ISO9001：2015标准条文解读综述

1、0一一. .国际标准化组织国际标准化组织(ISO)(ISO)简介简介 国际标准化组织国际标准化组织(International Organization (International Organization for Standardization)for Standardization)简称简称ISOISO。 “ “ISOISO”并不是首字母缩写，而是一个词并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源，它来源于希腊语，意为于希腊语，意为“相等相等”，现在有一系列用它作前缀，现在有一系列用它作前缀的词，诸如的词，诸如“isometric”(isometric”(意为意为“尺寸相尺寸相等等”)“iso

2、nomy”()“isonomy”(意为意为“法律平等法律平等”) )。从。从“相等相等”到到“标准标准”，内涵上的联系使，内涵上的联系使“ISOISO”成为组织的名成为组织的名称。称。 1什么是ISO9001呢?2 3人 人 有 职 责事 事 有 程 序作 业 有 标 准体 系 有 监 督不 良 有 纠 正l我们：做好，做对，做标准！我们：做好，做对，做标准！l客户：满意，接受，有信心！客户：满意，接受，有信心！推行推行ISO9001ISO9001标准的好处标准的好处ISO9001ISO9001是由是由ISO/TC176/SC2ISO/TC176/SC2（国际标准化（国际标准化组织质量管理和质

3、量保证技术委员会质量体组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责系分技术委员会）负责制定和修订制定和修订。所有所有ISOISO的国际标准都应的国际标准都应每每5-85-8年年进行评审，进行评审，评审其评审其适用性和适宜性适用性和适宜性ISO9000ISO9000族标准已进行了多次修订族标准已进行了多次修订二二. .改版的背景改版的背景4国际标准发布于国际标准发布于2015年年9月月23日日国家标准发布国家标准发布于？于？5(1)(1)经济全球化经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范，使企业面对的竞争者和顾客范围更广；围更广； (2)(2)市场竞争加剧市场竞争加剧，竞争的基础和层

4、面多样化；，竞争的基础和层面多样化； (3)(3)顾客要求多样化、个性化，变化频率加快顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4)(4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。-新常态新常态 三三. .修订标准的原因修订标准的原因1.1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关与质量管理体系要求和组织战略意图有关62.2. 组织发展的需要组织发展的需要不断提高顾客的满意程度不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作，促进组织各项工作的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。顾客的能力。3.3. 标准的

5、使用的需要标准的使用的需要 ，加强顾客对基于，加强顾客对基于ISO9001ISO9001的质量管理体系的信任的质量管理体系的信任要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于能适用于各种类型和规模的组织。各种类型和规模的组织。4.4. 标准定期修订的需要标准定期修订的需要定期修订以确保标准定期修订以确保标准内容与思路的及时更新内容与思路的及时更新。 三三. .修订标准的原因修订标准的原因7四四. .管理体系标准的结构管理体系标准的结构高级结构高级结构82008.5.12汶川地震l本次地震倒塌及破坏的房屋种类本次地震倒塌及破坏的房屋种类 1 1、倒塌

6、倒塌的城镇统一建房：的城镇统一建房：砖瓦结构砖瓦结构平房（平房（50-6050-60年代甚至更年代甚至更早），早期早），早期砖木结构砖木结构楼房（楼房（19761976年前的建造），中期年前的建造），中期砖混结构砖混结构的的多层楼房（多层楼房（19761976年后建造年后建造-80-80年代中期有抗震构造标准），近年代中期有抗震构造标准），近期建造的砖混结构和部分大跨度框架预制楼板结构楼房（期建造的砖混结构和部分大跨度框架预制楼板结构楼房（8080年代年代初期初期9090年代初期）年代初期） 2 2、倒塌倒塌的乡村建筑：土木结构平瓦房（的乡村建筑：土木结构平瓦房（60-7060-70年代甚至更

7、早年代甚至更早的房屋），农村单户自改造房屋（凭传统经验建筑，无建筑设计的房屋），农村单户自改造房屋（凭传统经验建筑，无建筑设计保障，保障，8080年代后期开始出现到年代后期开始出现到9090年代中期），农村小镇集中规划年代中期），农村小镇集中规划用地居民自建房屋（用地居民自建房屋（9090年代中期开始出现，仍未有建筑设计保年代中期开始出现，仍未有建筑设计保障），乡村小镇公用建筑，如学校、医院、事业单位部门用房普障），乡村小镇公用建筑，如学校、医院、事业单位部门用房普通砖木和砖混结构居多（有设计保障，但由于经济落后老房更新通砖木和砖混结构居多（有设计保障，但由于经济落后老房更新迟缓，至今延用迟缓

8、，至今延用7070年代房屋较多）年代房屋较多） 3 3、破损严重、破损严重未倒建筑未倒建筑：8080年代末期开始修建的部分砖混多年代末期开始修建的部分砖混多层结构，层结构，9090年代初修建的年代初修建的底框砖混结构底框砖混结构，部分，部分8080年代中期修建的年代中期修建的框架结构框架结构公用建筑公用建筑 4 4、结构轻伤结构轻伤但墙体破损严重的建筑：部分但墙体破损严重的建筑：部分8080年代中期开始年代中期开始修建的修建的框架结构框架结构煤渣空心砖墙楼房，部分煤渣空心砖墙楼房，部分9090年代修建的年代修建的框架结构框架结构长条型多层建筑，部分长条型多层建筑，部分20002000年代后修建

9、的年代后修建的框架结构框架结构加气砼砌块墙加气砼砌块墙体多层建筑。体多层建筑。9五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要变化版主要变化A.A.结构完全变化结构完全变化: :新版完全按新版完全按ISO/IECISO/IEC导则附件导则附件SLSL的格式重新编排了的格式重新编排了, ,目目的是方便更多其他管理体系整合的是方便更多其他管理体系整合, ,提升活力和完整性提升活力和完整性. .B.B.标准更一般化和更容易被服务业采用：标准更一般化和更容易被服务业采用：用用“产品和服务产品和服务”替代替代“产产品品”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款。减少原来自硬件领

10、域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4 7.1.4 监视和测量设备和监视和测量设备和8.58.5产品和服务的开发。产品和服务的开发。C.C.增加增加组织对环境的重视：组织对环境的重视：新增新增2 2条条款（条条款（4.14.1理解组织及其环境和理解组织及其环境和4.24.2理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。D.D.风险和机遇措施风险和机遇措施：不包含：不包含“预防措施预防措施”特定要求条款，原因是正式管特定要求

11、条款，原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.14.1理解组织及其环理解组织及其环境和境和6.16.1处理风险和机遇的措施覆盖了处理风险和机遇的措施覆盖了“预防措施预防措施”的理念。的理念。l小猫玩猜猜小猫玩猜猜.flv.flv10中大奖的机会中大奖的机会猜中奖机会:1.三只碗里只有一只里面有奖品(如:百万元支票),具体是哪只碗不知道2.你先随意抽一个,当然还余下二个留在桌面上,这时主持人查看余下的二只碗后,告诉你有一只碗里没有奖,另一只保密.3.如果此时再给你一次机会:让你把你最初选的和余下那只保密的碗交换,现在问题是你换还是不

12、换?请决策E.E.过程方法：过程方法：成为标准的单独要求（条款成为标准的单独要求（条款4.4.2)4.4.2)，重视以实现预期结果来重视以实现预期结果来提高客户满意度！结果产生于过程提高客户满意度！结果产生于过程, ,过程决定结果过程决定结果. .F.F.增加了增加了知识管理知识管理的要求的要求, ,弱化了对管理体系文件形式的要求弱化了对管理体系文件形式的要求, ,“文件化信文件化信息息”替代了替代了“文件文件”和和“记录记录”。更少强调文件更少强调文件G.G.产品和服务的外部提供的控制产品和服务的外部提供的控制( (条款条款8.4)8.4)：涉及到所有形式的外部提供：涉及到所有形式的外部提供

13、：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和去确定适宜的控制类型和程度。程度。减少规定性要求！减少规定性要求！H.H.增强了最高管理者的领导作用和承诺增强了最高管理者的领导作用和承诺, ,以增强顾客满意以增强顾客满意, ,强调质量绩效和强调质量绩效和有效性有效性! ! 原八项质量管理原则原八项质量管理原则, ,新版修订整合为七大原则新版修订整合为七大原则. .I.I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变新版标准不仅

14、仅表现为实际要求的改变, ,更是从理念上更是从理念上/ /方法上的不同方法上的不同, ,是一种思维方式的改变是一种思维方式的改变! !五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要变化版主要变化12讨论 过程和产品(结果) 的关系:参照下列所示,请考虑后作答: 1. 过程 OK 产品(结果) OK 一定 不一定 2. 过程 NG 产品(结果) NG 一定 不一定 3. 过程 OK 产品(结果)OK 一定 不一定 4. 过程 NG 产品(结果) NG 一定 不一定请各”公司”代表做出选择!注:过程是包括所有的过程,是广义的过程,结果是过程预期输出.13七项质量管理原则七项质量管理

15、原则l以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 Customer FocusCustomer Focusl领导作用领导作用 LeadershipLeadershipl全员参与全员参与 Engagement of PeopleEngagement of Peoplel过程方法过程方法 Process ApproachProcess Approachl改进改进 ImprovementImprovementl循证决策循证决策 Evidence-based Decision MakingEvidence-based Decision Makingl关系管理关系管理 Relationship Managemen

16、tRelationship Management五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要变化版主要变化1415161范围范围172规范性引用文件规范性引用文件183术语和定义术语和定义194组织的背景环境组织的背景环境204组织的背景环境组织的背景环境214组织的背景环境组织的背景环境224组织的背景环境组织的背景环境234组织的背景环境组织的背景环境244组织的背景环境组织的背景环境254组织的背景环境组织的背景环境264组织的背景环境组织的背景环境275领导作用领导作用285领导作用领导作用295领导作用领导作用305领导作用领导作用315领导作用领导作用326策划策划336策划策划346策划策划356策划策划366策划策划377支持支持387支持支持397支持支持407支持支持417支持支持427支持支持437支持支持447支持支持457支持支持467支持支持477支持支持488运行运行498运行运行508运行运行518运行运行528运行运行538运