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文档简介
1、Slide 1Production Part Approval Process(PPAP)生产件批准程序生产件批准程序Slide 2Slide 3TS16949五大五大工具工具产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP)潜在失效模式和后果分析参考手册潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA)测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册(MSA)第四版第四版2008.6第四版第四版2010.6统计过程控制参考手册统计过程控制参考手册(SPC)第二版第二版2005.7生产件批准程序生产件批准程序(PPAP)第四版第四版2006.6第二版第二版2008.11Slide
2、4APQPAPQP反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施01234012345计划和确定计划和确定项目项目产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认5DFMEA样样CPPFMEA试试CPMSASPC(Ppk)PPAP量量CPSPC(Cpk)Slide 5目录目录PPAP过程流程图过程流程图引言引言第一部分第一部分 总则总则第二部分第二部分 PPAP的过程要求的过程要求第三部分第三部分 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求第四部分第四部分 向顾客提交:证据的等级向顾客提交:证据的等级第五部分第五部分 零件提交状态零件提交状态第六部分第六部分 记录的
3、保存记录的保存Slide 6PPAPPPAP过程流程图过程流程图 顾客顾客顾客采购订单顾客采购订单/顾客特殊要求顾客特殊要求顾客零件设计顾客零件设计要求要求接受并批准提接受并批准提交的交的PSW提交提交(或重新或重新)提交提交PSW完成完成PPAP要要求的项目求的项目项目负责人和项目负责人和小组小组顾客物流要求顾客物流要求顾客的规范顾客的规范顾客过程设计顾客过程设计要求要求顾客顾客批准的批准的PSW记记录录确认的过程确认的过程(PSO/按节拍按节拍生产生产)顾客引起的零顾客引起的零件规范等变更件规范等变更收集信息收集信息完成完成PSW批准批准PSWPPAP表表4.1的的要求要求供方引起的变供方
4、引起的变更更Slide 7引言引言 - - 目的目的 PPAP的目的是用来确定的目的是用来确定:组织是否已经组织是否已经正确理解正确理解了顾客工程设计记录了顾客工程设计记录和规范的所有要求,和规范的所有要求,并且在执行所要求的并且在执行所要求的生产节拍生产节拍条件下的实际条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。能力。 Slide 8引言引言 - - 适用性适用性 PPAP必须必须适用于适用于散装材料、生产材料、生产散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。件或维修件的内部和外部组织现场。 除非由经授权的顾客代表规定,散装材料不
5、要除非由经授权的顾客代表规定,散装材料不要 求求PPAP。Slide 9引言引言 - - 散装材料散装材料散装材料散装材料的实例包括,但不局限于以下内容:的实例包括,但不局限于以下内容:粘合剂和密封剂粘合剂和密封剂(焊料、弹性体);(焊料、弹性体);化学品化学品(漂洗、(漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色磨光、添加剂、处理剂、颜色/ /颜料、溶剂);颜料、溶剂);涂料涂料(表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物);表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物);发动机冷却液发动机冷却液(防冻剂);(防冻剂);纺织品纺织品;薄膜和薄膜片薄膜和薄膜片;黑色和有色金属黑色和有色金属(整体的钢材、铝、
6、钢丝、铁锭);(整体的钢材、铝、钢丝、铁锭);铸造铸造(砂(砂/ /硅土、合金材料、其他矿石硅土、合金材料、其他矿石/ /岩石);岩石);燃料燃料和燃料组分和燃料组分;玻璃和玻璃组分玻璃和玻璃组分;润滑润滑油(机油、油脂油(机油、油脂,等);,等);单分子物体单分子物体;前聚合体和聚合体前聚合体和聚合体(橡胶、塑(橡胶、塑料、树脂和他们的母体;以及料、树脂和他们的母体;以及功能性液体功能性液体(变速箱、(变速箱、动力转向、制动、制冷剂)。动力转向、制动、制冷剂)。Slide 10第第1 1部分部分 - - 总则总则 1.1 PPAP的提交的提交下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准下列情况
7、组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见(见5.2.1):): 1. 一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色)某个顾客的某种零件、材料或颜色) 2. 对以前提交零件不符合的纠正。对以前提交零件不符合的纠正。 3. 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。引起产品的改变。 4. 第第3部分要求中的任一种情况。部分要求中的任一种情况。注:任何有关生产件批准的问题,请与经授权的注:任何有关生产件批准的问题,请与经授权的顾客代表联系。顾客代表联系。Slide 11第第2 2部分部分PP
8、APPPAP的过程要求的过程要求 2.1 有效(有效(Significant Production Run)的生产的生产过程过程对于生产件:对于生产件:用于用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是必须是1小时到小时到8小时小时的生产,且规定的生产数量至少的生产,且规定的生产数量至少为为300件件连续生产的部件,除非顾客授权的连续生产的部件,除非顾客授权的顾客顾客代表代表另有规定。另有规定。该有效的过程必须在生产现场使用与生产环境同样的该有效的过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每工装、量具、过程、材
9、料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件,如:相同的装配线和一个生产过程的部件,如:相同的装配线和/或工作单或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置,都元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置,都必须进行测量和对代表性样件进行试验。必须进行测量和对代表性样件进行试验。Slide 12对于散装材料:对于散装材料:“零件零件”没有具体数量的要求。如果要求提没有具体数量的要求。如果要求提交样品,那么样品的选取必须能够保证代表交样品,那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的稳定的”加工过程。加工过程。注:对于散装材料,现有产品的生产情况通注:对于散装材料,现有产品的生产情况通常可以用于估
10、计初始过程能力或新的和类似常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术,则在证实过程能力似散装材料产品或技术,则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前,可实施遏制或性能足够的生产量达到之前,可实施遏制计划,除非顾客另有规定。计划,除非顾客另有规定。 第第2 2部分部分PPAPPPAP的过程要求的过程要求 Slide 132.2 PPAP2.2 PPAP要求要求 组织必须满足组织必须满足2.2.1至至2.2.18所列的所列的PPAP规定规定的要求,还必须满足顾客规定的其它的要求,还必须满足顾客规定的其它P
11、PAP要要求。求。生产件必须满足顾客所有工程设计记录和工程生产件必须满足顾客所有工程设计记录和工程规范的要求规范的要求(包括安全性和法规性要求包括安全性和法规性要求)。散装材料要求检查表中,定义了散装材料散装材料要求检查表中,定义了散装材料的的PPAP要求。(见附录要求。(见附录F)。)。任何零件若未达到规范要求,组织必须书面记任何零件若未达到规范要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并联系经授权的顾客代表录解决问题的方案,并联系经授权的顾客代表,以决定适当的纠正措施。,以决定适当的纠正措施。Slide 14注注1:2.2.1至至2.2.18的所有项目和记录的所有项目和记录,并不一定适用于每个
12、组织的每个顾客零并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。例如:有些零件没有外观要求件编号。例如:有些零件没有外观要求,还有些部件没有颜色的要求。为,还有些部件没有颜色的要求。为 确定确定必须包括哪些项目,应该参考设计记录必须包括哪些项目,应该参考设计记录的要求,如:零件图纸,有关的工程文的要求,如:零件图纸,有关的工程文件或规范,还可咨询经授权的顾客代表件或规范,还可咨询经授权的顾客代表。2.2 PPAP2.2 PPAP要求要求 Slide 152.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录,组织必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销
13、售产品的详细信包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录,如息。若设计记录,如CAD/CAM数据数据、零数据数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在,如:数件图纸、规范等是以电子版形式存在,如:数字数据,则组织必须制作一份硬件拷贝字数据,则组织必须制作一份硬件拷贝(如:如:带有图例、几何尺寸与公差带有图例、几何尺寸与公差GD&T的表格或的表格或图纸图纸)来确定所进行的测量。来确定所进行的测量。注注1:对于任何可销售的产品、零件或部件,:对于任何可销售的产品、零件或部件,无论谁具有设计责任,应只有唯一的设计记录无论谁具有设计责任,应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件
14、来形成该设计记。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。录的部分。Slide 162.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 注注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构配结构,例如例如,有许多孔的一个支架可以有不同有许多孔的一个支架可以有不同的用途的用途.注注3:对于定义:对于定义为为黑匣子的零件黑匣子的零件(见术语表见术语表),设设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。注注4:对于标准目录零件,设计记录可能只包:对于标准目录零件,设计记录可能只包含功能规格或认可的行业标准的参考要求。含功能规格或认可的
15、行业标准的参考要求。注注5:对于散装材料,设计记录可以包括原材:对于散装材料,设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用,那么,那么CAD/CAM的要求也不适用。的要求也不适用。Slide 172.2.1.1零件材质报告(零件材质报告(IMDS)组织必须提供证据表明已经完成顾客要组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料求的零件材料/物质成分报告物质成分报告,并且所报告并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。的数据符合所有的顾客特殊要求。2.2.1 2.
16、2.1 设计记录设计记录 Slide 182.2.1.2聚合物的标识聚合物的标识适当时适当时,组织必须按组织必须按ISO要求标注聚合物要求标注聚合物,如如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的塑料的鉴别和塑料产品的标识标识”和和ISO1629“橡胶和网状物橡胶和网状物-专业专业术语术语”的要求,必须按下列重量准则确的要求,必须按下列重量准则确定是否适用打印要求:定是否适用打印要求:塑料件重量至少塑料件重量至少100g(ISO11469/1043-1)合成橡胶件的重量至少合成橡胶件的重量至少200g(ISO 11469 / 1629)2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 Slide 192
17、.2.2 2.2.2 任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件 组织必须具有尚未记入设计记录中、但组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。何授权的工程更改文件。 Slide 202.2.32.2.3顾客工程批准顾客工程批准 顾客要求时,组织必须具有顾客工程批顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。准的证据。注:对于散装材料,在散装材料要求检注:对于散装材料,在散装材料要求检查表查表( (附录附录F)F)上上“工程批准工程批准”一栏有批准一栏有批准的签字和的签字和/ /或在顾客批准的材料清单上包或在顾客批
18、准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。括该材料即可满足本要求。Slide 212.2.4 2.2.4 设计失效模式及后果分析(设计失效模式及后果分析(DFMEADFMEA)有产品设计责任的组织,必须按照顾客有产品设计责任的组织,必须按照顾客要求开发要求开发DFMEA。(。(见潜在失效模式及见潜在失效模式及后果分析后果分析(FMEA)参考手册)。参考手册)。注注1:同一份:同一份DFMEA可以适用于相似零可以适用于相似零件或材料族系。件或材料族系。注注2:对于散装材料,见附录:对于散装材料,见附录F。Slide 222.2.5 2.2.5 过程流程图过程流程图 组织必须具备使用组织规定的格式、
19、清组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望需要、要求和期望(见产品质量先期策划见产品质量先期策划和控制计划和控制计划(APQP)参考手册参考手册)。对于散。对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件装材料,相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。是一份过程流程的描述。注:如果组织对新零件的共通性已经过注:如果组织对新零件的共通性已经过评审,同一份过程流程图可适用于相似评审,同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程零件家族的生产过程 。 S
20、lide 232.2.6 2.2.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析( (PFMEA)PFMEA) 组织必须按照顾客特殊要求,进行相应组织必须按照顾客特殊要求,进行相应的过程的过程FMEA。(。(见潜在失效模式及后见潜在失效模式及后果分析果分析(FMEA)参考手册)。参考手册)。注注1:如果:如果组织组织对新零件的共通性已经过对新零件的共通性已经过评审,同一份评审,同一份PFMEA可以适用于相似零可以适用于相似零件或材料族系的生产过程件或材料族系的生产过程 。注注2:对于散装材料,见附录:对于散装材料,见附录F。Slide 242.2.72.2.7控制计划控制计划 组织必须具备规
21、定用于过程控制的所有组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划,并应符合顾客规控制方法的控制计划,并应符合顾客规定的要求。定的要求。(见产品质量先期计划和控制见产品质量先期计划和控制计划参考手册计划参考手册)注注1:如果:如果组织组织对新零件的共通性已经评对新零件的共通性已经评审,那么相似零件的审,那么相似零件的“零件系统零件系统”控制控制计划是可接受的。计划是可接受的。注注2:有些顾客可能会要求批准控制计划:有些顾客可能会要求批准控制计划 。Slide 252.2.82.2.8测量系统分析研究测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的测量和组织必须对所有新的或改进后的测量和试验
22、设备进行适用的测量系统分析研究试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的双性、偏倚、线性、稳定,如:量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。性研究。(见测量系统分析参考手册见测量系统分析参考手册)注注1:测量系统分析参考手册中定义:测量系统分析参考手册中定义了了GRR的接收准则。的接收准则。注注2:对于散装材料,测量系统分析也许:对于散装材料,测量系统分析也许不适用。但要获得顾客同意。不适用。但要获得顾客同意。Slide 262.2.92.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果 组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求
23、验证已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程,如:单元或的证据。对于每一个的加工过程,如:单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见见2.2.18),组织必须有尺寸结果。组织必须对设,组织必须有尺寸结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果。结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本,以组织必须标明设计记录的日期、变更版本,以及任何尚未包括在设计记录中,但已经过授权及任何尚未包括在设计记录中
24、,但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。而且纳入生产的工程更改文件。Slide 272.2.92.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果 组织必须在所有的辅助文件组织必须在所有的辅助文件(例如:补充的全例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的等上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留留/提交要求表,这些辅助材料的复印件也必提交要求表,这些辅助材料的复印件也必须与
25、尺寸结果一起提交,当需要使用光学分析须与尺寸结果一起提交,当需要使用光学分析仪进行检验时,提交材料中还必须包括描制图仪进行检验时,提交材料中还必须包括描制图纸。纸。组织必须确定其中一个被测零件为标准样品组织必须确定其中一个被测零件为标准样品 (见见2.2.15)。Slide 282.2.92.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果 注注1:可使用附录:可使用附录C中的全尺寸测量结果中的全尺寸测量结果表。以记录图示、几何尺寸与公差(表。以记录图示、几何尺寸与公差(GD&T)的表格,也可以在零件图上清的表格,也可以在零件图上清楚地标注测量结果,包括剖面图、扫描楚地标注测量结果,包括剖面图、扫描
26、图或草图等。图或草图等。 注注2:通常,全尺寸结果不适用于散装材:通常,全尺寸结果不适用于散装材料。料。Slide 292.2.102.2.10材料材料/ /性能试验结果的记录性能试验结果的记录 2.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录对于设计记录或控制计划中规定的材料对于设计记录或控制计划中规定的材料和和/或性能试验,组织必须有材料和或性能试验,组织必须有材料和/或性或性能试验结果的记录。能试验结果的记录。 2.2.10.1材料试验结果材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,组织必须对所有物理或金相的要求时,组织必
27、须对所有这些零件和产品材料进行试验。这些零件和产品材料进行试验。 Slide 302.2.102.2.10材料材料/ /性能试验结果的记录性能试验结果的记录 材料试验结果必须说明以下内容:材料试验结果必须说明以下内容: 被试验零件的设计记录变更等级被试验零件的设计记录变更等级;任何尚未纳入设计记录任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件但经过授权的工程变更文件;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级;进行试验的日期;进行试验的日期;进行试验的数量;进行试验的数量;进行试验的结果;进行试验的结果;材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供材料
28、供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方方/供货商代码。供货商代码。 注:材料试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考注:材料试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录附录D中的表样。中的表样。 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从该名单上的供方处采购材料和产品,组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务或服务(如:油漆、电镀和热处理、焊接如:油漆、电镀和热处理、焊接)。Slide 312.2.102.2.10材料材料/ /性能试验结果的记录性能试验结果的记录 2.2.10.2性能试验结果性能试验结果 当设计记
29、录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。必须对所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须说明以下内容:性能试验报告必须说明以下内容:被试验零件的设计记录变更等级被试验零件的设计记录变更等级;任何尚未纳入设计记录任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件但经过授权的工程变更文件;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级;试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级;进行试验的日期;进行试验的日期;进行试验的数量;进行试验的数量;进行试验的结果;进行试验的结果; 注:性能试验结果可记录在任何适当的表中,也可参
30、考注:性能试验结果可记录在任何适当的表中,也可参考附录附录E中的样表。中的样表。Slide 322.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究 2.2.11.1 总则总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。估计的初始过程的水平是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。测量值,组织必须进行测量系统分析。(见见2.2.
31、8和测量系统分析参考手册和测量系统分析参考手册) Slide 332.2.11.1 2.2.11.1 总则总则注注1:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。求保证其它特性的初始过程能力。注注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否:本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数计数”的的例子,了解这部分内容也很重要,但不包括
32、在例子,了解这部分内容也很重要,但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对过程实本手册的初始研究中。用计数型数据对过程实施监测,需要相当长的时间收集更多的数据。施监测,需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于计数型数据不适用于PPAP提交,除非有经授提交,除非有经授权的顾客代表批准。权的顾客代表批准。Slide 342.2.11.1 2.2.11.1 总则总则注注3:下文有对:下文有对Cpk和和Ppk的解释。对于的解释。对于某些过程或产品,若经授权的顾客代表某些过程或产品,若经授权的顾客代表批准,也可采用其它更适用的替代方法批准,也可采用其它更适用的替代方法。注注4:初始过程研究是
33、短期的,且预测不:初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究,但是利用控制图来收集是短期的研究,但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。和分析数据的规律性仍是十分重要的。 Slide 352.2.11.1 2.2.11.1 总则总则注注5:对于能够使用于:对于能够使用于X-R图研究的那些图研究的那些特性,短期的研究应该基于有效的(特性,短期的研究应该基于有效的(Significant Production Run)生产过生产过程程(见见2.1)中
34、,连续生产的零件中最少中,连续生产的零件中最少25个子组的数据,包含至少个子组的数据,包含至少100个读数。个读数。顾客同意时,可以使用来自相同的或类顾客同意时,可以使用来自相同的或类似过程的长期历史数据代替初始数据要似过程的长期历史数据代替初始数据要求。对于特定的过程,若经授权的顾客求。对于特定的过程,若经授权的顾客代表批准,可使用替代的分析工具,如代表批准,可使用替代的分析工具,如单值移动极差图。单值移动极差图。Slide 362.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 如果适用,应使用能力或性能指数对初如果适用,应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。始过程研究进行总结。注
35、注1:初始过程研究结果依赖于研究的目:初始过程研究结果依赖于研究的目的,获得数据的方法、统计控制的解释的,获得数据的方法、统计控制的解释方法等,为更好的理解稳定和过程测量方法等,为更好的理解稳定和过程测量(指数)的统计基本原理,请参考统(指数)的统计基本原理,请参考统计过程控制参考手册。下列各项的具计过程控制参考手册。下列各项的具体要求,请联系经授权的顾客代表。体要求,请联系经授权的顾客代表。Slide 372.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 Cpk稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。的估计值的估计值是依据子组内的变差确定的是依据子组内的变差确定的(Rd2或或sC4)。C
36、pk是考虑子组内的变差的过程能力是考虑子组内的变差的过程能力指数,不包含子组间变差的影响,如果指数,不包含子组间变差的影响,如果所有子组间的变差都消除了,所有子组间的变差都消除了,Cpk才会才会反映该过程是否有能力,因此,单单使反映该过程是否有能力,因此,单单使用用Cpk不能全面反映过程性能。请参考不能全面反映过程性能。请参考统计过程控制参考手册,可获得更统计过程控制参考手册,可获得更多的信息。多的信息。Slide 38Ppk-性能指数。性能指数。来自于总变差估计值来自于总变差估计值(所有样本数据的标准偏差所有样本数据的标准偏差均方根均方根,“s”)。Ppk是基于整个过程数据变差的是基于整个过
37、程数据变差的过程性能指数,不同于过程性能指数,不同于Cpk的是,的是,Ppk不不仅仅考虑了子组内的变差。但是,仅仅考虑了子组内的变差。但是,Ppk不能将组内变差和组间变差分离出来,不能将组内变差和组间变差分离出来,在计算同一子组数据时,可把在计算同一子组数据时,可把Cpk和和Ppk作比较,来分析产生过程变差的原因。作比较,来分析产生过程变差的原因。请参考统计过程控制参考手册,可请参考统计过程控制参考手册,可获得更多的信息。获得更多的信息。 2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 Slide 392.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 初始过程研究:初始过程研究的目的
38、是初始过程研究:初始过程研究的目的是了解过程变差,而不是达到一个规定的了解过程变差,而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时够的初始数据来绘制控制图时(至少至少100个个体样本个个体样本),当过程稳定时计算,当过程稳定时计算Cpk。当过程存在已知的可判定的特殊原因,当过程存在已知的可判定的特殊原因,且输出满足规范要求时,应使用且输出满足规范要求时,应使用Ppk。当不能得到足够的数据时当不能得到足够的数据时(小于小于100个样个样本本)或变差原因未知时,请联系经授权的或变差原因未知时,请联系经授权的顾客代表,以开发适当的计
39、划。顾客代表,以开发适当的计划。Slide 402.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 注注2:对于包含多个过程流的初始过程研对于包含多个过程流的初始过程研究,可能会要求用其它适当的统计方法究,可能会要求用其它适当的统计方法。注注3:对于散装材料,如果要求,组织应对于散装材料,如果要求,组织应得到顾客的同意,采用适当的技术对初得到顾客的同意,采用适当的技术对初始过程进行研究,对过程能力作有效的始过程进行研究,对过程能力作有效的评估。评估。Slide 412.2.11.3 2.2.11.3 初始研究的接受准则初始研究的接受准则 若稳定过程,组织在评价初始过程研究结果时若稳定过程,组
40、织在评价初始过程研究结果时,必须采用以下的接受准则:,必须采用以下的接受准则:结果结果说明说明指数指数1.67 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产,并按照控制计划进行。始生产,并按照控制计划进行。 1.33指数指数1.67该过程目前可被接受,但是可能会要求进行该过程目前可被接受,但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表,评审研一些改进。联系经授权的顾客代表,评审研究。究。 指数指数1.33 该过程目前不能满足接受准则,联系经授权该过程目前不能满足接受准则,联系经授权的顾客代表,评审研究。的顾客代表,评审研究。 注注1:初始过程研究要满足接
41、受准则:初始过程研究要满足接受准则,是获得顾客是获得顾客PPAP批准的大量要求中的一项。批准的大量要求中的一项。 注注2:见:见2.2.11.1和和2.2.11.2。Slide 422.2.11.4 2.2.11.4 不稳定过程不稳定过程 根据不稳定的性质,一个不稳定过程可根据不稳定的性质,一个不稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前,必须识别、评估变差的特殊原因之前,必须识别、评估变差的特殊原因,并在可能的情况下消除特殊原因。组,并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表,且
42、在任何提交之前经授权的顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾客提出纠正措施计划。,必须向顾客提出纠正措施计划。注:注:对于散装材料,若过程存在已知的对于散装材料,若过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要可判断的特殊原因,且输出满足规范要求,顾客可能不要求纠正措施。求,顾客可能不要求纠正措施。Slide 432.2.11.52.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧规范或非正态分布的过程,组织必须对于单侧规范或非正态分布的过程,组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。注:注:前边提到的接受准则前边提到的
43、接受准则( 2.2.9.3)是基于正态是基于正态分布和双侧规范分布和双侧规范(目标位于中心目标位于中心)的假设。如果该的假设。如果该假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因点是应了解非正态分布的原因(如:过程经过一如:过程经过一定时间后是否稳定?定时间后是否稳定?)和如何处理变差。更多解和如何处理变差。更多解释请参考统计过程控制参考手册。释请参考统计过程控制参考手册。 S
44、lide 442.2.11.6 2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施无法满足接受准则时的措施如果在规定的如果在规定的PPAP提交日期之前,仍无法满提交日期之前,仍无法满足接受准则,组织必须联系经授权的顾客代表足接受准则,组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施,和已经修改的、通常包含,和已经修改的、通常包含100%检验的控制检验的控制计划,并请求获得批准,组织必须持续减少变计划,并请求获得批准,组织必须持续减少变差,直到符合接收准则或得到顾客批准。差,直到符合接收准则或得到顾客批准。注注1:100%检验方法要求接受顾客评
45、审,得到检验方法要求接受顾客评审,得到顾客同意。顾客同意。注注2:对于散装材料,:对于散装材料,100%检验是指对取自一检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价,连续过程或同一批次的产品样品进行的评价,该样品可代表整个生产过程。该样品可代表整个生产过程。 Slide 452.2.12 2.2.12 合格实验室的文件要求合格实验室的文件要求PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行(例如:有求定义的合格实验室内进行(例如:有资质的实验室)。合格实验室(包括组资质的实验室)。合格实验室(包括组织内部和外部实验室)必须定义实验室织内部和
46、外部实验室)必须定义实验室范围,并有文件证明该实验室可进行测范围,并有文件证明该实验室可进行测量或实验活动。量或实验活动。若使用外部若使用外部/商业实验室,实验结果必须商业实验室,实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、实验日实验报告上。注明实验室名称、实验日期和使用的检验标准。期和使用的检验标准。Slide 462.2.132.2.13外观批准报告外观批准报告( (AAR)AAR) 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须完成该产品零件一份单独的外观要求,则必须完成该产品零
47、件一份单独的外观批准报告批准报告(AAR)。 一旦完全满足所有要求的准则,组织则必须一旦完全满足所有要求的准则,组织则必须在在AAR上记录所要求的信息,必须到你的顾客上记录所要求的信息,必须到你的顾客指定的地点提交完成的指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产和代表性的生产产品品/零件,并等候处置。按照所要求的提交等零件,并等候处置。按照所要求的提交等级,在最后提交时,级,在最后提交时,AAR(填入零件交接情况填入零件交接情况和顾客签名和顾客签名)与与PSW一起提交。一起提交。注注1:AAR通常只适用于带有颜色,表面粒度通常只适用于带有颜色,表面粒度或表面外观要求的零件。或表面外观要求的零件
48、。注注2:有些顾客不要求填满所有:有些顾客不要求填满所有AAR的要求。的要求。见附录见附录B关于关于AAR的填写说明。的填写说明。 Slide 472.2.142.2.14生产件样品生产件样品组织必须按照顾客的要求提供产品样品组织必须按照顾客的要求提供产品样品。Slide 48组织必须保存一件标准样品,与生产件组织必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或批准记录保存的时间相同,或a)直到顾直到顾客批准而生产出一个用于顾客零件编号客批准而生产出一个用于顾客零件编号的新标准样品为止;或的新标准样品为止;或b)在设计记录、在设计记录、控制计划或检查准则要求有标准样品的控制计划或检查准
49、则要求有标准样品的地方,作为一个基准或标准使用。必须地方,作为一个基准或标准使用。必须对标准样品进行标识,并在样品上标出对标准样品进行标识,并在样品上标出顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位、工具或模型、或生产过程的每一个位置,组织必须各保留一件标准样品,除置,组织必须各保留一件标准样品,除非顾客另有规定。非顾客另有规定。 2.2.152.2.15标准样品标准样品 Slide 49注注1:当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难时,经授权的顾客代表的书面准样品贮存困难时,经授权的顾客代表
50、的书面许可,可以改变或放弃保留样品的要求。标准许可,可以改变或放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别是样品的作用是为了帮助确定生产标准,特别是用于数据含糊的情况,或当缺乏充分的细节来用于数据含糊的情况,或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。完全再现初始批准状态下的零件时。注注2:许多散装材料的性质会随时间变化,如许多散装材料的性质会随时间变化,如果要求有标准样品,对于已批准的提交样品可果要求有标准样品,对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。证明。(见附录见附录F)。2.2.152.2.1
51、5标准样品标准样品 Slide 502.2.162.2.16检查辅具检查辅具 如果顾客提出要求,组织必须在提交如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP时同时提时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,组织必须将纳入检查辅具的工程设计更致。提交时,组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。组织必须在零件寿命期内改形成文件。组织必须在零件寿命期内(见术语见术语-“在用零件在用零件),对任何检查辅具提供预防性维护。,对任何检查辅具提供预防性维护。 必
52、须按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:量必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性要求。具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性要求。(见见2.2.8和测量系统分析参考手册和测量系统分析参考手册) 注注1:检查辅具可包括特别针对提交产品的夹具、计量:检查辅具可包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。 注注2:检查辅具通常不适用于散装材料,如果要用,组:检查辅具通常不适用于散装材料,如果要用,组织应联系经授权的顾客代表。织应联系经授权的顾客代表。Slide 512.2.172.2.17顾客
53、的特殊要求顾客的特殊要求组织必须有与所有适用的顾客特殊要求组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料,在散装相符合的记录。对于散装材料,在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。殊要求有文字记录。 Slide 522.2.182.2.18零件提交保证书零件提交保证书( (PSW)PSW)在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书成零件提交保证书(PSW)。对于每一顾客零件编号必须完成一份单独的对于每一顾客零件编号必须完成一份单独的PSW,除非经授权的顾客代表同意其它的形式除
54、非经授权的顾客代表同意其它的形式。如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型,或采用如生产线或工作单元具、冲模或模型,或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的,则组织必须对来之类的生产过程加工出来的,则组织必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价自每一处的一个零件进行尺寸评价(见见2.2.9)。这时,必须在这时,必须在PSW上或在上或在PSW附件上,在附件上,在“铸模铸模/型腔型腔/生产过程生产过程”一栏中填上特定的型腔一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线,等等。、铸模、生产线,等等。 Slide 532.2.18 2.2.18 零件提交
55、保证书零件提交保证书( (PSW)PSW)组织必须验证所有测量和试验结果符合组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可得到所要求的所有文顾客要求,并且可得到所要求的所有文件,对于等级件,对于等级2、3和和4,有些文件已包含,有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该须签署该PSW,并注明联系信息。并注明联系信息。注注1:针对顾客零件编号的保证书可以用针对顾客零件编号的保证书可以用于对许多已文件化的变更进行汇总,且于对许多已文件化的变更进行汇总,且按顾客要求的时间来提交。按顾客要求的时间来提交。注注2:如果可行的话,如果可行的话,PSW可以
56、采用符可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。合顾客要求的电子档案形式提交。Slide 542.2.18.1 2.2.18.1 零件重量零件重量( (质量质量) ) 组织必须在组织必须在PSW上记录要发运的零件重量,除上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则一律用千克非顾客另有规定,否则一律用千克(kg)表示,表示,并精确到并精确到小数点小数点4位位(0.0000)。重量不能包括运。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量,组织必须随机选择确定零件重量,组织必须随机选择10个零件分个零件分别称重别称重,然后计算并报告平均重
57、量。用于生产,然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。至少选取一个零件进行称重。注:这一重量只用于车辆重量分析,并不影响注:这一重量只用于车辆重量分析,并不影响批准过程。在没有至少批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务件零件的生产或服务要求的情况下,组织应该使用要求的数量进行要求的情况下,组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料,零件重平均零件重量的计算。对于散装材料,零件重量不适用。量不适用。 Slide 55第第3 3部分部分 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求 3
58、.1 顾客的通知顾客的通知任何经计划的设计、过程和现场变更,任何经计划的设计、过程和现场变更,组织必须通知经授权的组织代表,见下组织必须通知经授权的组织代表,见下表列举的情况表列举的情况(见表见表3.1)。注:组织有责任通知经授权的顾客代表注:组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和所有有关零件设计和/或制造过程设计的或制造过程设计的变更。变更。经授权的顾客代表接到通知并批准所建经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时,以及变更实施后,都要求议的更改时,以及变更实施后,都要求提交提交PPAP,除非另行规定。除非另行规定。Slide 563.1 3.1 顾客的通知顾客的通知 表表3.
59、1要求要求说明或举例说明或举例1、和以前被批准的零、和以前被批准的零件或产品相比,使用了件或产品相比,使用了其它不同的结构或材料其它不同的结构或材料。 例如,记在偏差例如,记在偏差(允差允差)上另一结构上另一结构,或在设计记录中作为批注的,或在设计记录中作为批注的,且又没有包含在表且又没有包含在表3.2第三条中所第三条中所描述的工程变更中。描述的工程变更中。 2、使用新的或改进的、使用新的或改进的工装工装(不包括易损工装不包括易损工装)、模具、成型模、模型、模具、成型模、模型等,包括补充的或替换等,包括补充的或替换用的工装。用的工装。 本要求只适用于由于其独特的形本要求只适用于由于其独特的形式
60、或功能,可能影响到最终产品式或功能,可能影响到最终产品完整性的工装。不适用于标准工完整性的工装。不适用于标准工装装(新的或维修过的新的或维修过的),例如标准测量例如标准测量装置、起子装置、起子(手动或电动手动或电动)等的描述等的描述。 Slide 573.1 3.1 顾客的通知顾客的通知 表表3.1要求要求说明或举例说明或举例3、在对现有的、在对现有的工装或设备进工装或设备进行升级或重新行升级或重新布置之后进行布置之后进行生产。生产。 升级:是指为了增加产量、性能,对工装或升级:是指为了增加产量、性能,对工装或机器进行改造和机器进行改造和/或变更,或改变它现有的功或变更,或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、
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