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文档简介

1、中国诺康生物医药中国诺康生物医药股份有限公司股份有限公司香港元生国际投资香港元生国际投资有限公司有限公司辽宁诺康生物制药辽宁诺康生物制药有限责任公司有限责任公司沈阳守正生物技术沈阳守正生物技术有限公司有限公司蓬莱诺康药业有限蓬莱诺康药业有限公司公司辽宁诺康医药有限辽宁诺康医药有限公司公司蓬莱基地占地1.4万平方米3个原料、5个剂型GMP认证生产线先进的生产工艺,严格的质量管理体系沈阳基地占地7.5万平米研发中心、仓储中心注射剂、乳剂、天然药物和中药生产线巴曲亭巴曲亭通用名通用名注射用血凝酶Hemocoagulase Atrox for Injection国家基医保目录国家基医保目录原料来源原料

2、来源从巴西矛头蝮蛇毒液中分离提出而得到的一种高纯度酶性止血剂组成成分组成成分矛头蝮蛇巴曲酶磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA) 用法用量用法用量术前,术中,术后3天,每天2U静注肌注局部应用临床首选止血药临床首选止血药数据来源数据来源: 中国药学会中国药学会2007年至年至2009年统计数据年统计数据品牌类别品牌类别应用金额应用金额 巴曲亭仅在血管破损处发挥强效止血作用 血管破损血管破损X XX Xa aFXAFXA凝血酶凝血酶激活激活纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白网纤维蛋白网瀑布反应瀑布反应巴曲酶巴曲酶血管正常血管正常不激活不激活数据来源:北京友谊医院,张澍田等未用血凝酶溶液,局部出血、渗血重

3、,无法手术,形成血块未用血凝酶溶液,局部出血、渗血重,无法手术,形成血块血凝酶溶液浸润术野,广泛止血,术野清晰,无大量血块形成血凝酶溶液浸润术野,广泛止血,术野清晰,无大量血块形成血栓出血 目前,止血药的应用会否增加深静脉血栓的形成率存在很大争议. 2009年北京友谊医院90例随机对照试验报道: 巴曲亭,抗凝剂,巴曲亭+抗凝剂 三组的D-dimer无显著差异-无血栓前体状态 一个7个中心参与的420例前瞻性双盲对照试验正在进行中,以证实巴曲亭+低分子肝素可获得双方的共同益处. 对于进行对于进行较大手术或高出血风险较大手术或高出血风险的手术的手术/操作的患者,如果术后操作的患者,如果术后需继续应

4、用需继续应用LMWH/UFH,在止在止血基本恢复正常的情况下血基本恢复正常的情况下,推荐,推荐治疗剂量的治疗剂量的LMWH/UFH推迟至推迟至术后术后4872h,或术后施予小剂或术后施予小剂量量LMWH,或术后完全不用,或术后完全不用LMWH/UFH,优于术后短时间优于术后短时间内即开始应用治疗剂量的内即开始应用治疗剂量的 LMWH/UFH(1C级)级)。 推荐根据预见的出血风险及术后止血功能推荐根据预见的出血风险及术后止血功能恢复时间来决定恢复抗凝的时机,而非对恢复时间来决定恢复抗凝的时机,而非对所有患者均采用固定的时间间隔所有患者均采用固定的时间间隔(1C级)。)。全身应用:全身应用:iv

5、iv、imim局部使用:口服,胃管推注(应激性溃疡)局部使用:口服,胃管推注(应激性溃疡) 腔管内灌注冲洗(膀胱等)腔管内灌注冲洗(膀胱等) 内镜和腔镜下直视使用内镜和腔镜下直视使用 手术创面或出血部位直接使用手术创面或出血部位直接使用 围手术期用药:围手术期用药: 术前术前:术前术前16-1816-18小时小时imim或或iviv,1-2U1-2U。 术中:视出渗血情况术中:视出渗血情况iv 2-4Uiv 2-4U + + 联合局部用药。联合局部用药。 术后:可给予术后:可给予1-2U/d1-2U/d,iviv、imim,连续,连续3-53-5天。天。【巴曲亭临床注意事项】 DIC所致的出血不是巴曲亭的适应症; 凝血因子或血小板缺乏患者,应在补充相应因子基础上使用巴曲亭(血友病等) 原发性纤溶亢进,巴曲亭应与抗纤溶药(eg,氨甲环酸)联合使用; 非紧急情况,孕期妇女不宜使用; 有血栓病史者禁用; 对本品或同类药品过敏者禁用。(注射后初次应用观察5分钟)巴曲亭加速和巩固生理性凝血过程。巴曲亭可减少

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