苯达莫司汀药物调研报告

1、苯达莫司汀药物报告目录1、基本信息2、研发状态3、全球同靶点竞争格局4、中国注册申报5、临床试验信息6、全球上市批准7、医药专利信息8、市场信息导出日期：2022-03-18药物名称bendamustine 中文名称苯达莫司汀 研发代码Inno-P08001、SDX-105、SyB L-0501、SyB L-0501RI、SyBL-0501 其余名称bendamustine、SyBL-0501、SyBL0501、Benda、Innomustine、SDX-105、Levact、Cytostasan、Ribomustin、SyB L-0501RI、Symbenda、S DX 105、InnoP0

2、8001、SDX105、SyBL 0501、Treanda、Inno-P08001、SyB L 0501RI、Ribovact、SyB L-0501、Treakisym、SyB L0501、SyB L0501RI、bendamustine hydrochloride、SyB L 0501、Inno P08001 创新类型创新药 全球最高研发状态已上市（首次上市：慢性淋巴细胞白血病;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤-德国-1971） 工艺技术Formulation powder（粉末制剂） Freeze drying（冻干制剂） Infusion（输注） Intravenous formulatio

3、n（静脉注射剂） Small molecule therapeutic（小分子治疗药） 剂型注射剂 给药途径注射 特殊审批Orphan Drug（孤儿药） Priority Review（优先审评） 专利号WO-2005034944 EphMRA分类号L1A (ALKYLATING AGENTS)（烷基化剂） 首家研发企业Jenapharm GmbH & Co KG（拜耳） 是否国内原研企业否 研发企业Astellas Pharma GmbH（安斯泰来） Cephalon Inc（梯瓦） Eisai Co Ltd（卫材） Innopharmax Inc Janssen-Cilag Ltd（强生

4、） Mundipharma EDO GmbH（萌蒂） Nuance Biotech Inc（优锐医药科技（上海）有限公司） SymBio Pharmaceuticals Ltd Teva Pharmaceutical Industries Ltd（梯瓦） 靶点PARP modulator（PARP）全称：PARP modulator（PARP）简称：PARP中文：聚腺苷二磷酸核糖聚合酶调节剂别名：详情：适应症Amyloidosis（淀粉样变性） B-cell lymphoma（B淋巴细胞瘤） Chronic lymphocytic leukemia（慢性淋巴细胞白血病） Diffuse lar

5、ge B-cell lymphoma（弥漫性大B细胞淋巴瘤） Follicle center lymphoma（滤泡中心淋巴瘤） Lymphoma（淋巴瘤） Mantle cell lymphoma（套细胞淋巴瘤） Metastasis（转移癌） Multiple myeloma（多发性骨髓瘤） Non-Hodgkin lymphoma（非霍奇金淋巴瘤） 治疗领域Cancer（肿瘤） Endocrine/Metabolic（内分泌与代谢） ATC分类L01AA09（抗肿瘤药和免疫机能调节药抗肿瘤药烷基化剂氮芥类苯达莫司汀） 分子式C16H21Cl2N3O2 分子量358.2669 化学名称1H

6、-Benzimidazole-2-butanoic acid, 5-bis(2-chloroethyl)amino-1-methyl- CAS登记号16506-27-7 化学结构 研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症1971-01-01东德霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤2008-03-20美国慢性淋巴细胞白血病2010-07-31欧盟多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤2010-10-27日本非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤2018-12-16中国非霍奇金淋巴瘤最高研发状态适应症地区最高研发阶段慢性淋巴细胞白血病全球已上市浆细胞瘤全球已上市滤

7、泡中心淋巴瘤全球已上市转移癌全球已上市弥漫性大B细胞淋巴瘤全球已上市淋巴瘤全球已上市套细胞淋巴瘤全球已上市中国临床三期非霍奇金淋巴瘤中国已上市多发性骨髓瘤全球已上市霍奇金淋巴瘤全球已上市骨髓增生异常综合征全球临床二期急性骨髓性白血病全球临床二期急性淋巴细胞白血病全球临床二期转移性卵巢癌全球临床二期B淋巴细胞瘤全球临床二期淀粉样变性全球临床二期慢性粒细胞白血病全球临床二期积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度韩国SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2021-0513）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2021-0513）挪威Mund

8、ipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2013-0220）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2013-0220）冰岛Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2013-0220）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2013-0220）Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0812）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0812）捷克共和国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0803）药物发现临床前临床一期临床二期临床

9、三期申请上市已上市 （2011-0803）荷兰Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0701）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0701）多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度爱尔兰Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2010-1008）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1008）欧盟Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2010-0731）药物发现 （2007-0401）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （20

10、07-1130）已上市 （2010-0731）西班牙Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2010-0721）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0721）德国Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2007-0401）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2007-0401）Ribosepharm GmbH已上市 （1993-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-1231）美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2009-0531）药物发现临床前临床

11、一期 （2010-0323）临床二期 （2009-0531）慢性淋巴细胞白血病韩国SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2021-0513）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2021-0513）加拿大Teva Pharmaceutical I ndustries Ltd （梯瓦）已上市 （2017-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2017-1231）巴西Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2016-1222）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2016-1222）日本SymB

12、io Pharmaceutic als Ltd已上市 （2016-0826）药物发现临床前临床一期临床二期 （2013-0508）临床三期申请上市 （2015-1224）已上市 （2016-0826）新西兰Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2016-0801）药物发现 （2013-0220）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2016-0801）澳大利亚Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2014-0626）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2014-0626）冰岛Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市

13、 （2013-0220）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2013-0220）Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0812）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0812）挪威Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2013-0220）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2013-0220）中国台湾Innopharmax Inc已上市 （2011-0930）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2010-0206）已上市 （2011-0930）捷克共和国

14、Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0803）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0803）中国香港Cephalon Inc （梯瓦）已上市 （2011-0708）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0708）SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2009-1230）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-1230）荷兰Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0701）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上

15、市已上市 （2011-0701）爱尔兰Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2010-1008）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1008）新加坡Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2010-0907）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0907）SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2010-0120）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0120）欧盟Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2010-0731）药物发现

16、（2007-0401）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2007-1130）已上市 （2010-0731）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度西班牙Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2010-0721）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0721）瑞士Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2009-0331）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-0331）美国Cephalon Inc （梯瓦）已上市 （2008-0320）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上

17、市 （2008-0320）Salmedix Inc （梯瓦）申请上市 （2007-0921）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2007-0124）申请上市 （2007-0921）德国Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2007-0401）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2007-0401）Ribosepharm GmbH已上市 （1993-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-1231）Janssen-Cilag Ltd （强生）临床二期 （2019-1208）药物发现临床前临床一期临床二期 （20

18、19-1208）弥漫性大B细胞淋巴瘤日本SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2021-0323）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-0531）临床三期 （2017-0831）申请上市 （2020-0511）已上市 （2021-0323）Eisai Co Ltd （卫材）申请上市 （2020-0511）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-0531）临床三期 （2017-0831）申请上市 （2020-0511）美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2012-0911）药物发现临床前临床一期临床二期 （2012-0911）非霍奇金淋巴瘤中国N

19、uance Biotech Inc （优锐医药科技（上海）有限公司）已上市 （2019-0526）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2019-0526）Cephalon Inc （梯瓦）已上市 （2018-1216）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2012-0806）申请上市 （2017-0329）已上市 （2018-1216）加拿大Teva Pharmaceutical I ndustries Ltd （梯瓦）已上市 （2017-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2017-1231）Salmedix Inc （梯瓦）临床三期 （

20、2003-0930）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2003-0930）新西兰Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2016-0801）药物发现 （2013-0220）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2016-0801）澳大利亚Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2014-0626）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2014-0626）Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2005-0616）药物发现临床前临床一期临床二期 （2005-0616）韩国Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2014-0

21、616）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2014-0616）SymBio Pharmaceutic als Ltd临床二期 （2010-0331）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-0331）挪威Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2013-0220）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2013-0220）冰岛Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2013-0220）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2013-0220）Astellas Pharma GmbH （安斯泰来

22、）已上市 （2011-0812）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0812）中国台湾Innopharmax Inc已上市 （2011-0930）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2010-0206）已上市 （2011-0930）捷克共和国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0803）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0803）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度中国香港Cephalon Inc （梯瓦）已上市 （2011-0708）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请

23、上市已上市 （2011-0708）SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2009-1230）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2009-1230）荷兰Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2011-0701）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0701）日本SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2010-1027）药物发现 （2006-0814）临床前临床一期 （2006-1122）临床二期 （2007-1224）临床三期申请上市 （2009-1030）已上市 （2

24、010-1027）爱尔兰Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2010-1008）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1008）新加坡Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2010-0907）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0907）SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2010-0120）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0120）欧盟Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市 （2010-0731）药物发现临床前临床一期临

25、床二期临床三期申请上市 （2007-1130）已上市 （2010-0731）西班牙Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （2010-0721）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-0721）美国Cephalon Inc （梯瓦）已上市 （2008-1031）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2007-1231）已上市 （2008-1031）Salmedix Inc （梯瓦）临床三期 （2003-0930）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2003-0930）德国Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）已上市

26、 （2007-0401）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2007-0401）Ribosepharm GmbH已上市 （1993-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-1231）淋巴瘤日本SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2019-0326）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2018-0927）已上市 （2019-0326）滤泡中心淋巴瘤日本SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2018-0702）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2018-

27、0702）德国Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）临床三期 （2017-1212）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2017-1212）转移癌阿根廷Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2018-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2018-0206）南美洲Janssen-Cilag Ltd （强生）药物发现 （2013-0220）药物发现 （2013-0220）中国台湾Innopharmax Inc已上市 （2017-1201）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）申请上市 （2017-0331）已

28、上市 （2017-1201）新西兰Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2016-0801）药物发现 （2013-0220）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2016-0801）澳大利亚Janssen-Cilag Ltd （强生）已上市 （2014-0626）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）申请上市已上市 （2014-0626）日本SymBio Pharmaceutic als Ltd已上市 （2010-1027）药物发现临床前临床一期临床二期 （2008-0716）临床三期 （2013-0516）申请上市 （2009-1030）已上

29、市 （2010-1027）加拿大Cephalon Inc （梯瓦）临床三期 （2017-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2017-1231）欧洲Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度套细胞淋巴瘤阿根廷Janssen-Cilag Ltd （强生）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）中国Cephalon Inc （梯瓦）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临

30、床二期临床三期 （2013-0516）巴西Janssen-Cilag Ltd （强生）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）韩国SymBio Pharmaceutic als Ltd临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）墨西哥Janssen-Cilag Ltd （强生）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）波多黎各Janssen-Cilag Ltd （强生）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期

31、（2013-0516）以色列Cephalon Inc （梯瓦）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）美国Cephalon Inc （梯瓦）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-1231）临床三期 （2013-0516）德国Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）临床三期 （2004-0131）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2004-0131）南美洲Janssen-Cilag Ltd （强生）药物发现 （2013-0220）药物发现 （2013-0220）霍奇金淋巴瘤德国Ribo

32、sepharm GmbH已上市 （1993-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-1231）浆细胞瘤德国Ribosepharm GmbH已上市 （1993-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-1231）淀粉样变性美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2012-1106）药物发现临床前临床一期临床二期 （2012-1106）B淋巴细胞瘤以色列Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2010-0630）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-0630）Johnson & Johnson （强生）药物

33、发现 （2016-0420）药物发现 （2016-0420）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度淋巴瘤日本Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2019-0326）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2018-0927）已上市 （2019-0326）滤泡中心淋巴瘤日本Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2018-0702）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2018-0702）慢性淋巴细胞白血病日本Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2016-0826）药物发现临床前临床一期临床二期 （2013-0508）临床三期申请上

34、市 （2015-1224）已上市 （2016-0826）加拿大H Lundbeck A/S （灵北）已上市 （2012-0828）药物发现 （2011-0208）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2011-0930）已上市 （2012-0828）Cephalon Inc （梯瓦）未知韩国Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2011-0531）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0531）德国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （1996-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1996-0206）

35、东德Jenapharm GmbH & C o KG （拜耳）已上市 （1971-0101）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1971-0101）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度南美洲Cephalon Inc （梯瓦）未知非霍奇金淋巴瘤加拿大H Lundbeck A/S （灵北）已上市 （2012-0828）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2011-0208）申请上市 （2011-0930）已上市 （2012-0828）Cephalon Inc （梯瓦）临床三期 （2005-0614）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2005-0614）日本Eis

36、ai Co Ltd （卫材）已上市 （2010-1027）药物发现临床前临床一期临床二期 （2008-0818）临床三期申请上市 （2009-1030）已上市 （2010-1027）德国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （1996-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1996-0206）东德Jenapharm GmbH & C o KG （拜耳）已上市 （1971-0101）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1971-0101）多发性骨髓瘤韩国Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2011-0531）药物发现

37、临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2011-0531）德国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （1996-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1996-0206）东德Jenapharm GmbH & C o KG （拜耳）已上市 （1971-0101）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1971-0101）中国台湾Innopharmax Inc申请上市 （2010-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 （2010-0206）日本Eisai Co Ltd （卫材）临床二期 （2010-0

38、705）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-0705）SymBio Pharmaceutic als Ltd临床二期 （2010-0705）药物发现临床前临床一期临床二期 （2010-0705）套细胞淋巴瘤日本Eisai Co Ltd （卫材）已上市 （2010-1027）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）申请上市已上市 （2010-1027）韩国Eisai Co Ltd （卫材）临床三期 （2013-0516）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）加拿大H Lundbeck A/S （灵北）临床三期 （2013-0516）药物发现临

39、床前临床一期临床二期临床三期 （2013-0516）霍奇金淋巴瘤德国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （1996-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1996-0206）东德Jenapharm GmbH & C o KG （拜耳）已上市 （1971-0101）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1971-0101）浆细胞瘤德国Astellas Pharma GmbH （安斯泰来）已上市 （1996-0206）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1996-0206）东德Jenapharm GmbH

40、& C o KG （拜耳）已上市 （1971-0101）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1971-0101）B淋巴细胞瘤德国Mundipharma EDO G mbH （萌蒂）临床二期 （2012-0510）药物发现临床前临床一期临床二期 （2012-0510）转移性卵巢癌美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2009-0430）药物发现临床前临床一期临床二期 （2009-0430）慢性粒细胞白血病美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2008-0531）药物发现临床前临床一期临床二期 （2008-0531）急性骨髓性白血病美国Cephalon

41、Inc （梯瓦）临床二期 （2008-0531）药物发现临床前临床一期临床二期 （2008-0531）骨髓增生异常综合征美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2008-0531）药物发现临床前临床一期临床二期 （2008-0531）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度急性淋巴细胞白血病美国Cephalon Inc （梯瓦）临床二期 （2008-0531）药物发现临床前临床一期临床二期 （2008-0531）全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市PARP415062205药品名称药品名称靶点全球最

42、高研发阶段bendamustine拜耳PARP已上市rucaparib camsylate纽卡斯尔大学PARP、PARP1、PARP2、PARP3已上市denileukin diftitoxSeragen IncEEF2、IL-2、PARP已上市bendamustine hydrochlorideEagle Pharmaceuticals IncPARP已上市olaparib纽卡斯尔大学PARP、PARP1、PARP2、PARP3已上市veliparib雅培制药PARP、PARP1、PARP2临床三期BGP-15N-Gene Research Laboratories IncHSP、INS、P

43、ARP临床三期AMXI-5001Altasmedx IncPARP临床二期AsiDNADNA Therapeutics SADNA-PK、PARP临床二期bendamustine hydrochlorideSymBio Pharmaceuticals LtdPARP临床一期中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期该条件暂无相关数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期JYHB2200065奥拉帕利片AstraZeneca AB、AbbVie Limited、AstraZeneca AB2022-01-30JYHB2200066奥拉帕利片A

44、straZeneca AB、AbbVie Limited、AstraZeneca AB2022-01-30CYHS2200203奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司2022-01-27CYHS2200115奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司2022-01-27JXHS2101103奥拉帕利片AstraZeneca AB、AbbVie Limited、阿斯利康投资（中国）有限公司2021-12-31JXHS2101104奥拉帕利片AstraZeneca AB、AbbVie Limited、阿斯利康投资（中国）有限公司2021-12-31JYHZ2

45、100696磷酸雌莫司汀胶囊Pfizer Italia S.r.l.、辉瑞投资有限公司2021-11-19CYHS2101942奥拉帕利片齐鲁制药（海南）有限公司2021-10-28CYHS2101943奥拉帕利片齐鲁制药（海南）有限公司2021-10-28JYHB2101448磷酸雌莫司汀胶囊Pfizer Italia S.r.l.、Pfizer Italia S.r.l.、2021-09-29临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT01657955bendamustine3期临床2012-08-06NCT01596621bendamustine3期临床2012-05-11NCT01570049bendamustine3期临床2012-04-04