2020年最新执业药师继续教育试题及答案05总第34篇新版《药品管理法》解读_第1页
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文档简介

1、2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（五）新版药品管理法解读试题及答案选择题（共 10 题，每题 10 分）1 。 （单选题)新版药品管理法确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D 。风险管理、安全有效、 社会共治2 。 (单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B 。有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D 。安全性、有效性和质量可控性负责3 . (单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、

2、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C 。国务院药品监督管理部门报告D 。国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 。 （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B 。监测、评估和控制C 。监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 。 (单选题)药品管理法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（ ）A 。中药和化学药品等B .中药

3、、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D 。处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A 。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药( ）A 。变质的药品B 。被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . (单选题）生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ )A .五倍以上十倍以下的罚款B 。十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 。 （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额（ )A 。五倍以上十倍以下的罚款B 。十倍以上十五倍以下的罚款C 。十倍以上二十倍以下的罚款D 。十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（ )A 。价款十倍或者损失三倍的赔偿金B 。价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C

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