七味姜黄搽剂(科会版)150609

1、产品知识介绍产品知识介绍 七味姜黄搽剂被七味姜黄搽剂被20102010版药版药典第三增补本典第三增补本收录，功能主治收录，功能主治改变。改变。适用范围扩大：适用范围扩大： 瘙痒瘙痒 脂溢性皮炎脂溢性皮炎 痤疮痤疮主主 要要 内内 容容公公 司司 简简 介介名称：贵阳舒美达制药厂有限公司2013年10月被香港公司收购拥有搽剂、栓剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂5条生产线。2014年年9月月通过通过新版新版GMP认证认证2014年年9月月认定为高新技术认定为高新技术企业企业说明书主要内容说明书主要内容【成成 分分】姜黄姜黄、重楼、重楼 、杠板归、杠板归 、一、一 枝黄花、土荆枝黄花、土荆芥、芥、 绞股蓝

2、绞股蓝 、珊瑚姜珊瑚姜【功能功能主治主治】苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。油面风。 中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。 用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮）用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮），油油面风（脂溢性皮炎）。面风（脂溢性皮炎）。【用法用量用法用量】外用外用。涂本品于患处，一日。涂本品于患处，一日2-3次次。【有有 效效 期期】36个个月月【批准文号批准文号】国药准字国药准字Z20025149七味姜黄搽剂品种起源七味姜黄搽剂品种起源 美国纽约第美国纽约第18届皮肤科届皮肤科学大会获奖学大会获奖 珊瑚姜的药理活性被

3、官方誉为世界皮肤科学的发展方向之一 贵州高原西部，民间使用野生植物珊瑚姜的根茎治疗牛皮肤病 苗族民间经验方 贵阳医学院附属医院院内制剂 现代生产工艺提取精制苗医理论模式苗医理论模式纲、经、症、疾纲、经、症、疾 两纲：两纲：冷病、热病冷病、热病 五经五经：冷经、热经、快经、慢经、半边经冷经、热经、快经、慢经、半边经 三十六大症三十六大症 七十二小疾七十二小疾治则：热病冷治，冷病热治治则：热病冷治，冷病热治 痤疮（粉刺）、 脂溢性皮炎（油面风）、 癣、 虫咬皮炎、皮肤瘙痒症、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒病、丘疹性荨麻疹等：皆属热病 苗苗医理论医理论认为认为：或：或因因饮食油腻饮食油腻过重过重，个人卫

4、生个人卫生不良，不良，感受风毒、湿毒、热毒、虫毒所致。毒邪入侵人体，感受风毒、湿毒、热毒、虫毒所致。毒邪入侵人体，引起伤气伤血，血脉不通，湿热毒邪内蓄，血热生风，引起伤气伤血，血脉不通，湿热毒邪内蓄，血热生风，毒邪夹风外串肌肤，则发生上述诸病毒邪夹风外串肌肤，则发生上述诸病。 根据苗医两纲识症理论，上述诸病皆属热病，按 “热热病冷治病冷治”原则，应以冷药外治之。按苗医理论阐述按苗医理论阐述 七味姜黄搽剂苗医方解七味姜黄搽剂苗医方解姜黄姜黄（窝哈）（窝哈）：冷药：冷药珊瑚姜珊瑚姜（加榜海丢）（加榜海丢）：热药：热药重楼（加格略）重楼（加格略） 杠板归（加欧万朗）杠板归（加欧万朗）一枝黄花（窝乃略

5、巴）一枝黄花（窝乃略巴） 土荆芥（加姜给）土荆芥（加姜给）绞股蓝（窝杠底）绞股蓝（窝杠底）母药母药（主药）（主药）副药副药（辅药）（辅药）热 病 冷 治以姜黄为主，珊瑚姜起调和作用以上均为冷药，辅助母药一起发挥作用按中医理论阐述按中医理论阐述 中医认为不同痤疮有不同的病机，多由肺、脾、胃、肠炽热所致。肺胃血热：丘疹型痤疮属 “肺风粉刺”范畴，在治疗上多采用清肺凉血解毒为主。肠胃蕴热：肠胃热毒炽盛，郁热上逆阻于皮肤，此型患者热毒较重。痰瘀热结：痰瘀热结阻滞经络，产生囊肿结节。脾经蕴热：蕴而生热、酿湿成痰，胶结上蒸颜面。按中医理论阐述按中医理论阐述肾阴不足：有医家认为痤疮的发病除与肺胃血热有关，究

6、其根本原因在于肾，所以阴虚火旺实为痤疮发病之本，因此必须处方清热类药物。 脂溢性皮炎发病机理与痤疮相同，但不形成粉刺。 痤疮、脂溢性皮炎、真菌性皮肤病及皮肤瘙痒症、慢性湿疹等以瘙痒为主要症状的皮肤病，病机在于湿、热、瘀三邪。七味姜黄搽剂中医方解七味姜黄搽剂中医方解姜黄姜黄：散苦泄温通，破血行气，活血消肿。珊瑚姜珊瑚姜：温中散寒，消肿止痛祛风。杠板归：杠板归：清热解毒，利湿消肿，散瘀止血。重楼重楼：清热解毒，消肿。一枝黄花一枝黄花：祛风泄热，解毒消肿。土荆芥土荆芥：祛风除湿，杀虫止痒，活血止痛。绞股蓝绞股蓝：清热解毒，利湿止痛。君君臣臣佐佐使使清热祛湿，散风止痒，活血消痤清热祛湿，散风止痒，活血

7、消痤。专利及部分获奖证书专利及部分获奖证书 修订前后功能主治对比：修订前后功能主治对比：产品有效期：产品有效期：36个月个月修订前修订前苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。中医：清热解毒，散风祛湿，活血消痤。用于湿热郁肤所中医：清热解毒，散风祛湿，活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮）。致的粉刺（痤疮）。修订后苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。中医：清热祛湿，散风止痒止痒，活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮），油面风（脂溢性皮炎）油面风（脂溢性皮炎）。主主 要要 内内 容容 七味姜黄搽剂收录入七味姜黄搽剂收录入中国药典中国药典

8、2010版版第三增补本后，临床适用范围扩大为：第三增补本后，临床适用范围扩大为：瘙痒（症状）瘙痒（症状）脂溢性皮炎脂溢性皮炎痤疮痤疮七味姜黄搽剂临床适用范围七味姜黄搽剂临床适用范围1 瘙痒瘙痒2 脂溢性皮炎脂溢性皮炎3 痤疮痤疮皮肤科医生门诊遇到皮肤科医生门诊遇到最多最多的主诉：的主诉：瘙痒瘙痒真菌感染性皮肤病寄生虫、昆虫、动物性皮肤病常见瘙痒皮肤病及病因常见瘙痒皮肤病及病因变态反应性皮肤病丘疹鳞屑性皮肤病大疱性皮肤病光线性皮肤病感染（细菌、真菌、病毒、寄生虫）非特异性炎症瘙痒的传导介质瘙痒的传导介质组胺： 诱导风团和潮红。荨麻诊、虫咬皮炎、弥漫性皮肤肥大细胞增生病、药物引起的瘙痒乙酰胆碱：

9、在特应性皮炎中表现为痒觉5-羟色胺： 外周：间接促使肥大细胞脱颗粒； 中枢：通过阿片物质神经递质系统发挥致痒作用前列腺素： 对瘙痒的产生有协同作用肥大细胞与神经肽P物质： P物质促使 肥大细胞脱颗粒释放组胺白细胞介素：IL-2/IL-4阿片样肽 瘙痒的发生机制、相关疾病和治疗 J.中国麻风皮肤病杂志，2006,22(6):492-494抑制瘙痒传导介质，抗炎抗抑制瘙痒传导介质，抗炎抗过敏过敏止痒止痒七味姜黄搽剂针对瘙痒七味姜黄搽剂针对瘙痒 杀灭引起瘙痒症状的病原微生物杀灭引起瘙痒症状的病原微生物治痒治痒抗炎症药理研究抗炎症药理研究七味姜黄搽剂对大、小鼠炎症组织的抗炎作用 J.中国试验方剂学杂志

10、 2011,17(19)：219-211各组大鼠关节炎部位皮肤和皮下组织病理切片各组大鼠关节炎部位皮肤和皮下组织病理切片抗菌药理研究抗菌药理研究抗菌药理研究抗菌药理研究抗真菌药理研究抗真菌药理研究中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 J.中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356姜黄及有效成分抗真菌作用姜黄及有效成分抗真菌作用抗细菌药理研究抗细菌药理研究中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 J.中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356姜黄挥发油精油抑制细菌作用姜黄挥发油精油抑制细菌作用抗螨虫药理研究抗螨虫药理研究五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的J.中国美容医学

11、 2005,14(3):341-343姜黄及珊瑚姜油霜抗人体蠕型螨效果姜黄及珊瑚姜油霜抗人体蠕型螨效果抗螨虫药理研究抗螨虫药理研究五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的J.中国美容医学 2005,14(3):341-343姜黄及珊瑚姜油霜作用后蠕型螨形态结构变化姜黄及珊瑚姜油霜作用后蠕型螨形态结构变化七味姜黄搽剂止痒临床文献七味姜黄搽剂止痒临床文献文文 献献 题题 目目每每 日日 用用 药药疗疗 程程总有效总有效%七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察虫咬皮炎七味姜黄搽剂，bid8天98.97慢性湿疹66.00局限性瘙痒症80.00神经性皮炎74.43成人痒疹67.74总有效79.52

12、七味姜黄搽剂治疗体股癣的临床疗效及安全性七味姜黄搽剂，bid2周1001%联苯苄唑乳膏，bid90.9七味姜黄搽剂抗真菌作用的随机对照临床试验体股癣七味姜黄搽剂，bid2周1001%联苯苄唑乳膏，bid90.9足癣七味姜黄搽剂，bid95.41%联苯苄唑乳膏，bid90.5七味姜黄搽剂治疗亚急性湿疹的临床疗效七味姜黄搽剂，tid2周82.50派瑞松乳膏，tid86.1伊曲康唑联合七味姜黄搽剂治疗马拉色菌毛囊炎疗效观察七味姜黄搽剂，tid；口服伊曲康唑，qd2周88.24口服伊曲康唑，qd66.15七味姜黄搽剂治疗马拉色菌毛囊炎疗效观察希尔生洗剂，qd；七味姜黄搽剂，tid2周85.72七味姜黄

13、搽剂治疗糠秕孢子菌毛囊炎疗效观察七味姜黄搽剂，bidtid6周96咪康唑乳膏，bidtid78 七味姜黄搽剂治疗各种瘙痒，总有效率在七味姜黄搽剂治疗各种瘙痒，总有效率在79.52%以上。以上。临床临床应用应用七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察 J.贵州医药,2010,34(4):340-341七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病的治疗结果七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病的治疗结果七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂 针对炎症，止痒更治痒针对炎症，止痒更治痒 适用于：适用于： 虫咬性皮炎、头癣、体癣、股癣、足癣、荨麻疹、虫咬性皮炎、头癣、体癣、股癣、足癣、荨麻疹、 慢性湿疹、接触性皮炎、毛发红糠疹、玫瑰糠疹、

14、慢性湿疹、接触性皮炎、毛发红糠疹、玫瑰糠疹、 特应性皮炎等多种瘙痒。特应性皮炎等多种瘙痒。七味姜黄搽剂临床适用范围七味姜黄搽剂临床适用范围1 瘙痒瘙痒2 脂溢性皮炎脂溢性皮炎3 痤疮痤疮脂溢性皮炎脂溢性皮炎 高发病率：普通人群：普通人群：1%3%病因和发病机制：尚未尚未清楚清楚（皮肤性病学第8版 ） 1.与马拉色菌等的定植与感染有关 2.受精神、饮食、维生素B族缺乏、嗜酒影响 没有专门用于治疗脂溢性皮炎没有专门用于治疗脂溢性皮炎的特效外用的特效外用药物药物七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎治疗脂溢性皮炎药理作用药理作用脂溢性皮炎脂溢性皮炎治疗原则治疗原则七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂药理作用药理

15、作用去去 脂脂消消 炎炎杀杀 菌菌止止 痒痒 缩小毛囊面积和皮脂腺直径，从而减少皮脂分泌缩小毛囊面积和皮脂腺直径，从而减少皮脂分泌 抑制毛囊皮脂腺上皮异常角化，减少毛囊角质栓，减轻表皮增厚抑制毛囊皮脂腺上皮异常角化，减少毛囊角质栓，减轻表皮增厚姜黄、珊瑚姜及制剂抗炎强，减少炎症介质分泌姜黄、珊瑚姜及制剂抗炎强，减少炎症介质分泌 珊瑚姜挥发油对糠秕孢子菌有强抑制作用珊瑚姜挥发油对糠秕孢子菌有强抑制作用 抑制肥大细胞脱颗粒、抑制毛细血管通透性增加抑制肥大细胞脱颗粒、抑制毛细血管通透性增加 降低降低PGE2含量，抑制含量，抑制IL-2表达表达贵阳中医学院学报 J. 2006,28(5):57-59杀

16、菌药理研究杀菌药理研究贵阳中医学院学报 J. 2006,28(5):57-59杀菌药理研究杀菌药理研究七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂作用机理完全符合脂溢性皮炎“去脂、消炎、杀去脂、消炎、杀菌菌 、止痒、止痒”四大治疗原则，四效协同治疗四效协同治疗脂溢性皮炎。治疗方案简单，疗效肯定。c治疗脂溢性皮炎临床文献治疗脂溢性皮炎临床文献文文 献献 题题 目目每每 日日 用用 药药疗疗 程程总有效率总有效率%七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎临床疗效观察治疗脂溢性皮炎临床疗效观察七味姜黄搽剂，bid口服VB6，tid2周87.23哈西奈德溶液，bid口服VB6，tid79.17浅谈七味姜黄搽剂浅谈七味姜黄搽

17、剂治疗脂溢性皮炎的临床疗效治疗脂溢性皮炎的临床疗效七味姜黄搽剂，bid口服VB6，tid2周85.00哈西奈德溶液，bid口服VB6，tid80.00七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎疗效观察治疗脂溢性皮炎疗效观察外用七味姜黄搽剂，bid2周83.333周95.23 七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎，总有效率在七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎，总有效率在83.33%以上。以上。脂溢性皮炎脂溢性皮炎治疗前后治疗前后患者的主要症状、体征评分比较患者的主要症状、体征评分比较（北京中医医院）* *00.511.522.53瘙痒瘙痒皮损面积皮损面积丘疹、红斑、油腻性鳞屑丘疹、红斑、油腻性鳞屑治疗前治疗3周与治疗

18、前比较，*P0.001七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎疗效观察 J.北京中医药,2008,27(3):877-878七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂对脂溢性皮炎引起的脱发及斑秃的作用对脂溢性皮炎引起的脱发及斑秃的作用对毛发的影响对毛发的影响珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 J.临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198珊瑚姜提取物对毛发生长周期的影响珊瑚姜提取物对毛发生长周期的影响对毛发的影响对毛发的影响珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 J.临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198用药后局部皮肤毛囊组织

19、病理学变化用药后局部皮肤毛囊组织病理学变化治疗斑秃临床文献治疗斑秃临床文献文文 献献 题题 目目每日用药每日用药疗疗 程程总有效率总有效率%七味姜黄搽剂联合复方甘草酸苷片治疗斑秃50例七味姜黄搽剂，涂抹，tid复方甘草酸昔片，口服，2片/次 ,tid12周80%*复方甘草酸昔片，口服，2片/次 ,tid47.5%七味姜黄搽剂联合地塞米松注射液外用治疗斑秃地塞米松磷酸钠注射液1ml（约5mg）混合七味姜黄搽剂30ml，涂抹，3次/ d12周97.73%*卤米松乳膏，3次/d66.67%七味姜黄搽剂联合地塞米松注射液外用治疗斑秃89例地塞米松磷酸钠注射液1ml（约5mg）混合七味姜黄搽剂，涂抹，3

20、次/ d12周61.80%*地塞米松磷酸钠注射液七味姜黄搽剂，涂抹，3次/ d42.90%和对照组比较 *P0.05 *P0.01七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂 去脂、消炎、杀菌、止痒去脂、消炎、杀菌、止痒 四效协同治疗脂溢性皮炎四效协同治疗脂溢性皮炎 还可治疗脱发、斑秃还可治疗脱发、斑秃七味姜黄搽剂临床适用范围七味姜黄搽剂临床适用范围1 瘙痒瘙痒2 脂溢性皮炎脂溢性皮炎3 痤疮痤疮痤痤 疮疮痤疮分级： 各年龄段人群均可患病，但以青少年发病率为高。 据调查，1224岁青少年痤疮发病率高达85%，而且发病年龄向儿童和中年两极扩展，患病人数有逐年增加的趋势。痤疮治疗中的难点： 治疗周期长 病患依从性不高

21、 药物不良反应多 易复发七味姜黄搽剂治疗痤疮药理作用七味姜黄搽剂治疗痤疮药理作用皮脂腺增生皮脂腺增生皮脂分泌过多皮脂分泌过多毛囊角化过度毛囊角化过度炎症炎症宿主免疫反应宿主免疫反应细菌细菌大量生长大量生长毛囊毛囊内环境变化内环境变化色素沉积色素沉积瘢痕瘢痕抑制减少抑制减少皮脂分泌皮脂分泌抑制上皮抑制上皮异常角化异常角化抑杀痤疮抑杀痤疮丙酸杆菌丙酸杆菌抗炎反应抗炎反应分解黑色素分解黑色素防减瘢痕防减瘢痕抗痤疮丙酸杆菌药理研究抗痤疮丙酸杆菌药理研究姜黄挥发油抗痤疮丙酸杆菌作用的研究J.中国美容医学 2006,15(9):1062-1063药物成分钢杯法抑菌实验结果药物成分钢杯法抑菌实验结果 抑菌实

22、验结果：抑制后细菌的镜下形态，P.acne大部分失去正常形态，细菌溶解死亡，可见大量碎片（见表1）。抑制酪氨酸酶作用抑制酪氨酸酶作用14种中药提取成分对酪氨酸酶活性的抑制作用 J.中华皮肤科杂志2003,36(4):207-209 酪氨酸酶是黑色素生物合成的限速酶，控制它的活力可以控制黑色素的生成。几种中药有效成分对酪氨酸酶的抑制效率几种中药有效成分对酪氨酸酶的抑制效率七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂治疗痤疮临床应用十余年以品名为关键词可检索到30余篇临床文献治疗各种类型痤疮可单独使用，也可与其他药物联用可与各种物理治疗手段联合应用不含激素，患者依从性高，可以长期使用临床临床应用应用七味姜黄搽剂治疗寻

23、常性痤疮的研究 J.现代中药研究与实践，2012,26(6):36-38组别组别n痊愈痊愈显效显效有效有效无效无效总有效率总有效率治疗组6429229479.69%对照组64232018367.19% 治疗组和对照组比较，P0.05七味姜黄搽剂治疗结节性痤疮七味姜黄搽剂治疗结节性痤疮临床推荐方案临床推荐方案 根据痤疮分级，可与其他药物联合应用： 维持治疗：痤疮分级痤疮分级 用用 药药 方方 案案治疗周期治疗周期级（轻度）七味姜黄搽剂单用（日晚）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚）2天1周起效级（轻中度）七味姜黄搽剂+外用抗生素类（日）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚）1周起效23周效果明显级（中重度）七

24、味姜黄搽剂+过氧苯甲酰类+外用抗生素类（日）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚），同时口服抗生素级（重度）七味姜黄搽剂+过氧苯甲酰类 +外用抗生素类（日）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚），同时口服异维A酸或性激素4周显效结节囊肿型需6周或更长时间1. 七味姜黄搽剂单用（日晚）2. 七味姜黄搽剂+维A酸类（晚）七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂 消除痤疮，同时淡化痘印消除痤疮，同时淡化痘印主主 要要 内内 容容七味姜黄搽剂七味姜黄搽剂药理作用特性小结药理作用特性小结 注：+为强的作用、+为较强作用、+/-为弱的作用、-为无作用成成 分分药药 理理 作作 用用皮脂腺功能皮脂腺功能亢亢 进进漏斗部漏斗部角化角化过度过度细菌细菌/真菌真菌感感 染染炎症反应炎症反应瘙瘙 痒痒色素沉积色素沉积瘢瘢 痕痕姜黄+珊瑚姜+/-+重楼+/-+-杠板归-+-一枝黄花-+-土荆芥+-绞股蓝+/-+几种局部痤疮治疗药物和作用机制比较几种局部痤疮治疗药物和作用机制比较局部治疗局部治疗溶解粉刺溶解粉刺抑制抑制皮脂分泌皮脂分泌抗菌作用抗菌作用抗炎作用抗炎作用耐药性耐药性发生发生全反式维甲酸全反式维甲酸+-N/A阿达帕林阿达帕林+-+N/A他扎罗丁他扎罗丁+