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1、第十二药物制剂稳定性0kdtdCkCdtdCk.t693021k.t.1054090)(0096. 0600800ln301ln110天CCtKCOOCH2CH2N(C2H5)2HClH2O+COOH2HCl+HOCH2CH2N(C2H5)2 H2NH2N+CHCl2COOHC COHHHNH2CH2OHO2NC COHHHNHCOCHCl2CH2OHO2NOOHONH2NNCH2OHOHOOONHNCH2OHH+二、氧化二、氧化RH热，光激光R+H氧化也是药物变质最常见的反应。失去电子为氧化。在氧化也是药物变质最常见的反应。失去电子为氧化。在有机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化分解常是自动氧有

2、机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化分解常是自动氧化。即在大气中氧的影响下进行缓慢的氧化过程。自氧化。即在大气中氧的影响下进行缓慢的氧化过程。自氧化反应常为游离的链式反应，如以化反应常为游离的链式反应，如以RH代表药物，一般链代表药物，一般链反应分以下三步：反应分以下三步： 第一步第一步 链开始形成链开始形成： 第二步 链传播： RO + O2 ROO第一步 链开始形成 氧化过程一般都比较复杂，有时一个药物，氧氧化过程一般都比较复杂，有时一个药物，氧化、光化分解、水解等过程同时存在。化、光化分解、水解等过程同时存在。 药物的氧化作用与化学结构有关，许多酚类、药物的氧化作用与化学结构有关，许多酚类、

3、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。药物氧化后，不仅效价损失，而且可能产生化。药物氧化后，不仅效价损失，而且可能产生颜色或沉淀。有些药物即使被氧化极少量，亦会颜色或沉淀。有些药物即使被氧化极少量，亦会色泽变深或产生不良气味，严重影响药品的质量，色泽变深或产生不良气味，严重影响药品的质量，甚至成为废品。甚至成为废品。 1212+-HOHkkBAZKZRT/EAekRT/EAekRT/EAekRTE303.2)11(303.21212TTREkkRT/EAekk.t.10540900lgC2.303ktlgCARTEklg303. 2lgk.t.1054090k.t693021将上述数据（将上述数据（lgk对对1/T温度）进行一元线性回归，得回温度）进行一元线性回归，得回归方程：归方程：E= - (4765.98)2.3038.319=91309.77(J/mol)=91.31(kJ/mol)求求25时的时的klgkt= 年（有效期）年（有效期）71. 210434. 41054. 01054. 0

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