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文档简介

1、泓域咨询/黄山生物医药制品项目招商引资报告黄山生物医药制品项目招商引资报告xx有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 行业概况8二、 面临的挑战8第二章 项目总论10一、 项目名称及项目单位10二、 项目建设地点10三、 可行性研究范围10四、 编制依据和技术原则10五、 建设背景、规模12六、 项目建设进度13七、 环境影响13八、 建设投资估算14九、 项目主要技术经济指标14主要经济指标一览表14十、 主要结论及建议16第三章 项目承办单位基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数

2、据20五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第四章 背景、必要性分析25一、 行业研发体系走向开放合作新时代25二、 行业市场规模持续增长31三、 突出创新驱动,在建设创新型黄山上取得更大突破33四、 进一步扩大有效投入36第五章 项目选址38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 全面提升中心城区首位度41四、 项目选址综合评价41第六章 建筑工程方案分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第七章 SWOT分析说明46一、 优势分析(S)46二、 劣势分析(W)48三、 机会分析(O)48四、

3、 威胁分析(T)49第八章 运营管理模式55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第九章 法人治理67一、 股东权利及义务67二、 董事69三、 高级管理人员74四、 监事77第十章 原材料及成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十一章 进度计划方案80一、 项目进度安排80项目实施进度计划一览表80二、 项目实施保障措施81第十二章 工艺技术及设备选型82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析85三、 质量管理86四、 设备选型方案87主要设备购置一览表87第十三章

4、投资方案89一、 编制说明89二、 建设投资89建筑工程投资一览表90主要设备购置一览表91建设投资估算表92三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十四章 经济效益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本

5、付息计划表109六、 经济评价结论110第十五章 项目风险评估111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十六章 总结说明115第十七章 附表附件116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建筑工程投资一览表129项目实施进度计划一览表130主要设备购置一览表1

6、31能耗分析一览表131本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 行业概况根据IQVIA的报告,全球药品支出从2017年约1.1万亿美元,增长到2018年约1.2万亿美元,预计到2019年接近1.3万亿美元,全球增幅45%;预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致,同时,新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在,仅中国的药品总支出就接

7、近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场,IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元,但是增速有所放缓,从20082013年的19%,降至20132018年的8%。预计到2023年,增长速度将继续下滑至36%。二、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔,城乡差别较大,不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭,医药市场环境差异显著,导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同,医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范,但是总体进程仍然是漫长而曲折的,这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都

8、带来了巨大挑战,容易陷入各种发展误区,经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高,中国医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况;目前,中国市场上绝大部分是仿制药,同质化竞争较为严重,制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发2019

9、2号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。第二章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:黄山生物医药制品项目项目单位:xx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必

10、要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)技术原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划

11、。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、

12、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。五、 建设背景、规模(一)项目背景目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药企业,一如曾经的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市

13、场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之一。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积47333.00(折合约71.00亩),预计场区规划总建筑面积83688.51。其中:生产工程57066.57,仓储工程13035.51,行政办公及生活服务设施9973.97,公共工程3612.46。项目建成后,形成年产xx吨生物医药制品的生

14、产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策,建成后有较高的社会、经济效益;拟采用的各项污染防治措施合理、有效,水、气污染物、噪声均可实现达标排放,固体废物可实现零排放;项目投产后,对周边环境污染影响不明显,环境风险事故出现概率较低;环保投资可基本满足污染控制需要,能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中,如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议,从环保角度

15、分析,本项目在拟建地建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34615.11万元,其中:建设投资27489.16万元,占项目总投资的79.41%;建设期利息275.63万元,占项目总投资的0.80%;流动资金6850.32万元,占项目总投资的19.79%。(二)建设投资构成本期项目建设投资27489.16万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用23236.61万元,工程建设其他费用3751.03万元,预备费501.52万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测

16、算,项目达产后每年营业收入59600.00万元,综合总成本费用46347.59万元,纳税总额6191.23万元,净利润9701.67万元,财务内部收益率21.28%,财务净现值8701.60万元,全部投资回收期5.56年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积47333.00约71.00亩1.1总建筑面积83688.511.2基底面积28399.801.3投资强度万元/亩364.032总投资万元34615.112.1建设投资万元27489.162.1.1工程费用万元23236.612.1.2其他费用万元3751.032.1.3预备费万元501.522.2建设

17、期利息万元275.632.3流动资金万元6850.323资金筹措万元34615.113.1自筹资金万元23364.833.2银行贷款万元11250.284营业收入万元59600.00正常运营年份5总成本费用万元46347.59""6利润总额万元12935.56""7净利润万元9701.67""8所得税万元3233.89""9增值税万元2640.49""10税金及附加万元316.85""11纳税总额万元6191.23""12工业增加值万元21070.46&q

18、uot;"13盈亏平衡点万元21170.27产值14回收期年5.5615内部收益率21.28%所得税后16财务净现值万元8701.60所得税后十、 主要结论及建议综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。第三章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:秦xx3、注册资本:1290万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-3-157、营业期限:2015-3-15至无固定期限8、注册地址:xx市xx区x

19、x9、经营范围:从事生物医药制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的

20、设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生

21、产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬

22、业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14882.7711906.2211162.08负债总额5858.00468

23、6.404393.50股东权益合计9024.777219.826768.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入41662.7933330.2331247.09营业利润9651.967721.577238.97利润总额8571.296857.036428.47净利润6428.475014.214628.50归属于母公司所有者的净利润6428.475014.214628.50五、 核心人员介绍1、秦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、邹xx,中国国籍,无

24、永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、董xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、汤xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、段xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年

25、5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、杜xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、周xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至

26、今任公司董事、副总经理、财务总监。8、徐xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划

27、、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,

28、加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决

29、策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 背景、必要性分析一、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心,包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是,由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础,市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础,因此,医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求,常常需要基于不同技术,生产不同剂型、不同类别的药品,二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心,会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发

30、达以及社会分工的条件越来越成熟,药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工,可以带来专业化经济,通过三个方面提高研发效率:首先,降低创新药的研发成本,在新药研发数量不多的情况下,企业如果面面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本;缩小研发部门规模,通过CRO进行研发外包,可以实现专业化经

31、济,降低研发成本。其次,加快创新药的研发进程,目前,国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后,提高创新药研发的成功率,药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂,CRO通过提供专业化服务,提高注册申报的质量,对研发流程进行精细化分工,专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程,可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现,开放式合作的药物研发,其临床II期以后阶段的成功率,比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程,从发现新分子实体到创新药

32、上市的整个过程,只有万分之一至万分之二的成功率。目前,受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响,创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示,新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变,曾经制药企业凭借一己之力自主

33、创新研发“重磅炸弹”,进而坐享垄断红利的情况越来越少,重资产研发布局和投入,不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入,增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上,根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析,自主研发模式的比重逐年降低,许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的,一般为专利申报之日起20年。然而,专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售,一般需要8年左右,即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的

34、过程,市场需求逐渐上升,因此,专利药物的经济价值也是逐步放大的;然而,几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商,只待专利保护到期后,立即以极大的价格优势杀入市场;根据FDA在2005年公布的数据,首仿药约为原研药价格的94%,而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%,且随着上市仿制药数量的不断增加,降幅不断加剧,到同品种有接近20个仿制药之时,其价格降至原研药的约6%;最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击:2019年2月,著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药;Wixela的批发商采购价格

35、相比原研药AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化,曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙(商品名:立普妥)20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在,因此在专利保护期内实现更多的药品销售,才能实现更高的药品研发投资回报,以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力,如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队,远远不如与综合性医药企业合作,利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队,以及完整的医药专家网络,可以迅速提高新药

36、的销售收入,从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药企业,一如曾经的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企

37、业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产

38、变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来,由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境,特别是药品审评速度缓慢,导致国际主流创新药迟迟不能进入中国;加之独特的招标制度,未形成“专利悬崖”效应,导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异,例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,尤其是药品上市许可持有人制度,以及药品集中采购政策,DRGs等一系列法规的实施,中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%,而用药金额占比仅

39、占23%;其中普通仿制药占药品处方量约85.5%,而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知:10%的创新药获得了77%的用药金额,而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出,创新药能够获得最高的用药金额,其次是特殊仿制药或孤儿药,而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同;特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下,中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去,中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量

40、很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史;未来,中国医药企业要么成为创新药公司,要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司,普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里,而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时,由于中国幅员辽阔,地域差别、城乡差别巨大,医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程,中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就,已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述,中国医药行业市场需求持续增长,但是,在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中,中国医药企业将经历一轮大规模洗牌,最终形成与发达国家成熟

41、市场类似的竞争格局。二、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出“推进健康中国建设”的新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括:全面深化医药卫生体制改革,健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日,中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入蓬勃发展期。

42、2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年,中国深化医药卫生体制改革正式启动,本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作,不断加大医改资金投入力度,落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据,20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元,年均增幅达到16.36%,比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点,医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化,医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计,在“十三五”规划实施期间,中国的医疗卫生支出将

43、保持平稳较快增长,有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前,中国已逐步迈入人口老龄化阶段,这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言,人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据,截至2018年末,中国65岁以上人口数量达到1.7亿人,占总人口的11.9%,预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来,心脑血管等慢性病的发病率日趋增加,必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据,全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467

44、元增长至2018年的39,251元,年均复合增长率8.20%;全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元,年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。三、 突出创新驱动,在建设创新型黄山上取得更大突破坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,落实科技强国行动纲要,深入实施科教兴市、人才强市、创新驱动发展战略,强化“科创+”,到“十四五”末高新技术产业增加值明显提升,全社会研发投入占GDP比重超过2%,塑造更多依靠创新驱动的引领型发展

45、。(一)全面提升创新能力拓展思路下好创新先手棋,积极融入全面创新改革试验省建设,扎实推进创新型城市建设。加强应用研究和集成创新,实施科技创新能力提升工程,围绕主导产业实施科技研发、产业化和应用示范重大项目,促进创新链与产业链深度融合。找准定位主动融入长三角科技创新共同体建设,加强与G60科创走廊、杭州城西科创大走廊对接协作,完善创新投入和成果分享机制。实施创新创业平台建设工程,加强与中科大、浙江大学、安徽大学等高校合作,引进高端孵化器运营商、大学科技园、众创空间来黄山布局,支持科技中介服务机构发展,促进更多创新成果转化落地。完善科技创新体制机制,推进科技项目和经费管理改革,强化知识产权创造、保

46、护、运用、管理和服务,形成与创新型城市建设相适应的科技治理体系。加强科普工作,弘扬科学精神和徽匠精神,全面激发全社会创新创造活力。(二)强化企业创新主体地位优化高新技术企业培育发展机制,实施创新型中小微企业梯度培育计划,大力引进科技型创新企业,到“十四五”末高新技术企业总数超过300户,培育一批超10亿元的创新型领军企业和“专精特新”企业。支持龙头企业牵头联合高校、科研院所组建创新联合体,支持企业新建工程实验室、工程研究中心、技术创新中心、企业技术中心、工业设计中心、制造业创新中心,加强共性技术平台建设,实现骨干企业创新平台全覆盖。发挥企业家在技术创新中的重要作用,落实企业研发费用加计扣除、高

47、新技术企业所得税减免等政策,鼓励企业加大研发投入。(三)筑牢创新发展的人才支撑树立区域竞争实则人才竞争的理念,创新人才高质量发展体制,对标沪苏浙实施新阶段人才政策,加大人才引进考核力度,实现人才数量和质量双提升。聚焦主导产业和未来产业,着力引进高层次领军人才和创新创业团队,支持建设院士工作站、博士后工作站,对特殊人才引进“一事一议”。全面探索长三角一体化战略推进下人才流动、使用和保障机制,建立健全柔性引才、企业自主认定人才、青年人才创新创业等支持性政策,为各类人才工作生活提供便捷服务。推进市“特支计划”、前沿技术创新团队、特色人才“亮剑行动”等重点人才工程遴选培育,激励各类人才围绕黄山发展重难

48、点问题和关键性技术组织研发攻关。深入实施“徽州工匠”暨职业技能提升行动,推进徽匠振兴工程、世赛夺牌计划和就业技能民生工程,壮大高水平工程师和高技能人才队伍,建设技工强市。支持本地高校和职校加强学科建设,形成若干优势特色学科,显著提升毕业生本地就业率和稳定性。改革人才市场化评价机制,优化人才服务环境,提升人才在安居、医疗等基础性服务保障领域获得感。制定吸引黄山籍优秀旅外人才带资本、带技术返乡创业支持政策,实施“徽商回归”工程。鼓励支持本地民众尤其是青年创新创业,积极投身特色种养、旅游开发、农业精深加工、传统工艺生产、文化创意设计、新经济等领域,培育创新创业团队和领军人物,完善政策支持体系,汇聚创

49、新创业创造的强大动能。加强党委联系服务专家人才制度,实施优秀人才示范引领工程,营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的浓厚氛围。四、 进一步扩大有效投入投资仍是新阶段拉动黄山发展的主动力,动态优化重大项目谋划储备库,做深做实项目前期工作,确保新增项目不断档、有效投资再提速。着力扩大产业投资尤其是工业投资,千方百计引进牵动性强、成长性好的工业项目,推动新一轮以智能化改造为重点的技改升级,支持企业设备更新和技术改造,发挥好投资对优化供给结构和产业结构的关键作用。把国家政策导向与黄山实际需求结合起来,在基础设施、新型城镇化、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民

50、生保障等领域谋划实施一批重点项目。抓住大交通改善历史性机遇,把招商引资作为重中之重来抓,加强与长三角、京津冀、环渤海、珠三角等重点区域交流合作,积极承接北京非首都功能疏解,深度参与长三角产业链供应链补链强链扩链行动,提升黄山发展大会开放平台效益,深化与央企国资、高端外资、优质民资合作,尤其是把握上海产业外溢态势,持续推进精准招商、产业链招商、基金招商和以商招商,创新招商引资工作机制和政策体系,不断在引进国际国内500强、上市公司、“独角兽”等企业上取得新突破。发挥政府投资撬动作用,用足地方政府专项债券政策,完善政府与社会资本合作机制,持续激发民间投资活力。强化领导干部项目工作意识,落实“四督四

51、保”“三个走”“集中开工”“双进双产”等机制,推行集中会商、比照沪苏浙案例审批、容缺受理、重大项目要素“周转池”等制度,显著提升项目投资工作效能。第五章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、 建设区基本情况黄山,古称新安、歙州、徽州,安徽省辖地级市,杭州都市圈成员城市,地处皖浙赣三省交界处,西南与江西省景德镇市、婺源县交界,东南与浙江省开化、淳安县、杭州市临安区为邻,东北与安徽省宣城市的绩溪、旌德、泾县接壤,西北与池州

52、市的石台、青阳、东至县毗邻。截至2019年,黄山市下辖3个区、4个县,总面积9807平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,黄山市常住人口为133.0565万人。黄山,古称徽州,既是徽商故里,又是徽文化的重要发祥地,新安画派、新安医学、徽派建筑、徽州四雕、徽派盆景等影响深远,徽剧是京剧的前身,徽菜是中国八大菜系之一。黄山市境内的黄山为世界自然与文化双遗产,皖南古村落西递、宏村为世界文化遗产。建成经济发达、全民共享的富裕黄山。全民创新创业创造动能充沛,新技术新产业新业态引领作用显著增强,产业迈上中高端水平,形成具有区域特色的现代化经济体系;经济实力、科技实力、综合实力迈上

53、新台阶,力争经济总量较2025年翻一番以上、人均地区生产总值达到长三角平均水平,进入全国创新型城市行列;城乡居民人均收入增长快于经济增长,中等收入群体显著扩大,人民基本生活保障水平与长三角平均水平大体相当,人的全面发展、人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。通过接续奋斗,实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展,朝着“全国最富的地方”目标迈出更大步伐。世界百年未有之大变局加速演变,世界进入动荡变革期,我国进入高质量发展阶段,黄山仍处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化。贯彻新发展理念孕育新机遇,国家促进经济社会发展全面绿色转型,后疫情时代人们对绿色发展、绿色生活、绿

54、色消费的需求更为迫切,有利于我市生态优势加速向经济优势、产业优势、竞争优势转变;构建新发展格局孕育新机遇,国家加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,首次将“推动文化和旅游融合发展”写入规划建议,包括旅游消费在内的内需将成为拉动经济增长的主动力,有利于我市加速培育以旅游为主导的现代产业体系;落实新发展战略孕育新机遇,国家大力推进长三角一体化发展、促进中部地区加快崛起,“融杭接沪”的突破口已经打开并取得积极进展,有利于我市发挥左右逢源双优势,在新一轮高水平开放和区域合作中提升发展位势;培育新发展动能孕育新机遇,创新摆在我国现代化建设全局的核心地位,长三角地区创新活力全国领

55、先,我市将在融入中获取更大创新动能,中央把文化自信提到前所未有的高度,发达地区纷纷把文化建设摆上战略位置,作为优秀传统文化的活态传承,徽州文化影响力持续扩大,有利于形成支撑发展的软实力;顺应新发展态势孕育新机遇,我市大交通历史性改善,与长三角、京津冀、珠三角时空距离大大拉近,便捷的交通条件与黄山的好山好水深度结合,必将把黄山发展推向新高度。但必须看到,机遇是一种有利条件和潜在可能,需要通过有效工作,通过相应业态、产品或路径才能转化为现实发展,不能坐井观天无视机遇,不能盲目乐观坐等机遇,更不能无所作为错失机遇;还必须看到,机遇和有利条件很多,但风险和挑战也很多,发展不平衡不充分问题仍然存在,产业支撑不足、实体经济不强、创新驱动不够没有根本解决,与沪苏浙发达地区发展落差明显。我们要深刻认识新发展阶段,对国之大者心中有数,增强机遇意识和风险意识,准确识变、科学应变、主动求变,善于在危机中育先机、于变局中开新局,努力把黄山的事办得更好。三、 全面提升中心城区首位度坚持把中心城区建设放在大交通便捷、一体化发展的新背景下考量,围绕强化宜居功能、集散功能、枢纽功能这一主线开展工作,打造长三角重要集散地和休闲旅游目的地。着眼于长远发展,提升老城区、拓展城西片区、规划建设新空港片区,加快屯、徽、休、歙同城化步伐,依法稳妥适时调整行政区划,构建以中心城区“一环三片”为核心、涵盖休宁县和歙县的

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