洁净室环境管控规定

1、文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：1/15拟定部门：品质部适用范围：第六事业部洁净室拟定人：发行：第六事业部文控中心受控状态：口非受控受控受控号：秘密等级：口一级（绝密）口二级（机密）三级（秘密）口四级（一般）文件发放/修改记录版本号发放日期修改内容拟定审核批准A/02008/06/26首次发行/文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：2/15章节号内容页次1目的22适用范围23参考文件24定义25职责26程序2-77记录保存78附件7-151 .目的控制车间、仓储区等场所的环境参数，保证生产品质要求及物料储存的安全

2、。2 .适用范围适用于第六事业部洁净室为提供顾客满意产品而有环境需求的所有场所。3 .相关文件MS-12生产现场品质管理4 .定义无5 .职责5.1 厂务办5.1.1 负责对车间、仓储区保持温湿度、洁净度、压差、照度参数的设备提供与维护，相关记录月末提交厂务办保存。5.1.2 负责每月对车间洁净度记录，月末提交厂务办保存。5.1.3 负责每月对车间压差记录，月末提交厂务办保存。5.2 设备部5.2.1 负责每月对车间、仓储区照度记录，月末提交设备部保存。5.2.2 负责对所有照度要求区域提供适当的设施，并维护这些设施。5.3 生产部：5.3.1 负责每个工作日对车间的温、湿度依据不同项目的要求

3、频次点检并填写记录，并对保持环境参数设备进行清洁卫生并记录。月末提交厂务办保存。5.3.2 负责执行生产现场的环境维持工作，在环境参数出现异常时有报告职责。文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：3/155.4 仓库：5.4.1 负责仓储区的温、湿度依据不同项目的要求频次点检并填写记录，及对保持环境参数设备进行清洁卫生并记录。月末提交厂务办保存。5.4.2 在环境参数出现异常时有报告职责。5.5 品质部：5.5.1 对生产现场及仓库的环境实施状况进行稽核，对违反环境要求的行为进行纠正。5.5.2 负责环境异常期间的产品分析处理。5.5.3 负责提供不同项目的

4、温、湿度点检频次要求给生产及仓库。5.5.4 配合厂务办对环境参数的定期检测。5.6 计量室：负责用于测试环境参数的测试仪器的验收与校正。5.7 综合办5.7.1 负责对厂房公共区域的清洁卫生，对违反环境要求的行为进行纠正。5.7.2 负责进入有环境需求场所的人和物的监控。6 .作业程序6.1 车间净化的管控6.1.1 车间净化区域的划分净化区域划分为车间、生产线净化区、生产线局部净化区（局部工位因净化要求较高，比如检查/装主镜片组件工位等）、净化工作台.6.1.2 参数标准要求6.1.2.1 净化区域洁净度要求车间：尘埃粒子直径4.5科m,浓度3.5*107粒/m3（即100万级）生产线净化

5、区：尘埃粒子0.5科m,浓度3.5*106粒/m3（即10万级）生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）：尘埃粒子w0.3m,浓度v1.02*106粒/m3（即10000级）净化工作台：尘埃粒子w0.3m,浓度w1.02*106粒/m3（即10000级）6.1.2.2 车间正压值要求文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：4/15车间对车间外走廊保持在0.110Pa范围内.生产线净化区对车间保持在0.110Pa内；生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）对车间彳持在0.110Pa内；净化工作台对车间保持0.110P

6、a内。6.1.2.3 测试仪器要求用于测试洁净度的尘埃粒子计数器（小流量2.83L/min）、正压值的微压计（范围加0Pa）的仪器必须经计量室检验合格并处于使用有效期内。6.1.3 净化区域的测试6.1.3.1 洁净度测试车间测试：a.车间测试：在车间的进出口（含风淋室、风淋传递窗、传递窗），厂房中间柱位（/由），距地面为0.81.5m,每月测试一次，做好相关记录。（详见车间温湿度、洁净度测试点分布图）b.生产线净化区：每个净化区测试3个点，分布于净化区的前中后位置，直接在工作台面测试即可每月测试一次，取其3个点的平均值并做好相关记录。c.生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组

7、件工位）：在每个净化区测试3点，分布于区域内的前、中、后位置，直接摆放于台面测试即可；每月测试一次，取其3个点的平均值并做好相关记录d.净化工作台：每个净化工作台测试3个点，分布于净化工作台的前、中、后位置，直接摆放于工作台面测试即可，每月测试一次，取其3个点的平均值并做好相关记录；遇无生产或节假日可不测试。6.1.3.2 正压值测试车间测试：a车间正压值：每个车间对车间外走廊，采用微压计（范围60Pa）每月即时测量对其显示数值做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试b生产线净化区正压值：每条生产线净化区对车间，采用微压计（范围i60Pa）每月即时测量对其显示数值做好相关记录，遇无产量或节假日

8、可延后测试。C净化工作台正压值：每个净化工作台对车间，采用微压计（范围为0Pa）每月即时测量对其显示数值做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试。秘密支文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：5/156.1.4 异常处理6.1.4.1 洁净度异常处理当测试结果与要求值不符合时，由记录员填写环境参数异常报告，经品质部反映给厂务办净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善，纠正完成并经品质部确认合格后方可继续进行点检，品质部应对此间的产品进行分析处理。6.1.4.2 正压值异常处理当测试结果与要求值不符合时，由记录员填写环境参数异常报告，经品质部反映给

9、厂房务办净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善，纠正完成并经品质部确认合格后方可继续进行点检，品质部应对此间的产品进行分析处理。6.1.5 车间防护措施6.1.5.1 人员进出方面车间：当车间有风淋室时，所有进入车间人员都必须经过风淋室进行除尘，具体操作见风淋室操作步骤，进入车间人员都必须穿好防静电（衣、鞋、帽等），具体着装见防静电工作服（衣、鞋、帽）穿着规范；并不可在车间进行打磨、粉粹等影响洁净度，破坏环境参数的工作。6.1.5.2 物品进出方面所有进出车间物料有选择性的经过风淋传递窗进行除尘，具体见风淋传递窗操作步骤。进入车间物品都不能带有毛边、粉末等影响洁净度对车间环境造成

10、污染的物品。6.1.5.3 设备方面的洁净处理及车间/仓库的日常打扫a流水线操作员应对其所在位置的灯管、灯架平台、工作面及时打扫，保证其清洁。b流水线操作员应对其所在位置的机器设备等做日常清洁。C生产部门应对冷风机机组进行定期清扫，并填写冷风机点检记录表d各工作区域责任者应制定清洁清扫计划，并遵照实施。6.1.5.4 生产部门应做好车间的清洁卫生，车间的风管、水管、吊架等的清洁卫生。6.1.5.5 防护措施的恢复a当车间长时间停产且有环境控制要求时，应在生产前启动控制系统，达到品质部规定环境参数后开始生产，以确保产品的质量。秘密支文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：

11、A/0页码：6/15b当环境失控时，现场品管根据实际情况有权要求车间停产改善，直到满足要求方可重新生产，并对已制品进行抽查检验和分析处理。6.2 温湿度的管控6.2.1 要求6.2.1.1 温湿度要求，参见附件76.2.1.2 测试仪器要求：用于温湿度测试仪器必须经计量室检验合格且处于使用有效期内。6.2.2 温湿度测试车间：各车间负责人应指定专人每天测试各指定点温、湿度，并做好相关记录。可参考惠州/宝龙车间温湿度、洁净度测试点分布图。仓库：各仓库负责人应指定专人每天测试各测试点温湿度，并做好相关记录。由仓库自行选择测试点的分布，厂务办提供技术支持。6.2.3 异常处理当测试结果与要求值不符合

12、时，由记录员填写环境参数异常报告，经品质部反映给厂务办净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善。纠正完成后要经品质部确认合格，方可继续进行点检，品质部应对此间的产品进行分析处理。6.3 车间照度的管控6.3.1 要求6.3.1.1 照度要求：检验区光源距离平台面照明应在900-1300lux之间或满足客户要求。6.3.1.2 测试仪器要求：用于照度测试仪器必须经计量室检验合格且处于使用有效期内。6.3.2 照度测试照度测试由设备部负责，记录人员每月对各生产车间等有照度要求场所测试照明度，取其最大值和最小值进行分析，做好相应记录，遇节假日或无产量可延后测试。6.3.3 异常处理文件名

13、称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：7/15当测试结果出现异常时，由记录员填写环境参数异常报告，经品质部反映给净化工程师，净化工程师进行原因分析并采取相应措施改善，纠正完成经品质部测试合格方可继续进行点检。品质部应对此间的产品分析处理。7记录保存：文件中涉及所有记录表由各记录单位交至设备部保存两年以上。8附件：附件1:车间温湿度、洁净度测试点分布图附件2:洁净度测试记录表附件3:压差测试记录表附件4:温湿度测试记录表附件5:照度测试记录表附件6:环境参数异常报告附件7:温湿度要求文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：8/1

14、5件1:车间温湿度、洁净度测试点分布图文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：9/15附件2:洁净度测试记录表文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：10/15第九事业部L._1H11HH1-IiL-ni1-L_-111l-4-k1H1111VTH1H如1-一q«1IIV1HI-14_十T十4十十L0一FIFIUlIrlk.l_rVL-1JI111411申一一Tif4|111-T;ti4rr+-ITl.一EIT+itIi-l-a-714.IIIIIIfl|IIHIIIIX.LJ-1.L4JL1-LJLJUJL-J

15、.4.JIIHIIIIIIHIIHIIIIIIHIIIIIIIIIHI1IIIJLJ-l.L-LJLJJL.-J.JLXi-LJLJ.1-L.LJ-JL.LlJ.J-LJLJ.l.tJLJ-1-.上，TIIIIIIIIIHIIIIIHIIIHInIIIIIIIIIHHIIIIII|IIHIIIIIIIIIIIII，-MT-l'-HT-+TTd+_m+'l-lL+TT-T-imjkl'+TT-l_+TT4-4-l-H-4-I-4-Fl-中用4口“廿.竹山IIIIIIIIIiIIiIIIiIIiii-一rt-一i-t-i-一4卜-H-N+T-J-JFHP"+i4-

16、卜+十卜4-JIIII4IIIIIIIIIIIIIIIIIHIIIIl>II|IIIIIIIHIIIII»II*HIIII4IIrf-1-r-i-rt-i-i-1一-r-a-"rrr-r-it-r-ii-t-i"-rnr-"i-11-1BIIT+!_T4AT:T-t+4.-+:Tt-4-.*h;Tn-tT1-a-"-JJnIr小Li一.一:TTrT11-IJ-I;LL10095908580HIHJJlIIL一-j.dinj-一J一n1.K-11HII1VJI1JL|i|<±_L一一i*上II1IT11r一i1LI-i-I1

17、一T1i-iI-r_i一_rrtPV111VbiTT-T-1-1Il1IrtIII第一|IIII|LII|L|l|III|I|lII|II|75706560555045403530252015而5洁净度测试记录表年月测试点：日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031时间粒子径（um）洁净度（浓度：粒/m3）t己录员ACA_L；0123456789101112131415161718192021221232425262728293031备注：1.车间、生产线净化区、净化工作台、净化生产线局部净化区的洁净度要求分别是100万级、1

18、0万级、1万级、1万级；2:尘埃粒子浓度与洁净度级别的换算关系为：尘埃粒子0.5um衣廛35,000,00（粒/m3（即100万级），尘埃粒子0.5um浓度3,500,000粒/m3（即10万级），尘埃粒子0.5um浓度350,00沛/m3（即1万级），尘埃粒子0.5um35,000t/m3（即1000级），尘埃粒子0.3umC102,000粒/m3（即1000级）3:红色线为洁净度的上限，当出现异常时填写环境参数异常报告，并通知净化工程师采取措施改善，在经品质部确认方可再进行点检。4:本洁净度记录表为每个工作日记录1次，当出现无产量或节假日时用“A”连接5:（车间测试粒子径为0.5um、生产

19、线净化区测试粒子径为0.5um、净化工作台测试粒子径为0.3um、净化生产线局部净化区测试粒子径为0.3um）5:当测试场所不同时，可将图中单位分成万级/千级/方级三种单位。FM-WIV13-0008-01A附件3:压差测试记录表文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：11/15（B¥D）第六事业部压差测试记录表设备名称或场所管理编号测试时间微压计编号测试标准值实际测试值记录确认备注：1.压差测试场所有车间对车间外、净化流水线对车间、净化流水线局部净化区对车间、净化工作台对车间。2.理论压差值为1-10Pa3.本记录表为每月测试一次，定于每月1号至

20、7号4.当遇无产量或节假日时假日时可延后测试。5.当测试结果与理论值有偏差时在备注栏中填写并记录环境参数异常报告»O经品质部反映至环境工程师FW-WIV13-0008-02A文件名称：洁净室环境首控规定文件编号：文件属性：系统文件版本号：A/0页码：12/15附件4:温湿度测试记录表第九事业部现场温湿度测试表年月测试区域:日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031点检项TRHTRHTRHTRHTRHTrhtrh-rhtrhTR卜TRH】RHTRHTRHTRHT印RRRhtRHtRHTRHRHTRHtRHtRH】RHT

21、a'a2a3恒ZIIIIIIIHIIIL-I-湿度趋势图Ic876543210222222222ITH4IIin4r'z，l-s-l-L-nrr+1二-t-:t-iTTTTTITTJ-!I1-IT+1L.=H-TT-T十一rr-FL!12345678910111213141516171819202122232425262728293031湿度趋势图ly#'IIWI8111EII111ISlidlllilIIII.IIIIIII,IIIII-Iall!III,I)11rMrriF-rr-gimf.同电.和中iiIII1IIIIIIr144-I4h.i<II,rl_-

22、MlHIT!iT十l_-T-T-d!i-r_j_l_r!I-I»-f-r-|十|丁|一.»-L,十.丁一Lt卜wr一ITT+.T-时间/天-»-T-B-r!.-nMFI112Bl*111111111卜biaii；1LI一I.；一1.Il_L_L!ft1L_LVr-r-HIL_LL_£w_L_L1_11IIIII1II'*-111IIH11111""1iin卜:一JiiHi111#-L-|i)lLjiL.JL.-It/iLrJL,IiT1rnrir-Ti1"FT"1r-FIi1-F-rFT'rrrr1

23、rnr-TiTHFT-1-lrTI-1-i012345678910111213141516171819202122232425262728293031时间/天温湿度标准范围：C4-5层温度为T=23.5C+3C,湿度为RH=45b10%点检频率:4H一次.C4-4层温度为T=23C+3C,备注：湿度为RH=5仕10%点检频率:每班一次.C4-3层温度为T=23C+3.5,湿度为RH=5比10%点检频率:每班一次。AB抽点检次数；T表示温度，RHI示湿度；当点检频率为每班一次时须在对砍中填写数据即可。当测得结果与标准值有偏差时记录环境参数异常报告经品质部反映给环境工程师，环境工程师分析原因，得出结果由品质部追进其整改部门进行整改，整改后由品质确认整改结果