预防接种服务规范

1、国家基本公共卫生服务国家基本公共卫生服务（预防接种服务规范）（预防接种服务规范）山东省疾病预防控制中心山东省疾病预防控制中心 张伟燕张伟燕20172017年年8 8月月1010日日1目 录u服务对象u服务内容u服务流程u服务要求u工作指标u附件2一、服务对象3u辖区内06岁儿童和其他重点人群。实际包括：l国家免疫规划儿童免疫程序服务对象0-6岁儿童l国家免疫规划儿童免疫程序补种服务对象0-14岁儿童l国家免疫规划特殊人群免疫程序服务对象 按照实施方案(应急免疫、群体性免疫)确定人群l第二类疫苗服务对象按照说明书或接种指南确定的对象，自愿自费二、服务内容4预防接种管理预防接种疑似预防接种异常反应

2、处置（一）预防接种管理-建卡、建档5u规范要求 及时为辖区内所有居住满3个月的06岁儿童建立预防接种证和预防接种卡（簿）等儿童预防接种档案。u山东省关于建卡建档的工作要求l 新生儿出生后，由产科接种室发放预防接种证l 预防接种门诊对无预防接种证的儿童进行补证：主要针对外省流入儿童和本省接种证丢失儿童l 预防接种门诊实行“首诊负责建卡”制度 无论儿童是本地还是外地 无论儿童在本地居住时间长短 无论是否因接种禁忌而实施首次接种续上6u流动儿童管理要求l预防接种实行居住地属地化管理l外地流入儿童，在本地居住时间3个月的跟本地儿童同样管理，未建立信息个案的需要建档已建立信息个案的，必须将迁入流入地门诊

3、，以方便随访无接种证者需同时建立、补办接种证l外地流入儿童，在本地居住时间3个月的不需要将个案迁入，接种后要在信息系统中进行异地接种（本省流入）或临时登记（外省流入）同时将接种记录登记到接种证上预防接种卡（大卡）&信息系统个案7u 预防接种工作规范（2016年版） 已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证。u 山东省最新要求 已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，可对满6周岁且已完成全程接种的儿童预防接种信息打印存档，按规范要求期限保存（满6周岁后不少于15年）客户端打印预防接种登记簿功能打印界面客户端打印

4、预防接种卡功能打印界面1112u 信息系统资料 永久保存u 书面资料u儿童：满6周岁后至少再保存15年u新生儿、成人：保存时间不得少于5年u 预防接种登记簿/预防接种卡u 已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，日常工作中可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证。u 预防接种登记簿/卡不得取消，各预防接种单位应对满6周岁且已完成全程接种的儿童预防接种信息打印存档，保存不少于15年。预防接种记录使用与保管要求（一）预防接种管理-接种通知与接种单位13通知方式 预约 通知单 电话 手机短信 网络 广播 乡村医生通知内容接种疫苗的种类接种时间接种地点接种门诊电

5、话相关要求接种单位预防接种门诊预防接种站村级接种点：偏远地区山东省：考虑到接种安全性和信息录入及时性等，不采取入户巡回接种方式（一）预防接种管理-档案整理14l 接种单位至少每季度对辖区内儿童预防接种卡（簿）进行1次核查和整理l 对失去联系12个月或长期流出、死亡的儿童预防接种卡（簿）资料，另行妥善保管l 信息系统中不得剔卡，需单独存放到户籍类型为“其他”的类别下l 实行动态管理（一）预防接种管理-查缺补漏15l 查漏补种 山东省免疫规划疫苗查漏补种工作实施方案（试行）（2014年） 每月：0-2岁儿童；每季度：0-6岁儿童l 入托入学接种证查验 山东省入托、入学儿童预防接种证查验及补种工作实

6、施方案（2013年版） 对象：0-14岁儿童客户端新增查漏补种功能可对随访情况进行登记17每次进入客户端会提示查补情况（二）预防接种19u根据国家免疫规划疫苗免疫程序，对适龄儿童进行常规接种。u在部分省份对重点人群接种出血热疫苗。u在重点地区对高危人群实施炭疽疫苗、钩体疫苗应急接种。u根据传染病控制需要，开展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗强化免疫或补充免疫、群体性接种工作和应急接种工作。（二）预防接种-接种前的工作20确定接种对象通知受种者或监护人领取购进疫苗准备接种器材准备药品器械21u根据国家免疫规划疫苗的免疫程序、群体性预防接种、应急接种或补充免疫方案等，确定受种对象。u受种对象包括：本次受种对

7、象、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。u清理预防接种卡（簿）或通过信息系统建立的儿童预防接种个案信息，根据预防接种记录核实受种对象。u主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象：发挥乡村/社区医生的作用。确定受种对象22u采取口头预约、书面预约、电话联系、手机短信（微信）告知、邮件通知、广播通知、公示告知等方式，通知儿童监护人或受种者；u告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。通知受种者或监护人23u接种单位根据各种疫苗受种人数计算领取或购进疫苗数量，做好疫苗领发登记。u运输疫苗的冷藏箱（包），应根据环境温度、运输条件、使用条件放置适当数量的冰排。u冷藏箱（包）中疫苗的放置l 底

8、层：脊灰减毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等放在冷藏箱（包）的底层。l 中层：卡介苗放在中层，并有醒目标记。l 上层：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗等严禁冻结，要放在冷藏箱（包）的上层，不能直接接触冰排。l 其他疫苗按照使用说明规定的温度，参照上述要求放置。领取或购进疫苗24疫苗储运的温度要求u乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成分疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗等在28条件下避光保存和运输；u脊髓灰质炎减毒活疫苗在-20以下保存，运输过程中可在冷藏条件下进行；u其他疫苗

9、和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照药典和使用说明的规定执行。25疫苗存放要求u疫苗按品种、批号、效期分类码放，有醒目标志；u摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙；u冰箱门内搁架不应放置疫苗；u预防接种门诊原则上第一类疫苗的储存量不超过1个月的使用量（若有大量近效期疫苗，应及时报告县级进行调剂使用）疫苗贮存不规范27u按受种对象人次数的1.1倍准备相应规格的注射器材l 注射器使用前要检查包装是否完好并在有效期内使用u消毒器材：准备75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘u体检器材：体温表、听诊器、压舌板、血压计u急救药品：1:1000肾上腺素（注意要在有效期内）

10、u注射器毁型装置或安全盒、污物桶等。准备接种器材、药品、器械28一次性无菌医疗用品和75%乙醇的使用规定u符合基层医疗机构医院感染管理基本要求（国卫办医发201340号）等有关规定u无菌干棉球和棉签 使用前须经高温、高压消毒，用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期 灭菌物品一经打开，使用时间不得超过24小时（应标注启用时间）u75%乙醇 盛放用于皮肤消毒的非一次性使用的75%乙醇的容器应密闭保存，每周更换2次，同时更换灭菌容器； 一次性小包装的瓶装75%乙醇，启封后使用时间不超过7天（二）预防接种-接种时的工作29接种场所要求核实接种对象告知询问记录现场疫苗管理预防接种操作记录观察预约3

11、0u山东省预防接种单位建设标准（试行）l 对整体环境、房屋面积、各室（区）设置、设施设备、人员配备等均有要求u预防接种场所公示相关资料l 预防接种工作流程；l 第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法；l 第二类疫苗除公示上述内容外，还应公示疫苗价格、预防接种服务价格；l 预防接种服务时间、咨询电话等；l 不含商业宣传的科普资料。接种场所要求31u接种门诊工作人员应查验儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对受种者姓名、出生日期及预防接种记录，确定本次受种对象、接种疫苗的品种。u接种门诊工作人员发现原始记录中受种者姓名、出生日期、联系方式等基本信息有误或变更的，应及时更新。u对不符合本

12、次预防接种的受种者，向儿童家长或其监护人做好解释工作。u对因有预防接种禁忌而不能预防接种的受种者，预防接种人员应对受种者或其监护人提出医学建议，并在预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息上记录。核实受种对象32u告知：l 应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项，并如实记录告知情况。l 受种者自愿选择第二类疫苗时，接种单位应当告知费用承担、预防接种异常反应补偿方式及接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项。u询问：l 应询问受种者的健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况，并如实记录询问的内容；l 当怀疑有健康问题时，应建议其到医院进

13、行检查后，决定是否接种。预防接种前告知和健康状况询问33通知、预检知情、同意34u预防接种前将疫苗从冷藏设备内取出，尽量减少开启冷藏设备的次数。u 核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。l 凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物、无标签或标签不清、疫苗瓶有裂纹的疫苗一律不得使用。l 使用说明规定严禁冻结的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，冻结后一律不得使用。现场疫苗管理检查含吸附剂疫苗是否冻结的方法u将被检和正常对照的疫苗瓶同时摇匀后静置竖立，如被检疫苗在短时间（510分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗曾被冻结。3536未用完的疫苗废弃要求u安瓿

14、启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏；u除液体bOPV外，活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃；u液体bOPV未能立即用完，应在28温度下保存，并于当天内用完，如有剩余应废弃。剩余疫苗先高压消毒后再归为医疗废弃物，参照感染性废弃物处理37u预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“三查七对”，无误后予以预防接种。l 三查：检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、效期。l 七对：核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。u按照正确的接种途径和接种剂量实施规范操作。预防接种操作预防接种操作-接种

15、途径示意图38儿童坐姿：以接种左上臂为例儿童监护人取坐位，儿童应坐于监护人腿上；儿童监护人左臂抱紧儿童，使儿童头部靠在监护人左肩部；将儿童右臂置于监护人身后；儿童监护人用右臂固定儿童双腿，右手握住儿童左手，防止在接种过程中乱动。39u预防接种后及时在预防接种证上记录接种疫苗名称、接种日期、疫苗批号、疫苗效期、生产厂家、接种部位、接种单位，并由品种、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、接种时间等信息，并录入预防接种信息系统。u告知受种者在接种后留在接种现场观察30分钟。如有不良反应，及时处理和报告。u预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。预防接种记录、观察与预约儿童预防接种个案必须记录的信

16、息u基本信息l 儿童姓名（或父亲姓名、母亲姓名，三者必具其一）、性别、出生日期、联系方式（及时更新）、户籍地址、居住地址（及时更新）；l 儿童6月龄后，需录入身份证号。u接种信息l 疫苗名称、接种日期、生产企业、疫苗批号、疫苗效期（无需录入，系统根据批号自动关联）、接种部位、接种医生、接种单位。l 上述接种信息需打印或手写到接种证上（2017版接种证均已添加）。40（二）预防接种-接种后的工作41u 清理器材l 清洁冷藏设备；l 使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照医疗废物管理条例的规定处理；l 镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用。u 处理剩余疫苗l 废弃已开启疫苗瓶

17、的疫苗；l 冷藏设备内未开启的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次预防接种时首先使用。u 清理资料l 核对预防接种通知单，预防接种卡（簿）或儿童预防接种个案信息；l 确定需补种的人数和名单，下次预防接种前补发通知。u 统计上报l 统计本次预防接种情况和下次预防接种的疫苗使用计划，并按规定上报。（三）疑似预防接种异常反应处理u 疑似预防接种异常反应l 在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。l 分类：不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。u 如发现疑似预防接种异常反应，接种人员应按照全国疑似预防接种异常反应监测方案等的要求进行报告和处置。

18、42AEFI监测调查诊断鉴定补偿救助43三、服务流程预防接种管理预防接种疑似预防接种异常反应处理四、服务要求-接种单位44u县级卫生计生行政部门根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源等情况，合理规划和设置接种单位u接种单位应该具备下列条件l 具有医疗机构执业许可证和山东省预防接种单位认证书l 负责预防接种的工作人员必须是经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或乡村医生，其他工作人员也应当经过县级卫生计生行政部门组织的培训并考核合格l 具有符合疫苗储存和运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度四、服务要求-主要法律、法规、规范45u 20

19、06年疫苗储存和运输管理规范u 2006年儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）u 2007年扩大国家免疫规划实施方案u 2008年预防接种异常反应鉴定办法u 2008年关于实施扩大国家免疫规划的通知u 2010年全国疑似预防接种异常反应监测方案u 2015年中华人民共和国药典（三部）u 2015年入托、入学儿童预防接种证查验指导方案（试行）u 2016年疫苗流通和预防接种管理条例（修订）u 2016年 预防接种工作规范（2016年版）u 46预防接种相关工作制度四、服务要求-服务对象主动搜索47u基层医疗卫生机构应积极通过公安、乡镇（街道）、村（居）委会等多种渠道，利用提供其他医疗服务、入

20、户排查等方式，向接种服务对象传播相关信息，主动做好辖区内服务对象的发现和管理。u充分发挥乡村/社区医生作用四、服务要求-开诊频次和时间48u预防接种门诊l 城镇地区预防接种门诊应采取日接种服务方式（每周3天），农村地区预防接种门诊应采取日、周接种服务方式（每周1-2天），每天服务时间应不少于半天。l 双休日应至少开诊1天。u预防接种站l 有固定的服务时间，每旬或每周至少开诊1次，每次至少2天，每月不少于6天。u村级接种点l 每旬应至少提供为期1天的预防接种服务四、服务要求-一体化管理49u以儿童为中心，推进预防接种和儿童健康管理服务一体化、流程化。五、工作指标50u建证率=年度辖区内已建立预防

21、接种证人数/年度辖区内应建立预防接种证人数100。u某种疫苗接种率=年度辖区内某种疫苗实际接种人数/年度辖区内某种疫苗应接种人数100。l0-6岁，23剂次l每个年龄组，每个剂次均达到国家要求六、国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）u 1 起始免疫年（月）龄要求u 2 建议完成国家免疫规划疫苗的时间 u 3 国家免疫规划疫苗补种通用原则u 4 国家免疫规划疫苗同时接种原则u 5 流行季节疫苗接种建议u 6 感染HIV母亲所生儿童接种疫苗建议u7 其它存在免疫缺陷或使用免疫抑制儿童52国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表（国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表（20162016年版年版）52疫苗

22、种类疫苗种类接种年（月）龄接种年（月）龄名称名称缩写出生时 1月 2月 3月 4月 5月6月8月9月 18月 2岁3岁4岁5岁6岁乙肝疫苗乙肝疫苗HepB123卡介苗卡介苗BCG1脊灰灭活疫苗脊灰灭活疫苗IPV1脊灰减毒活疫苗脊灰减毒活疫苗OPV123百白破疫苗百白破疫苗DTaP1234白破疫苗白破疫苗DT1麻风疫苗麻风疫苗MR1麻腮风疫苗麻腮风疫苗MMR11乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗或乙脑灭活疫苗或乙脑灭活疫苗1 1JE-L12JE-I1、234A A群流脑多糖疫苗群流脑多糖疫苗MPSV-A12A A群群CC群流脑多糖疫群流脑多糖疫苗苗 MPSV-AC12甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗或甲肝

23、灭活疫苗或甲肝灭活疫苗2 2HepA-L1HepA-I12注：1.选择乙脑减毒活疫苗接种时，采用两剂次接种程序。选择乙脑灭活疫苗接种时，采用四剂次接种程序，乙脑灭活疫苗第1、2剂间隔710天。2.选择甲肝减毒活疫苗接种时，采用一剂次接种程序。选择甲肝灭活疫苗接种时，采用两剂次接种程序。完成疫苗接种时间建议（图示）24h3m12m18m24m3y4y5y7yHepB1HepB3bOPV3DTaP3MRJE-L1JE-I2MMRDPaT4HepA-LHepA-I1BCGMPSV-A2JE-L2HepA-I2JE-I3bOPV4MPSV-AC1DTMPSV-AC1JE-I4MMR254提高接种率三大

24、抓手54数据质量控制常规常规免疫免疫查漏查漏补种补种入托入入托入学接种学接种证查验证查验分 月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月应种（新增）100100100100100100100100100100100100上月漏种01011121212121212121212本月应种（新增+漏种）100110111112112112112112112112112112本月实种909999100100100100100100100100100累计实种9018928838848858868878888898810881188累计应种1002003004005006007008009001

25、00011001200月度接种率90%90%90%90%90%90%90%90%90%90%90%90%累计接种率90.0094.5096.0097.0097.6098.0098.2998.5098.6798.8098.9199.00分 月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月应种（新增）100100100100100100100100100100100100上月漏种02024252525252525252525本月应种（新增+漏种）100120124125125125125125125125125125本月实种809699100100100100100100100100100

26、累计实种8017627537547557567577587597510751175累计应种100200300400500600700800900100011001200月度接种率80%80%80%80%80%80%80%80%80%80%80%80%累计接种率80.0088.0091.6793.7595.0095.8396.4396.8897.2297.5097.7397.92分 月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月应种（新增）100100100100100100100100100100100100上月漏种03039424343434343434343本月应种（新增+漏种）

27、100130139142143143143143143143143143本月实种70919799100100100100100100100100累计实种7016125835745755765775785795710571157累计应种100200300400500600700800900100011001200月度接种率70%70%70%70%70%70%70%70%70%70%70%70%累计接种率70.0080.5086.0089.2591.4092.8393.8694.6395.2295.7096.0996.42分月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月应种（新增）100100100100100100100100100100100100上月漏种04056636667676767676767本月应种（新增+漏种）100140156163166167167167167167167167本月实种6084939799100100100100100100100累计实种6014423733443353363373383393310331133累计应种100200300400500600700800900100011001200月度接种率60%60%60%60%60%60%60%60%60%60%60%60%累计接种率60.0072.0079.008