抗菌药物分级管理制度延边大学附属医院

1、 医务2012065号延边大学附属医院（延边医院）抗菌药物分级管理制度第一章 总则第一条 根据药品管理法、药品管理法实施条例、抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等法律法规，为规范我院抗菌药物合理应用，特制定本制度。第二条 经医院药事管理委员会组织专家对我院使用的每种抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应以及当地经济状况、药品价格等因素进行综合分析、论证，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类，进行分级管理。第二章 分级原则第三条 非限制使用(一线用药)：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。第四条 限制使用（二线用药）：与

2、非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制使用药物。第五条 特殊使用（三线用药）：不良反应明显，不宜随意使用以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。第三章 临床用药选择原则第六条 临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照抗菌药物临床应用指导原则中“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”的有关要求合理选择。第七条 一般

3、对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。第八条 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。第九条 临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，并经感染性疾病科、药剂科有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名，同时填写特殊使用抗菌药物审批表。特殊使用抗菌药物审批表一式两份，一份存于病历中，一

4、份上交医务处备案。第十条 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并填写抗菌药物越级使用审批表。抗菌药物越级使用审批表一式两份，一份存于病历中，一份上交医务处备案。第十一条 住院患者进行抗菌药物治疗前，必须先留取相应样本，送细菌培养，先进行经验性治疗，再根据病原菌和药敏结果，有针对地予以抗菌治疗。第十二条 门诊患者及危重患者的抗菌治疗，按照抗菌药物临床应用指导原则中的相应规定执行。第四章 管理与督查第十三条 药事管理委员会定期开展合理用药培训与教育，督导临床合理用药工作；依据抗菌药物临床应用指导原则和分级管理制度，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查。 第十

5、四条 药事管理委员会定期召开会议，组织修订新增加的品种，并通过医院下发文件、药讯或公开场合张贴等形式公布。第十五条 抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。第十六条 药剂科定期对抗菌药物使用情况进行细菌耐药趋势进行分析，对不合理用药情况提出纠正与改进意见，并定期在药讯上刊登。第十七条 加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。任何科室不准以任何形式将开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。第十八条 药剂科严把合理用药关，不合理处方拒绝调配并反馈给临床医师修改，且进行登记。第十九条 检验科建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告

6、细菌药敏试验结果，作为临床医师正确选用抗菌药物的依据。 第二十条 检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。1门诊、急诊抗菌药物检查考核要点：患者基本情况书写，包括年龄、性别、临床诊断；抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。2住院病人抗菌药物检查考核要点：（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；（3）抗

7、菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。第二十一条 对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。医务处二0一二年十月二十八日附件1：抗菌药物分级管理品种目录分类非限制使用药物限制使用药物特殊使用药物医师处方权限住院医师及以上医师主治医师及以上医师副主任、主任医师青霉素类青霉素苄星青霉素阿莫西林克拉维酸钾美洛西林阿洛西林氟氯西林哌拉西林+舒巴坦一代头孢头孢氨苄头孢唑啉头孢替唑头孢硫脒五

8、水头孢唑啉二代头孢头孢呋辛头孢替安三代头孢头孢曲松头孢克肟头孢泊肟酯头孢地尼头孢唑肟头孢他啶头孢哌酮舒巴坦四代头孢头孢吡肟单酰胺菌素类氨曲南头霉素类头孢西丁碳青霉烯类美罗培南亚胺培南+西司他丁氨基糖苷类阿米卡星依替米星奈替米星四环素类多西环素酰胺醇类氯霉素大环内酯类红霉素罗红霉素氨溴索克拉霉素阿奇霉素抗真菌类氟康唑（口服）伊曲康唑（口服胶囊）氟康唑注射液伏立康唑呋喃类呋喃唑酮硝基咪唑类甲硝唑替硝唑奥硝唑喹诺酮类左氧氟沙星莫西沙星糖肽类万古霉素 替考拉宁林可胺类克林霉素其他抗生素磷霉素利福霉素利福平夫西地酸利奈唑胺附表2：延边大学附属医院特殊使用抗菌药物审批表科室名称：患者姓名姓 别年龄住院号入院时间临床诊断病情摘要：使用原因及理由：申请用药名称、使用方法及时间：用药需监测项目及结果：申请医生（签名/盖章）： 申请时间： 年 月 日科主任意见：签名/盖章： 年 月 日会诊专家意见：签名/盖章： 年 月 日医务处意见：签名/盖章： 年 月 日附表3延边大学附属医院抗菌药物越