检验科新项目管理

1、检验科新项目管理 检验科 张晓晗检验科开展新项目管理程序n1 1目目的的 规范新检验项目的管理过程。规范新检验项目的管理过程。 n 2 2范围范围 适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。管理过程。 n 3 3职责职责 n3.1 3.1 科主任审核检测项目增减申请表、新检验项目科主任审核检测项目增减申请表、新检验项目评审表。评审表。 n 3.2 3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。和对试运行情况的评审。 n3.3 3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。项目负

2、责人进行新增检验项目的试运行。 n3.4 3.4 技术负责人组织开展删减检验项目的评审技术负责人组织开展删减检验项目的评审4工作程序 n4.1新项目的立项 根据工作需要，技术负责人填写检测项目增减申请表，由科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。 n4.2 新项目试运行 n（1）新项目试运行的准备工作按检测项目增减申请表的要求执行。 n（2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照检验结果质量控制程序进行。 n（3） 试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入新检验项目评审表，交技术负责人组织评审。 n4.3新项目的评审 技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果

3、报科主任审核。报医务科和新项目管理委员会 批准。 n5 支持性文件 n5.1 检验方法确认程序 n5.2 仪器设备采购控制程序 n5.3 检验结果质量保证程序 n 6记录表格 n 6.1 检测项目增减申请表 n 6.2 新检验项目评审表检验科新项目审批及实施流程n 新项目开展前应收集相关的检验资料 n n 征求相关临床科室专家意见 n n 评估新项目开展的意义 n n 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源 n n 检验科填写新增检验项目申请表n n核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全n n 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况 n n报医务科批准 医院院委会批准 新项

4、目试运行 n n结果通过 试运行结束后请院委会组织评审 n n 医务科通过 院委会会议通过 通知全院各科室 检验科新项目及临床意义n癌抗原724 CA724n同型半胱氨酸（HCY）n脑钠肽（BNP) 是是胃癌胃癌相关抗原，属糖蛋白，相关抗原，属糖蛋白，与胃癌分期有与胃癌分期有明显相关性有助于正确明显相关性有助于正确估计临床分期。估计临床分期。 1 临床意义临床意义 nCA724是胃癌的首选肿瘤标志物n胃癌术后，CA724水平可迅速下降至正常水平。如果肿瘤组织被完全切除，CA724可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中，CA724浓度升高先于临床诊断。n结直肠癌完全切除后CA72-4可显著下

5、降，CA72-4持续升高提示有残存的肿瘤，与CEA联合检测能使术后肿瘤复发的诊断灵敏度从78%提高到87%。 临床意义n一些良性疾病如风湿病和卵巢囊肿CA724也升高。n CA724对粘液样卵巢癌的诊断灵敏度高于CA125。n 两者结合起来可使初诊的诊断灵敏度提高到73%。n 细胞角蛋白细胞角蛋白19（cytokeratin 19)是是角蛋白家族中最小的成员。病理条件角蛋白家族中最小的成员。病理条件下其可溶性片段下其可溶性片段CA21-1会释放入血，会释放入血，是检测是检测非小细胞肺癌非小细胞肺癌（特别是肺鳞癌（特别是肺鳞癌）的首选肿瘤标志物）的首选肿瘤标志物。2临床意义临床意义nCA21-1

6、主要用于监测非小细胞肺癌的主要用于监测非小细胞肺癌的病程。病程。CA21-1也使用于监测横纹肌侵也使用于监测横纹肌侵润性膀胱癌的病程。润性膀胱癌的病程。CA21-1较好的特较好的特异性可鉴别诊断肺部良性疾病（如肺异性可鉴别诊断肺部良性疾病（如肺炎、结核病、肺气肿等）。炎、结核病、肺气肿等）。n肺部不能明确诊断的病灶，如果伴有肺部不能明确诊断的病灶，如果伴有CA21-1检测结果的增高，预示患原发检测结果的增高，预示患原发性支气管肺癌的可能性相当高。性支气管肺癌的可能性相当高。3 是烯醇化酶的一种同工酶，目前认为它是是烯醇化酶的一种同工酶，目前认为它是小细胞肺癌小细胞肺癌和和神经母细胞瘤神经母细胞

7、瘤的肿瘤标志物。的肿瘤标志物。临临 床床 意意 义义n用于小细胞肺癌患者的疗效观察、复发预用于小细胞肺癌患者的疗效观察、复发预测和预后评估测和预后评估n用于神经母细胞瘤的诊断、鉴别诊断、疗用于神经母细胞瘤的诊断、鉴别诊断、疗效观察、复发预测和预后评估效观察、复发预测和预后评估n作为精原细胞瘤的肿瘤标记，作为精原细胞瘤的肿瘤标记，68.7%68.7%的转移的转移性精原细胞瘤患者在行睾丸切除术前血清性精原细胞瘤患者在行睾丸切除术前血清NSENSE水平可见升高水平可见升高4.同型半胱氨酸（HCY）同型半胱氨酸（homocysteine,HCY）又称高半胱氨酸,是蛋氨酸去甲基后形成的一种含硫氨基酸,属

8、于蛋氨酸循环的中间产物。临床意义nHcy在临床上的应用主要作为心血管疾病，尤其是冠状动脉粥样硬化和心肌梗塞的危险指标，它的浓度升高程度与疾病的危险性成正比。n科学研究证实Hcy血症与心血管疾病性密切相关，Hcy浓度升高损伤冠状动脉及其它血管最终引起动脉粥样硬化及其他心血管疾病。n维生素B6、B12及叶酸，通过参与hcy代谢，起调节与减少Hcy，由此降低心血管疾病的危险性。5.脑钠肽（BNP）n脑钠肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）又称B型利钠肽（B-type Natriuretic Peptide）、脑利钠肽,是继 心钠肽（ANP）后利钠肽系统的又一成员，实际上它主要来源于心室。BNP具有重要的病理生理学意义。n它可以促进排钠、排尿，具较强的舒张血管作用，可对抗肾素- 血管紧张素- 醛固酮系统（RAAS）的缩血管作用。n同ANP一样是人体抵御容量负荷过重及高血压的一个主要内分泌系统。心功能障碍能够极大地激活利钠肽系统，心室负荷增加导致BNP释放。临床意义nBNP和NT-proBNP是诊断 心衰的很好的心肌标记物。目前应用于心衰的诊断、鉴别诊断及预后分析。nN端前脑钠肽（NT-proBNT），是一个诊断