去白细胞滤器血袋全血型-20100319

1、1 一次性使用去白细胞滤器血袋一次性使用去白细胞滤器血袋 产品介绍产品介绍 2010年年3月月19日日欢迎光临！欢迎光临！输血风险免疫反应免疫反应红红细细胞胞白白细细胞胞血血小小板板血血浆浆急急性性溶溶血血迟迟发发性性溶溶血血发免发免 G G热疫热疫 V V 抑抑 H H 制制 D D血输血输小血小血板后板后输紫输紫注癜注癜无无效效肺过肺过部敏部敏浸浸反反润润应应输血感染疾病输血感染疾病乙乙 丙丙 爱爱 人人 C C 其其型型 型型 滋滋 类类 M M 它它肝肝 肝肝 病病 T V T V 病病炎炎 炎炎 细细 感感 原原 胞胞 染染 体体 白白 血血 病病降低输血风险的措施降低输血风险的措施

2、三道安全防线三道安全防线 谨慎筛选献血者第一道 严格进行病毒筛查检测第二道 安全输血新技术：去除白细胞去除白细胞&病毒灭活、采血前取样袋、辐照等第三道 4背景：与白细胞相关的输血反应背景：与白细胞相关的输血反应 1、血液中的白细胞输注可引起受血者产生免疫应答，发生多种输血反应,如NHFTR、HLA同种免疫、血小板输注无效、输血后GVHD等。 2、与输血相关的亲白细胞病毒感染。5 20左右的受血者会产生输血反应 90%的输血反应与白细胞有关背景：与白细胞相关的输血反背景：与白细胞相关的输血反应应6去除白细胞的方法及其效果去除白细胞的方法及其效果离心法：离心法： 60-80冰冻去甘油法：冰

3、冻去甘油法： 90 洗涤法：洗涤法： 80-90 过滤法：过滤法： 99.9 从使用方法、制备去白细胞血液成分的效果看，过滤法是目前最有效的方法，也是目前国际上采用最多的方法。7去白细胞输血过滤器去白细胞输血过滤器 过滤机理 分类和类型 保存前过滤的特性 去白细胞血液成份质量控制8去白细胞过滤器发展史去白细胞过滤器发展史 1926 Fleming 医用脱脂棉去除WBC 第一代：60年代 170-240尼龙过滤网 第二代：1970s 合成纤维过滤器40 第三代：1990s 超细纤维无纺布9产品实现产品实现-白细胞过滤器滤除白细胞原理白细胞过滤器滤除白细胞原理聚酯超细纤维无纺布滤材，经特殊生物相容

4、性处理聚酯超细纤维无纺布滤材，经特殊生物相容性处理1 1.滤除机理：滤除机理： 淋巴细胞：机械筛滤淋巴细胞：机械筛滤 筛滤、深层筛滤、深层单核细胞：吸附、机械筛滤单核细胞：吸附、机械筛滤 过滤与吸附过滤与吸附粒细胞：吸附（直接粒细胞：吸附（直接/ /间接间接) )、筛滤、筛滤 相结合相结合同时滤除血凝块、微聚体和单个白细胞同时滤除血凝块、微聚体和单个白细胞2.白细胞滤器特性：白细胞滤器特性：滤材表面性能：血液相容性、表面电荷、亲水性滤材表面性能：血液相容性、表面电荷、亲水性滤材和滤壳滤材和滤壳-有效吸附面积和深度有效吸附面积和深度3.血液特征：血液温度、保存时间等血液特征：血液温度、保存时间等

5、滤除模式、流速滤除模式、流速10白细胞过滤器去白效果的影响因素白细胞过滤器去白效果的影响因素1.血液采后保存时间：采后血液采后保存时间：采后4h-72h 4h后过滤，发挥白细胞吞噬作用后过滤，发挥白细胞吞噬作用 存放存放4h，血细胞对抗凝剂环境适应，降低过滤后溶血，血细胞对抗凝剂环境适应，降低过滤后溶血 冷藏或离心有利于产生微聚体、降低白细胞变形能力和增加血冷藏或离心有利于产生微聚体、降低白细胞变形能力和增加血液粘度，提高去白细胞效率液粘度，提高去白细胞效率 保存时间过长，白细胞毒素释放保存时间过长，白细胞毒素释放2.过滤时血液温度：过滤时血液温度：4 44时细胞膜的流动性差，易被捕获（筛滤和

6、拦截）时细胞膜的流动性差，易被捕获（筛滤和拦截） 捕获的血小板又增加间接吸附和深层过滤捕获的血小板又增加间接吸附和深层过滤3.流速：流速慢，流速：流速慢，wbcs滤除效果好滤除效果好 流速慢，白细胞易被拦截和吸附流速慢，白细胞易被拦截和吸附11图片图片1：滤材结构电镜照片：滤材结构电镜照片12图片图片2：血细胞在滤材中分布照片：血细胞在滤材中分布照片13 按功能分：全血过滤型按功能分：全血过滤型TA-RF B 红细胞悬液过滤型红细胞悬液过滤型TA-RF C 按过滤方式分：床边型按过滤方式分：床边型 血站型血站型(保存前保存前/保存后保存后) 按过滤时间分：保存前过滤按过滤时间分：保存前过滤 保

7、存后过滤保存后过滤 去白细胞滤器血袋的分类去白细胞滤器血袋的分类14献血分成份储存输注保存前全血过滤TA-BRF*B保存前红悬液过滤TA-BRF*C保存后输注前过滤 保存后过滤特点：操作简单，但难以滤除在血液保存过程中产生的白细胞死亡、崩解、白细胞碎片和释放的各种细胞因子，如白介素、肿瘤坏死因子、转移因子、干扰素等。 保存前过滤优点：血液采集、制备、保存全过程封闭，便于控制血液质量，减少血液受污染风险；去白细胞血液、血液成分保存期长，基本可以避免白细胞引起的输血反应。去白细胞滤器血袋的分类去白细胞滤器血袋的分类TA-RFA型去白细胞滤器示意图全 血 /红 细 胞图 1 TA-RF 200/30

8、0/4001-插 袋 针 2-三 通 3-滴 斗 (可 不 装 ) 4-流 量 调 节 器 （ 可 不 装 ） 5-过 滤 部 件 6-排 气 导 管 7-止 流 夹 8-输 血 插 口 9-转 移 管 10-血 液 储 存 袋穿刺或无菌连接器连接TA-RFB全血过滤型去白滤器血袋图示图2 TA-RFB Q-200/300/400（采血全血过滤型） 1-采血针 2-取样袋采样器(可不装) 3-滴斗(可不装) 4-流量调节器（可不装） 5-过滤部件 6-旁路 7-转移管 8-三通 9-输血插口 10-止流夹 11-采血袋 12-15血液储存袋1TA-RFC红悬液过滤型去白滤器血袋图示131211

9、1514图3 TA-RFC Q-200/300/400（采血成分分离红悬液过滤型） 1-采血针 2-取样袋(可不装） 3-滴斗(可不装） 4-流量调节器(可不装） 5-过滤部件 6-旁路 7-止流夹 8-转移管 9-三通 10-输血插口 11-采血袋 12-15 血液储存袋18保存前过滤的特性保存前过滤的特性 不改变血液成分的保存期 更有效防止白细胞引起的输血反应 改善滤后血液/血液成分的质量 规范去白细胞血液/成分的制备过程 避免二次污染的可能性19不改变血液成分的保存期不改变血液成分的保存期 去白细胞全血保存期：添加CPD、ACD保存28天，CPDA-1保存35天。 红细胞悬液保存期：红细

10、胞保存液MAP、SAGM、CPDA-1保存35天，红细胞保存液AS-1、AS-3、AS-5保存42天。更有效防止白细胞引起的输血反应更有效防止白细胞引起的输血反应 含白细胞的血液在保存过程中，白细胞会释放一些细胞因子，如：IL-1、IL-6、IL-8和TNF等，同样会引起非溶血性发热反应和免疫抑制等输血反应。 *有资料表明，血液储存5天后，IL-6达17000mg/L，比储存前增加了3个数量级，IL-1、IL-1、IL-8增加2个数量级。 21更有效防止白细胞引起的输血反应更有效防止白细胞引起的输血反应 随保存时间延长（随保存时间延长（0d42d），血液中），血液中白细胞数逐渐减少（白细胞数逐

11、渐减少（n24）。）。保存时间保存时间-d-d0 07 714142121282835354242滤前滤前Wbc109/L8.8 8.8 2.82.87.5 7.5 2.72.75.1 5.1 1.51.54.2 4.2 1.41.4 3.8 3.8 1.11.13.7 3.7 1.01.03.7 3.7 1.01.0淋巴细胞比例淋巴细胞比例37.5 37.5 7.57.545.9 45.9 8.68.661.5 61.5 9.79.761.0 61.0 12.412.461.8 61.8 10.810.860.3 60.3 7.87.858.7 58.7 8.08.0滤后滤后Wbc109/L

12、0.08 0.08 0.050.050.1 0.1 0.050.050.13 0.13 0.050.050.33 0.33 0.130.130.45 0.45 0.250.2522改善滤后血液改善滤后血液/血液成分的质量血液成分的质量-保存期内红细胞膜脆性改善，溶血率降低保存期内红细胞膜脆性改善，溶血率降低-保存期内炎性细胞因子无变化保存期内炎性细胞因子无变化血液保存期间血浆游离血红蛋白变化血液保存期间血浆游离血红蛋白变化 mg/100mL(n10) 保存时间保存时间-d-d0 07 71414212128283535滤前滤前4.0 4.0 5.2 5.2 11.3 11.3 13.0 13.

13、0 28.2 28.2 32.0 32.0 滤后滤后6.4 6.4 6.8 6.8 12.6 12.6 14.9 14.9 22.5 22.5 25.1 25.1 23规范去白细胞血液成分的制备规范去白细胞血液成分的制备 在血液中心完成去白细胞血液成分的制备。操作的环境条件稳定、人员培训更有保证。 符合我国相应法律法规的要求。24避免二次污染的可能性避免二次污染的可能性 采血、滤除白细胞、血液成份分离、成份保存全在同一个密闭的体系中完成，可避免血液二次污染的可能性。25剩余白细胞量与输血反应的关系剩余白细胞量与输血反应的关系输血反应剩余白细胞量可避免引起输血反应的白细胞数NHFTR1.0109

14、1.01071.01071.0107*GB18469-2001，5.3.5 残余白细胞26去白细胞血液成分质量标准去白细胞血液成分质量标准 国际标准全血或红细胞悬液中剩余白细胞数： 欧洲标准：1.0106/400mL 美国标准： 85%溶血率： 欧洲标准：0.8或 2330mg/L 美国标准：1.0或85% 容量：标示量10溶血率： 血浆游离血红蛋白530mg/L 28剩余白细胞计数方法剩余白细胞计数方法大容量血球计数板50L*2 PI染色，荧光显微镜计数 PI试剂：溴化丙啶（PI）5mg、柠檬酸钠100mg和Triton X-100 30L。加100mL蒸馏水溶解，经0.22m孔径的微孔滤膜过滤。 醋酸结晶紫染色，普通显微镜计数 结晶紫染液（0.1g/L的结晶紫溶解于体积分数为1-3乙酸溶液，即Turk solution） 。产品规格型号产品规格型号 抗凝剂：ACD-B（50/100mL） CP2DA（28/56mL） 红细胞保存液：MAP（100mL） TA-RFB(D200300400450)