半固体制剂的制备

1、模块六模块六 半固体制剂的制备半固体制剂的制备 子模块五 栓剂制备课堂提问课堂提问 栓剂的定义？ 栓剂按应用部位来分常见的有哪几类？每种类型常见的形状有哪些？ 栓剂基质的分类？ 达克宁栓剂达克宁栓剂【名称【名称】：达克宁栓剂：达克宁栓剂 【规格【规格】：20mg*7粒粒/盒、盒、400mg*3粒粒/盒盒 【主治功效【主治功效】：念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复感染。：念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复感染。 【药物组成【药物组成】：硝酸咪康唑栓：硝酸咪康唑栓 【用法用量【用法用量】：除去白色裹膜，取出药栓，送入阴道深处。每晚：除去白色裹膜，取出药栓，送入阴道深处。每晚

2、1粒，规格为粒，规格为20mg的连续用药一周。若第一日的连续用药一周。若第一日晚晚1粒，随后三天内早、晚各粒，随后三天内早、晚各1粒，可使症状迅速消失，并可缩短疗程。月经期内也应坚持治疗。粒，可使症状迅速消失，并可缩短疗程。月经期内也应坚持治疗。 规格为规格为400mg的连续用药三天为一个疗程。的连续用药三天为一个疗程。 【注意事项【注意事项】：对本品过敏者禁用。：对本品过敏者禁用。1、如发生局部刺激和过敏反应，应停药。、如发生局部刺激和过敏反应，应停药。2、注意卫生，控制感染及重复、注意卫生，控制感染及重复感染因素，如配偶有感染也应进行适当的治疗。感染因素，如配偶有感染也应进行适当的治疗。3

3、、尽管阴道吸收有限，孕妇在妊娠前三个月内仍应权衡利弊、尽管阴道吸收有限，孕妇在妊娠前三个月内仍应权衡利弊使用。哺乳妇女应注意。使用。哺乳妇女应注意。 【适【适 应应 症症】：念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复感染：念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复感染 【用法及用量】：【用法及用量】： 用法：取出药栓，平躺，弯曲双膝，将栓剂尽可能送入阴道深处。用法：取出药栓，平躺，弯曲双膝，将栓剂尽可能送入阴道深处。 用量：目前市场上销售两种疗法达克宁栓用量：目前市场上销售两种疗法达克宁栓 七日疗法：每盒七日疗法：每盒7枚，每枚含枚，每枚含200mg硝酸咪康唑。每晚硝酸咪康唑。每晚1枚

4、，连续使用枚，连续使用7天为一完整疗程。天为一完整疗程。 三日疗法：每盒三日疗法：每盒3枚，每枚含枚，每枚含400mg硝酸咪康唑。每晚硝酸咪康唑。每晚1枚，连续使用枚，连续使用3天为一完整疗程。天为一完整疗程。 【不良反应【不良反应】：罕见不良反应的发生，且多数病例为轻度。较常见的报道有局部刺激、瘙痒或灼烧感，尤其是：罕见不良反应的发生，且多数病例为轻度。较常见的报道有局部刺激、瘙痒或灼烧感，尤其是在治疗初期。也曾有骨盆痉挛、荨麻疹、皮炎的报道。在治疗初期。也曾有骨盆痉挛、荨麻疹、皮炎的报道。 【禁【禁-忌忌】：已知对本品过敏者禁用。：已知对本品过敏者禁用。 【规格包装【规格包装】：】： 七日

5、疗法：每枚七日疗法：每枚200mg，7枚枚/盒。盒。 n醋酸氯己定栓的制备醋酸氯己定栓的制备n【处方【处方 】 n 醋酸氯己定醋酸氯己定(过过100目筛目筛) 0.25gn 聚山梨酯聚山梨酯-80 1.0g(:1.061.09)n 冰片醑冰片醑 2.5mln 甘油甘油 32.0gn 明胶明胶 9.0gn 蒸馏水蒸馏水 加到加到50.0mln 制成鸭舌形阴道栓制成鸭舌形阴道栓 10枚枚n【操作【操作 】冰片醑的配制：冰片醑的配制：称取冰片称取冰片0.5g，用，用95%乙醇稀释至乙醇稀释至25ml即得。即得。甘油明胶溶液的制备：甘油明胶溶液的制备：n 称取处方量的明胶，置称重的蒸发器中（连同使用的

6、玻棒一起称重），加入称取处方量的明胶，置称重的蒸发器中（连同使用的玻棒一起称重），加入n 相当明胶量相当明胶量1.52倍的蒸馏水浸泡倍的蒸馏水浸泡,使明胶溶胀变软使明胶溶胀变软,倒掉多余的水，于水浴上加热倒掉多余的水，于水浴上加热, 使充分融熔制得明胶溶液。再加入处方量的甘油使充分融熔制得明胶溶液。再加入处方量的甘油(称重称重),轻搅使之混匀轻搅使之混匀,继续加热搅拌继续加热搅拌,使水份蒸发至处方量为止使水份蒸发至处方量为止(称重净重约为称重净重约为46.25g)。栓剂的制备：栓剂的制备：n 将醋酸氯己定、聚山梨酯将醋酸氯己定、聚山梨酯-80、冰片醑混合均匀，然后在搅拌下将其加入上述的、冰片醑

7、混合均匀，然后在搅拌下将其加入上述的甘油明胶溶液中，搅匀，趁热灌入已涂有润滑剂的栓模中，冷却，削去模口溢出部甘油明胶溶液中，搅匀，趁热灌入已涂有润滑剂的栓模中，冷却，削去模口溢出部分，脱模，得醋酸氯己定栓数枚。分，脱模，得醋酸氯己定栓数枚。案例案例适用岗位适用岗位 n适用于栓剂的配制、质量检查等岗位适用于栓剂的配制、质量检查等岗位 栓剂成品与包装栓剂成品与包装基本操作过程基本操作过程 按岗位操作要求进行生产前的准备按岗位操作要求进行生产前的准备 1填写领料单，领取药物、基质填写领料单，领取药物、基质 2配配 制制3 分分 装装4质量检查质量检查5包装与贮存包装与贮存6栓剂的生产模型栓剂的生产模型栓剂的生产模型栓剂的生产模型 (鱼雷型鱼雷型)栓剂的生产模型栓剂的生产模型(扁鸭嘴型)栓剂生产设备栓剂生产设备栓