Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果学习教案

1、会计学1Endurant覆膜支架解读欧洲和美国临床实覆膜支架解读欧洲和美国临床实验结果验结果第一页，编辑于星期六：九点 五分。第1页/共35页第二页，编辑于星期六：九点 五分。第2页/共35页第三页，编辑于星期六：九点 五分。第3页/共35页第四页，编辑于星期六：九点 五分。第4页/共35页第五页，编辑于星期六：九点 五分。患者总数肾下成角 60的患者数肾下成角 75的患者数80719性别 (% 男性)95%年龄 (岁)72.8* (51-88)动脉瘤直径 (mm)56.8* (43-82)近端瘤颈长度 (mm)27.4* (10-73)一般危险因素 (% 患者): 高血压 吸烟 冠心病 既往

2、心梗75%56%35%33%*Mean (Min - Max)第5页/共35页第六页，编辑于星期六：九点 五分。患者总数80造影剂量 (ml)100* (30-410)输血 (患者比例)5%ICU时间 (小时)0.0* (0-63)住院时间 (天)6* (323)麻醉方式:区域阻滞 / 局麻 / 全麻37% / 4% / 59%*Median (Min - Max)第6页/共35页第七页，编辑于星期六：九点 五分。第7页/共35页第八页，编辑于星期六：九点 五分。0-30 days0-365 daysI 型内漏0.0% (0/79)0.0% (0/77)III 型内漏0.0% (0/79)0.

3、0% (0/77)支架完整性受损0.0% (0/48)0.0% (0/62)支架感染0.0% (0/79)0.0% (0/75)支架血栓形成1.3% (1/79)1.3% (1/75)髂腿阻塞0.0% (0/79)1.3% (1/75)中转手术0.0% (0/80)0.0% (0/80)动脉瘤破裂0.0% (0/80) 0.0% (0/80)二次介入手术移位 (10 mm)0.0% (0/80)0.0% (0/80)5.0% (4/80)0.0% (0/80)第8页/共35页第九页，编辑于星期六：九点 五分。u 44.4% (32/72) 显显示示AAA 直径减少直径减少 5mm (5.3 3

4、2.5 mm 减少减少, 中位数中位数: 10 mm !)u 2.8% (2/72) 显显示由于示由于II 型内漏的存在型内漏的存在AAA 直径有所增加直径有所增加 第9页/共35页第十页，编辑于星期六：九点 五分。0-30 天天31-365 天天二次介入手二次介入手术术0.0 % (0/80) 5.0 % (4/80) 1. 一侧髂腿行PTA以治疗覆膜支架再狭窄（6个月后,stenosis）2. 延长远端锚定区，作为预防性的治疗（6个后，short iliac)3. 左侧髂动脉行PTA和支架术治疗再狭窄（1个月后,stenosis）4. 介入治疗腘动脉血栓形成（1个月后，embolisati

5、on）第10页/共35页第十一页，编辑于星期六：九点 五分。症n一名患者在第298天死于消化道出血第11页/共35页第十二页，编辑于星期六：九点 五分。1 个月个月6 个月个月12 个月个月 I型内漏型内漏0.0% 0.0%0.0% II型内漏型内漏8.9%III型内漏型内漏0.0%0.0%0.0%无法确定无法确定1.7%任何内漏任何内漏9.1%第12页/共35页第十三页，编辑于星期六：九点 五分。第13页/共35页第十四页，编辑于星期六：九点 五分。第14页/共35页第十五页，编辑于星期六：九点 五分。5983n输血输血 (%) 5 0.7n住院时间住院时间 (天天) 62第15页/共35页

6、第十六页，编辑于星期六：九点 五分。 4n髂腿闭塞髂腿闭塞 (%) 1.3 1.3n任何不良事件任何不良事件 (%) 22.5 28,7第16页/共35页第十七页，编辑于星期六：九点 五分。n髂腿闭塞髂腿闭塞(%): 1.32.6与与AAA 无关无关 (临临床事件委床事件委员员会会审审核核)第17页/共35页第十八页，编辑于星期六：九点 五分。无断裂无断裂无移位无移位无无术术后破裂后破裂无中无中转转手手术术第18页/共35页第十九页，编辑于星期六：九点 五分。u 44.4% / 49.6% (US) 显显 示示AAA 直径减少直径减少 (5.3 32.5 mm 减少减少, 中中位数位数: 10

7、 mm !)u 2.8% / 0% (US) 显显示由示由 于于II型内漏的存型内漏的存AAA 直直 径有所增加径有所增加第19页/共35页第二十页，编辑于星期六：九点 五分。第20页/共35页第二十一页，编辑于星期六：九点 五分。第21页/共35页第二十二页，编辑于星期六：九点 五分。好n“真实的Endurant临床应用情况“将会通过入组1200名患者、随访5 年的ENGAGE全球注册实验进行搜集分析第22页/共35页第二十三页，编辑于星期六：九点 五分。Endurant Stent Graft Natural Selection Global Post market RegistryENG

8、AGE ENDURANT 全球注册实验最新进展 第23页/共35页第二十四页，编辑于星期六：九点 五分。目前入组 1259人，除中国以外的中心已经截止入组横跨35个国家100个中心第24页/共35页第二十五页，编辑于星期六：九点 五分。第25页/共35页第二十六页，编辑于星期六：九点 五分。植入植入转归转归%n试图植入Endurant100.0%(180/180)输送/ 释放成功99.4%(179/180)第26页/共35页第二十七页，编辑于星期六：九点 五分。第27页/共35页第二十八页，编辑于星期六：九点 五分。| 2010 Medtronic, Inc. Content is confi

9、dential and proprietary.29N, %, Mean (SD)N/mTotal Number of Patients (N)180Primary Indication (AAA size) 50 mm 40-50mm ( 5 mm in last 6 mths) 1.5x normal AAA size84.9% 13.4%1.7%(153/180)(24/180)(3/180)Gender (% males)92.1%(164/178)Age (years)72.4 (8.2)Aneurysm diameter (mm)58.5 (10.8)Proximal neck l

10、ength (mm)30.3 (14.5)Aneurysm neck (infrarenal angle) 6090.0%(154/171) 6010.0%(17/171)第28页/共35页第二十九页，编辑于星期六：九点 五分。| 2010 Medtronic, Inc. Content is confidential and proprietary.30Risk Factors%Hypertension77.0%Hyperlipidemia63.1%Tobacco Use49.4%Coronary Artery Disease38.0%Pulmonary Disease23.0%Diabet

11、es17.6%Renal Insufficiency12.3%Carotid artery disease8.9%ASA Class III/IV47.3%第29页/共35页第三十页，编辑于星期六：九点 五分。Implantation Outcome%nDelivery / Deployment Success99.4%(179/180)Implant ProcedureMedian (range)Implant Duration (min)90 (32 296)General Anesthesia (%)49.2%Blood Loss (cc)200 (0 1500)Contrast Vol

12、ume (ml)120 (9-355)Fluoroscopy Time (min)18 (4 210)Hospital Stay (days)5 (1 69)第30页/共35页第三十一页，编辑于星期六：九点 五分。Major Adverse Events30-daysnAll-Cause Mortality1.7%(3/180)Bowel ischemia 0.0%(0/180)Myocardial infarction1.1%(2/180)Paraplegia0.0%(0/180)Procedural blood loss = 1000 cc1.1%(2/180)Renal failure0

13、.6%(1/180)第31页/共35页第三十二页，编辑于星期六：九点 五分。Post- Op30-daysEndoleaks Type I Type II Type III Type IV0.0% (0/177) 13.0% (23/177)0.0% (0/177)1.1% (2/177)0.0% (0/180)3.9% (7/180)0.0% (0/180)0.0% (0/180)Loss of Stent Graft Integrity 0.0% (0/180)Loss of Stent Graft Patency0.0% (0/180)Secondary Endo Procedures1

14、.1% (2/180)第32页/共35页第三十三页，编辑于星期六：九点 五分。| 2010 Medtronic, Inc. Content is confidential and proprietary.34 30-day outcomes for the first 180 patients enrolled in ENGAGE suggest Endurant is effective for treatment of AAA in daily worldwide practice Endurants design may expand the applicability of EVAR Endurants design seems to reduce the rate of type I / III en