盐酸林可霉素注射液使用说明书

1、盐酸林可霉素注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸林可霉素注射液英 文 名 称 ： Lincomycin Hydrochloride Injection汉 语 拼 音 ： Yansuan Linkemeisu Zhusheye 【成份】盐酸林可霉素。化学名 称： 6-1- 甲基- 反-4- 丙基 -L-2-吡咯烷甲酰氨基-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-D- 半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。化学结构式：分子式：G8H34N2O6S HCl H2O分子量：461.02 辅料： 注射 用水 。【性 状】 本 品 为无 色 的澄明 液 体 。【适应症】本品适用

2、于敏感葡萄球菌属、链 球菌属、肺 炎链 球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮 肤软组织感染、女 性生 殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后 两种病种可根据情况 单用 本品 或与 其他 抗 菌 药联合 应 用。此 外 有应 用 青 霉素 指 征 的患者，如 患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作 替代药物。【 规 格 】 按 C18H34N2O6【用法用量】肌内注射：成人一日0.61.2g ,小儿每日按 体重1020mg/kg,分次注射。静脉滴注：一般成人一次0.6g , 每8小时或12小时1次，每0.6g 溶于100200ml输液中, 滴注12小时。小儿每日按体重1020mg/kg。需注意静脉

3、滴注时每 0.6g 溶于不少于 100ml 的溶液中， 滴注时间不少 于 1 小时。 婴儿小于 4周者不用。【不良反响】1胃肠道反响：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等 病症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻水样或脓血 样， 伴发热、异常口渴和疲乏假膜 性肠炎 ；腹泻、肠 炎和 假膜 性肠 炎可 发 生 在用药 初 期， 也 可 发生 在 停药后 数 周。 2血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、 中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。 3过 敏反 应： 可见 皮疹 、 瘙 痒等， 偶 见荨麻 疹 、血 管 神 经性 水 肿 和血清病反响等，罕 有表皮脱落、大 疱性皮炎、多形红斑和

4、S-J 综 合征的报 道 。 4偶有 应 用本 品 引起黄 疸 的 报道 。 5快 速滴注本品时可能发生低血压、心 电图变化甚至心跳、呼 吸 停止。 6静脉给药可引起血栓性静脉炎。【禁 忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患 者禁用。 【考前须知】1对 本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。 2对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨 酸氨基转移酶可有增高。 3以 下情况应慎用：(1) 肠道疾病 或有既往史者，特 别如溃疡性结肠炎、局 限性肠炎或抗生素 双关肠炎本品可引起伪膜性肠炎。(2) 肝功能减退。(3) 肾功能严重减退。4用药期间 需密切 注意 大便 次数 ，如 出 现 排便次 数

5、增多，应 注意 假 膜 性肠 炎 的 可能 ，需 及时 停药 并 作 适当处 理 。5 为 防止急 性 风 湿热 的 发生，用 本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至 少为 10 日。6处理 本 品 所致 的假 膜性 肠 炎 ，轻症 患 者停 药 后可 能恢复，中等至重症患者需纠正水、电 解质紊乱。如 经上述 处理病情无明显好转者，那么应口服甲硝唑250500mg，日 3 次。如复发时可再用甲 硝唑口 服仍可有效， 仍无效时可改 用万古霉素(或者去甲 万古霉素)口 服，成人每日 0.5 2.0g, 分 3 4 次服用。7偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染， 一旦发生二重感染， 需

6、采取相应措施。8既往有哮喘或其 他过敏史者慎用。9疗程长者， 需定期检测肝、肾功能和 血常规。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品经胎盘后可在胎儿肝中浓 缩，虽 人类应用时尚无发生问题的报告，但 在孕妇中应用需 充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用， 如必须采用时应暂停哺乳。【儿童用药】小于 1 个月的婴儿不宜应用。 【老年用药】患有严重根底疾病的老年人易发生腹泻或假膜 性肠炎等不良反响， 用药时需密切观察。【药物相互作用】1可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断 现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹呼吸暂停，在 手术 中或 术后 合用 时 应 注意。以 抗胆碱 酯 酶药 物 或 钙盐 治

7、疗 可望有效。2与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，本 品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪 膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从 而导致腹泻 延长和加剧，故 抗蠕动止泻药不宜合用。本品与含白陶土止 泻药 合用 时，前 者 的 吸收 将显 著减 少 ，故 两 者不 宜 同时 服 用 ， 需间隔一定时间至少 2 小时。3本品具神经肌肉阻断 作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减 弱。为 控制重症肌无力的病症，在 合用时抗肌无力药的剂量 应予 调整 。4 氯霉素 或 红霉 素 在 靶位 上 均可置 换 本 品， 或 阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示

8、林可 霉素与红霉素具拮抗作用，故 林可霉素不宜与氯霉素或红霉 素合用。5与阿片类镇痛药合用， 本品的呼吸抑制作用与 阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑 制延长或引起呼吸麻痹 呼吸暂停的 可能， 故必须对病人 进行密切观察或监护。6本品可增强神经肌肉阻断药的作 用， 两者应防止合用。7与新生霉素、卡那霉素在同瓶静 滴时有配伍禁忌。【药 物 过量 】 药 物过 量时主 要 是 对症 疗法 和支 持 疗 法， 如 补液等。【药理毒理】本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活 性，如金黄色葡萄球菌包括耐青霉素G者、表皮葡萄球 菌、B溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌 氧菌有良

9、好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白 喉棒状杆菌和产 气荚膜杆菌等。 对肠球菌属、脑 膜炎双球菌、淋 病奈瑟菌和 流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。 本品与青霉 素、氯 霉素、 头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与 大 环内酯类有局部交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的 50S 亚基，阻止肽链的延长， 从而抑制细菌细胞的蛋白质合成, 一般系抑菌剂， 但在高浓 度时， 对某些细菌也具有杀菌作用。 【药代动力学】成人肌内注射 600mg ， 30 分钟达血药峰浓度 (Cmax) 。吸 收后除脑脊液外，广 泛及迅速分布于各体液和组 织中，包 括骨组织。可 迅速经胎盘进入胎儿循环，在 胎血中 的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%82%。本品 在肝脏代谢，局部代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t 1/2) 为 4 6 小时， 肝、 肾功能减退时， t 1/2延长至 10 20 小时。 本品可经胆道、 肾和肠道排泄， 肌内注射后 1.8% 24.8%药 物经尿排出, 静脉滴注后 4.9% 30.3%经尿排出。本品也可分 泌入乳汁中。 血液透析及腹膜透析不能去除林可霉素。 【贮 藏】 密 闭 保存 。【包 装】低硼硅玻璃安瓶装 10 支/ 盒有 效 期 】 24 个 月 【执 行标准】?中国药典?2005 版二部【批准文号】国药准字 H41022480