怎样做好过程审核

1、QSB WORKSHOP REV. 091304 1Quality Systems Basics质量体系基础质量体系基础This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing. All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method, for any purpose, without written permission of General Motors

2、 Worldwide Purchasing.QSB WORKSHOP REV. 091304 2 快速反应快速反应快速解决质量问题的标准化反应模式 不合格品控制不合格品控制标识/遏制 标准化操作标准化操作作业指导书应包括要素和操作员移动 操作员培训的标准化操作员培训的标准化操作员培训验证并记录了吗? RPN 减低减低我们知道风险存在吗?有防错吗? 防错验证防错验证防错制具有验证吗? 分层审核分层审核领导层审核进行了吗? C.A.R.E质量验证 经验教训经验教训利用成功，少走弯路 QSB 关键策略关键策略QSB WORKSHOP REV. 091304 3快速反应程序快速反应程序快速解决质量问题

3、的标准化反应模式This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing. All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method, for any purpose, without written permission of General Motors Worldwide Purchasing.QSB WORKSHOP REV. 091304 4 快速反

4、应是一个系统快速反应是一个系统:- 使应对重大的内/外部质量问题的反应标准化 - 通过每日例会加强沟通和管理- 采用目视管理方法展示重要信息快速反应快速反应为准备快速反应会议，每天开班时，质量部应找出过去为准备快速反应会议，每天开班时，质量部应找出过去24小时发生的重大小时发生的重大质量事故，包括：质量事故，包括：- 客户关注的问题- 供应商关注的问题- 停线（内部/外部）- 发货审核 / 审核发现的问题- 其它内部质量问题研讨小组应讨研讨小组应讨论怎样定义论怎样定义重大质量问题重大质量问题QSB WORKSHOP REV. 091304 5Julie exampleQSB WORKSHOP

5、REV. 091304 6快速反应会议快速反应会议：- 必须每天审核由质量部收集的重大质量问题。该会议最少每天一次。有些公司每班一次。- 它是一个沟通会议，不是问题解决会议。该会议可以是 10-20分钟的在生产现场召开或在生产现场会议室进行的会议。- 它是应由生产部负责审核的会议，质量部，工程部，设备维 修部等，给予支持。在快速反应会议时，管理层必须在快速反应会议时，管理层必须： - 就每一事项规定一个负责人 - 指定负责人在下次会议时汇报负责人必须确保所有问题得到解决，而且能及时按标准关闭问题负责人必须确保所有问题得到解决，而且能及时按标准关闭问题快速反应快速反应QSB WORKSHOP R

6、EV. 091304 7责任人的报告应包含以下几个方面的更新责任人的报告应包含以下几个方面的更新：- 快速反应跟踪表- 标准化操作指导书- 问题解决报告- 过程失效模式分析- 控制计划- 分层审核- 相关信息全员通告 - 其他适用文件快速反应跟踪表应定期汇报管理层快速反应跟踪表应定期汇报管理层快速反应跟踪表应采用目视化管理。应尽可能大的展示在会议区。快速反应跟踪表应采用目视化管理。应尽可能大的展示在会议区。快速反应快速反应QSB WORKSHOP REV. 091304 8 快速反应跟踪表快速反应跟踪表 （举例）要评估的要点要评估的要点:责任人责任人退出标准退出标准全面情况全面情况优化目视管理

7、，将这个表格尽可能大的显示在会议室( 如： 4 x 8 可擦写的白板 )QSB WORKSHOP REV. 091304 9(举例)领导层将展示一个可视的质量状况领导层将展示一个可视的质量状况QSB WORKSHOP REV. 091304 10快速反应小结快速反应小结企业必须企业必须 召开每日快速反应会议。召开每日快速反应会议。 采用表格形式对快速反应进行跟踪，并识别：采用表格形式对快速反应进行跟踪，并识别： 重大质量问题的总体状态重大质量问题的总体状态给每一个问题指定责任人给每一个问题指定责任人符合退出标准才能关闭问题符合退出标准才能关闭问题 每日质量状况应张贴在工作现场。每日质量状况应张

8、贴在工作现场。QSB WORKSHOP REV. 091304 11不合格产品控制不合格产品控制标识标识/遏制遏制QSB WORKSHOP REV. 091304 12 遏制措施需确认断点遏制措施需确认断点/分界点分界点:- 对于遏制范围内的产品100检查- 在根本原因找到之前，持续时间由领导层决定 对于产品遏制问题，箱子将标识成对于产品遏制问题，箱子将标识成 :- 红色不合格产品 - 黄色可疑品 - 绿色分界点后的合格产品 从被认可的工艺流程上拿走的产品重新回到生产线时，返回点应在离开工位或从被认可的工艺流程上拿走的产品重新回到生产线时，返回点应在离开工位或之前。之前。 全部控制计划上要求的

9、检验操作和实验都要执行。全部控制计划上要求的检验操作和实验都要执行。注意： 如果不可能在离开工位或之前返回，使用经认可的返工流程以保证一致性 对于进入离线返工，返修和遏制区的产品，要明确退出该区域的控制对于进入离线返工，返修和遏制区的产品，要明确退出该区域的控制程序与授权程序与授权 产品遏制问题要经领导层评估。产品遏制问题要经领导层评估。QSB WORKSHOP REV. 091304 13 建立一个方法确保不符合规范的产品应：建立一个方法确保不符合规范的产品应：采用一致的标识（标签）明确标识出来 防止不合格品误用或误安装（遏制） 建立一个统一的采用目视方法进行标识的程序建立一个统一的采用目视

10、方法进行标识的程序 (例) “红/绿/黄标识灯法”作为首选的识别方法 - 红色废品 - 黄色可疑品 - 绿色合格品不合格产品控制不合格产品控制QSB WORKSHOP REV. 091304 14标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONPLT001可疑品或待处可疑品或待处理品理品半成品或合半成品或合格品格品红标签表示废品。(涂成红色的报废箱可不用标识) (如果没有用黄色来区分可疑件，则红色标识要必须使用)黄色标签表示可疑产品或待处理的材料，需要返工的材料或需要进一步检

11、查的材料需要显示产生可疑品的工位，以便处理后进行后续操作。绿色或其他颜色的标签表示产品是可接受的 (红色和黄色除外). .废品废品PLT002PLT003标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONQSB WORKSHOP REV. 091304 15 CONTAINMENT WORKSHEET(Example)DEPARTMENT:DEPARTMENT CONTAINMENT OWNER:DATE:LaboratoryG. Hall1/6/2003PRODUCT NAME / NUMBER:10066044PRODUCT NONCONFORMANCE:

12、Burr on flange PRODUCT CONTAINMENT SCOPEIDENTIFY ALL AREAS WHERE SUSPECT PRODUCT COULD BE LOCATEDPOTENTIALAREASUSPECT PROD.VERIFICATIONLOCATIONQTY.VERIFIEDFOUND? QTY?RESPONSIBILITYLaboratory6K.C.6T. BrownWIP Storage Areas1000P.S.1000P. SmithOutside Processing - (Plating)1000C.J.1000C. JonesScrap Bin

13、s42K.C.42C. JonesRework Areas0B.T.0C. JonesSEGREGATE SUSPECT PRODUCT TO (location, as feasible):2548 pcs to Containment AreaSORT METHOD (eg. visual, gage, mating part):Visual for burrsSORT CRITERIA (clear pass / fail standards):Max Burr per standardI.D. METHOD CONFORMING (eg. mark, tag, sign):White

14、paint dot near defect areaI.D. METHOD NONCONFORMING (eg. mark, tag, sign):Mark defect with red paint.K.C.P.S.B.T.000Shipping DockHeat TreaterAt Customer000TOTAL FOUND2548 2548P. SmithReceiving500P.S.500C. JonesC. JonesC. JonesC. JonesC. JonesC. JonesIn TransitService Parts Operations00B.T.P.S.00如果发如

15、果发现可疑现可疑品数量品数量不符该不符该如何处如何处理？理？什么时候你应通知你的客户？什么时候你应通知你的客户？QSB WORKSHOP REV. 091304 16 应防止不合格产品被误用应防止不合格产品被误用 领导层应开发，组织并维护一个体系来控制不合格品领导层应开发，组织并维护一个体系来控制不合格品. 所有可疑件所有可疑件/不合格产品均应被隔离不合格产品均应被隔离隔离区域隔离区域隔离区域应明确区分隔离区域应明确区分例如： - 废料箱- 返工台- 返工产品标签- 溢出遏制区域应该使用遏制工作表应并完整填写，以便：应该使用遏制工作表应并完整填写，以便：- 提供一个系统的方法遏制全部可疑品 -

16、 标识出所有不合格产品存在的区域以便检查QSB WORKSHOP REV. 091304 17不合格品控制小结不合格品控制小结不合格产品应按下列项目处理：不合格产品应按下列项目处理： 采用一致的追溯方法明确标识（标签）。采用一致的追溯方法明确标识（标签）。 使用遏制品记录表记录。使用遏制品记录表记录。 隔离在标识明确的区域。隔离在标识明确的区域。 放行时，应按规定程序进行并有授权。放行时，应按规定程序进行并有授权。 重新导入生产线时要放回原工序或前道工序。重新导入生产线时要放回原工序或前道工序。领导层必须对产品遏制的问题进行审核。领导层必须对产品遏制的问题进行审核。QSB WORKSHOP R

17、EV. 091304 18 标准化操作标准化操作(方法和顺序方法和顺序)“标 准 化 是 不 断 改 进 的 途 径.”W.E. Deming, 1992/07/15QSB WORKSHOP REV. 091304 19F Definition: Standardization is a dynamic process by which we set standards of terminology, principles, methods, and processes within our organization. 定义：标准化是我们在自己的组织中建立术语、原则、方法和程序标准的动态动态的

18、程序F Purpose: The purpose of standardization is to stabilize, so as to achieve a base from which to grow and improve.F 目的：标准化的目的是为了达到稳定以完成可以用来发展和改进的基础Standardization标准化标准化WorldClass世界级世界级Continuous Improvement不断改进不断改进Change改变改变F Standardization Elements标准化原理标准化原理 Management by Takt Time时间管理时间管理 Workp

19、lace Organization工作现场管理工作现场管理 Standardized Work标准化作业标准化作业 Visual Management目视化管理目视化管理QSB WORKSHOP REV. 091304 20 精益组织。 识别那些能增值的工作。 一个有效的生产顺序。 持续改进。 在过程内部减少变差。 减少浪费，解决问题和质量控制。 审核操作员是否按工作指导书进行操作 （分层审核）。 确保操作者统一履行相同任务和程序。标准化操作为以下工作提供了一个基础标准化操作为以下工作提供了一个基础: QSB WORKSHOP REV. 091304 21(例)作业要素操作员移动生产节拍标准化

20、操作工作单及布局标准化操作工作单及布局QSB WORKSHOP REV. 091304 22 Standardized Operations Worksheet And LayoutSTEPNO.WORKSTATION AREA DRAWN TO SCALEOPERATION: FROM:_QUANTITY PER SHIFT:_CUSTOMER CYCLE TIME:_ TO: _SHIFT:_OPERATOR CYCLE TIME:_WORK ELEMENTELEMENT TIMESTANDARD IN-QUALITYCRITICALHAND WORKMACHINEWALKPROCESS

21、STOCKCHECKOPERATIONSAFETYCQTOTAL标准化操作工单及布局 应包括:- 作业要素- 操作员移动路线- 生产节拍(例)QSB WORKSHOP REV. 091304 23执行标准化操作的益处执行标准化操作的益处:作业要素操作员移动生产节拍 标准化操作工作单及布局标准化操作工作单及布局 工作人员始终保持一致的操作. 减少遗漏零件的风险. 规定质量检验及频率. 易于确定过程的改进. 使培训简易而一致. 提醒操作员按正确的顺序进行工作. 警示操作员安全事项. 确保操作人员按批准的流程作业 (分层审核). 确保管理层按批准的程序运作. 操作员可意识到设备的状况. 机器运行，工

22、人手工操作及步行时间被区分开. 质量检验也包含在内.QSB WORKSHOP REV. 091304 24 多功能小组应确认并列出所有应执行标准化操作的操作.怎样区分优先次序的例子怎样区分优先次序的例子:- 客户关注的质量问题客户关注的质量问题- 评估已编制的操作顺序及操作方法评估已编制的操作顺序及操作方法- 离线返修离线返修- 高高 RPN 风险风险- 员工流动员工流动 多功能小组责制定标准化操作步骤并将操作指导书张贴在相应的工位. 相关的或新员工应接受标准作业的培训(标准操作培训标准操作培训*). 因未执行标准化操作而产生不合格品的工位均应通过分层审核分层审核*验证. 多功能小组应不断改进

23、和提高标准作业指导书.QSB WORKSHOP REV. 091304 25(例)QSB WORKSHOP REV. 091304 26Best People Practices ChartAddress: AA-007L i n e : 1S h i ft: AL LI te m #123456789101112I te mF ir stS e co n dT h i rdA38 938 9N/AB55N/AC99N/A40 340 3079 %79 %0%S ta n d a rd Da i ly R o u tin e ( M i n u te s p e r S h ift)S h i

24、ftE le m e n tsS tart m a c h ine c y c le for A B CD E /R unn er an d R unn erT ape run ne r w ith b lue ta pe and m a s k ing tap eG et A B CD E from W IP t ableT ran s fer A B CD E / Run ne r to A B CD E / Run ne r/A B CD E fix t ure on as s em bly m ac h ineL oad Ru nn er onto as s e m b ly m ac

25、 hineAre a : L 6 H e a d A sse m b lyO pe ra tio n N a m e : He a d AB CD E/R UN NE R/A BC DETO TA L M A N UA L T IM E : 45. 78 s ecP a rt P ro d u ctio n P ro ce d u reE le m e n tsL oad /Un loa d m ac hine A A -0 07C art han dling for Run ners R ec o rd pro duc tion do wtim e /s c rapT o ta l M in

26、 u te s U se d :T o ta l U til iz a tio n :U nlo ad A B CD E /R unn er/ A B CD E P lac e c lus t er o n rac kL oad A B CD E ont o a s s e m b ly m ac hin eG et A B CD E from W IP tab leL oad A B CD E ont o a s s e m b ly m ac hin eS tart m a c h ine c y c le for A B CD E /R unn er/ A B CD E a nd A B

27、 CD E /R un nerG et Run ne r from c artWork Flow DiagramNote: Operator will be relieved during two 23-minute breaks and one 30-minute lunch.Effective Date:_Manufacturing General Supervisor Approval:_Required Personal Protective EquipmentContact your coach orcoordinator with any changes,questions, or

28、 quality concerns.1234567891011Remember Safety 1st!Total Current Cycle Time: 65.5 secTarget Cycle Time: 55 sec12RackTape(例)QSB WORKSHOP REV. 091304 27标准化操作小结标准化操作小结 建立多功能小组用以开发及实施标准化操作。建立多功能小组用以开发及实施标准化操作。 所有的操作工位均应张贴标准化操作指导。所有的操作工位均应张贴标准化操作指导。 对相关的人员或新员工进行标准作业的培训对相关的人员或新员工进行标准作业的培训(标准操作培训标准操作培训*) 确

29、保标准操作指导应包括确保标准操作指导应包括作业要素作业要素, 操作员移动操作员移动 及及 生产节拍生产节拍 根据目前的质量状态持续改进和提高标准作业指导书。根据目前的质量状态持续改进和提高标准作业指导书。组织必须组织必须QSB WORKSHOP REV. 091304 28操作员培训的标准化操作员培训的标准化操作员的培训是否经过验证并记录在案？操作员的培训是否经过验证并记录在案？QSB WORKSHOP REV. 091304 29 操作员培训的标准化操作员培训的标准化标准化培训应用于：标准化培训应用于：多功能小组决定每一道工序必须的培训内容多功能小组决定每一道工序必须的培训内容此组织决定谁来

30、实施培训此组织决定谁来实施培训此组织应建立必要的文件及跟踪方法此组织应建立必要的文件及跟踪方法培训员监督新操作员的行动，必要时重新培训以确保标准工作指导培训员监督新操作员的行动，必要时重新培训以确保标准工作指导被遵循被遵循培训者应指导操作员使用标准操作员培训表培训者应指导操作员使用标准操作员培训表. (例例)培训员通知下道工序潜在的缺陷培训员通知下道工序潜在的缺陷QSB WORKSHOP REV. 091304 30操作员标准化培训记录操作员标准化培训记录(例例) 运用：任何新操作员都应完成下表 审核 完成 标准化的工作指导 要填充的质量记录 示范操作和问题回答 示范测量和回答问题 新员工是否

31、进行操作并回答问题 讲授过去的问题 检验首次生产，培训作为必须 换班时报告，重新检验标准化的工作与产品质量 大约1天报告，重新检验标准化的工作与产品质量 向下游业务通报潜在缺陷 雇员签名 _ 培训员签名 _ 操作项目： _零件（产品）功能 安全/设备操作 QSB WORKSHOP REV. 091304 31WorkcellMold / Station #Associate Name:Shift:Date:Training CriteriaAssociate InitialsTrainer InitialsSAFETYFire Exits / Extinguisher LocationSafe

32、ty Glass PolicyPersonal Protective EquipmentMSDS LocationQUALITYGate trimming TechniqueVisual DefectsScrap ProcedurePAPERWORK Production reportingScrap ReportingBar Code Scanning / Label VerificationOPERATIONSOperator 1 Work Instructions - Min. 16 Hrs.Operator 3 Work Instructions - Min. 16 Hrs.Packa

33、ging Requirements (Regular / Service)WORKCELL ORGANIZATION5S ResponsibilitiesSupply Cabinet Location / ContentsWork Cell Board ReviewEmployee SignatureTrainer SignatureDate:Date:Form Ref:Rev.#Date:CommentsTraining Sign - Off Sheet(例例)标准化的操作培训记录标准化的操作培训记录QSB WORKSHOP REV. 091304 32 操作员培训的标准化要求：要求：培训者

34、应定期检验新操作员的操作质量以确保所有的操作标准都被培训者应定期检验新操作员的操作质量以确保所有的操作标准都被完成。检验至少应在一个班次内和一天内进行报告完成。检验至少应在一个班次内和一天内进行报告.操作员培训应记录在操作员培训应记录在“操作员培训跟踪表操作员培训跟踪表”里里 (Example)操作员跟踪表应张贴在每一操作工位，并通过分层审核进行检验操作员跟踪表应张贴在每一操作工位，并通过分层审核进行检验.生产部门依实际情况确定操作员再培训计划生产部门依实际情况确定操作员再培训计划.后备操作员如果在最近三个月内没有经过培训不能执行工作后备操作员如果在最近三个月内没有经过培训不能执行工作.QSB

35、 WORKSHOP REV. 091304 33QSB WORKSHOP REV. 091304 34培训 / 机动 表(例)QSB WORKSHOP REV. 091304 35操作员培训的标准化小结操作员培训的标准化小结组织应该组织应该 建立必要的文件和跟踪方法建立必要的文件和跟踪方法 确定操作员培训负责人。确定操作员培训负责人。 保证操作员培训通过保证操作员培训通过“操作员培训跟踪表操作员培训跟踪表”跟踪跟踪 。 在每一操作位张贴操作员培训跟踪表，通过分层审核验证在每一操作位张贴操作员培训跟踪表，通过分层审核验证 。 通告后序工位新员工操作产生的潜在失效。通告后序工位新员工操作产生的潜在

36、失效。 持续培训近三个月内未进行过操作的后备人员持续培训近三个月内未进行过操作的后备人员QSB WORKSHOP REV. 091304 36降低风险的程序降低风险的程序主动式主动式 (预防预防)RPN 降低序降低序:降低潜在质量失效风险降低潜在质量失效风险响应式响应式 (探测探测)对已发生的质量失效建立防错装置对已发生的质量失效建立防错装置QSB WORKSHOP REV. 091304 37 过程失效模式及效果分析过程失效模式及效果分析定义定义是一个格式化程序，用以识别和消除潜在失效模式是一个格式化程序，用以识别和消除潜在失效模式是一个识别每一个过程步骤的分析技术是一个识别每一个过程步骤的

37、分析技术 过程可能达不到要求的情形过程可能达不到要求的情形 对内部对内部/外部顾客的影响外部顾客的影响 (严重度严重度) 失效可能发生的频率失效可能发生的频率 (发生频率发生频率) 当前控制的效果当前控制的效果 (预防和预防和可探测可探测度度) 原因和结果的等级原因和结果的等级 (风险顺序数风险顺序数)QSB WORKSHOP REV. 091304 38REVD DATE :MODEL YEAR / CARLINE :FMEA DATE :PRODUCTION PLANT :FMEA CONDUCTED BY :10 Correct Part - pilot bearingIncorrect

38、 part installedMisbuild7Manual: incorrectly selected7No preventionNo detection10 49020Correct Assy - piston and rod assyIncorrect Piston or reversed pistonLoss of Engine Power; Engine Failure7Machine Vision ID Incorrect3No preventionIn-line Audits6 126PROCESS NAME/ NUMBERPROCESS FUNCTIONPOTENTIAL FA

39、ILURE MODEPOTENTIAL EFFECT(S) OF FAILURESEVCLASSPOTENTIAL CAUSE(S)/ MECHANISM(S) OF FAILUREOCCDETRPNPREVENTIONDETECTIONCURRENT CONTROLSB/P Level: 001, 7-NOV-02Sensor to detect bearing typeShad, B.3/1/0277 4 112New Piston Laser Station.NA 73 242RECOMMENDED ACTION(S)RESPONSIBILITY & TARGET COMPLET

40、ION DATEACTION RESULTSACTIONS TAKENSEVOCCDETRPN会出现什么问题?它是怎样影响客户的 ?多久发生一次 ?如果问题发生，有多大可能我们会注意到它 ?风险程度有多高 ?PFMEA: 过程失效模式及影响过程失效模式及影响 (例)(AIAG PFMEA Third Edition)QSB WORKSHOP REV. 091304 39风险评估风险降低*假设所有失效都没假设所有失效都没有得到控制有得到控制不要认为来件不要认为来件/来料都来料都满足要求满足要求只分析第一级原因只分析第一级原因不需要原因不需要原因要具体要具体怎么会达不到怎么会达不到要求要求?*应应

41、考虑所有潜在失效考虑所有潜在失效7种模式种模式KPC/KCC需要在控制计划中需要在控制计划中高度关注高度关注失效模式发生的频度有多大失效模式发生的频度有多大如何使用此表格如何使用此表格QSB WORKSHOP REV. 091304 40- 产品产品- 过程过程- 人员人员- 方法方法- 管理管理原因原因失效模式失效模式结果结果错误源错误源错误错误短少情形短少情形不正确情形不正确情形问题问题三三 者者 关关 系系QSB WORKSHOP REV. 091304 41风险评估风险降低如何使用此表格如何使用此表格-目前有什么，什么可使用？目前有什么，什么可使用？- 方法，量具，目视检验方法，量具，

42、目视检验它与预防相关，并与原因联系它与预防相关，并与原因联系它与失效模式相关。对一给定它与失效模式相关。对一给定的失效模式，如何探测？的失效模式，如何探测？如何评定可探测度？如何评定可探测度？风险降低应关注：风险降低应关注：严重度严重度 ：9 & 10 级级 首要优先首要优先SO S=7 或更高或更高 O=5 或更高或更高 35 或更高或更高RPN 高风险前高风险前 5 项项严重度要求产品严重度要求产品/过程重新设计以降低过程重新设计以降低 S 严重度。严重度。发生频度要求过程重新设计以消除原因或增加或发生频度要求过程重新设计以消除原因或增加或改善预防措施改善预防措施 (SO)可探测度

43、要求自动化探测方法。可探测度要求自动化探测方法。QSB WORKSHOP REV. 091304 42 Effect Criteria: Severity of Effect This ranking results when a potential failure mode results in a final customer and/or a manufacturing/assembly plant defect. The final customer should always be considered first. If both occur, use the higher of

44、the two severities. (Customer Effect) Criteria: Severity of Effect This ranking results when a potential failure mode results in a final customer and/or a manufacturing/assembly plant defect. The final customer should always be considered first. If both occur, use the higher of the two severities. (

45、Manufacturing/Assembly Effect) Ranking Hazardous without warning Very high severity ranking when a potential failure mode affects safe vehicle operation and/or involves noncompliance with government regulation without warning. Or may endanger operator (machine or assembly) without warning. 10 Hazard

46、ous with warning Very high severity ranking when a potential failure mode affects safe vehicle operation and/or involves noncompliance with government regulation with warning. Or may endanger operator (machine or assembly) with warning. 9 Very High Vehicle/item inoperable (loss of primary function).

47、 Or 100% of product may have to be scrapped, or vehicle/item repaired in repair department with a repair time greater than one hour. 8 High Vehicle/item operable but at a reduced level of performance. Customer very dissatisfied. Or product may have to be sorted and a portion (less than 100%) scrappe

48、d, or vehicle/item repaired in repair department with a repair time between a half-hour and an hour. 7 Moderate Vehicle/item operable but Comfort/Convenience item(s) inoperable. Customer Dissatisfied. Or a portion (less than 100%) of the product may have to be scrapped with no sorting, or a vehicle/

49、item repaired in repair department with a repair time less than a half-hour. 6 Low Vehicle/Item operable but Comfort/Convenience item(s) operable but at a reduced level of performance. Or 100% of product may have to be reworked, or vehicle/item repaired off-line but does not go to repair department.

50、 5 Very Low Fit and Finish/Squeak and Rattle item does not conform. Defect noticed by most customers (greater than 75%). Or the product may have to be sorted, with no scrap, and a portion (less than 100%) reworked. 4 Minor Fit and Finish/Squeak and Rattle item does not conform. Defect noticed by 50%

51、 of customers. Or a portion (less than 100%) of the product may have to be reworked, with no scrap, on-line but out-of-station. 3 Very Minor Fit and Finish/Squeak and Rattle item does not conform. Defect noticed by discriminating customers (less than 25%. Or a portion (less than 100%) of the product

52、 may have to be reworked with no scrap, on-line but in-station. 2 None No discernible effect. Or slight inconvenience to operation or operator, or no effect. 1 严重度分级严重度分级 (AIAG PFMEA Third Edition)QSB WORKSHOP REV. 091304 43PpKRanking 0.559 0.788 0.867 0.946 1.005 1.104 1.203 1.302 1.671ProbabilityL

53、ikely Failure Rates 100 per Thousand Pieces50 per Thousand Pieces20 per Thousand Pieces10 per Thousand PiecesVery High: Persistent FailuresHigh: Frequent Failures5 per Thousand Pieces2 per Thousand Pieces1 per Thousand PiecesModerate: Occasional Failures0.5 per Thousand Pieces0.1 per Thousand Pieces

54、Remote: Failure is Unlikely 1.10 4探测度: Error Proofing in process 3 RPN = 5 x 4 x 3 = 60失效模式: 毛刺 原因: 工具钝化 控制: 目测严重度: Defect caught at GM Assembly Line (scrap): 5发生率: Supplier process PpK 1.10 4探测度: Error Proofing device not functioning 10 RPN = 5 x 4 x 10 = 200防错装置失效：带有防错装置功能：QSB WORKSHOP REV. 091304

55、 61所有可能失效，磨损，未对准或没有校正的防止错误所有可能失效，磨损，未对准或没有校正的防止错误/检测设备最起码每天要检验一次。检测设备最起码每天要检验一次。注：注：防错装置不是教准一个量具防错装置不是教准一个量具 （如：调零位）（如：调零位）而是将一个已知好而是将一个已知好/坏件通过防错装置。坏件通过防错装置。 定义：定义： 防错装置防错装置 （不可制造） 防止制造者或装配不合格产品的设备 错误检测设备错误检测设备 （不能通过或不能接受）防止传递不合格产品的设备（如100在线检测设备）QSB WORKSHOP REV. 091304 62 防错验证防错验证 防错装置的主控文件应有识别号和位

56、置防错装置的主控文件应有识别号和位置 确认防错验证频率确认防错验证频率 确定标准样件（好的确定标准样件（好的/坏的）已保证不合格品被检测出来坏的）已保证不合格品被检测出来 明确定义防错装置失效时的反应计划明确定义防错装置失效时的反应计划 当当/如果防错装置不能检测出残次品，什么时候停机？如果防错装置不能检测出残次品，什么时候停机？ 遏制计划？遏制计划？ (100% 检验，等检验，等.)可疑品是否可疑品是否 需重新通过防错装置？需重新通过防错装置？ 怎样怎样/什么时候防错装置需要维修？什么时候防错装置需要维修？ 在防错装置确认之间生产的产品的批量数量在防错装置确认之间生产的产品的批量数量 用过程

57、的历史记录决定验证的频率用过程的历史记录决定验证的频率 过程是否稳定过程是否稳定 遏制可疑品的有效程度遏制可疑品的有效程度 建立防错验证失效及对失效进行的整改的记录建立防错验证失效及对失效进行的整改的记录 将以上信息做为经验积累存档将以上信息做为经验积累存档 确定收集相关信息的方法确定收集相关信息的方法 确定哪些信息需要公布确定哪些信息需要公布/展展 确定需要验证的确定需要验证的防错装置及相应的位置防错装置及相应的位置制订应遵循的反应计划制订应遵循的反应计划当防错装置验证失效时当防错装置验证失效时验证防错装置每天一次验证防错装置每天一次记录防错装置验证的结果记录防错装置验证的结果及对不符项的快

58、速反应及对不符项的快速反应现场管理层现场管理层审核验证结果审核验证结果QSB WORKSHOP REV. 091304 63SHIFT:ERROR PROOFING VERIFICATION CHECKLIST (Example)DATE:op#THESE ITEMS ARE TO BE CHECKED DAILYCodeYESNOPROBLEMOP 101IS UTICOR SYSTEM WORKING (OUTPUT SHAFT ASM.) ?1OP 202IS UTICOR SYSTEM WORKING (REACTION CARRIER ASM.) ?2OP 203IS LOW &am

59、p; REVERSE PACK DROPPED PART VISUAL IN PLACE ?3OP 304OPERATE L&R SNAP RING INSTALLATION TOOL WITHOUT SNAP RING - IS PART REJECTED ?4OP 305DID RED LIGHT ON LIGHT TREE TURN ON ? (L&R)5OP 306DID REJECTED PART STAY IN STATION ? (L&R)6OP 307DID ANDON ALARM SOUND? (L&R)7OP 408OPERATE SMALL

60、 SNAP RING INSTALL TOOL WITHOUT SNAP RING - DID GAGE REJECT PART ?89DID RED LIGHT ON LIGHT TREE TURN ON ? (SMALL SNAP RING)?910 DID REJECTED PART STAY IN STATION? (SMALL SNAP RING)1011 DID ANDON ALARM SOUND ? (SMALL SNAP RING)?1112 DOES THE LIGHT TURN RED? (SMALL SNAP RING BACK-UP)?14OP 5013 IS SELECTIVE WASHER GAGE BOTTOM P