注射剂生产设备概述课件

1、第八章第八章学习目标学习目标知识目标知识目标熟悉注射剂的概熟悉注射剂的概念及特点念及特点熟悉注射剂相关熟悉注射剂相关的基本理论知识的基本理论知识能力目标能力目标能操作注射剂的常能操作注射剂的常见设备，会进行设备见设备，会进行设备清洁、维护保养清洁、维护保养熟悉注射剂设备的熟悉注射剂设备的基本构件和工作原理基本构件和工作原理第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 按照水针剂生产工艺的需要，其生产按照水针剂生产工艺的需要，其生产设备包括以下几个部分。设备包括以下几个部分。 1.配液过滤设备配液过滤设备 2.安瓿灭菌干燥设备安瓿灭菌干燥设备 3.安瓿洗涤设备安瓿洗涤设备 4.灌封设备灌封设备 5

2、.灭菌检漏设备灭菌检漏设备 6.灯检设备灯检设备 7.安瓿印字包装设备安瓿印字包装设备安瓿洗、烘、灌封安瓿洗、烘、灌封联动生产线联动生产线第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备(二) 安瓿的洗涤设备 1.喷淋式安瓿洗瓶机组喷淋式安瓿洗瓶机组 由喷淋机、甩水机、蒸由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机煮箱、水过滤器及水泵等机件组成件组成 喷淋机主要由传送带、喷淋机主要由传送带、淋水喷嘴及水循环系统三部淋水喷嘴及水循环系统三部分组成，如图所示。分组成，如图所示。安瓿喷淋机 1.链带 2.水箱 3.尼龙网 4.多孔喷头 5.安瓿盘 6. 链轮 生产效率高，设备简单，生产效率高，设备简单，曾

3、被广为采用。曾被广为采用。 缺点有占用场地大、耗水缺点有占用场地大、耗水量多，且不能确保每支安瓿淋量多，且不能确保每支安瓿淋洗效果，个别瓶子因受水量小洗效果，个别瓶子因受水量小而导致冲洗不充分。而导致冲洗不充分。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 图图4-13 安瓿喷淋机安瓿喷淋机 l.电机；电机；2.安瓿盘；安瓿盘；3.淋水喷嘴；淋水喷嘴；4.进水管；进水管；5.传送带；传送带；6.集水箱；集水箱；7.泵；泵；8.过滤器过滤器第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备安瓿甩水机 主要由外壳、离心架框、主要由外壳、离心架框、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架、

4、电机及传动机件组成。电机及传动机件组成。 机器开动后利用安瓿盘离机器开动后利用安瓿盘离心力原理将水甩脱干。心力原理将水甩脱干。图图4-14 安瓿甩水机安瓿甩水机 1.安瓿；安瓿； 2.固定杆；固定杆； 3.铝盘；铝盘；4.离心架框；离心架框； 5.丝网罩盘；丝网罩盘；6.刹车踏板；刹车踏板； 7.电机；电机； 8.机架；机架；9.外壳；外壳； 10.皮带；皮带； 11.出水口出水口第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程 安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。趁热将蒸煮后的安瓿送

5、入甩水机。 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤23次即可达到清洗要次即可达到清洗要求。喷淋机蒸煮消毒甩水机安瓿喷淋式洗瓶机组生产效率较高，喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。以下小安瓿洗涤效果好。缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备2. 气水喷射式安瓿洗瓶机组气水喷射式安瓿洗瓶机组 由供水系统、压缩空气及其过

6、滤系统、洗瓶机等三由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成大部分组成 。 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图1.安瓿；安瓿； 2.针头；针头；3.喷气阀；喷气阀；4.喷水阀；喷水阀；5.偏心轮；偏心轮；6.脚踏板；脚踏板；7.压缩空气进口；压缩空气进口；8.木炭层；木炭层；9.双层涤纶袋滤器；双层涤纶袋滤器；10.水罐；水罐；11.双层涤纶袋滤器；双层涤纶袋滤器； 12.瓷

7、环层；瓷环层； 13.洗气罐洗气罐 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备3. 超声波安瓿洗瓶机 原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。 “空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生的无数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发光、发声现象。 微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大部分有利于安瓿的清洗 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备18工位连续回转超声波洗瓶原理图工位连续回转超声波

8、洗瓶原理图1.引瓶；引瓶；2.注循环水；注循环水；3、4、5、6、7. 超声清洗；超声清洗；8、9. 空位；空位；10、11、12.循环水冲洗；循环水冲洗；13. 吹气排水；吹气排水；14.注新蒸馏水；注新蒸馏水；15，16.吹净化气；吹净化气；17.空位；空位；18.吹气送瓶；吹气送瓶；A、B、C、D.过滤器；过滤器；E.循环泵；循环泵；F.吹除玻璃屑；吹除玻璃屑；G.溢流回收溢流回收安瓿斗空气新 鲜 蒸 馏水循环水第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备超声波安瓿洗瓶机工作原理1推瓶器 2引瓶器 3水箱 4针管 5超声波 6瓶底座 7液位 8吹气 9冲循环水 10冲注射水 11注饮用水

9、第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备（三）安瓿干燥灭菌设备（三）安瓿干燥灭菌设备 安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。 常用的有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱。 所用能源有蒸汽、煤气及电热等。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备1. 远红外隧道式烘箱 远红外线是指波长大于5.6m的红外线，它是以电磁波的形式直接辐射到被加热物体上的，不需要其他介质的传递，所以加热快、热损小，能迅速实现干燥灭菌。 隧道式远红外烘箱是由远红外发生器、传送带和保温排气罩组成，如图所示。 第二节第二节 水针剂生

10、产设备水针剂生产设备 图4-17 远红外隧道烘箱结构图 l. 排风管；2. 罩壳；3. 远红外发生器；4. 盘装安瓿；5. 传送链； 6. 煤气管；7. 通风板；8. 喷射器；9. 铁铬铝网第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发。 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 450，残余水 分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 降温区是由高温降至100左右，而后安瓿离开隧道。 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出；隧道上方的罩壳上部应保持520Pa的负压，以保证远红外发生器的燃烧稳定。 第二节

11、第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备1.中效过滤器；2.风机； 3.高效过滤器；4.隔热层；5.电热石英管；6.水平网带；7.排风2.电热隧道灭菌烘箱 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备结构说明 瓶口朝上的盘装安瓿由隧道的一端用传送带送进烘箱。 隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，预热段内安瓶由室温升至100左右，大部分水分在这里蒸发，灭菌段为高温干燥灭菌区，温度达300450 ，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭，降温区是由高温降至100左右。 层流的作用是形成垂直气流空气幕，一则保证隧道的进、出口与外部污染的隔离；二则保证出口处安瓶的冷却降温。外部空气经风机前后的两级过滤达到

12、一百级净化气要求。通过风机的无级调速来保持气流速度在0.350.6m/s 。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备（四）安瓿灌封设备 将过滤洁净的药液定量地灌注到经过清洗、干燥将过滤洁净的药液定量地灌注到经过清洗、干燥及灭菌处理的安瓿内，并加以封口的过程称为灌封。及灭菌处理的安瓿内，并加以封口的过程称为灌封。 对于易氧化的药品，在灌装药液时，充填惰性气对于易氧化的药品，在灌装药液时，充填惰性气体以取代安瓿内药液上部的空气。体以取代安瓿内药液上部的空气。 目前国内药厂所采用的安瓿灌封设备主要是拉丝目前国内药厂所采用的安瓿灌封设备主要是拉丝灌封机，共有三种：灌封机，共有三种：12ml安瓿灌封机

13、、安瓿灌封机、510ml安瓿安瓿灌封机和灌封机和20ml安瓿灌封机。安瓿灌封机。 现以应用最多的现以应用最多的LAG-2型安瓿拉丝灌封机为例对型安瓿拉丝灌封机为例对其结构及作用原理作一介绍分析。其结构及作用原理作一介绍分析。 主要执行机构：送瓶机构、灌装机构及封口机构主要执行机构：送瓶机构、灌装机构及封口机构。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备1. 送瓶机构 移瓶齿板完成托瓶、移瓶、放瓶。 LAG-2安瓿拉丝灌封机送瓶机构结构示意图1.进瓶斗；2.安瓿；3.固定齿板；4.出瓶斗；5.偏心轴；6.移瓶齿板；7.梅花盘 第二节第二节 水针剂生产设

14、备水针剂生产设备 工作原理 固定齿板有上、下两条，安瓿上、下两端恰好被搁置其上并与水平保持45倾角，以便灌注药液。 移瓶齿板也有上、下两条，与固定齿板等距地装置在其内侧，齿形为椭圆形，以防在送瓶过程中将瓶撞碎。固定齿板移瓶齿板 当偏心轴带动移瓶齿板运动时，先将安瓿从固定齿板上托起，然后越过其齿顶，将安瓿移过2个齿距。 偏心轴每转一周，安瓿右移2个齿距，依次经过灌药和封口二个工位，最后将安瓿送入出瓶斗。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备凸轮一杠杆机构注射灌液机构缺瓶止灌机构LAG1-2安瓿拉丝灌封机灌装机构的结构示意图 该灌装机构的执行动作由三个分支机构组成。 2. 灌装机构 第二节第二

15、节 水针剂生产设备水针剂生产设备3.拉丝封口机构 安瓿拉丝封口机构由压瓶、加热和拉丝三个机构组成。 拉丝机构的动作包括拉丝钳的上下移动及钳口的启闭。 按其传动形式分为气动拉丝和机械拉丝前者借助气阀凸轮控制压缩空气进入拉丝钳管路而使钳口启闭；后者是通过连杆一凸轮机构带动钢丝绳从而控制钳口的启闭。 气动拉丝机构的结构简单、造价低、维修方便；但噪声大并有排气污染等缺点；机械拉丝机构结构复杂，制造精度要求高；但它无污染、噪声低，适用于无气源的场所。现以LAG12安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构为例。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构结构示意图 1.拉丝钳；2.喷嘴；

16、3.安瓿；4.压瓶滚轮；5.摆杆；6.压瓶凸轮；7.拉簧；8.蜗轮蜗杆箱；9.钳座；10.凸轮；11.气阀 拉丝加热压瓶第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备封口过程： 安瓿到达封口工位，被压瓶滚轮压住不能移动，但安瓿绕自身轴线转动。 高温火焰加热使安瓿瓶颈处于熔融状态，同时气动拉丝钳沿钳座导轨下移钳住安瓿头，然后上移拉成丝头。 当拉丝钳上升到一定位置时，钳口再次启闭二次，拉断丝头。 注意：拉丝钳的启闭由偏心凸轮及气动阀机构控制；加热火焰由煤气、氧气及压缩空气的混合气体燃烧而得，火焰温度约1400左右。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 1、9.钳爪；2、8.连杆；3、7.销轴；

17、 4.弹簧；5.气缸；6.机架；10.安瓿丝颈 当气缸活塞杆向前时，钳爪张开；气缸活塞杆往后时，钳爪闭合。 气动拉丝钳结构示意图第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备4. 安瓿灌封过程中的常见问题及其解决措施 1）冲液和束液 冲液是指在灌注药液过程中，药液从安瓿内冲溅到瓶颈上方或冲出瓶外。 束液是指在灌注药液结束时，因灌注系统“束液”不好，针尖上留有剩余的液滴。 冲液和束液产生的原因不同，都会造成药液的浪费和污染、灌封容量不准、封口焦头、封口不良、瓶口破裂等弊端。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 解决冲液的措施： 将注液针头出口端制成三角形开口。 调节注液针头进入安瓿的位置使其恰

18、到好处。 改进提供针头托架运动的凸轮的轮廓设计，使针头吸液和注液的行程加长而非注液时的空行程缩短，从而使针头出液先急后缓，减缓冲液。解决束液的措施：改进灌液凸轮的轮廓设计，使其在注液结束时返回行程缩短，速度快。设计使用毛细孔的单向玻璃阀，使针筒在注液结束后对针筒内的药液有倒吸作用。在贮液瓶和针筒连接的导管上加夹一只螺丝夹，靠乳胶导管的弹性作用控制束液。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备2）常见的封口问题 焦头 产生焦头的主要原因是：灌注太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵；火焰进入安瓿

19、瓶内等。 解决焦头的主要措施：调换针筒或针头；选用合格的安瓿；调整修理针头升降机构；强化操作规范。 泡头 产生泡头的主要原因是：火焰太大而药液挥发；预热火头太高；主火头摆动角度不当；安瓿压脚未压妥，使瓶子上爬；钳子太低造成钳去玻璃太多。 解决泡头的主要措施：调小火焰；钳子调高；适当调低火头位置并调整火头摆动角度在12间。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备常见的封口问题 平头 产生平头（亦称瘪头）的主要原因是：瓶口有水迹或药迹，拉丝后因瓶口液体挥发，压力减少，外界压力大而瓶口倒吸形成平头。 解决平头的主要措施：调节针头位置和大小，不使药液外冲；调节退火火焰，不使已圆口瓶口重熔。 尖头

20、产生尖头的主要原因是：预热火焰、加热火焰太大，使拉丝时丝头过长；火焰喷嘴离瓶口过远，使加热温度太低；压缩空气压力太大，造成火力过急，以致温度低于玻璃软化点。 解决尖头的主要措施：调小煤气量；调节中层火头，对准瓶口离瓶34mm；调小空气量。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 封口火焰的调节是封口好坏的首要条件。 封口温度一般在1400 ，由煤气和氧气压力控制，煤气压力大于0.98kPa，氧气压力为0.020.05MPa。 火焰头部与安瓿瓶颈的最佳距离为10mm，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产

21、设备五、五、安瓿洗烘灌封联动机组安瓿洗烘灌封联动机组 联动机组由安瓿超声波清洗机、烘干灭菌机和联动机组由安瓿超声波清洗机、烘干灭菌机和安瓿灌封机等安瓿灌封机等3台单机组成，集安瓿以洗涤、烘干灭菌、台单机组成，集安瓿以洗涤、烘干灭菌、灌封于一体，设备紧凑、生产能力高、符合灌封于一体，设备紧凑、生产能力高、符合GMP要求、要求、产品质量高等优点。产品质量高等优点。 联动机组工艺流程为：联动机组工艺流程为： 安瓿上料安瓿上料喷淋水喷淋水超声波洗涤超声波洗涤第一次冲第一次冲循环水循环水第二次冲循环水第二次冲循环水压缩空气吹干压缩空气吹干冲冲注射用水注射用水三次吹压缩空气三次吹压缩空气预热预热高温灭高温

22、灭菌菌冷却冷却螺杆分离进瓶螺杆分离进瓶前充气前充气灌药灌药后充气后充气预热预热拉丝封口拉丝封口计数计数出成品。出成品。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备图图4-23 安瓿洗、烘、灌封联动机工作原理图安瓿洗、烘、灌封联动机工作原理图1.水加热器；水加热器；2.超声波换能器；超声波换能器；3.喷淋水；喷淋水；4.冲水、气喷嘴；冲水、气喷嘴；5.转鼓；转鼓；6.预热器；预热器；7、10.风机；风机；8.高温灭菌区；高温灭菌区；9.高效过滤器；高效过滤器；11.冷却区；冷却区；12.不等距螺杆分离；不等距螺杆分离；13.洁净层流罩；洁净层流罩；14.充气灌药工位；充气灌药工位；15. 拉丝封

23、口工位；拉丝封口工位；16.成品出口成品出口 清洗预热+消毒+冷却灌封+充氮+封口第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备（六）安瓿灭菌设备（六）安瓿灭菌设备 对灌封后的安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入对灌封后的安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入药液或附在安瓿内壁的细菌。一般为双扉式灭菌柜。药液或附在安瓿内壁的细菌。一般为双扉式灭菌柜。 下图所示的高温灭菌箱是针剂厂用的一种灭菌柜。下图所示的高温灭菌箱是针剂厂用的一种灭菌柜。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备该灭菌柜有三个功能该灭菌柜有三个功能 （1）高温灭菌）高温灭菌 （2）色水检漏）色水检漏 灭菌后的热安瓿遇到有色的冷灭菌

24、后的热安瓿遇到有色的冷水后，瓶内产生真空，若安瓿封口不好，色水水后，瓶内产生真空，若安瓿封口不好，色水便进入安瓿内，便于检查剔除。色水的进入用便进入安瓿内，便于检查剔除。色水的进入用真空气吸法或水泵压送法。真空气吸法或水泵压送法。 （3）冲洗色迹）冲洗色迹 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备（七）（七）安瓿异物检查设备安瓿异物检查设备 1.人工灯检人工灯检国内厂家基本上采用人工目测法检查安瓿的澄明度国内厂家基本上采用人工目测法检查安瓿的澄明度 。 GMP规定，一个灯检室只能检查一个品种的安瓿。规定，一个灯检室只能检查一个品种的安瓿。 检查时采用检查时采用40W的日光灯作光源，并用挡板遮

25、挡以避免的日光灯作光源，并用挡板遮挡以避免光线直射入眼内，背景为白色或黑色，使其具有明显对光线直射入眼内，背景为白色或黑色，使其具有明显对比度，安瓿距光源约比度，安瓿距光源约200mm处，轻轻转动安瓿，目测药处，轻轻转动安瓿，目测药液内有无微粒。液内有无微粒。 缺点：劳动强度大；检出效果差异较大。缺点：劳动强度大；检出效果差异较大。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备2.光电检测光电检测 作用原理一般均是采用将待测安瓿高速旋转随后突然停止的方法通过光电作用原理一般均是采用将待测安瓿高速旋转随后突然停止的方法通过光电系统将动态的异物和静止的干扰物加以区别，从而达到检出异物的目的。系统将动

26、态的异物和静止的干扰物加以区别，从而达到检出异物的目的。 光电检出系统有以下两种方法。光电检出系统有以下两种方法。 散射光法：利用安瓿内动态异物产生散射光线的原理检出异物。散射光法：利用安瓿内动态异物产生散射光线的原理检出异物。 透射光法：利用安瓿动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。透射光法：利用安瓿动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。 重庆制药机械厂生产的安瓿澄明度光电自动检查仪，其工作原理重庆制药机械厂生产的安瓿澄明度光电自动检查仪，其工作原理 是：是：借助随机高速转动的待测安瓿，使安瓿中异物微粒在药液中随之不停转动，借助随机高速转动的待测安瓿，使安瓿中异物微粒在药液中随之不停转动

27、，在狭缝光束照射下产生变动的散射光或投影，并由光电系统检出。在狭缝光束照射下产生变动的散射光或投影，并由光电系统检出。该仪器能自动将含有异物的不合格安瓿剔除。该仪器能自动将含有异物的不合格安瓿剔除。由于安瓿中的静态异物、气泡所产生的散射光与药液中动态异物所产生的散由于安瓿中的静态异物、气泡所产生的散射光与药液中动态异物所产生的散射光不同，从不同的电信号中将不合格安瓿检出。射光不同，从不同的电信号中将不合格安瓿检出。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备1.输瓶盘；2.拨瓶盘；3.合格贮瓶盘；4.不合格贮瓶盘；5.顶瓶；6.转瓶；7.异物检查；8.空瓶、液量过少检查安瓿澄明度检查工位示意图

28、第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备主要工作过程 第三工位异物检查：安瓿瓶停止转动，瓶内药液第三工位异物检查：安瓿瓶停止转动，瓶内药液仍高速运动，光源从瓶底部透射药液，检测头接收药液仍高速运动，光源从瓶底部透射药液，检测头接收药液中异物产生的散射光或投影，然后向微机输出检测信号中异物产生的散射光或投影，然后向微机输出检测信号检测原理如图检测原理如图 4-27所示。所示。 图 4-27 异物检查1.光； 2.处理；3.合格品与不合格品的分选 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 第四工位是空瓶、药液过少检测：光源从瓶侧面第四工位是空瓶、药液过少检测：光源从瓶侧面透射，检测头接收信号整

29、理后输入微机程序处理，见透射，检测头接收信号整理后输入微机程序处理，见图图4-28。 图4-28 空瓶、药液量过少检测1. 光 ；2.处理；3.合格与不合格品的分选 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备安瓿异物自动检查机优点 检出率高，保证药品质量，不受人为因素干扰。 漏检、误检少。 机械化操作，减少工人劳动强度。 灵敏度指数可调，检出异物的粒径可预先设置。 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 八、安瓿印字包装设备 印包生产线流程图1.储盒输送带；2.输送带；3.开盒区；4.安瓿印字理放区；5.放说明书；6.关盖区；7.贴签区；8.捆扎区 总过程 第二节第二节 水针剂生产设备水针

30、剂生产设备 2.安瓿印字机：1.纸盒输送带；2.纸盒；3.托瓶板；4.橡胶印字轮；5.字轮；6. 上墨轮；7.钢质轮；8.匀墨轮；9.料斗；10.送瓶轮；11.推瓶板 第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备工作过程： 安瓿由料斗到托瓶板上。 推瓶板将托瓶板上的安瓿推至印字轮下。 人工将油墨加在匀墨轮上，经转动的钢质轮7、上墨轮6、字模轮5、将正字模印翻印在印字轮4上。安瓿被转动着的印字轮4压住并同时产生反向滚动，完成安瓿印字。 印完字后的安瓿从末端滚入纸盒内。 人工整理 放上说明书、盖上盒盖由输送带送往贴签机贴签。第二节第二节 水针剂生产设备水针剂生产设备 1. 纸盒； 2.推板； 3.挡

31、盒板； 4.匀浆搅拌机构；5.粘结剂料桶； 6.上浆滚筒； 7.真空吸头； 8.标签架；9.标签纸； 10.压辊 3.贴签机 安瓿贴签机结构示意图本PPT为可编辑版本，您看到以下内容请删除后使用，谢谢您的理解【解析】【解答】（1）氯化钠是由钠离子和氯离子构成的；金刚石是由碳原子构成的；干冰是由二氧化碳分子构成的；（2）质子数为11的是钠元素，钠元素原子的最外层电子数1，在化学反应中容易失去一个电子形成阳离子；（3）化学变化是生成新分子的变化，其实质是分子分解成原子，原子重新组合形成新的分子，故该反应中没有变的是碳原子和氧原子。故答案为：氯化钠；失去；D。【分析】物质有微粒构成，构成物质的微粒有

32、原子、分子、离子是那种，金属、稀有气体由原子构成；常见气体由分子构成；碱和盐由离子构成。在化学变化中，原子种类、质量、数目保持不变。26.用微粒的观点解释下列现象： （1）今年我国要求“公共场所全面禁烟”非吸烟者往往因别人吸烟而造成被动吸烟。 （2）夏天钢轨间的缝隙变小。 【答案】（1）分子是在不断的运动的.（2）夏天温度高，铁原子间的间隔变小. 【考点】物质的微粒性 【解析】【解答】（1）吸烟生成烟雾，烟雾分子因为运动，扩散到空气中，使非吸烟者被动吸入烟雾分子，造成被动吸烟；（2）钢轨由铁原子构成.每两根钢轨间都有一定的间隙，夏天由于气温高，使得钢轨中铁原子的间隔变大，表现为钢轨的体积膨胀，

33、则钢轨间的间隙变小.故答案为：（1）分子是在不断运动的；（2）夏天高温，铁原子间的间隔变小.【分析】微粒观点的主要内容：物质是由分子（或原子构成），分子间有间隔，分子处于永停息的运动状态中.（1）烟雾分子属气体分子，在空气中扩散较快，使非吸烟者被动吸烟；（2）铁原子间有一定的间隔，温度升高，则铁原子间间隔变大，反之则变小，夏天高温状态下，铁原子间间隔变大，使得钢轨体积膨胀，则钢轨间的缝隙变小.【考点】物质的微粒性 【解析】【解答】（1）铁属于金属单质，是由铁原子直接构成；氯化钠是由钠离子和氯离子构成的；二氧化碳是由二氧化碳分子构成的（2）当质子数=核外电子数，为原子，a=2+8=10，该粒子是

34、原子原子序数=质子数=10当a=8时，质子数=8，核外电子数=10，质子数核外电子数，为阴离子。故答案为：原子；离子；分子；10；10；阴离子。【分析】物质有微粒构成，构成物质的微粒有原子、分子、离子是那种，金属、稀有气体由原子构成；常见气体由分子构成；碱和盐由离子构成。当核电荷数等于核外电子数，表示原子，小于时表示阴离子，大于时表示阳离子。25.初中化学学习中，我们初步认识了物质的微观结构。（3）升高温度分子运动速度就加快，只要能说明温度高了运动速度快了的例子都可以，例如阳光下或者温度高衣服干得快，温度高水蒸发的快，糖在热水里比在冷水里溶解的快等；（4）由于注射器装入的药品少，现象明显，又是

35、封闭状态，所以可以控制体积节省药品、可以减少气体挥发造成的污染等故答案为：（1）固体；（2）分子的质量大小或者相对分子质量大小（合理即给分）；（3）阳光下或者温度高衣服干得快，温度高水蒸发的快，糖在热水里比在冷水里溶解的快等；（4）可以控制体积节省药品、可以减少气体挥发造成的污染等【分析】（1）根据实验现象判断氯化铵的状态；（2）根据它们的相对分子质量的区别考虑；（3）根据温度与运动速度的关系考虑；（4）根据注射器的特点考虑【解析】【解答】A、向一定质量的盐酸和氯化钙的混合溶液中逐滴加入碳酸钠溶液至过量的过程中，生成氯化钠的质量不断增大，当碳酸钠与盐酸和氯化钙完全反应时，氯化钠的质量不再增大，

36、A符合题意；B、向稀硫酸中加水，溶液的pH逐渐增大至接近于7，B不符合题意；C、向一定质量的稀硫酸中逐滴加入氢氧化钡溶液至过量的过程中，氢氧化钡不断和硫酸反应生成硫酸钡沉淀和水，溶质的质量减小，质量分数也减小，当氢氧化钡和稀硫酸完全反应时，继续滴加氢氧化钡溶液时，质量分数应该由小变大，C不符合题意；D、加热高锰酸钾时，当温度达到一定程度时，高锰酸钾开始分解生成锰酸钾、二氧化锰和氧气，随着反应的进行，剩余固体的质量不断减少，当高锰酸钾完全反应时，剩余固体的质量不再变化，D符合题意。【解析】【解答】A、可燃物的在着火点是一定的，不会降低，故说法错误，可选；B、爆炸是物质在有限的空间内，发生急剧燃烧

37、，短时间内聚集大量的热，使周围的气体的体积膨胀造成的可见爆炸需要氧气的参与，可使燃烧处于暂时缺氧状态，达到灭火的目的故说法正确，不可选；【解析】【解答】燃烧需要同时满足三个条件：一是要有可燃物，二是可燃物要与氧气接触，三是温度要达到可燃物的着火点；以上三个条件都能满足时，可燃物才能发生燃烧。灭火的原理就是破坏燃烧的条件。根据描述，自动灭火陶瓷砖会喷出氦气和二氧化碳，故灭火的原理是隔绝氧气。【解析】【解答】解：A、从题目中表格知，H2体积分数为10%70%的H2和空气混合气体，点燃时会发生爆炸，故A正确；B、收集的H2能安静燃烧，说明H2的纯度大于等于80%，故B项错误；C、用向下排空气法收集H

38、2 ， 保持试管倒置移近火焰，如果没有听到任何声音，表示收集的H2纯度大于等于80%，故C项错误；D、氢气和空气的混合气体点燃不一定发生爆炸，只有在爆炸极限范围内才会发生爆炸，故D项错误故选A【分析】可燃物质（可燃气体、蒸气和粉尘）与空气（或氧气）在一定的浓度范围内均匀混合，遇着火源可能会发生爆炸，这个浓度范围称为爆炸极限可燃性混合物能够发生爆炸的最低浓度和最高浓度，分别称为爆炸下限和爆炸上限，在低于爆炸下限时不爆炸也不着火，在高于爆炸上限同样不燃不爆因此可燃性气体在点燃前需要先检验气体的纯度，以防发生爆炸【解析】【解答】A、通过实验可以知道烧杯中的白磷没有燃烧，说明烧杯中的白磷虽然温度达到着火点，但没有与氧气接触，所以不能燃烧，从而可以判断烧杯中的热水不仅仅是只起到加热的作用，故A说法正确；B、铜片上白磷燃烧是温度达到了着火点且与氧气接触，满足燃烧的条件，故B说法正确；C、铜片上的红磷没有燃烧是温度过低没有达到其着火点，没有满足燃烧的条件，故C说法正确；D、烧杯中的白磷通入空气（