TS 5 大手册 简介Rev2

1、产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）第一版1993年2月发布第二版1995年2月发布-第三版第三版 2001年年7月月发布统计过程控制参考手册（SPC）-第一版 1992年生产件批准程序（PPAP）-第一版 1994年6月发布ISO/TS16949ISO/TS16949五大手册内容五大手册内容 第一版1990年2月出版第二版1995年2月出版-第三版第三版 2002年年3月月出版第一版1993年2月出版第二版1995年2月出版 第三版 1999年9月出版 -第四版 2006年3月出版什么是什么是APQPAP

2、QP；为什么要进行为什么要进行APQPAPQP；何时进行何时进行APQPAPQP；APQPAPQP的职责范围；的职责范围；APQPAPQP的基本原则；的基本原则；APQPAPQP的五个过程。的五个过程。控制计划方法论控制计划方法论五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划 APQP是产品质量先期策划和控制计划英文（Advanced Advanced Product Quality Planning and Control PlanProduct Quality Planning and Control Plan）简称。 APQP是用来确定和制定确保产品满足顾

3、客要求所需步骤的结构化方法。 - 结构化、系统化的方法； - 使产品满足顾客的需要和期望； - 团队的努力（横向职能小组是重要方法）； - 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划一、什么是一、什么是APQP？产产品品质质量量策策划划循循环环五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划APQP的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。 另外ISO/TS16949中7.

4、1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”二、为什么要进行二、为什么要进行APQP五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划进行APQP的时机：新产品开发时，即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；1. 产品更改时，应进行APQP。三、何时进行三、何时进行APQP五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划责任范围责任范围有设计责任供方有设计责任供方仅限制造的供方仅限制造的供方提供专项服务的供方提供专项服务的供方确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发设计

5、可行性（设计可行性（2.13）过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施控制计划控制计划四、四、APQPAPQP的职责范围的职责范围五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划确定项目经理，建立项目小组确定范围（即应明确的有关事项）确定小组间的联系同步工程(工作横向同步进行)确定控制计划进行有效的培训采用多方论证的方法进行问题的解决建立项目进度计划五、五、APQP的基本原则的基本原则五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划 APQP策划包括5个过程和49项输入和输出： 所有

6、的输入和输出都是建议性的； 输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望 的适用性确定； 输入用于早期活动； 输出是活动的结果； 超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。六、六、APQP的五个过程的五个过程五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划七、七、控制控制计划计划v控制计划方法论的目的是协助顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标的。v控制计划对內来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。v控制计划不能

7、替代包含在详细的操作者指导书中的信息。五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划控 制 计 划 SP-PPAP-0006车 型： EM-3 第 1 页，共 1页 样件 试生产 生产控制计划编号：SP-PPAP-0006主要联系人/电话 钟招志 总经理 59101150*18日期（编制）31/07/2003日期（修订）零件号/最新更改水平 1450003-113-D核心小组钟招志 总经理 蔡进德 经理 顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述球型轴衬保持板 供方/工厂批准/日期31/07/2003顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂志德精密机械（上海）有限

8、公司供方代号其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性容量方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法频率1原料进货供应商材质SK5-CSPH材质保证书1次每批确认材质保证书调换厚度1.2+/-0.1卡尺1片每批送货单拒收2入库待用储存防锈目视1批每批抽检上油五大手册之一五大手册之一 APQP APQP 先期产品品质策划先期产品品质策划什么是PPAPPPAP的目的PPAP的提供时机PPAP零件需取自有效的生产PPAP要求PPAP的提交等级PPAP的批准状态五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产

9、零组件批准程序PPAP-Production Part Approval Process 生產性零組件核准程序一、什么是一、什么是PPAPPPAP？五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产零组件批准程序二、二、PPAPPPAP的目的的目的 PPAP的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产零组件批准程序三、三、PPAPPPAP的提供时机的提供时机五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程

10、序生产零组件批准程序 新零件或产品提供时 对先前提供不一致的产品进行纠正时 对设计记录、规格或材料的变更造成产品修正时 任何PPAP手册I.3中所提到的要求 注注：如果有任何有关产品认可的问题，应联络顾客核准相关权责人员四、四、有效的生產有效的生產 生產件是指在生產現場使用生產工裝、量具、過程、材料、操作者、環境和過程參數(如進給量速度循環時間壓力溫度)制造的零件 用於PPAP的零件應取自有效的生產過程，典型的應是一小時到一個班次的生產，規定的產量至少為300個，除非顧客另有書面規定 用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產的零件都應進行測量和對代表性零件進行試驗 對散裝物料：沒有規定零件數目，如

11、果被要求提交樣本，必須用一個方式來確認過程的操作是在“穩定狀態”。五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产零组件批准程序五、五、PPAPPPAP的要求资料的要求资料 设计资料 授权的工程变更文件 工程校准，需要时 DFMEA(当供方有设计责任时 过程流程图 PFMEA 尺寸结果 材料、性能测试结果记录 初始制程能力研究 测量系统分析 认可的实验室文件 控制计划 零件提交保证书 外观核准报告 散装物料要求清单 生产性零件样品 标准样品 检查辅具 顾客特定要求五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产零组件批准程序六、六、提交等級提交等級 等级一：只向

12、客户提交零件提交保证书(对指定的外观项，还要提交一份外观件批准报告) 等级二：向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据 等级三：向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据 等级四：保证书以及顾客所定义的其他要求 等级五：在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品。等级三是一般指定的等级，可用于所有的提交，除非客户有其它要求对于散装物料只按等级一提交即可五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产零组件批准程序七、客户七、客户PPAPPPAP的核准状态的核准状态 完全核准：是指该零件满足所有的规范和要求，因此供方要根据客户计划部门的安排按批量发运零件。 临时核准：允许按限定时

13、间或零件数量运送生产需要的材料。仅当供方在以下情况下，可给予临时批准：已明确了影响生产批准的不合格品的根本原因。已准备了一份顾客同意的临时批准的活动计划。为获得“生产批准”时需再次提交。 拒收：是指从批量是品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求，因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。五大手册之二五大手册之二 PPAPPPAP生产零组件批准程序生产零组件批准程序FMEA目的FMEA的发展FMEA的应用FMEA的实施设计FMEA过程FMEA五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失效模式和影响分析一、FMEA的目的FMEAFMEA是一组系统化

14、的工作，其目的是：是一组系统化的工作，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果； 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； 将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失效模式和影响分析二、二、FMEAFMEA发展发展FMEAFMEA的发展历史：的发展历史： FMEA起始于起始于6060年代年代航空航天工业项目。 19741974年年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实施程，首先将它用于军事项目合约。 19701970年晚期年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。

15、19801980年初年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。 19931993年年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失效模式和影响分析三、FMEA应用FMEAFMEA的应用：的应用： 设计FMEA：针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。主要是设计工程师和其小组应用。 过程FMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。主要是过程(制造)工程师和其小组应

16、用。 程序/项目FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失效模式和影响分析四、FMEA的实施FMEAFMEA的实施：的实施： 应该是“事前”行动，而非“事后”工作;即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。 全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。 FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失

17、效模式和影响分析设计FMEA _系统 _子系统五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失效模式和影响分析过程过程FMEAFMEA五大手册之三五大手册之三 FMEAFMEA潜在的失效模式和影响分析潜在的失效模式和影响分析MSA的目的MSA的二个阶段计量型数据的MSA计数型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析一、MSA的目的 测量系统分析的目的是确定所使用的数据是否可靠 测量系统分析还可以：评估新的测量仪器将两种不同的测量方法进行比较对可能存在问题的测量方法进行评估确定并解决测量系统误差问题五大手册之四五大手册之四 MSAMSA

18、测量系统分析测量系统分析MSAMSA的二个阶段的二个阶段 第一阶段（使用前） - 确定统计特性是否满足需要 - 确定环境因素是否有影响 第二阶段（使用过程） - 确定是否持续的具备恰当的统计特性五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析偏倚偏倚BIASBIAS 测量结果的平均值与参考值的差异. 参考值（reference-value）是一个预先认定的参考标准. 该标准可用更高一级测量系统测量的平均值来确定(例如：高一级计量室)观测平均值参考值计量型数据的计量型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析稳定性（稳定性（StabilityStab

19、ility）l在一段时间内，测量结果的分布无论是均值还是标准偏差都保持不变和可预测的l通过较长时间内，用被监视的量具对相同的标准或 标准件的同一特性进行测量的总变异来监视l可用时间走势图进行分析时间-1时间-2时间稳定性量值计量型数据的计量型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析精确度：重复性精确度：重复性l测量系统内在的变异性l基于重复测量的数据，用分组后组内的标准偏差来估算 小于测量系统的总变差G 重复性重复性指同指同一一 人使用同一测量工具对同一对象人使用同一测量工具对同一对象（产品）的同一特性进行多次测量中产生的变差，用（产品）的同一特性进行多次测量

20、中产生的变差，用于估计短期的变差于估计短期的变差Master Value计量型数据的计量型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析精确度：再现性精确度：再现性l测量系统中操作员产生的变异l基于不同操作者的测量数据，按操作员分组，通过组平均值的差来估。 l应扣除量具的因素（组内变差）l比测量系统总变差小Inspector AMaster ValueInspector BInspector CInspector AInspector BInspector C再现性再现性指不同的人在对同种特性进行测量时指不同的人在对同种特性进行测量时产生的变差产生的变差计量型数据的

21、计量型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析线性线性 在量具正常工作量程内的偏倚变化量 多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系 是测量系统的系统误差构成计量型数据的计量型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析%R&RResults 30%测量系统需要改进重复性和再现性重复性和再现性Gage R&R Gage R&R 判断原则判断原则计量型数据的计量型数据的MSA五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析NO-GOGOErrorOperator 2Operator 1计数型数据计

22、数型数据(AttributeData)的的R&R五大手册之四五大手册之四 MSAMSA测量系统分析测量系统分析SPC的起源和背景计数型数据的SPC方法计量型数据的SPC方法管制图判读制程能力研究五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制SPC的的起源与起源与背景背景經驗掛帥時代的結束經驗掛帥時代的結束 ISO9000ISO9000品保体系的要求品保体系的要求 ISO9000要求為客戶提供合格的產品，只有穩定而一貫（Consistent）的過程與系統，才能保證長期做出合格的產品。然而，如何檢核此一貫過程與系統仍然穩定的存在呢？這必須仰賴SPC來發揮功能。 美國W. A

23、. Shewhart博士於1924年5月16日發明了第一張管制圖，開啟了統計品管的新時代. 如果工作經驗對產品品質有舉足輕重的影響（例如：手工裁縫），那麼，SPC就沒有太多揮灑的空間。相反地，如果某一公司開始將經驗加以整理，而納入設備、製程或系統時；也就是說，該公司開始宣告經驗掛帥時代將要結束，那麼SPC的導入時機也就自然成熟了。五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制推動品質推動品質活動活動 約每約每1010年就出現一種關鍵品質管理方法年就出現一種關鍵品質管理方法1950-19601950-1960SPC1960-19701960-19701970-19801970-1

24、9801980-19901980-1990 1990-20001990-2000QCC、SPC+brainstorming(頭腦風暴頭腦風暴)TQM、QCC、SPCSIXSIGMA、ISO9000、TQM、QCC、SPCISO9000、TQM、QCC、SPCSPC的的起源与起源与背景背景五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制 (各組的不良率)(各組不良率的平均值)1. P(不良率)管制圖:计数型数据计数型数据SPC方法方法n五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制2. N P(不良數)管制圖:计数型数据计数型数据SPC方法方法五大手册之五五大手册之

25、五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制3. C(缺點數)管制圖:计数型数据计数型数据SPC方法方法五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制4. U(單位缺點數)管制圖:计数型数据计数型数据SPC方法方法五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制計算各樣組的平均數 計算這些組平均數的平均數1. X bar-R(平均數全距)管制圖:计量型数据计量型数据SPC方法方法五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制計算各樣組的平均數 計算這些組平均數的平均數2. X bar-S(平均數標準差)管制圖:33五大手册之五五大手册之五 SPCSPC

26、统计制程管制统计制程管制計算各樣組的中位數 計算這些組中位數的平均數 3. X med-R(中位數)管制圖:五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制4. X-R m(個別-移動單值)管制圖:五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制管制图判读管制图判读判穩準則判穩準則:在點子隨機排列的情況下,符合下列各點之一就認爲過程處於穩態: (1) 連續25個點子都在控制界限內; (2) 連續35個點子至多1個點子落在控制界限外; (3) 連續100個點子至多2個點子落在控制界限外。 判穩準則(2) ：若過程正常爲正態分佈,令d爲界外點數,則連續100點,d2的概

27、率爲P(連續100點,d 2)=0.0026 這是與0=0.0027爲同一個數量級的小概率。因此,若過程處於穩態,則連續100點,在控制界外的點子超過2個點(d2)的事件爲小概率事件,它實際上不發生,若發生則判斷過程失控3=0.0026就是準則(3)的顯著性水平。五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制判斷異常的準則判斷異常的準則: 符合下列各點之一就認爲過程存在異常因素: (1) 點子在控制界限外或恰在控制界限上; (2) 控制界限內的點子排列不隨機。 界內點排列不隨機的模式很多,常見的有: 點子屢屢接近控制界限、鏈、間斷鏈、傾向、點子集中在中心線附近、點子呈周期性變化

28、等等,在控制圖的判斷中要注意對這些模式的識別。 管制图判读管制图判读五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制模式1: 點子接近控制界限 (1) 連續3個點中,至少有2點接近控制界限; 0.0053 (2) 連續7個點中,至少有3點接近控制界限; 0.0024 (2) 連續15個點中至少有4點接近控制界限 0.0030 模式2: 中心線一側出現長爲9的鏈 0.0038 模式3: 連續6點的傾向 ，即上升或下降 0.00273 模式4: 點子集中在中心線附近。即點子距離中心線在1以內 連續15點集中在中心線附近 0.0033管制图判读管制图判读五大手册之五五大手册之五 SPC

29、SPC统计制程管制统计制程管制Cpk 製程能力製程能力製程能力指數製程能力指數( (綜合指數綜合指數) )等級評定: 等級 Cpk值 A B C 1.33Cpk 1.0Cpk1.33 Cpk1.0 Cpk是總合Ca(k)和Cp二值之指數，其計算式為: 當Ca =0時，Cpk =Cp；單邊規格時，Cpk即以Cp值計，但需取絕對值。五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计制程管制统计制程管制Cpk 精確度精確度製程能力指數製程能力指數( (綜合指數綜合指數) ) Cpk = (規格上限 Xbar ) / 3a 或 ( Xbar - 規格下限 ) / 3a 兩者取小值五大手册之五五大手册之五 SPCSPC统计