监视和测量装置控制程序

1、xxxxxxxxxxxxX 限公司监视和测量装置控制程序IATF16949 : 2016文件编号：QP-PG -05制订日期：2017/9/30制订单位：品管部修订日期：2017/9/30版 次： B0版受控状态：受控文件/参考文件拟制审核座准R C生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-05文件名称：监视和测量装置控制程序1、2、3、4、5、6、7、8、目的 范围 术语和定义 职责与依据 工作流程 相关义件 相关记录 附件一目制/修录订履历表制/修订日期版次制/修订内容批准审核制订者2017#19月30日B0IATF16949:2016转版制定RCYXJSS

2、CPGXZCWCG分 单发 位营销部技术部生产部品管部行政部财务部采购部1. 目的本程序的目的是对监视和测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证监视和测量结果的有效性。2. 范围适用于本厂质量管理体系中所有检验、测量和试验的设备、器具的采购、鉴定、使用的控制。3. 术语及定义监视和测量装置：用于监视和测量的各类物质总和，包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准物质、自动控制系统和自动检测装置。检定：依据国家计量检定规程，确定并证实计量器具是否完全满足规定要求, 而做的全部工作。校准：在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准

3、物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。厂外校正：凡本厂无法校正的设备，经由国家认可的计量检验单位，或设备之生产商，提供检验报告书。厂内校正：利用可追溯国家或国际的计量标准，校正本厂内的检验、测量和试验设备。内校：是指本厂有足够条件及能力校验之测量设备。计量器具：凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备，统称为"县bh日计量器具。4. 职责与依据4.1 品管部4.1.1 对本程序执行负管理责任，包括验收、确认及保管，负责测量设备计量确认、建立台帐，分类管理和测量设备的报废；参与测量设备的选型；负责所有测量设备的送外检定工作；负责跟

4、踪可疑产品的处理；4.2 采购部4.2.1 负责监视和测量装置的采购。4.3 技术部负责确定与产品有关的监视和测量过程、监视和测量装置的类型，以及对测量设备所应具有的计量特性提出要求；负责相关自制检测工具图纸的绘画和制作。4.4 多功能小组负责对所需的监视和测量及监视和测量装置的必要性加以论证，并对测量过程进行审核、策划。4.5 行政部负责组织计量人员的培训。4.6 使用单位4.6.1 负责监视和测量装置使用过程中的日常维护、保养工作。4.6.2 负责对失准计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定，必要时对产品进行追溯、验证。4.7 依据标准本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系

5、中标准条款7.1.5 ； 7.1.5.1 ； 7.1.5.2 编制。5. 工作流程5.1 监视和测量设备的采购.5.1.1 根据生产需求, 对所需测量能力和测量要求的监视和测量设备的由品管部提出申请单并填写采购单送批，有多功能小组对采购单进行评审、确认，确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。同时技术部确定需要采购的监视、测量装置的型号、数量和技术指标等要求。5.1.2 采购部依据总经理批准的采购单实施监视和测量装置的采购。5.1.3 采购进行监视和测量装置采购时, 须按照采购单的内容要求, 本着择优选购的原则, 选择取得“制造计量器具许可证”的厂家进行采购。5.2 监

6、视和测量设备的验收5.2.1 测量设备验收须在上述建立的测量过程中进行；5.2.2 必须由有资格的计量人员对测量设备进行计量确认；5.2.3 测量设备必须具有出厂合格的技术鉴定、说明书、图纸或其它相关资料才能验收；5.2.4 在投入使用前对照国家标准或行业标准的测量设备，按照检定规程或校准方法进行检定或校准，做好检定或校准记录。合格后才能投入使用；5.2.5 对新投入的测量设备与测量过程的符合性进行确认，具体执行测量系统分析程序，确认测量系统是否能够满足预期的使用要求；5.2.6 采购来的计量器具经以上流程检定合格后，品质部门方可验收。对检定/校准不合格的计量器具，由采购部门负责更换或退货。5

7、.2.7 对检定 /校准合格的计量器具，由品管部办理领用手续，并登记，对验收合格的统一建立计量设备台账，并根据测量特性、使用场所、使用频次和重要性确定校准周期和允收准则；5.2.8 临时借用计量设备器具，向品质部办理借用手续。5.2.9 根据监视与测量设备器具台账编制检测设备器具校准计划；5.2.10 根据校准计划提前通知使用部门将所需计量的设备器具送质量部，由质量部统一进行（委托 ）周期校准；5.3 内外校判断5.3.1 为确保有效和溯源性，测量设备器具应对照国际或国家标准进行周期或使用前的校准。对品管部有检定 / 校准能力的计量器具，由品管部进行周期检定/ 校准。从事计量检定/ 校准工作的

8、人员, 须持有相关部门颁发的计量检定人员证书。5.3.2 对品管部没有检定/校准能力的计量器具应委托有资格、有能力且通过ISO/IEC17025 认可或国家等有效文件认可的商业/独立实验室，或顾客承认的政府计量技术机构进行检定/校准。 当选择实验室进行校准时，品管部必须确认该实验室的范围包括此种设备的校准。5.3.3 对于某些品管部无法进行检定/ 校准，也没有其它有资格实验室能进行校准的特殊计量器具，可以送原生产厂家进行校准。5.3.4 对与产品质量无关系，无需明确数据，仅供修理、比对或参考用的计量器具可免校。5.3.5 对不合格的外校计量器具可送上级计量技术机构或原生产厂家进行修理，无法修复

9、的给予降级或报废。5.3.6 对偏离校准状态的外校计量器具按5.14 条款进行处理。5.4 对控制计划中需要进行测量系统分析的计量器具按测量系统分析程序执行。5.5 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，品管部会同使用单位要确认其满足预期用途的能力。确认工作要在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。5.6 为防止可能使测量结果失效的调整，除计量人员外，严禁其他人员擅自对计量器具结构进行调整。5.7 使用单位应做好计量器具的维护、保养工作，如需在仓库长期存放使用单位应做好封存工作，且仓库应具备通风、防潮、防腐等基本条件，确保准确度和适用性保持完好。5.8 校准周期5.8.1 品管部制定计量器

10、具的检定/ 校准周期可根据使用单位计量器具的用途、稳定性、使用频率的实际情况，进行调整或必要时再调整。5.8.2 对于经常使用的计量器具按规定的有效期进行周期检定，对不常用的计量器具使用前进行校准或检定。5.9 标示管理5.9.1 按照国家计量检定规程，经检定合格的计量器具，由检定单位发给有效的鉴定证书、合格证（卡片）。并贴上绿色合格标签，5.9.2 按照本公司制定的校准规范，经校准合格的计量器具由校准人员出具测试证明，并粘贴绿色合格标签。5.10 计量检定人员须依据国家计量检定规程或校准规范，进行检定/校准操作，并真实、客观地填写检定/校准记录。检定/ 校准记录须完整、清晰、字迹工整。检定/

11、校准记录不准涂改，数据记录有误时可进行划改，并在划改处加盖检定人员印章。5.11 用以证明产品符合规定的要求的计量器具，包括员工自备和顾客所有的校准/验证记录内容必须包括：5.11.1 设备鉴定，校准的设备所用的计量标准。5.11.2 由工程更改所发生的修订。5.11.3 在校准 /验证时获得的任何偏离规范的读数。5.12 各类计量器具，检定/校准记录至少保存三年，计量标准、关键重要的计量器具的检定证书和有关检定 / 校准记录至少保存五年。5.13 不合格计量器具的处理5.13.1 对超过有效期、或无状态识别标志、都视为不合格计量器具。5.13.2 当发现不合格计量器具时，使用单位应立即通知品

12、管部进行计量确认。不合格的计量器具，经工程部检修、确认合格后，方能投入使用。5.13.3 当计量器具在使用中发生故障，或使用者对测试数据产生怀疑时，由使用单位向品管部申请重新检定，重新检定/校准合格后方可继续使用。5.14 对偏离校准状态（超差）的计量器具，及时评定使用该计量器具检验和试验的产品的有效性，并保存评定记录。对已出货的产品，相关部门须以传真、电话的形式通知顾客，并按顾客的处理方式进行处理。5.15 品管部对修理好的计量器具重新进行校准或检定，合格后纳入周期检定计划，使用单位再投入使用。5.16 对于多次修理仍不能修复的、不合格的计量器具履行报废手续。5.17 对于报废的计量器具，由

13、品管部统一收回、销毁，以防不合格计量器具流入生产现场。5.18 监视和测量装置使用的控制5.18.1 使用监视和测量装置时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致，对于试验设备和软件应确保其满足产品的需要；5.18.2 使用者在使用检测设备时，要检查设备是否完好，是否在校准有效期内；5.18.3 使用者在监视和测量装置搬运、防护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好；5.18.4 使用者在使用监视和测量装置前进行调整、归零，须遵守操作规程，以防止因调整不当而使校准失效，使用后要进行适当的维护和保养；5.18.5 品质部应不定期抽查检测设备器具使用状况，对于有防潮、防尘、防磁化等特殊环境要求的检测设备的搬动、更换使用场地，品质部必须到现场进行监督；5.18.6