洁净厂房管理规程

1、1. 目的使生产场所程序化管理，规定车间使用管理制度和车间卫生管理制度。确保能持续的生产出质量合格的产品。2. 范围生产部洁净区工作的全体员工负责实施、质量部负责监管3. 职责生产部、质量部4. 内容4.1. 车间使用管理制度4.1.1. 空气净化系统的使用及维护4.1.1.1. 空气净化系统的使用4.1.1.1.1. 十万级车间用空调每次开机前确保电源稳定，推上电源电闸后可以通过控制面板进行操作。如开启三楼空调则按三楼空调开关，并打开三楼风机开关。关于空气净化系统的详细操作可见其使用说明书。4.1.2. 空气净化系统的维护4.1.2.1. 所有空调设备一般以每使用6000小时做一次保养为原则

2、。4.1.2.2. 对各级过滤器按规定的内容和周期进行检查、更换和记录，系统初过滤器累计运行一个月清洗一次。中效过滤器累计运行2-4各月清洗或更换一次。高效过滤器一般使用到18个月时，应直接进行更换，不能重复使用。但在出现下列任何一种情况时应更换：气流速度降到最小限度，更换预过滤器以后气流速度也不增大时；高效过滤器的阻力达到初阻力的两倍且全部过滤器的阻力超过风机能力时；高效过滤器出现无法修补的漏洞时；更换高效过滤器时，过滤器的塑料袋只准在安装时就地启封。4.1.3. 故障分析和诊断当空气净化系统机组出现故障时，请参考使用说明书进行故障的判断和排除。4.2. 生产区域防虫及小动物的管理4.2.1

3、. 平时进出的门要及时关闭，严禁人员进出后，门处于敞开状态。4.2.2. 在与人流入口处，设有紫外线灭虫灯，对于偶尔进入外走廊的小昆虫，应能起到杀虫作用。同时做好紫外线灭虫灯维护和保养工作，及时更换坏设备。4.2.3. 紫外线灭虫灯未能涉及到的区域或偶尔进入外围房间的小昆虫或小动物，应采取人为消灭或采用对人体、生产无危害的化学制品杀灭。确保小昆虫或小动物不能进入生产重要区域。4.2.4. 洁净室的下水管采取水封装置，以防小动物的进入。在洗衣房的地漏采取使用洁净地漏的方式，确保无小昆虫或小动物进入。4.2.5. 早发现，早杀灭。平时多留意、多细心观察，如果发现有进入的小昆虫或小动物要及早采取适当

4、措施杀灭。4.3. 人员进出生产区域的规程4.3.1. 人员进出一般生产区域(非洁净区)及办公区域的规程4.3.1.1. 进一般生产区域及办公区域进入生产区域或办公区域，各个部门的人员在各自的区域换上白大褂，进入各工作区或办公区。4.3.1.2. 出一般生产区域及办分区域出生产区域或办公区域的人员在各自的区域换穿自已的衣服，出区域。4.3.2. 人员进出十万级净化区域的规程4.3.2.1. 进洁净区4.3.2.1.1. 进入换鞋室后，关上换鞋室门，将非洁净区用鞋子脱下，放非洁净区工作鞋于鞋柜，换穿洁净区域工作鞋，进入一更室，关闭一更室外门。4.3.2.1.2. 脱下白大褂，放入更衣柜。打开一更

5、室内门，进入二更室，关上一更室内门。4.3.2.1.3. 由上而下的次序，穿上洁净区工作服。注意穿衣时，不要使衣服触及地面，不要沾污袖子和裤腿下摆，姿势保持直立，按从上至下的顺序穿衣，裤子应包住上衣；戴帽子要把头发全部遮住。戴上口罩及手套，注意不得裸露口鼻及手腕。4.3.2.1.4. 将双手喷洒消毒后自然晾干。打开缓冲室内门，进入工作区。4.3.2.2. 出洁净区4.3.2.2.1. 自工作区进入二更室后，关闭二更室内门，自上而下脱下洁净工作服、口罩和帽子。 洁净工作服放入洁净服放置箱(可用)中。口罩、手套和帽子放入垃圾筒。4.3.2.2.2. 打开一更室内门进入一更室，关上一更室内门，穿上白

6、大褂，打开一更室外门，进入换鞋室，脱下洁净区工作鞋，穿上非洁净区用工作鞋。出更鞋室，关闭更鞋室门。4.3.3. 在洁净区域，不可同时开启一个房间的两扇门。4.3.4. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非生产操作人员进入洁净区域需经生产经理批准后方可进入。4.3.5. 作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。4.3.6. 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室。4.3.7. 严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。4.4. 物料进出洁净区域的规程4.4.1. 拆包4.4.1.1. 进入厂区的所

7、有物品进入生产厂区均需除去硬板纸箱等外包装。 如因物料零散不可进行拆包装，则需在外面套上透明塑料大袋确保不会产生污染，后可移入厂区。4.4.1.2. 包装整洁的原料清洁包装后可不予拆除外包装。4.4.1.3. 产品经包装后需要打成箱的，在仓库中进行打箱操作，后在外面套上透明塑料大袋后可推出仓库，确保厂区的环境不受污染。4.4.2. 清洁4.4.2.1. 物品表面材质是玻璃、钢质、塑料等时，用丝光毛巾将物品的外表面用75%的酒精擦拭干净。4.4.2.2. 对于有油迹和其它污垢的钢制制品，需用洗洁精除去表面污垢后再用75%的酒精擦拭干净。4.4.3. 进入洁净区4.4.3.1. 物料通过物流脱包间

8、、物流缓冲间进入洁净区。必要时，要打开紫外灯进行消消毒15分钟后方可进行洁净室。 4.4.3.2. 物料通过物流脱包间、物流缓冲间进入洁净区时，不可同时开启两侧门。4.5. 净化车间卫生管理制度4.5.1. 生产洁净区域(十万级区包含周转冷库)清洁规程4.5.1.1. 工作清场内容：清除并清洗废物贮器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去墙面污迹。每日进行紫外灯消毒灭菌，每次开30分钟。清洁周期不得超过7天。超过清洁周期后，重新清洁后使用。紫外灯的使用寿命一般为2000小时。（周转冷库不是洁净区，无紫外灯）4.5.1.2. 每周清洁内容：以消毒剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁，以消毒剂刷

9、洗地面、废物贮器、地漏、水池、排水道等处。4.5.1.3. 每月清洁内容：全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、排风其它附属装置。4.5.1.4. 每次生产结束后将配制间的水斗以及清洗间的水斗擦拭干净，保证水斗的干燥清洁。并用纯水清洁工作区域的地面。4.5.2. 一般生产区域(无洁净度要求区域)清洁规程 4.5.2.1. 工作清场内容：清除并清洗废物贮器，擦地面、室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹。4.5.2.2. 每周清洁内容：擦洗门窗、地面、废物贮器、墙裙之处。4.5.2.3. 每月清洁内容：对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘，全同清洗工作场所及生活设施。4.5.3. 洁净区域水池、地

10、漏的清洁所有水池、地漏工序结束后要进行及时清洗。洁净区域的的水池、地漏每周消毒一次，作为每周清洁的内容。 4.5.4. 清洁用具及消毒剂4.5.4.1. 洁净室内使用无脱落物且易清洗消毒的卫生工具，如白色丝光毛巾、无纺布拖把、尼龙布等。洁具使用后要清洗干净并用消毒剂浸泡十分钟消毒，拧干后放在洁具间存放晾干后下次方可使用。4.5.4.2. 消毒剂的配制和使用要求：消毒剂可使用0.1%新洁尔灭或75%的酒精，采用现用现配的方式。消毒剂的品种每月交替更换一次，以防止产生耐药菌株。4.6. 工作服的清洁规程4.6.1. 洁净室的工作服由洁净室内的洗衣房洗衣机专机清洗，洗衣使用无磷洗衣液。 4.6.2. 洗涤前检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。4.6.3. 洗衣机每次最多洗8套洁净服，每台每次洗衣加入1-2勺专用勺的清洗液，记录每次洗衣的数量和每件衣服的编号。4.6.4. 衣服洗涤完毕后从洗衣机中取出。4.6.5. 十万级区域的工作服每周清洗一次。洁净区域的工作鞋要求同工作服清洗，为人工清洗。4.6.6. 保管：洗涤