮食总产量稳定在300万吨以上，实现“十七连丰”；装备制造、食品加工、汽车及零部件、新材料等八大产业集群稳步增长；新型研发机构实现总量翻番；文旅产业深度融合，文化产业增加值

48、占比高于全国、全省水平。三大攻坚战胜利推进。兰考在全国首批脱贫摘帽，全市现行标准下农村贫困人口全部脱贫，建档立卡贫困村全部脱贫出列；全年空气优良天数上升至237天，国土绿化深入实施，沿黄生态廊道示范段建设打造全省标杆；“四水同治”加快推进，黑臭水体治理全部完成；国家双替代试点工作顺利推进，北方地区冬季清洁取暖试点工作国家考核优秀，全域禁煤经验在全省推广；“6+3”专项整治取得突出成效，政府债务总体可控，守住了不发生系统性区域性风险的底线。战略支撑显著增强。黄河流域生态保护和高质量发展战略深入实施，“三区一基地”战略定位得到国家、省高度认可，黄河历史文化主地标城市加快建设；开封入选国家大运河文化

49、带重要节点城市；宋都古城保护修缮上升为省级战略，“五个全域”发展理念进一步彰显；郑汴港被确立为郑州大都市区核心引擎，国家产城融合示范区成功创建，大都市圈文化中心定位明晰，郑开科创走廊、开港经济带、沿黄生态带加快建设，郑汴一体化迈入郑开同城化发展新阶段，引领中原城市群一体化发展格局初步形成。城乡结构加速转变。常住人口城镇化率突破50%；百城提质、“城市双修”深入推进，城市面貌焕然一新；乡村振兴战略全面实施，“一十百千”示范工程加快推进，“1+6”示范带建设荣获2019年度全国“三农”创新榜大奖；县域治理成效显著，全市形成“三横三纵一环”高速路网，兰考入选首批全省县域治理“三起来”示范县，尉氏、兰

50、考位列全省县域制造业30强。开放格局实现重大突破。自贸试验区开封片区挂牌成立，一系列改革创新经验在全国复制推广；开封海关开关运行，综合保税区成功申建，中部地区首个国际艺术品保税仓封关运营；郑开汽车及零部件外贸产业基地获批，各类对外开放平台蓄势待发。“放管服”改革持续深化，政务服务指标评价多年保持全省第一；国资国企改革成效显著；兰考成为全国首个普惠金融改革试验区；开封成为全省唯一入选国家医保基金监管信用体系建设试点城市。人民生活水平显著提高。破解“八需八难”持续推进，民生支出占财政支出比重保持在70%以上；城镇新增就业累计超过38万人，公共就业服务中心被评为全国人社系统优质服务窗口；教育事业取得

51、积极进展，卫生重点项目顺利推进，兰考、杞县、尉氏入选国家紧密型县域医共体建设试点县；城乡社会保障体系实现全覆盖；公共文化服务体系不断完善，法治政府、法治社会建设不断推进，基层社会治理成效突出，安全生产形势总体平稳，社会大局保持和谐稳定。着眼开封发展的历史方位和阶段性特征，抢抓机遇、突出特色、谋势成势，高水平建设“世界历史文化名都”，全力打造“国际文化旅游名城、黄河流域水治理生态城、区域一体化高质量发展示范城、品质宜居消费智城”，开启新时代开封全面建设社会主义现代化新征程。世界历史文化名都。强化历史担当，坚定文化自信，保持战略定力，大力传承弘扬开封优秀传统文化、社会主义先进文化和红色文化，带动经

52、济社会高质量全面发展，高起点、高标准、高水平建设世界历史文化名都。国际文化旅游名城。坚持国际化视野，紧抓黄河流域生态保护和高质量发展、“一带一路”、大运河文化保护传承利用等国家重大战略机遇，延续千年历史文脉，讲好“开封故事”绚丽篇章，发展高品质文化旅游产品和服务，打造独具魅力的国际文化旅游目的地。黄河流域水治理生态城。牢固树立“山水林田湖草”生命共同体理念，坚持重在保护，要在治理，突出开封北方水城特色，打造国家生态园林城市，引领黄河流域水生态文明发展。区域一体化高质量发展示范城。深入推动郑开同城，实施“西强、北美、东兴、南融、中保”城市发展策略，增强人口、产业、科技、金融等集聚能力，打造中原城

53、市群一体化高质量发展示范区。品质宜居消费智城。坚持历史风貌与业态功能并重，城市更新与消费升级共进，优化提升城市智慧化精细化水平，建设功能完美、空间精美、品位臻美的现代化城市，构建基于文旅体验为主的宜居宜业宜游区域性消费中心。三、 坚持制造立市，建设中原特色产业基地坚持把制造业高质量发展作为主攻方向，推进产业基础高级化、产业链条现代化，加快先进制造业和现代服务业融合发展，巩固壮大实体经济根基，提高经济质量效益和核心竞争力。建设特色制造业基地。健全链长制，开展稳链补链延链强链行动，分行业做好产业链供应链战略设计和精准施策，聚焦高端化、智能化、绿色化、服务化，推动全产业链优化升级。加快建设食品加工、

54、精细化工等千亿级产业集群，汽车及零部件、装备制造、新材料、现代家居、医药和医疗器械、纺织服装等五百亿级产业集群。紧盯未来产业发展趋势，谋划布局智能装备、新一代信息技术、芯片制造、生物医药、节能环保等战略性新兴产业。培育优势产业领域百亿级龙头企业。支持空分、农机、锚具、仪表、阀门、铸造、铝型材等行业集聚发展，共建区中园、园中园。做精做优“专精特新”企业，推动小微企业上规模，促进大中小企业融通发展。支持老工业基地转型发展，加上优化东部工业空间布局，深入开展“百园增效”行动，加快推进开港产业带、开港经济区建设，全面推进产业集聚区“二次创业”。推动生产性服务业提质增效。大力发展高端化、专业化生产性服务

55、业，促进生产性服务业同先进制造业深度融合。加快建设开封自贸区国际陆港物流园、禹王台商贸物流园、杞县现代物流产业园、开封现代公铁联运物流园，支持尉氏临港物流园，兰考、杞县冷链物流基地建设，实施县域电商快递三级网络体系建设行动，构建“通道+枢纽+网络”现代物流运行体系。实施引金入汴工程，壮大多元化金融主体，重点发展科技金融、文化金融、绿色金融和普惠金融，鼓励优质企业上市融资。大力发展研发设计、法律服务、教育培训、商务中介等服务业，培育发展服务衍生制造、以老旧厂房等工业遗存为基础的工业文化旅游等新业态新模式，加快国家检验检测高技术服务业集聚区开封园区等项目建设。推动开封市商务中心区、兰考县商务中心区

56、、禹王台服务业专业园区转型发展。大力发展“楼宇经济”，推动总部经济集聚，积极引进互联网平台公司龙头企业在开封设立分公司。建设现代化基础设施。构建系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。系统布局新型基础设施，全面布局下一代互联网，优化国际互联网数据专用通道，推进千兆城市建设和5G网络市域全覆盖，推动5G、IPv6、NB-IoT、智能传感设施等商用和规模发展。构建智慧便捷绿色高效的现代综合交通体系，扩容轨道交通，加快火车站综合交通枢纽及兰菏、郑开延长线建设，推动郑州南至开封、开兰、濮潢等轨道交通建设，加快跨黄河通道贯通，推动开封南郊机场搬迁，推进黄河开封段适宜河段旅游通航和分段通航，谋划发展通用航空。谋划推进郑开快速路建设，打造开兰、开杞、开通综合快速交通体系，加密高速出入口，完善高品质公路网，构建市县半小时交通圈。构建低碳高效的能源支撑体系，完善能源输配网络和储备体系，加快建设充电设施、加氢站，实施管道天然气村村通工程，加强地热能综合开发利用，开展兰考、尉氏、杞县农村能源革命试点，融入沿黄绿色能源廊道建设，推动郑州大都市圈氢能源基地建设，全面提升能源安全绿色保障水平。规范实施引黄调蓄工程，完善旱引涝排、丰枯互补、内连外通、调洪防灾的水安全保障网。四、 项目选