034 设计和开发控制程序-2.docx

1、5工作程序序 号产品设计 开发流程分流程具体内容使用表单责任主导配合5.1新产品要求的境定与评审(立项产品要求确定产品要求确定：从以下四个方面来确定产品的质量、进度、成本、文件 记荥资料、交付和服务要求：顾客规定的要求顾客未明确，但根据 用途可推定的要求与产品有关的法律法规要求公司确定的附加要求（如标准化、通用性、成本要求等）整理在产品要求记录单上，包括 相关的样品、图纸、和照片等产品要求记 示单销磐部技术部 生产部产品要求评审产品要求评审：产品要求规定是否恰当和充分：a.要求是否完整明确： b.各项要求之间仃无矛盾冲突的地方:C.与以前或常规不样的地方是否 均经过确认：d.我公司各部门或供方

2、右无能力满足此产品质求、进度、 成木和文件记录资料的要求。对abc三项否定的回答评审人员加以落实解决，当出现仃些项目时无 法确定，在预期的时阻内能确定而乂不影响新产品开发的要明确具体的责 任人和落实时限:对d条我公司无能力满足产品要求的要尽堂整合内外部 资源加以满足，记录整理以上的评审结论和相关的保障措施于合同评审 表上，对实在无法满足的4合同评申表 成木核算单技术部 经理相关部门财务部生产部采购部 质量部等与顾客的沟通与顾客的沟通：与客户进行协调沟通，争取达成一致协调不成的，坚持以诚信为本、质量第一，向客户说明原因，予以蜿拒。信息反馈单销售部技术部产品要求的最终确定：经评市和沟通后,技术部经

3、理根据销传部的开 发指令将新产品的各项最终要求、设计目标及附件资料整理成产品设 计开发任务书.产品设计开发任务书必须包括但不限于以下7个方面 的要求：配含或安装要求：与客户配套产品要考虑配合要求质房、 功能要求（使用要求）包装运输要求寿命、可靠性要求进度要求 成本要求文件、资料和记录要求，送总经理审批，必要时要经顾客 确认。开发指令 产品设计开 发任务书技术部 经理销传部要求的最终确定市批审批：总经理对送审的任务书和附件审查后做出是否批准开发的结论及 相关的指示产品设计开发任务书总经理序号产品设计 开发流程具体内容使用表单如壬主导配合5.5.2具 体 过 程 设 计1. 产品的各项要求确定产品

4、加工的过程流程图（包括总装、部装流程和每个零件的生产流 程）2. 然后制成产品要求（特性）与I：序关系矩阵图一得出每道1：序形成和有关的产品特性名 称和数量3. 再根据这些特性值要求的高低考虑本工序形成这些产品特性要求的方法：所需要的设备、 模具、工装、夹具、刀具、工具要求,材料、毛坯和半成品要求，作业设定、加工和过 程参数监控的方法，人员素质和技能要求，根据工序形成产品要求的特点确保产品特性 100%合格的检脸和试验（包括检测项目、检测设备、检测类型、检测频次、检测方法、 记录表单、不合格和异常的处理）4. 分别形成加工设备、设施清单及要求，模具清单及要求，工装、央具洁单及要求，刀具、 工具

5、清单及要求.检具清单及要求.样件控制计划和操作要求（可用草图和口头说明）， 采购、外协产品质量要求5. 制定加工设备、设施、模具、工装、央具、刀具、工具、检具计划，样件控制计划和操作要求，采购、外协产品质量要求及计划，并组织实施样件试制阶段（样件试制，样件检验和试验）6. 制订小批试制控制计划和操作要求和过程验证要求7. 控制计划和操作指导15审批试生产阶段（作业准备，小批试制，产品检验和试验）特性/工序矩阵图特殊特性清单£设备、工装计划 g控制计划检查表样件控制计划试生产控制计划按产品APQP进度计划安排序 号产品设计 开发流程具体内容使用表单贵任主导配合5.6按« 品样

6、件、试生产制造计划、样件控制计划和操作指导伟要求组织制作，按（_产 品检验和试验计划进行检验和试脸.然后将合格的样件和检脸记录交业务部审核后送/奇顾 客。4产品样件、试生产制造计划«_产品检验和试验计划试模跟踪单4检装和试验报告按（产品样件、 试生产制造计划安排5.7小批试制：按<_产品样件、试产品制造计划、试生产控制计划和操作指导节和【生产 过程管理程序】的作业准备要求组织小批生产：过程验证：按产品检验和试验计划的要求进行检验和试验，按£测壁系统分析计划 及实施情况一览表和或初始过程能力研究计划及实施情况览表要求，参考【MSA手 册】和SPC手册】对过程进行验证，测

7、算初始性能（能力），进行MSA分析，对设备、 设施、模具、工装、夹具、刀具、工具、检具是否能满足产品要求和生产要求进行验证， 记录分析和验证结果.特别对不符合的要详细记录以使整改.设备、r.装验收按【设备r. 装模具管理程序】执行。过程整改:对产骷检验和试验以及生产过程中发现的问题落实整改的责任人、方法和完成U 期控制计划和操作指导书修订、会签和批准，物耗和工时定额的确定。<_产品样件、试 产品制造计划<产品检验和 试验计划*测址系统分析计 划及实施情况一览 表初始过程能力研 究计划及实施情况 一览表按 <产品样件、 试生产制造计划安拜序 号产品设计 开发流程具体内容使用表单

8、员任主导配合5.8设计和开发确认包括产品确认和过程确认两个方面，并填写产品设计和开发确认单，具体包括如下内容： 产品实物：1,产品的全尺寸结果（如为多型腔模具生产，必须对每个型腔的产品尺寸进行测 量.内部尺寸必须剖开测址）2.外观检查结果3,材料化验和试脸结果4.产品性能试验结果 均合格设备工装：5,新设备、模具、工装、夹具验收合格检测设备：6,新的检测设备、枪具、辅具、目视比对件配备足够并合格过程能力：7,使用控制图代替100%检验的工序CPK值大于1,33控制计划和操作指导书：8.制作审批完成包装：9.包装标准制作完成并经批准.装运试验（振动和/或跌落试脸合格成本:10.实际生产成本己或预

9、计在可接受范围内后续交付：11，生产、采购、外协能保证当样件或批试制的产品经本公司和顾客的确认不能满足规定的要求（顾客规定的要求、使用要 求、法律法规的要求，本公司的成本要求、生产能力或采购的限制）以及在后续生产使用过程 发现不能满足规定的娈求时，如椭本公司的成本要求不能满足'生产能力或采购的限制情况. 开发小组人员须根据目前开发任务的多少、改进的难易程度和改进的收益大小提出是否采取措 施更改设计，填写K文件和资料更改审1U7通知单（技术类）由总经理段定。其余情况须进行 设计更改。PPAP文件包产品设计和开发 确认单生产控制计划文件和资料更改 审批/通知单（技术 类）项目负贵人组员序

10、号产品设计 开发流程具体内容使用表单员任主导配合5.9设计和开发更改设计更改由原开发小组组长召集相关的开发人员、使用者、生产人员、客户等进行评审，评 审时必须说明5.4产品不能满足要求的具体怕况、解决这些不满足的可能措施、措施的适宜性、 受此更改影响的区域（包括对相关的另部件、材料、供应商、毛坯、在制品、入库品、发运 品的影响）、重新验证和确认安排、并落实相关措施的责任人和跟踪人,措施实施的情况和效 果全部取得并经确认有效的情况下才能实施设计更改，对所有更改领域的文件进行更改和标 识，具体按【文件和资料冒理程序】进行，然后对毛坯、在制品、入庵品、发运品进行处理， 视更改的情况可发布设计更改通知

11、，知会受影响部门，防止按原设计进行采购、生产、交付 导致不必要的损失.技术部经理组员顾客代表5.10设计和开发总结和资料移交归档每个项目设计开发结束各项目组成员必须将设计开发的文件资料进行分类整理，作好标识统 一交项目负欲人，项目负点人再进行汇总整理交资料员归档和形成PPAP文件包交客户经 理。技术部经理视项目的大小可对每个项目或每月对几个项目进行设计开发总结，整理设 计开发问题解决汇总3,按【信息沟通管理程序】耍求在新产品开发公议上进行传达.介绍本 阶段产品设计开发的经验、失误、遗留事项及落实、以后的改进方向,特别对重复犯错的事 项一定要深刻检讨，指定切实有效的纠正和预防措施加以实施和跟踪确

12、认，具体按【纠正和 预防措施管理程序】执行。APQP文件包PPAP文件包设计开发问题解决汇总项目负贵人序 号产品设计 开发流程分流程具体内容使用表单责任主导配合5.2组成开发 小机确定项目负责人和成员产品设计开 发任务书总经理技术部经 理5.3项目介绍项目介绍：项目负责人准备资料召集组员及相关列席人员升会，介绍项 目来源，要求,结构功能分析，亟点和难点，有利和不利因素，不确定内 容和因索供与会者讨论。签到表 会议纪要项目负责 人各部门 经理 组员!任务粗派 进度控制<调整 补充 完善任务粗派与进度控制：项目负责人对本项目的具体任务根据组员的各自 能力和经验进行初派，明确各任务的具体要求及

13、进度，以及芥任务之间的 相互关系初步<品APQP进度计 划3项目负页 人T项目风险 分析项目风险分析和产品保证：质量、进度、成本项目小组成员根据各自所 承担的任务和要求.结合自己所学的知识和实际经脸、以往产品设计开发 的经骑和失误、生产控制中的问题、客户的.意见和投诉，现有任务、提出 各自任务范围内的重点、薄弱环节以及解决这些何题的设想和建议，经与 会者讨论，适当时征求总经理的意见，对原先_产品APQP进度计 划中的任务进行调整、补充和完善，明确设计开发的阶段划分（里程砰 点的设MPQP小组工作任务安择表，以及每个设计和开发阶段的评 审、验证和确认活动，并对重点和薄弱环节标注“"

14、;<>组织小组成员评 审工程图纸、规范及材料规范，并参与初始产品的设计，包括确定特殊特 性、初始物料、初始流程，对新的加工和检测设施、设备、工装制成产 品过程设计和设备、1：装计划，对新模具制成产品过程设计和模具 计划加经小组成员确认签字后发放。总结阶段工作，报管理者代表审查。_产品APQP 进度计划UPQP小组工作 任务安排表 <QC 1：程表 初始特殊特性 清单<_产品过程设 计和设备、工装计 划1品过程设 计和模具计划项目负责 人组员1产品保证 计划1序 号产品设计 开发流程产品设计思路设计输出设计方法质垒进度成本控制控制理论配合或安装要求，质量、功能要求1总装图

15、1理论计算、查阅资1设计输入评审质量：12部件图料2设计评审1质景功能展开总体结构3零件图2比照相似产品设计3设计验证（QFD）14零部件明细表3实验设计4设计输出评审2设计失效模式及后部件安拌、连接方法及相互关系5外购外协件明细表4测绘设计5设计确认果分析(DFMEA)16自制件明细表3限制理论(TOC)部件结构7包装规范进度:18产品标准1甘特图产零件安排、连接方法及相互关系9产品使用说明书2限制理论品13并行工程5.4计零件的尺寸、性能、外观要求成本：和 开11标准化设计/ 1发毛坏的尺寸、性能要求2可制造性设计和可1装配性设计材料要求1包装标准1产品标准13价值工程(VE)产品使用说明

16、书序号产品设计 开发流程具体内容使用表单甫任主导配合5.4.1方案设计内容及验证安排：必须满足设计任务书中规定的性能指标和设计项目。可包括卜.列 方面内容：A、绘制方案设计总体图：B、部件安排、连接方法及相互关系C、总成产品详细的技术质域参数：D、主要部件结构方案分析、对比及优选报告：E、产品性能，主要结构系统等设计计算书：F、采用新设备、新过程、新材料、新技术和结构型式的设想及验证安排（实验、试验安排。G、关键外购件、配套件的质址要求：H、编写设计方案。设计方案按<产品APQP进度计划安排方案设计的评审：项目负责人根据项目进度，当方案设计完成时，准备相关性的项目资料， 技术部经理按 &

17、lt;产品APQP进度计划的安排组织相关人员进行£设计方案评审，设计 人员介绍总体设计方案以及其满足产品设计开发任务书要求的情况，提供相应的证 据。参加评审的人员对设计方案3能否满足产品设计开发任务书的质鱼、进度、成本 要求逐项进行评估，审查设计过程和方法的合理性和正确性，验证证据的充分性和可靠性， 项目负贵人记录每个方面的改进点、疑点、实际或可能何题点，组织人员落实附加的验让、 解决方案和措施。<产品设计评审 报告WDFMEA检查表（DFMEAS （总成）按<产品APQP进度计划安排序号产品设计 开发流程具体内容使用表单甫任主导配合5.4.2技术设计内容及验证安排：由产

18、品总体设il师根据实验和试验的结果、可依据的理论公式和 参考以往别的产品设计的结果进行产品总体结构，主要部件结构的配合关系设计，可包括下 列方面内容：A、确定产品的结构和主要零件尺寸、性能参数、弗算和计算书。B、提出产品的主要原材料、外购件、外协件的名称、规格及要求。C、编写技术设计说明书.D、编写试验规范,提出控制和评价推则。按产品APQP进度计划3安排技术设计的评审：项目负责人按 产品APQP进度计划*组织或提交设计资料与相关人 员审查.参加评审的人员对技术设计能否满足设计方案、产品设计开发任务书的相关 规定和本公司的生产可执行性进行审查：A、审查设计过程和方法的合理性和正确性，B、验证证

19、据的充分性和可旅性.C、关谖外购件的原材料采购供应的可能性，以及能否符合产品设计规格要求，D、主要零部件结构方案的合理性、过程性、安全性、可靠性和维修性。评审人员记录每个方面的改进点、疑点、实际或可能问题点，组织人员落实具体的验证、解 决方案和措施。«产品设计评审 报告£DFMEAn 子系 统、部件）按产品APQP进度计划安排序号产品设计 开发流程具体内容使用表单甫任主导配会5.4.3工作图设计及验证安排：由产品设计人员根据实验和试验的结果、可依据的理论公式和参考 以往别的产品设计的结果进行工作图设计包括绘制供生产制造用的图样及技术规范等技术文 件。可包括下列方面内容：A、

20、绘制产品三维数模、总装图、部件图、全部零件图。B、编制全套设计文件.即编写：明细表包括零件、自制件、标准件、外协外购件等，过程设 计和开发、采购、外协、检验和实验用文件.具体按产品APQP进度计划或 <品设计和出图计划（产品夏杂时有）执行。产品APQP进度计划«产品设计和出图计划按产品APQP进度计划安排工作图设计的评审：项目负责人按<_产品APQP进度计划组织或提交设计资料与相关人 员审查，参加评审的人员对工作图能否满足技术设计、产品设计开发任务1抒的相关规定' 图面的规范性、标准化和本公司的生产可执行性进行审查：A、审在设计过程和方法的合理性和正确性，B、裁证

21、证据的充分性和可堆性，C、产品零部件加工过程性和装配过程性：D、产品图样及技术文件达到统一性、正确性、完整性和标准化的程度：E、各项技术要求及接收准则的合理性和经济性：<产品设计评市报告（DFMEA5 （零件）按<产品APQP进度计划安排工作图批准和发放：按文竹和资料管理程序的要求进行批准后，发放至产品APQP 进度计划或产品设计和出图计划上翅定的需求人员。主管员序号产品设计 开发流程具体内容使用表单黄任主导配合样件试制见序号5.65.4.4包装设计：根据1：任务书中规定的标识、标志要求2：产品的事物尺寸3：搬运和运输要求 4：产品的结构强度、耐振动、耐划伤、抗干扰' 防潮

22、要求5：包装和拆取的便利性6：包装 物的处理和回收等要求进行运输包装（外箱和/或托盘）、俏售包装（内箱）、内包装以及隔层 衬垫的设计、检验和试驶，合格后进行批准。按产品APQP进度计划安排批试见序号5.75.4.5产品标准' 使用说明书、合格证产品标准、使用说明书、合格证编制审核发放：产品和过程经整改和确认后，小组若手制定 产品标准、使用说明书和合格证，并进行批准、归档和发放。如为按国标、行标或顾客标准、 认证产品可直接应用此类产品标准.如为配套产品、非独立使用的产品或外销产品可视情况 以决定是否需制定产品标准，其余情况需制定并经批准.再到国家相关部门认i正批准或备案。按产品APQP进度计划安排序 号产品设计 开发流程产品设计思路设计输出设计方法质垒进度成本控制控制理论5.5过程设计和开发产品要求1过程流程图（总装流程.每个零件的生产流程）1产品要求（特性）与工序关系矩阵图1工序实现产品要求的方法1根据工序形成产品要求的特点确保产品100% 合格的检验和试鲍方法1过程验证1过程整改1过程确认1过程总结1过程流程图2平面流程图3加工设备、设施消单4模具清单及要求5工装清单及要求6刀具、工具清单及要求7检具清单及要求8特性矩阵图9 PFMEA10控制计划11操作指导书12采购、外协产品质筮要求13物花和工时定额14 MSA分析计划15 PPK研究计划16过