ISOIEC17025准则在第三方检测实验室质量管理体系中的应用

1、ISOIEC17025准则在第三方检测实验室质量管理体系中的应用摘要:随着社会经济不断发展和科学技术的不断进步，第三方检测实验室的地位和作用也越来越重要，因此，不断提高实验室监测数据的科学准确性也成为实验室的核心工作。依据国际公认的ISO/IEC17025:2005准则（检测和校准实验室认可准则）,建立完善的第三方检测实验室质量管理体系便成为题中之义。本文通过对ISO/IEC17025:2005准则的内涵探讨，并从加强实验室质量体系文件的编制工作、完善内部审核等方面阐述了ISO/IEC17025:2005准则在完善第三方检测实验室质量管理体系中的应用。关键词:第三方检测认可准则质量管理体系随着

2、社会的发展以及人民对生活健康水平、生产生活的安全性和社会环境保护等方面不断提高的迫切需求，第三方检测行业应运而生并不断的发展。第三方检测机构的使命与责任是在公平公正的环境下出具可靠准确的报告和数据，第三方检测机构以市场为对象，并成为我国经济社会的生产提供质量保证的重要环节。因此，第三方检测机构必须按照国际公认的ISO/IEC17025:2005准则（«检测和校准实验室认可准则），对整个检测过程进行质量监督控制，建立全面有效的质量管理体系，为社会提供真实的信息和数据。1ISO/IEC17025:2005准则内涵ISO/IEC17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化

3、组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准。ISO/IEC17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和呈文、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。国际实验室认可合作组织(ILAC),共有中国实验室国家认可委员会(CNACL)等在内的44个实验室认可机构参加，共同负责国际社会对实验室认可的管理工作。中国实验室国家认可委员会(CNACL)具有重要使命，承担全国所有实验室的ISO/IEC17025标准认可。全国所有的校准和检测实验室均需采用和实施ISO/IEC17025标准。同时根据国

4、际惯例，凡是通过了ISO/IEC17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。迄今为止，我国已经有一千多家实验室通过了ISO/IEC17025标准认证，同时通过这些标准的贯彻，扩大了实验室的影响力和知名度，提高了实验数据和检测结果的准确可靠性，进一步增加了社会经济效益。2ISO/IEC17025:2005准则的应用2.1进一步加强实验室内部审核工作实验室内部质量管理体系审核简称内审，是实验室自我约束、自我审核、自我完善的系统性的良性循环活动。内审体系不仅能通过动态显示质量体系的运行状况等途径进而保证质量体系更加有效运作,同时也是实验室进行现场评审和管理评审的重要阶段。因此，完善

5、内审系统，进一步加强内审工作具有重要意义。而内审工作的加强需要做好以下方面：第一，在紧密结合行业特点的基础上，制定详细的内审检查和计划表；第二,充分认识内审使命、基础和范围等；第三，认真对待内审工作会议，内外形成合力；第四,加强内审小组的构建，增加权力，完善分工。2.2进一步加强实验室质量体系文件的编制工作依据ISO/IEC17025:2005准则（检测和校准实验室认可准则）作为基本框架建立起来的实验室质量管理体系，是具体化、模式化、规范化以及文件化的管理体系。因此，实验室需要把技术要素和管理要素深入彻底的融入实验室的实际工作系统之中是极其有必要的，并进一步编制出归属于实验室的独特的有指导意义

6、的质量体系文件，对实验室的工作进行有效指导，这将极大的确保实验室活动可以有据可查、有章可循。具体加强实验室质量体系文件的编制工作，可以从以下途径进行：第一，对实验室全体工作人员进行有关ISO/IEC17025准则的专项培训提高对ISO/IEC17025准则的认知第二,成立专门的文件编制工作小组，分工合作，提高质量和效率；第三，制定完善的审查制度，对质量体系文件应该进行不定期的审查，以确保质量体系文件的科学性、准确性、有效性。2.3进一步加强对实验室人力资源的管理工作作为负担给社会上企业、自然人等相关主体提供科学、准确检测结果和监测数据的实验室，在其检测报告或者检测证书的形成过程中人、料、机、法

7、、环五大因素都是不可或缺的，当然必须承认在这五大因素中起最根本以及最决定性作用的还是人的因素。实验室工作人员的责任心和技术水平的高低决定着检测结果和数据是否真实可靠，科学准确。因此，必须进一步加强实验室的人力资源管理工作，具体可以通过以下途径进行：第一,以人为本，充分尊重和实现实验室工作人员的正常权益；第二,通过实验室工作系统和福利系统的不断改进，充分调动工作人员的积极性；第三,不断加强对实验室工作人员的培训，提高实验室工作人员的素质。参考文献国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司.计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南M.北京:中国计量出版社，2001.1 刘卓慧.实验室资质认定工作指南