ISOTS、16949质量体系常识

1、ISO/TS 16949质量体系常识第一章第一章 ISO/TS16949ISO/TS16949的概述的概述第二章第二章 八项质量管理原则八项质量管理原则第三章第三章 过程管理过程管理第四章第四章 如何贯彻如何贯彻ISOISO管理体系管理体系第五章第五章 质量管理体系之精髓质量管理体系之精髓第六章第六章 电子文档管理技巧电子文档管理技巧引言：对质量的要求引言：对质量的要求有时我们想杀人！有时我们想杀人！1 1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你- 不是你没准，而是碰到一颗臭弹！不是你没准，而是碰到一颗臭弹！2 2、你终于尝试了一次跳伞，而确

2、再也不能尝试其它任何东西、你终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试其它任何东西- 因为降落伞没有打开！因为降落伞没有打开！3 3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里- 因为转向失灵了！因为转向失灵了！4 4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？- 有，吃了一口之后，发现有，吃了一口之后，发现5 5、如果我告诉你，游乐园的过山车不能保证不拖轨、如果我告诉你，游乐园的过山车不能保证不拖轨- 你还敢鼓励女朋友去坐吗？你还敢鼓励女朋友去坐吗？6 6、19861986年年4 4月月2626日，

3、原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重日，原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重伤害的有伤害的有237237人，有人，有1313万居民被迫紧急疏离万居民被迫紧急疏离所有的产品和服务都足够好所有的产品和服务都足够好但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择名牌为何能成为名牌？因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品？因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务质量管理体系 目的目的理解理解ISO/TS16949:2002IS

4、O/TS16949:2002的背景、需求及其变化的背景、需求及其变化ISO9000:2000ISO9000:2000标准族与标准族与ISO/TS16949ISO/TS16949概述概述理解主要定义和主要定义的变化理解主要定义和主要定义的变化ISO/TSISO/TS：指指 International Organization for International Organization for Standardization / Standardization / Technical SpecificationTechnical Specification（国际标（国际标准化组织中的技术规范）的

5、英文简称。准化组织中的技术规范）的英文简称。I : ( I : ( InternationalInternational ) ) 国际国际 S : ( Standardization ) S : ( Standardization ) 标准化标准化O : O : ( ( OrganizationOrganization ) ) 组织组织 T : ( Technical ) T : ( Technical ) 技术技术 S :S : ( Specification ) ( Specification ) 规范规范 ISO/TSISO/TS的概念的概念注注1 1：制定国际标准工作通常由：制定国际标

6、准工作通常由ISOISO的技术委员会完成，技术的技术委员会完成，技术 委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过 的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的 公布需要至少公布需要至少7575的参加投票的成员团体批准。的参加投票的成员团体批准。注注2 2：ISOISO技术规范（技术规范（ISO/TSISO/TS）代表一项由一个技术委员会成）代表一项由一个技术委员会成 员达成的协议，如果它已获得至少员达成的协议，如果它已获得至少2/32/3委员会成员的表委员会成员的表 决通过，就可获得公布许

7、可。决通过，就可获得公布许可。注注3 3：ISO/TS 16949ISO/TS 16949技术规范已通过技术规范已通过ISOISO技术委员会技术委员会2/32/3成员的成员的 投票表决，每隔三年投票表决，每隔三年ISOISO技术委员会要对其进行一次评技术委员会要对其进行一次评 审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除。对决审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除。对决 定继续使用的定继续使用的ISO/TSISO/TS，六年后再次评审，那时必须决定，六年后再次评审，那时必须决定 其是修订成为国际标准，还是要撤除。其是修订成为国际标准，还是要撤除。ISO/TS 16949ISO/TS 1694

8、9：2002 2002 的定义的定义为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，的实施，20022002年年0303月，国际汽车特别工作组月，国际汽车特别工作组( ( IATF:InternationalIATF:International Automotive Task Force)Automotive Task Force)和和日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会( ( JAMA:JapanJAMA:Japan Automobile Manufacturers Association)Automobile

9、Manufacturers Association)在在ISO/TC176ISO/TC176的质量管理和的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以质量保证技术委员会的支援下以ISO9001:2000ISO9001:2000版质量管理体系版质量管理体系为基础为基础结合结合QS-9000:1998(QS-9000:1998(美国美国),VDA6.1:1999(),VDA6.1:1999(德国德国),EAQF(),EAQF(法国法国):1994):1994和和AVSQ(AVSQ(意大利意大利):1995):1995等质量体系的要求对原等质量体系的要求对原ISO/TS 16949ISO/TS 16949

10、汽车供方质汽车供方质量体系要求量体系要求( (技术规范技术规范) )第一版标准进行了修订，并于第一版标准进行了修订，并于20022002年年0303月月1414日日颁布了颁布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002质量管理体系要求第二版标准。质量管理体系要求第二版标准。本标准自本标准自20022002年年0303月月0101日日起正式发行适用。起正式发行适用。ISOISO是国际标准化组织（是国际标准化组织（International Organization for International Organization for StandardizationStan

11、dardization）的简称。的简称。ISO ISO 并不是简写，而是一个名字，源自于并不是简写，而是一个名字，源自于希腊字希腊字isosisos，其意义是其意义是“相同相同”，isoiso的字根如的字根如“对称对称isometric”isometric”是是指两边等距，法律面前人人平等则是指两边等距，法律面前人人平等则是“isonomy”isonomy”。从从“相同相同”到到“标标准准”，这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。，这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。此外取名此外取名ISOISO也是也是为 了 减 少 各 国 在 简 称 上 的 困 扰 ， 如 英 文 是为 了 减 少

12、各 国 在 简 称 上 的 困 扰 ， 如 英 文 是 I n t e r n a t i o n a l I n t e r n a t i o n a l Organization for StandardizationOrganization for Standardization，如简写应该是如简写应该是IOSIOS；法文全程是；法文全程是OrganisationOrganisation internationaleinternationale de de normalisationnormalisation, , 如简写则是如简写则是OINOIN。所以说不论如何，所以说不论如何，IS

13、OISO还是叫做还是叫做ISOISO。 IATFIATF的概念：的概念：IATF: IATF: 指指 International Automotive Task Force International Automotive Task Force I : I :（InternationalInternational） 国际国际 A :A :（AutomotiveAutomotive） 汽车汽车 T :T :（TaskTask） 特别特别 F :F :（ForceForce） 工作组工作组IATFIATF的定义：的定义：一个由一个由汽车制造商汽车制造商及其及其各自贸易协会各自贸易协会组成的专门机构

14、，旨在向全球组成的专门机构，旨在向全球的的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。IATFIATF的汽车制造商（的汽车制造商（ 即：八大整车厂即：八大整车厂 OEMs OEMs ）：）：ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002质量管理体系（技术规范）的质量管理体系（技术规范）的签署者签署者（即：（即：ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002质量管理体系技术规范的质量管理体系技术规范的顾客顾客）是：）是：BMW BMW （德国宝马汽车公司）德国宝马汽车公司）Fiat Fiat （意大利菲亚特汽车公司）意大利菲亚特

15、汽车公司）Ford Ford （美国福特汽车公司）美国福特汽车公司）Daimler-Chrysler Daimler-Chrysler （美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司）美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司）GM GM （美国通用汽车公司）美国通用汽车公司）PSAPSA Peugeot Citroen Peugeot Citroen （法国标志雪铁龙汽车公司）法国标志雪铁龙汽车公司）RenaultRenault （法国雷诺汽车公司）法国雷诺汽车公司）VolkswagenVolkswagen （德国大众汽车公司）德国大众汽车公司） VDA 6.1VDA 6.1 QS-9000QS-9000AVSQAVSQEA

16、QFEAQF我们怎么办？还有我们怎么办？还有没有更好的办法？没有更好的办法？EAQFEAQF19941994（法国）法国）ISO9ISO9001001: :19941994VDA 6.1 VDA 6.1 1991999 9（德国）（德国）AVSQAVSQ19951995（意大利）意大利）QS-9000QS-90001991998 8（美国）（美国）ISO9ISO9001001 : : 20002000ISO/TS 16949 : 1999ISO/TS 16949 : 1999ISO/TS 16949 : 2002ISO/TS 16949 : 2002汽车行业特定要求汽车行业特定要求（核心工具五

17、大手册）（核心工具五大手册）顾客特殊要求顾客特殊要求BS 5750 BS 5750 part1,part2,part3part1,part2,part3第一版第一版第二版第二版英国的英国的BS5750BS5750国家级质量管理标准国家级质量管理标准ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002QS-9000:1998QS-9000:1998VDA6.1:1999VDA6.1:1999ISO 9001ISO 9001ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002体系标准及其证书不能替代体系标准及其证书不能替代QS-9000:1998QS-9000:1998、V

18、DA6.1:1999VDA6.1:1999、EAQF:1994EAQF:1994和和AVSQ:1995AVSQ:1995等标准及其证书等标准及其证书。因为。因为ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002标准并非标准并非100100完全涵盖完全涵盖QS-9000:1998QS-9000:1998、VDA6.1:1999VDA6.1:1999、EAQF:1994EAQF:1994和和AVSQ:1995AVSQ:1995等标准中的所有内容等标准中的所有内容。但是，企业的质量管理体系符。但是，企业的质量管理体系符合了合了ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:20

19、02标准和相应的顾客特殊要求以及标准和相应的顾客特殊要求以及IATFIATF认可的注册程序，就会被认为认可的注册程序，就会被认为具有国际同等效力而得到具有国际同等效力而得到IATFIATF顾客成员的接受和认可，企业不需要再进行其它多个体系证顾客成员的接受和认可，企业不需要再进行其它多个体系证书的认证。按照其它程序所获得的第三方认证机构颁发的书的认证。按照其它程序所获得的第三方认证机构颁发的ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002证书将不会得证书将不会得到到IATFIATF的认可。的认可。 关于企业进行关于企业进行ISO/TS16949ISO/TS16949：200220

20、02技术规范认证的说明技术规范认证的说明按照按照IATFIATF的认可规则所获得的认可规则所获得ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002技术规范的认证，包括技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得顾客特殊要求（如果有），将获得IATFIATF的顾客成员的承认。的顾客成员的承认。 IATF IATF 认认 可可 的的 注注 册册顾顾 客客 特特 殊殊 要要 求求满满 足足 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 要要 求求企业的质量管理体系企业的质量管理体系ISO/TSISO/TS 16949 16949的适用范围的适用范围ISO/TS16949ISO

21、/TS16949：20022002技术规范与技术规范与ISO9001ISO9001：20002000质量管理体系要求相合，质量管理体系要求相合，规定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服规定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如有关时）的质量管理体系要求。务（如有关时）的质量管理体系要求。ISO/TS 16949ISO/TS 16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/ /或服务零件的组或服务零件的组织的制造场所：织的制造场所：a)a)部件或材料部件或材料; ;b)b)b)b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工

22、服务热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务; ;c)其它顾客规定的产品；其它顾客规定的产品；ISO/TS 16949ISO/TS 16949技术规范适用于技术规范适用于整个汽车行业供应链；整个汽车行业供应链；ISO/TSISO/TS 16949 16949的目标的目标 1) 1) 在供应链中持续不断的改进在供应链中持续不断的改进 a a）质量改进质量改进 b b）生产力改进生产力改进 c c）成本的降低成本的降低 2) 2) 强调缺点的预防强调缺点的预防 a a）SPCSPC的应用的应用 b b）防错措施防错措施 3) 3) 减少变差和浪费减少变差和浪费 a a）确保存货周转及最低库存量确保

23、存货周转及最低库存量 b b）质量成本质量成本 c c）非质量的额外成本非质量的额外成本( (待线时间，过多搬运待线时间，过多搬运 . etc) . etc) 汽车业的核心工具（五大手册）汽车业的核心工具（五大手册）行业特殊要求行业特殊要求ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002-产品和过程批准程序产品和过程批准程序国际汽车质量管理体系国际汽车质量管理体系要求要求顾客支持参考手册顾客支持参考手册1.1.产品质量先期策划产品质量先期策划2.2.控制计划控制计划3.3.工具和技术工具和技术程序文件程序文件 作业指导书作业指导书其其 它它 文文 件件 ISO 9001ISO

24、 9001：20002000整车厂整车厂(OEMs)(OEMs)特殊要求特殊要求质量手册质量手册国际质量管理体系要求国际质量管理体系要求顾客相关质量管理体系顾客相关质量管理体系要求要求第一层次：规定体系要求、方法和职第一层次：规定体系要求、方法和职 责，包括对顾客需求的保证责，包括对顾客需求的保证第二层次：规定何人、何事、何时第二层次：规定何人、何事、何时第三层次：规定如何做第三层次：规定如何做第四层次：结果第四层次：结果, ,体系运作的证据体系运作的证据质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点（Customer-centered OrganizationCus

25、tomer-centered Organization）领导作用领导作用（Role of leadershipRole of leadership）全员参与全员参与（Participation of AllParticipation of All）过程方法过程方法（Process ApproachProcess Approach）管理的系统方法管理的系统方法（Systematic ManagementSystematic Management）持续改进持续改进（Continual ImprovementContinual Improvement）基于事实的决策方法基于事实的决策方法（Fact-

26、based Decision MakingFact-based Decision Making）与供方互利的关系与供方互利的关系（Reciprocal Relationship with SuppliersReciprocal Relationship with Suppliers）ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002内容特色内容特色更强调更强调: :客户导向客户导向员工激励与品质意识员工激励与品质意识目标成本目标成本, , 降低成本之要求降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督提升供货商制程绩效之监督可靠度目标可靠度目标更多地方体现精益生产之精神更多地方体现精益生产

27、之精神原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动：组织所需采取的活动：1.1.全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2.2.确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。3.3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4.4.满足顾

28、客要求并争取超越顾客的期望。满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.5.测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。6.6.处理好与顾客的关系，力求顾客满意。处理好与顾客的关系，力求顾客满意。7.7.确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。原则二：领导作用原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。分参与实现组织目标的内部环境。 最高管理者应采取的措施：最高管理者应采取

29、的措施：1.1.考虑所有相关方的需求和期望。考虑所有相关方的需求和期望。2.2.为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。3.3.在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。4.4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。形成企业的精神和企业文化。5.5.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。除忧

30、虑。6.6.为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7.7.激发、鼓励并承认员工的贡献。激发、鼓励并承认员工的贡献。8.8.提倡公开和诚恳的交流和沟通。提倡公开和诚恳的交流和沟通。9.9.实施为达到目标所需的发展战略。实施为达到目标所需的发展战略。原则三：全员参与原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。织带来收益。使员工进行的活动：使员工进行的活动：1.1.使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。使员工了解他们贡献的重要性和

31、在组织中的作用。2.2.教育员工要识别影响他们工作的制约条件。教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3.3.在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。4.4.应将组织的总目标分解到职能部门和层次，让员工看到更贴近自己应将组织的总目标分解到职能部门和层次，让员工看到更贴近自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。5.5.启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6.6.在组织内部，应提倡自由地分享

32、知识和经验，使先进的知识和经验在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。成为共同的财富。原则四：过程方法原则四：过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望结果。将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望结果。实施活动：实施活动：1.1.识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。2.2.确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确确定每个过程为取得所期

33、望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。为了管理好关键过程的职责和义务。3.3.确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。4.4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。性

34、和效率。5.5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。的影响。原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。实现目标的有效性和效率。主要措施：主要措施：1.1.以过程方法建立体系，实现目标。以过程方法建立体系，实现目标。2.2.了解过程之间的相互依存关系。了解过程之间的相互依存关系。3.3.确定特定活动的目标，以及如何运作。确定特定活动的目标，以及如何运作。4.4.对

35、体系进行测量和评估。对体系进行测量和评估。所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；最后在各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。实施中通过系统管理而取得高有效性和高

36、效率。原则六：持续改进原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施：主要措施：1.1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。为一种制度，是组织的一个永恒的目标。2.2.持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。3.3.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。

37、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。4.4.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。5.5.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。6.6.承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施：主要措施：1.1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并通过测量积累、或有意识地收集与目标有

38、关的各种数据和信息，并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。明确规定收集信息的种类、渠道和职责。2.2.通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。3.3.采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。4.4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用。应确保数据和信息能为使用者得到和利用。5.5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织与供

39、方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施：主要措施：1.1.识别并选择重要供方。识别并选择重要供方。2.2.权衡长、短期利益，确立与供方的关系。权衡长、短期利益，确立与供方的关系。3.3.与重要供方共享专门技术和资源。与重要供方共享专门技术和资源。4.4.创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。5.5.确定联合改进活动。确定联合改进活动。6.6.激发、鼓励和承认供方及其成果。激发、鼓励和承认供方及其成果。实施实施ISO/TS 16949ISO/TS 16949标准对组织的好处标准对组织的好处1.1.全球共同接受的质量要求，为组

40、织和供应商开发提供保持一致性的全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。共同途径。2.2.在汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行在汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。持续改进奠定了基础。3.3.调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。提供了共同的沟通语言。4.4.以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重理体系评审

41、的次数和由于多重OEMsOEMs审核带来的成本和时间。审核带来的成本和时间。5.5.建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。进行评估，提高收入，降低成本。1.1.提高企业产品的设计质量和改进产品质量；提高企业产品的设计质量和改进产品质量；2.2.有效利用人、机、料，提高生产效率，减少返工和投诉；有效利用人、机、料，提高生产效率，减少返工和投诉；3.3.减少生产和环境故障，提高企业形象；减少生产和环境故障，提高企业形象；4.4.提高职工质量意识，建立企业文化，增强用户信心；提高职工质量意识，

42、建立企业文化，增强用户信心；5.5.提高管理水平，符合市场要求，满足有关法律、法规的要求。提高管理水平，符合市场要求，满足有关法律、法规的要求。ISO9001ISO9001：20002000能给企业带来的好处能给企业带来的好处第三方认证机构必须书面审查评估的内容和项目第三方认证机构必须书面审查评估的内容和项目1 1) ). .公司人数公司人数2).2).认证的现场（生产）认证的现场（生产）3).3).支持现场支持现场4).4).是否有产品设计责任是否有产品设计责任5).5).体系认证范围体系认证范围6).6).公司的过程：描述过程的顺序及界面公司的过程：描述过程的顺序及界面7).7).过去过去

43、1212个月的主要指标趋势个月的主要指标趋势： 顾客满意度顾客满意度 员工激励或意识员工激励或意识 产品实现过程产品实现过程 供应商评估绩效供应商评估绩效8).8).内部审核结果及改正计划内部审核结果及改正计划( (过去过去1212个月个月) )9).9).管理评审结果管理评审结果( (过去过去1212个月个月) )10).10).顾客抱怨状况顾客抱怨状况( (请将顾客对公司过去请将顾客对公司过去1212个月的抱怨资料列出个月的抱怨资料列出) )11).11).具有资格的内部审核员名单具有资格的内部审核员名单12).12).认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求认证审核过程中需被审核的顾客特殊要

44、求1313) ). .目前已通过的管理体系认证目前已通过的管理体系认证14).14).质量手册质量手册“出口免验出口免验”制度是国家质检部门方便和鼓励名优商品进出口，制度是国家质检部门方便和鼓励名优商品进出口，推进名牌战略以及促进国家对外贸易战略的重要措施，代表着国推进名牌战略以及促进国家对外贸易战略的重要措施，代表着国家授予出口企业的最高荣誉，需要通过包括制造能力、质量保证家授予出口企业的最高荣誉，需要通过包括制造能力、质量保证体系、产品技术含量与性能，管理体系，售后服务体系等在内的体系、产品技术含量与性能，管理体系，售后服务体系等在内的7878项要求进行逐一评价考核，其严格程度远超过目前的

45、项要求进行逐一评价考核，其严格程度远超过目前的ISO9000ISO9000质质量体系认证。量体系认证。进出口商品免验进出口商品免验 审查内容序号审查要点一.质量管理体系1.企业应建立并实施、保持和持续地改进文件化质量管理体系。1是否建立文化的质量管理体系，包括符合标准要求的质量手册、程序文件、质量记录等。2程序文件是否具有可操作性、可检查性。3工作人员对现场工作使用的作业指导书和相关记录表格的使用要求是否掌握。二.管理职责1.最高管理者应建立质量方针和质量目标，并在各级人员中贯彻中执行。4是否建立并发布由最高管理者批准的质量方针、质量目标。5质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。6质量方针、

46、质量目标是否结合企业实际，易于理解，各级人员是否掌握并贯彻执行。2.企业应设立相应的组织机构，明确规定其职责、权限和相互关系7是否设立相应的组织机构，对其组织机构及影响质量管理、执行和检验人员是否都规定了职责、权限和相互关系3.最高管理者应指定管理者代表，并规定其职责和权限。8是否建立文化的质量管理体系，包括符合标准要求的质量手册、程序文件、质量记录等。9程序文件是否具有可操作性、可检查性。4.企业建立形成文件的程序，对文件的批准、发布、发放、修改、回收、归档等作出明确规事实上。10工作人员对现场工作使用的作业指导书和相关记录表格的使用要求是否掌握。11是否建立并发布由最高管理者批准的质量方针

47、、质量目标。12质量目标是否与质量方针的总体要求相一致。13质量方针、质量目标是否结合企业实际，易于理解，各级人员是否掌握并贯彻执行。5.企业应对质量记录的控制作出明确的规定。14是否设立相应的组织机构，对其组织机构及影响质量管理、执行和检验人员是否6.质量记录应填写清晰规范完整并妥善保管。15质量记肃否填写清晰、规范完整、易存易取、妥善保管。16是否规定质量记录的保存期限7.企业应建立管理评审程序。17是否建立管理评审程序。8.最高管理者按计划进行管理评审。18最高管理者是滞按计划进行管理评审。19管理评审后是否写出评审报告，并采取有效措施进行改进。进出口商品免验审查表（进出口商品免验审查表

48、（7878条）条） 三.资源管理1.企业应配备满足生产及质量管理体系需要的人员。20是否有充分的满足有关人员培及资格要求的人力配备。2.企业应建立培训程序，以规定培训的需求、计划、考核、确认及记录等。21是否建立了培训程序。22是否根据培训的需求，制订培训计划，并按计划进行培训。23是否妥善保存培训、考核和资格等记录，并能提供查阅。3.企业应具备生产合格产品所需要的设施和环境。24是否有生产合格产品的工作场所和设施。25厂区、生产车间等工作环境是否严格管理。四.产品实现1.企业应对影响产品生产过程建立程序26是否建立产品生产过程控制程序。27是否制订了生产过程中各工序的工艺要求或作业指导书。2

49、8操作人员是否掌握工艺要求或作业指导书，并按其要求进行操作。29是否选用合适生产设备、制订了生产设备维修、保养制度，并切实执行。2.企业应确定与服务有关的部门，并规定其职责。30是否确定与服务有关的部门，规定其职责，并明确该部门负责向顾客提供必要的信息，了解顾客要求。3.企业应建立产品要求的评审程序。31是否建立产品要求的评审程序，并规定其职责。4.企业应对合同和订单评审作出规定。32合同或订单是否进行评审，并有完整的记录。33是否有口头方式接受订货，有无记录和确认。5.企业的产品要求改变时，应及时更改相关文件，并组织实施。34产品要求改变时，是否按规定更改相关文件，并及时传递有关部门。35产

50、品要求的有关评审记录是否妥善保管。6企业应建立产品设计和开发程序，并对产品设计和开发、评审、验证、更改等作出明确规定。36是否建立产品设计和开发程序。37是否规定了参与设计和开发活动的有关部门及有资格的人员的职责和权限。38是否按计划及设计和开发的要求进行设计和开发工作。7.设计和开发应进行系统的评审和实施验证39设计和开发是否进行了评审和验证，并有相应的记录。40设计和开发更改前是否经授权人批准，更改后是否有记录，并形成受控文件。8.企业应建立控制采购质量的程序41是否建立控制采购质量的程序。9.采购文件应明确采购的要求，并经授权人批准42采购文件是否明确采购的要求，并按规定进行了审批。10

51、.企业应规定选择采购分供方的评定方法43是否规定了选择采购分供方的评定方法，并建立分供方的记录11.企业应对采购产品的验证和放行作出规定44是否规定采购验证和放行的方法，并切实执行。12.企业应对产品生产、安装、服务过程的标识作出明确规定45是否对产品生产、安装、服务过程的标识作出明确规定。46产品生产过程中是否有检验状态标识。47在产品生产过程中和交付、安装等所有阶段是否严格执行产品标识的规定并有可追溯性13.企业应对内部加工和 最终交付的产品的搬运、包装、贮存和防护作出明确规定48是否对产品的搬运、包装、贮存和防护作出明确规定，包装应满足出入境检验检疫有关要求49搬运方法是否符合规定，能否

52、防止损坏。14.企业对产品贮存的场所、库房及贮存管理应作出明确规定，以防止贮存的产品损坏或变质50产品贮存的场所、仓库及管理是否明确规定。51是否建立了产品出入库的规定，并切实执行。52包装和所用材料是否适合保护产品的质量。15.企业应采取措施，保证 交付的产品质量完好53最终检验直至交付是否都能保证产品质量完好。16.企业应对产品检验作出规定，并组织实施54是否对产品检验作出规定，以验证过程间及最终产品是否符合要求。17.进货必须经检验合格方可投人生产使用55进货检验是否按规定进行并作好记录。18.企业应规定过程间检验，检验完成前不得行。56过程间检验是否按规定进行并记录检验结果，是否 在检

53、验合格后才放行。19.企业应对产品最终检验作出规定。57最终检验是否有明确规定，是否按规定进行最终检验并作好记录。58交付的产品是否有证据表明其产品符合规定要求， 并有可追溯性20.企业应对检验、测量和设备的管理作出规定。59是否对检验、测量和设备的管理作出规定，并切实执行。21.企业应对设备制订校准、周期检定计划，保证设 备须经校准、检定合格方可使用。60是否制订了设备校准、周期检定计划，并切实执行61是否建立了设备档案，设备档案是否能表明测量不确定度、校准、维修、维护内容62是否对现有检测设备标明使用状态。22.检测设备应放置在规定的环境条件下。63检测设备所处环境条件是否符合规定要求。2

54、3.检测设备维修保养后，使用前应进行校验或检定64检测设备维修保养后，是否进行了校验或检定。五测量、分析和改进1.企业应建立内部审核程序。65是否建立了内部审核程序。66是否规定了内部审核的频次，是否按计划要求进行内部审核。2.从事内部审核人员应经过培训67内部审核人员是否经过培训并经资格认可，审核人员是否与审核活动无直接关系3.内部审核后应形成审核报告，对质量管理体系有效实施作出评价。68内部审核结束后是否形成审核报告，对质量管理体系有效实施作出评价并报告管理者4.对审核中发现的问题应及时采取纠正措施，并有效跟踪。69对审核中发现的问题是否及时采取纠正措施，并跟踪监督纠正。5.交付产品的验证

55、应建立程序，交付产品的放行应经授权人批准。70是否建立交付产品。的验证程序，交付产品的放行是否有记录，并有授权人签字。6.企业应建立控制不合格产品的程序。71是否建立控制不合格产品的程序。72是否对不合格产品的标识、记录、评价、隔离和处理等作出规定。73不合格产品的标识、存放、记录及处理等是否符合规定要求7.可进行纠正的不合格产品，经纠正后应重新验证74不合格品是否有返工、返修记录，返工、返修后是否再次进行检验。8.企业应建立纠正措施程序。75是否建立纠正措施程序。9.企业应对不合格原因进行分析，采取切实有效的纠正措施。76是否经对不合格原因进行分析后，采取纠正措施并有效实施。10.企业应建立

56、预防措施程序。77是否建立预防措施程序。11.企业应识别、分析潜在的不合格原因，采取切实有效的预防措施。78是否对潜在的不合格原因进行分析后，采取预防措施并有效实施。什么是过程？什么是过程？为完成预期目的的具有指导性的系列活动为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动达到顾客满意的一系列活动ACTIVITYACTIVITY“Value Added”InputInputISO 9000ISO 9000：20002000条款条款0.20.2过程方法描述到：过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的任何

57、使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个活动或一组活动可视为一个过程过程资源管理什么是过程方法什么是过程方法? ?过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。可以更高效地得到期望的结果。过程过程1 1过程过程2 2过程过程2.12.1过程过程2.22.2过程过程2.32.3用用过程方法过程方法的审核是从的审核是从 QS-9000QS-9000：1998 1998

58、转换到转换到 ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002的的关键关键! !汽车行业体现汽车行业体现增值增值、体现、体现顾客导向顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。过程方法过程方法理解要点：理解要点：过程由活动构成过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行过程应在策划和受控条件下进行顾客要求顾客要求管理职责管理职责测量、分析、改

59、进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾客满顾客满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进过程方法ISO 9001:2000ISO 9001:2000质量管理体系模式图：质量管理体系模式图：过程的分类过程的分类过过程程顾客导向过程顾客导向过程支持性过程支持性过程管理过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程输入与输出都和顾客有关的过程. .即关键即关键过程过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充过程补充, ,大致都有内部的顾客和供方大致都有内部的顾客和供方. .对组织或质量管理体系管理的过程对组织或质量管理体系管理的过程

60、. .Customer Oriented Processes Customer Oriented Processes ( COPsCOPs)Management Processes Management Processes ( MPsMPs)Support Processes Support Processes ( SPsSPs)C Customer ustomer O Oriented riented P ProcessrocessS Supportupport P ProcessrocessM Management anagement P Processrocess顾客要求评审顾客要求评审文件文件控制控制