药房岗位职责

1、有关业务和管理岗位的聘用文件文件名称：有 关业务和管理岗位的聘用文件编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职责落到实处，真正把GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各 岗位负人：企业负责人：药店质量管理员：药店采购员：药店验收员：药店营业员：药店养护员：驻店药师：企业负责人质量职责文件名称：企业负责人质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1.贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有 关法律、法规，确保企业依法经营，保

2、证消费者用药的安全、有效、 及时、方便。2.坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执 行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作 负领导责任。3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。6.对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店 销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有 效行使质量否决权。8.执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理， 负责处理顾

3、 客的服务投诉。9.负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的 购物环境。10.对药店经营管理工作负责， 对因人为引起药品质量损失按药店 有关规定处理。质量管理人员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关 药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规， 在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；3、负责对供货单位和购货单位的合法

4、性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据 审核内容的变化进行动态管理；4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范药 品经营行为；5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严 禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质 量管理方面的违规行为；7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；12、负责计算机系统

5、操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反应的报告；16、组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的 考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19、开展药品质量管理教育和培训；20、指导并监督药学服务工作。药学技术人员质量职责文件名称：药学技术人员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技 术服务工作；2、对药品

6、销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；3、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药;4、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、 完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超 剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用 法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性;6、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（1）规定

7、必须做皮试的药品， 处方医师是否注明过敏试验及结果 的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、 妊娠禁忌、用药禁忌；（7）其它用药不适宜情况；7、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其 处方医师确认或者重新开具处方；8、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患 者，由处方医师处理；9、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、 年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性 状、用法用量；查用药合理性，对临床

8、诊断；10、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂；12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混 药及其他质量事故；13、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录；14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；15、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；16、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处 理；17、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时 报质量管理人员处理；18、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职 称等内容的胸卡，不得擅离职守。采购人员质量职责文件名

9、称：采购人员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：一、树立：“质量第一”的观念，严格执行药品管理法 和药品经营质量管理规范等法律法规，确保购进行为的 合法性，保证购进药品质量；二、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。三、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，索 取供货单位的证照等；四、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人 员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；五、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量 标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；六、签订购货合同，同时必须按规定明确必要

10、的质量条款七、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、 产品质量标准等相关资料。八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、齐理、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数 量、购货日期等项目；九、了解供货单位的生产或经营状况，及时反馈信息，为质量管 理员开展质量控制提供依据。十、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；十一、负责建立合格供货方及合格经营品种目录， 建立完善的供 货企业、经营品种管理档案；十二、自觉接受质量管理员的监督指导， 不断提高法制意识和质 量管理意识。十三、及时收集分析本店所经营药品及同类产品的质量情况， 为 择优选购提供依据。质

11、量验收员质量职责文件名称：质量验收员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：一、树立“质量第一”的观念，坚持原则，把好药品质量第 一关；二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批 验收，有效行使否决权；三、质量不合格的药品不得陈列销售；四、验收药品应在待验区进行， 普通药品在到货后2个小时以内 完成验收，需冷藏药品在到货后半个小时内完成验收；五、应按照“药品验收抽样程序”的规定， 保证验收抽样抽取的 样品具有代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标 明抽样标记；六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的

12、证明 文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；七、验收外用药品，其包装的标签、说明书要有规定的标识和警 示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书 有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的 专有标识；八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；九、验收首营品种， 应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报十、规范填写验收记录，做到字迹清楚，内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签单规范，验收记录保存至超 过药品有效期一年，但不得少于三年。ZE告书；养护员质量职责文件名称： 养护员质量职责编

13、号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：、坚持：“质量第一”的原则，在质量管里员的技术指导下， 具体负责药房药品的养护，协同质量管理员做好陈列检查工 作及记录。二、对药品养护质量负责直接责任。三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的 规定，结合本店实际情况，采取正确有效的养护措施，确保 药品质量。四、负责药房所有药品（三个月以上）定期进行循环质量养护检 查，一般药品每月一次，重点养护品种增加检查次数（每 月两次），并做好养护检查，协同质量管理员做好陈列检查 记录。五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问

14、题药品的相邻批号药品、陈列时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售，同 时报质量管理员处理。七、做好药房温湿度监测管理工作，每日午9时，下午3时，各 记录药房温湿度作记录， 如温湿度不符合规定要求及时采取 相应措施予以处理。八、负责对养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理 档案。九、正确使用养护计量设备，并定期检查保养，做好检定记录， 确保正常运行使用。十、每月汇总，分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列药品 的质量信息。负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录 台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档 保存，统一管理。营业员质量职责文件名称： 营业员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定，按药品性能或剂型分类陈列， 做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意 事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合 格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量；3、问病售药，防止